글로벌 진단 테스트 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

진단 테스트 시장 분석 및 규모

시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 만성 질환의 유병률 증가입니다. 또한 전 세계적으로 시행되는 IVD 검사의 증가는 시장 성장을 이끄는 또 다른 주요 요인입니다. 유리한 환불 정책도 시장에 영향을 미칩니다. 그러나 진단 키트와 관련된 높은 비용이 시장 성장을 제한하고 있습니다. 시장 참여자의 전략적 이니셔티브는 시장 성장의 기회로 작용합니다. 그러나 진단 검사 키트 승인에 대한 엄격한 규칙과 규정은 시장에 도전이 될 수 있습니다.

Data Bridge Market Research에 따르면 글로벌 진단 검사 시장은 2023년 2,641억 7,000만 달러에서 2031년 4,958억 5,000만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률 8.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

Market Definition

Diagnostic tests are medical procedures or devices designed to identify and determine the presence or absence of specific diseases, conditions, or markers in individuals. These tests play a crucial role in healthcare by aiding in the early detection, diagnosis, and monitoring of various medical conditions.

Global Diagnostic Tests Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:

Drivers

• Increasing Prevalence of Chronic Diseases

The encumbrance of chronic disease is continuously increasing across the globe. According to the WHO (World Health Organization), during 2021, the contribution of chronic disease was about 60%, which accounted for the number of deaths. In most Western countries, the increase in the number of chronic diseases is due to the rise in the number of the aged population. These increasing rates of diseases are directly proportional to the growth of diagnostics tests, as they are used to diagnose almost all diseases.

As the rate of chronic disease grows with time, the factors associated with the disease rates also increase. With the increase of disease, the healthcare and the status of health is also improving over time, and this is due to the adoption and increase in diagnosis of multiple chronic diseases.

The increasing prevalence of chronic diseases worldwide is a major driving force behind the growth of the diagnostic tests market. The need for accurate, timely, and personalized diagnostics to manage chronic conditions effectively fuels innovation in diagnostic technologies and promotes the expansion of the diagnostic tests market to meet the evolving healthcare demands.

• Rising Number of IVD Tests Conducted Across the Globe

In vitro diagnostics are one of the most significant segments in the healthcare industry. They are considered to be the most significant tool in the diagnostic world that help in the early diagnosis and prevention of diseases that affect the emotional, and personal life of the patient and also drain out financially. They are used in the diagnosis of cancer the prediction of associated risks, and others.

The advancements associated with an increase in dependency due to the early detection of the diseases and the capability of predicting the disease before appearing & predicting the adverse effects of treatment due to the increase in the number of IVD tests are driving the market growth

Opportunity

• Strategic Initiatives by the Market Players

The increase in the burden load of chronic and non-chronic disease across the regions, with the increase in the geriatric population, has created more demand for developing new diagnostics kits and solutions with better efficacy and less time consumption. Their main aim is to improve the health management and diagnostics for quality performance. Their highest priority is to support the healthcare end users in diagnostics for better structural decisions. The market players are busy fulfilling the demands of healthcare professionals and spending a noticeable amount for better products, kits, and reagents among others.

These strategic initiatives by the government, including acquisition and focused segment product launches for different are helping them to expand the global reach and also helping them to expand and enhance the product portfolio of the company will ultimately lead to more revenue generation, hence these strategic initiatives by the market players are acting as an opportunity for market growth.

Restraint/Challenge

• Stringent Rules and Regulations for the Approval of Diagnostic Test Kits

The use of diagnostics kits across the globe is rapidly increasing, with the growth of the aged population and several diseases that are preventable by early diagnosis. At the same time, the players of the diagnostics kits and reagents in the market have to follow certain regulations to get approval from the upper authorities to launch the product in the market. These stringent guidelines need to be followed, and this is one of the most difficult tasks among all the steps.

Regulation of DNA test kits in the U.S. FDA, ensures the efficacy and safety of diagnostics kits, even during the manufacturing and at the time of storage of kits have specific guidelines; that is one of the major challenges for the players because kits need to be stored in a temperature range of -18 to -80 degree Celsius. If the FDA finds out that these guidelines are not mandated or followed, they may ban kits, which is considered one of the most stringent guidelines.

These guidelines by the FDA are one of the most challenging tasks for the players and also restrict other new plays from entering the market to satisfy these guidelines, it takes a good amount of capital which is very difficult to maintain for the mid and low level players, thus acting hampering the growth and acting as a challenge for global diagnostics market.

Recent Developments

• In May 2023, Roche officially announced the acquisition of Stratos Genomics. This acquisition led to the development of DNA based sequencing for diagnostics use. This enhanced the healthcare diagnosis segment of the company, thus leading to more revenue generation
• In April 2022, Bio-Rad Laboratories, Inc. officially announced that it acquired Celsee, Inc., which provides instruments for the analysis of cells and helps in diagnosis. This acquisition created an opportunity for both of them to launch new products, which will improve the company's product portfolio
• In September 2022, Abbott revolutionized continuous glucose monitoring (CGM) with the launch of the FreeStyle Libre 3 sensor. This sensor boasts a 14-day wear time, eliminating the need for finger pricking and offering patient’s real-time glucose data for better diabetes management. The Libre 3's extended wear time and improved user experience address major pain points for diabetic patients, potentially leading to increased market share and patient satisfaction.
• In March 2020, Roche got FDA approval for Elecsys GALAD. This approval enhanced the company's product segment and helped in the early diagnosis of carcinoma. This approval also enhanced the financials of the company
• In March 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc. officially announced its partnership with Testing Labs Worldwide. This partnership helped in the diagnosis of various diseases, including COVID-19. This helped enhance the company's product portfolio.

