글로벌 e-임상 솔루션 시장, 제품별(전자 데이터 캡처 및 임상 시험 데이터 관리 시스템, 임상 시험 관리 시스템, 임상 분석 플랫폼, 치료 조정 의료 기록(CCMR), 무작위화 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 플랫폼, 전자 임상 시험) 결과 평가 솔루션, 안전 솔루션, 전자 시험 마스터 파일 시스템, 규제 정보 관리 솔루션 등), 제공 모드(웹 호스팅(주문형) 솔루션, 라이선스 기업(온프레미스) 솔루션 및 클라우드 기반(SAAS) ) 솔루션), 임상시험 단계(Phase I, Phase II, Phase III 및 Phase IV), 조직 규모(Small & Medium 및 Large), 사용자 장치(데스크탑, 태블릿, 휴대용 PDA 장치, 스마트폰 및 기타), 최종 사용자(제약 및 바이오제약 회사, 계약 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 및 학술 연구 기관), 산업 동향 및 2030년 예측.
e-임상 솔루션 시장 분석 및 규모
글로벌 e-임상 솔루션 시장은 Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes, Clario 등 많은 글로벌 플레이어로 구성되어 본질적으로 세분화되어 있습니다. 이러한 회사의 존재로 인해 지역 전체에 걸쳐 시스템 서비스 및 소프트웨어에 대한 경쟁력 있는 가격이 창출됩니다. 지역 및 국제 수준에서 이러한 플레이어가 존재하기 때문에 공급업체와 제조업체는 모든 예산에서 다양한 사양과 특성을 가진 제품을 제공합니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 클라우드 기반의 채택이 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한 환자 중심 임상시험에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.
Data Bridge Market Research는 전 세계 e-임상 솔루션 시장이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.5%로 성장해 2030년까지 200억 2,242만 달러 규모에 이를 것으로 분석합니다. 이 시장 보고서는 가격 분석 및 기술 발전에 대한 심층적인 내용도 다루고 있습니다.
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보고서 지표 |
세부 |
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예측기간 |
2023년부터 2030년까지 |
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기준 연도 |
2022년 |
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역사적인 연도 |
2021년(2015~2020년까지 맞춤 설정 가능) |
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양적 단위 |
수익(백만 달러), 수량(단위), 가격(달러) |
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해당 세그먼트 |
제품별(전자 데이터 캡처 및 임상 시험 데이터 관리 시스템, 임상 시험 관리 시스템, 임상 분석 플랫폼, 진료 조정 의료 기록(CCMR), 무작위 배정 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 플랫폼, 전자 임상 결과 평가 솔루션, 안전 솔루션, 전자 시험 마스터 파일 시스템, 규제 정보 관리 솔루션 등), 제공 모드(웹 호스팅(주문형) 솔루션, 라이선스가 부여된 기업(온프레미스) 솔루션 및 클라우드 기반(SAAS) 솔루션), 임상 시험 단계 (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), 조직 규모(소&중, 대규모), 사용자 장치(데스크톱, 태블릿, 휴대용 PDA 장치, 스마트폰 및 기타), 최종 사용자(제약 및 바이오제약 회사, 수탁 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 및 학술 연구 기관) |
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해당 국가 |
미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 스위스, 터키, 벨기에, 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀 , 아시아 태평양 기타 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미 기타 지역, 남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카 |
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해당 시장 참여자 |
Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions , LLC, Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, 연구 관리자(네덜란드), Datatrack Int. 및 IQVIA Inc.
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시장 정의
e-임상 솔루션의 목표는 임상 연구 분야에 혁명을 일으키는 것입니다. 임상관리조직에서는 환자를 보다 신속하게 치료하기 위해 임상연구 데이터의 효과성, 효율성, 접근성을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. e-임상 솔루션을 만드는 아이디어는 임상 연구 데이터의 문제점을 정확히 찾아내고 이를 수정하며, 임상 연구의 표준화, 보고 및 운영을 용이하게 하고 유용하고 간단하게 임상 연구 데이터를 얻을 수 있는 창의적인 솔루션을 제공하는 것이었습니다. 도메인. e-임상 솔루션 및 소프트웨어에 대한 채택 증가와 관심 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
전자 데이터 캡처(EDC), 전자 환자 보고 결과(ePRO)와 같은 e-임상 솔루션은 임상시험 관리 시스템(CTMS)및 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템은 임상 연구에서 임상 데이터를 관리하는 데 사용되는 소프트웨어 프로그램입니다. 그러나 임상 시험 연구 승인 및 제품 승인에 대한 엄격한 규정 및 표준으로 인해 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.
글로벌 E-임상 솔루션 시장 역학
이 섹션에서는 시장 동인, 기회, 제약 및 과제를 이해하는 방법을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명합니다.