Global Diagnostic Tests Market Scope

The global diagnostic tests market is segmented into eleven notable segments based on type, component, technology, mode of testing, application, sample type, testing site, testing type, age, end users, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meager growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Type

• Routine Tests
• Specialized Tests

On the basis of type, the global diagnostic tests market is segmented into routine tests and specialized tests.

Component

• Services
• Products

On the basis of component, the global diagnostic tests market is segmented into services and products.

Technology

• Immunoassay-Based
• PCR-Based
• Next Gen Sequencing
• Spectroscopy-Based
• Chromatography-Based
• Microfluidics
• Others

On the basis of technology, the global diagnostic tests market is segmented into immunoassay-based, PCR-based, next gen sequencing, spectroscopy-based, chromatography-based, microfluidics, and others.

Mode of Testing

• Prescription-Based Testing
• OTC Testing

On the basis of mode of testing, the global diagnostic tests market is segmented into prescription-based testing and OTC testing.

Application

• Oncology
• Cardiology
• Orthopedics
• Gastroenterology
• Gynecology
• Neurology
• Odontology
• Others

글로벌 진단 테스트 시장은 응용 분야를 기준으로 종양학, 심장학, 정형외과, 위장병학, 산부인과, 신경학, 치과학 및 기타로 구분됩니다.

샘플 유형

• 피
• 오줌
• 타액
• 땀
• 머리카락
• 기타

글로벌 진단 검사 시장은 검체 유형을 기준으로 혈액, 소변, 타액, 땀, 머리카락 등으로 구분됩니다.

테스트 사이트

• 실험실 기반 테스트
• 집에서 테스트하기

테스트 장소를 기준으로 볼 때, 글로벌 진단 테스트 시장은 실험실 기반 테스트와 가정용 테스트로 구분됩니다.

테스트 유형

• 생화학
• 혈액학
• 미생물학
• 조직병리학
• 기타

글로벌 진단 검사 시장은 검사 유형을 기준으로 생화학, 혈액학, 미생물학, 조직병리학 및 기타로 구분됩니다.

나이

• 노인
• 성인
• 소아과

연령을 기준으로 글로벌 진단 검사 시장은 노인, 성인, 소아로 구분됩니다.

최종 사용자

• 병원
• 진단 센터
• 외래 수술 센터(ASC)
• 전문 클리닉
• 홈케어
• 혈액은행
• 연구실 및 연구소
• 기타

최종 사용자를 기준으로 글로벌 진단 테스트 시장은 병원, 진단 센터, 외래 수술 센터(ASC), 전문 클리닉, 재택 치료, 혈액 은행, 연구실 및 기관 등으로 구분됩니다.

유통 채널

• 직접 입찰
• 소매 판매
• 온라인 판매

글로벌 진단 테스트 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 소매 판매, 온라인 판매로 구분됩니다.

글로벌 진단 테스트 시장: 지역 분석/통찰력

글로벌 진단 검사 시장을 분석하고, 국가, 유형, 구성 요소, 기술, 검사 모드, 응용 프로그램, 샘플 유형, 검사 장소, 검사 유형, 연령, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

이 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 영국, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 폴란드, 터키, 네덜란드, 스위스, 노르웨이, 헝가리, 오스트리아, 리투아니아, 아일랜드, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 말레이시아, 싱가포르, 태국, 인도네시아, 필리핀, 베트남, 기타 아시아 태평양, 브라질, 아르헨티나, 페루, 콜롬비아, 베네수엘라, 기타 남미, 남아프리카, 사우디 아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 쿠웨이트, 기타 중동 및 아프리카입니다.

북미는 만성 질환의 유병률 증가로 인해 글로벌 진단 검사 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 미국은 다양한 제조업체의 투자 수준이 높고 해당 지역의 제약 제품 제조 수요가 증가함에 따라 북미 진단 검사 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 독일은 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가로 인해 유럽 진단 검사 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 중국은 전 세계적으로 IVD 검사 수가 증가함에 따라 아시아 태평양 진단 검사 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 현재 및 미래 시장 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인과 시장 규제의 변화를 제공합니다. 하류 및 상류 가치 사슬 분석, 기술 추세, 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세의 영향 및 무역 경로가 국가 데이터의 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

글로벌 진단 테스트 시장: 경쟁 환경 및 점유율 분석

글로벌 진단 검사 시장 경쟁 구도는 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 응용 프로그램 우세입니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

글로벌 진단 검사 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott, Danaher, Siemens Healthineers AG, BD, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., EKF Diagnostics, ACON Laboratories, Inc., BIOMEDOMICS INC. 등이 있습니다.

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