드라이버
R&D 활동 및 그에 따른 지출 증가
연구개발은 생명과학, 헬스케어 등 모든 산업에서 매우 중요합니다. 생명 과학 산업은 수익을 창출하기 위해 광범위한 연구 개발을 수행하고 종종 환자의 생명을 구하거나 향상시키는 결과를 가져옵니다. 의약품 개발에는 임상 데이터 분석을 확인하고 연구 및 새로운 데이터 통찰력을 검토하기 위해 임상 시험을 거쳐야 합니다.
e-임상 솔루션은 포괄적인 데이터 검토, 데이터 변환 프로세스 자동화, 분석을 통해 일정을 가속화하는 데 사용됩니다. 제약 및 바이오제약 회사는 성공적인 약물 또는 생물학적 제제 개발을 완료하기 위해 많은 임상 시험을 수행합니다. 제약 및 바이오제약 기업은 연구 개발에 더욱 집중하면서 e-임상 솔루션에 대한 수요도 높아지고 있습니다.
의료 인프라 개선 및 첨단 실험실 구축
인프라는 좋은 의료 시스템 경험과 함께 모든 환자의 향상된 치료 표준과 웰빙을 촉진하려는 기본 목표를 지원하는 핵심 기둥입니다. 이와 동시에 의료 시스템과 직원은 전체 인구의 효과적인 건강 증진, 예방 및 자가 관리를 지원해야 합니다.
인프라는 급성 및 입원 환자 치료 센터인 병원을 더 광범위한 의료 시스템에 통합해야 합니다. 이는 양질의 환자 경험, 효과성, 효율성, 적시성, 안전성, 형평성 및 지속 가능성의 7가지 영역을 촉진해야 합니다. 인프라에는 구축 환경과 장비, 액세스, 정보 기술(IT), 시스템 및 프로세스, 지속 가능성 이니셔티브, 직원 등의 지원 요소가 포함됩니다. 이를 통해 의료 인프라가 개선되었으며 직원들은 e-임상 솔루션이 성장하고 더 나은 결과를 얻을 수 있는 더 많은 기회를 얻었습니다.
기회
임상시험에 대한 다양한 정부의 투자 증가
임상시험 자금은 정부, 상업 투자자, 비영리 단체, 학술 기관, 기타 연구 기관 등 다양한 출처에서 제공됩니다. 역사적으로 국립보건원(NIH)은 기초 의약품 개발 연구에 정부에서 가장 큰 투자를 해왔습니다. 국방첨단연구기관(DARPA)도 상대적으로 위험성이 높은 몇 가지 생물학적 계획을 받아들임으로써 발견 단계에 기여했습니다. 또한 주정부는 이 분야에서 점점 더 주도적인 역할을 하고 있는데, 이는 부분적으로 긴 검색 프로세스에 대한 대중의 불만 때문입니다. 따라서 임상시험을 통한 신약 발굴을 위한 정부의 노력과 투자는 시장 성장의 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
구속 / 도전
데이터 안전 및 개인정보 보호 문제
정보 시스템은 개인 정보 보호 및 보안에 크게 관심을 두고 있습니다. 전 세계 어디에서나 인터넷 연결이 가능한 모든 전자 기기에서 의료 서비스를 디지털화함으로써 개인 건강 정보에 대한 접근이 가능해졌습니다. 사용자는 일반적으로 자신의 데이터가 어떻게 처리되는지 알지 못합니다. 클라우드의 의료 데이터는 금전적 이익을 대가로 시스템을 공격하고 민감한 데이터를 훔치는 것을 목표로 하는 해커들의 관심을 끌었습니다.
2019년부터 데이터 유출이 흔해졌으며, 2021년에는 5천만 개가 넘는 전자 의료 기록이 해킹당했으며, 보안 침해 건수는 매년 증가할 것으로 예상되었습니다. 관할권 간 데이터 공유 계약의 체결과 데이터 보유의 저장 및 조작은 개인 정보 보호 및 정보 기밀성에 대한 우려와 최근 주 및 준주 전체에 걸쳐 개인정보 보호 및 기밀유지 법률(예외적으로 환자 기록) 제정으로 인해 크게 방해를 받고 있습니다. 따라서 이는 글로벌 e임상 솔루션 시장에 제약이 되며 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
코로나19 이후 글로벌 e-임상 솔루션 시장에 미치는 영향
코로나19는 전 세계 e-임상 솔루션 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 봉쇄 제한으로 인해 약물 개발, EMR 및 EHR 애플리케이션 설치 등 다양한 기회가 등장했습니다.
그러나 증가하는 정부 지원과 진보되고 혁신적인 기술은 시장 성장을 위한 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한, 시장 참여자들 간의 파트너십, 인수 및 협력이 증가하면서 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한, 코로나19 이후 시장이 열린 이후 성장세가 높았고, 해당 분야에서도 상당한 성장이 있을 것으로 예상된다. 시장 참가자들은 시험 연구 기술을 개선하기 위해 다양한 활동을 수행하고 있습니다. 이를 통해 기업은 시장에 발전과 혁신을 가져올 것입니다.
최근 개발
- Dassault Systèmes 자회사 Medidata의 성명에 따르면 2023년 4월 Dassault Systèmes의 Medidata 자회사는 Lambda Therapeutics가 Medidata의 클라우드 기반 임상 제품인 Rave EDC, Rave RTSM 및 Rave Imaging을 배포한다고 발표했습니다. 데이터 관리 작업을 자동화 및 최적화하고 보다 빠른 통찰력을 위해 고품질 데이터를 안전하게 제공하면 임상 시험 생산성이 더욱 향상됩니다. 이는 회사가 전 세계적으로 제품을 홍보하는 데 도움이 되었습니다.
- 2023년 3월, Clario는 후원자와 CRO가 임상 시험 이미지를 볼 수 있도록 돕는 클라우드 기반 이미지 뷰어 도구를 출시했습니다. 이전에는 임상시험을 위한 사진을 보기 위해 여러 기관이 이미지 전송 절차에 참여해야 했습니다. 이는 이미 위험한 프로세스를 복잡하게 만들고 지연과 실수의 가능성을 높였습니다. 이는 비즈니스가 서비스 제공을 성장시키는 데 도움이 되었습니다.
글로벌 e-임상 솔루션 시장 범위
글로벌 e-임상 솔루션 시장은 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 장치 및 최종 사용자를 기준으로 6개의 주목할만한 부문으로 분류됩니다. 이러한 부문 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 부문을 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
제품
- 전자 데이터 캡처 및 임상 데이터 관리 시스템
- 임상시험 관리 시스템
- 임상 분석 플랫폼
- 진료 조정 의료 기록(CCMR)
- 무작위화 및 시험 공급 관리
- 임상 데이터 통합 플랫폼
- 전자 임상 결과 평가 솔루션
- 안전 솔루션
- 전자 재판 마스터 파일 시스템
- 규제 정보 관리 솔루션
- 기타
제품을 기준으로 시장은 전자 데이터 캡처 및 임상 데이터 관리, 임상 시험 관리 시스템, 임상 분석 플랫폼, 치료 조정 의료 기록(CCMR), 무작위 배정 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 플랫폼, 전자 임상 결과 평가 솔루션으로 분류됩니다. , 안전 솔루션, 전자 시험 마스터 파일 시스템, 규제 정보 관리 솔루션 등이 있습니다.
배달 모드
- 웹 호스팅(주문형) 솔루션
- 라이선스가 있는 기업(온프레미스) 솔루션
- 클라우드 기반(SAAS) 솔루션
제공 모드에 따라 시장은 웹 호스팅(주문형) 솔루션, 라이선스가 부여된 엔터프라이즈(온프레미스) 솔루션 및 클라우드 기반(SAAS) 솔루션으로 분류됩니다.
임상시험 단계
- 1단계
- 2단계
- 3단계
- 4단계
임상 시험 단계에 따라 시장은 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계로 분류됩니다.
조직 규모
- 중소기업
- 크기가 큰
조직 규모에 따라 시장은 소형, 중형, 대형으로 분류됩니다.
사용자 장치
- 데스크탑
- 태블릿
- 휴대용 PDA 장치
- 스마트 폰
- 기타
사용자 장치를 기준으로 시장은 데스크톱, 태블릿, 휴대용 PDA 장치, 스마트폰 등으로 분류됩니다.
최종 사용자
- 제약 및 바이오제약 회사
- 계약 연구 기관
- 컨설팅 서비스 회사
- 의료기기 제조업체
- 병원
- 학술 연구 기관
최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 바이오제약 회사, 계약 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 및 학술 연구 기관으로 분류됩니다.
글로벌 e-임상 솔루션 시장 지역 분석/통찰
글로벌 e-임상 솔루션 시장을 분석하고 시장 규모 정보를 제공합니다. 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 장치 및 최종 사용자.
이 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 스위스, 터키, 벨기에, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미 지역, 남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카 지역.
북미는 GDP가 높은 최대 소비자 시장에 주요 시장 참가자가 존재하기 때문에 지배적입니다. 미국은 e-임상 솔루션 시장의 최신 첨단 기술과 발명으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 약물 발견 및 전달을 위한 R&D 투자 증가로 인해 글로벌 시장을 장악하고 있으며 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국은 Oracle, Dassault Systemes, Clario, MedNet 등 주요 기업의 강력한 존재로 인해 북미를 지배하고 있습니다. 독일은 e-임상 솔루션 채택 증가로 인해 유럽 지역을 장악하고 있습니다. 일본은 환자 중심 임상시험에 대한 관심이 높아짐에 따라 아시아 태평양 지역을 장악하고 있습니다.
보고서의 국가 섹션에서는 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인과 국내 규제 변경 사항도 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구통계, 규제법, 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재와 가용성, 국내 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 판매 채널의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.
경쟁 환경 및 글로벌 E-임상 솔루션 시장 점유율 분석
글로벌 e-임상 솔루션 시장 경쟁 환경은 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 세부 정보에는 회사 개요, 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션 지배력이 포함됩니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.
글로벌 e-임상 솔루션 시장에서 활동하는 주요 시장 참가자로는 Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju 등이 있습니다. , Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC 및 RealTime Software Solutions LLC 등이 있습니다.
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