글로벌 임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 – 업계 동향 및 2031년 예측

글로벌 임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장은 유형별(기업 및 현장), 전달(웹 기반, 클라우드 기반 및 온프레미스), 구성요소(소프트웨어 및 서비스), 최종 사용자(제약 및 생명공학 회사)별 , CRO 및 의료 기기 회사) – 업계 동향 및 2031년 예측.

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 분석 및 규모

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장에서는 간소화된 데이터 관리가 임상시험 효율성을 향상시킵니다. CTMS는 실시간 모니터링, 데이터 수집, 규정 준수를 지원하여 임상시험 프로세스를 최적화합니다. 전자 건강 기록(EHR)과의 통합으로 원활한 데이터 교환이 보장되어 정확성이 향상되고 약물 개발이 가속화됩니다. 전반적으로 CTMS는 시험 감독을 단순화하고 비용을 절감하며 규제 승인 경로를 가속화합니다.

WHO는 2020년 전 세계적으로 65,409건의 임상시험을 보고했는데, 이는 2019년의 60,543건의 임상시험을 능가하는 수치입니다. 이러한 증가는 임상시험 관리를 간소화하고 데이터 정확성을 높이며 규제 준수를 보장하므로 CTMS 솔루션에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

Data Bridge Market Research는 전 세계 CTMS(임상시험 관리 시스템) 시장 규모가 2023년 12억 5천만 달러로 평가되었으며, 2024~2031년 예측 기간 동안 CAGR 13.40%로 성장하여 2031년까지 34억 1천만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 플레이어와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석, 규제 프레임워크.

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 범위 및 세분화

시장 정의

임상시험 관리 시스템(CTMS)은 연구자와 제약회사가 임상시험을 효율적으로 관리하기 위해 사용하는 소프트웨어입니다. 이는 참가자 모집, 데이터 수집 및 규정 준수를 포함한 시험 프로세스를 계획, 추적 및 보고하는 데 도움이 됩니다. CTMS는 이해관계자 커뮤니케이션을 간소화하고, 데이터 정확성을 향상시키며, 임상시험이 프로토콜 및 규제 표준을 준수하도록 보장하여 약물 개발을 촉진합니다.

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 역학

드라이버

• 클라우드 기반 솔루션 채택 증가

제약회사, CRO, 학술연구기관 등에서 클라우드 기반 CTMS 솔루션 도입이 급증하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 확장성, 유연성 및 비용 효율성을 제공하며 효율적인 임상 시험 관리에 대한 증가하는 요구를 충족합니다. 클라우드 기술을 사용하면 조직은 프로세스를 간소화하고, 협업을 강화하고, 시험 수행 시 더 큰 민첩성을 달성하여 업계에서 널리 수용될 수 있습니다.

예를 들어, 2021년 2월 eClinical Solutions LLC는 생명 과학 기업이 약물 개발 프로세스를 촉진하고 향상된 효율성과 감독 기능으로 임상 시험 관리를 간소화할 수 있도록 맞춤화된 솔루션인 elluminate CTMS를 출시했습니다.

• 전자 건강 기록(EHR) 및 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 통합

전자 건강 기록(EHR)과 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 데이터 교환을 간소화하여 CTMS 기능을 향상시킵니다. 이러한 통합은 원활한 협업을 보장하고, 데이터 품질을 향상시키며, 노력의 중복을 제거하여 광범위한 채택을 촉진합니다. 기존 인프라를 활용함으로써 CTMS 솔루션은 더욱 효율적이 되어 임상 시험 프로세스를 가속화하고 환자 결과를 개선합니다.

기회

• 환자 중심에 대한 관심 증가

임상 연구에서 환자 중심으로의 전환은 CTMS 플랫폼 내에서 환자 참여 및 모집 모듈의 통합을 강조합니다. 이 접근 방식은 환자의 요구와 선호도를 우선시하여 참가자 경험과 유지율을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이러한 통합은 연구자와 연구 참가자 간의 더 큰 참여와 협력을 촉진하여 전반적인 임상 시험 프로세스를 향상시킵니다.

• 실시간 데이터 액세스에 대한 수요 증가

임상시험의 이해관계자들은 신속한 의사결정을 위해 데이터에 대한 실시간 액세스를 점점 더 요구하고 있습니다. 실시간 모니터링, 보고 및 분석 기능을 제공하는 CTMS 시스템에 대한 수요가 높습니다. 즉각적인 데이터 접근성에 대한 이러한 필수 요소는 임상시험 관리의 효율성과 대응성을 향한 업계의 노력을 반영하여 시기적절한 개입과 정보에 입각한 의사 결정 경로를 보장합니다.

예를 들어, 2021년 11월 임상 엔드포인트 기술 리더인 ERT가 Bioclinica와 합병하여 Clario를 설립했습니다. 이 조합은 임상시험 목표를 달성하기 위해 맞춤화된 기술 중심 솔루션을 제공하는 회사의 역량을 강화합니다.

제약/도전

• 데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제

CTMS가 HIPAA 및 GDPR과 같은 규정을 준수하도록 보장하는 것은 환자 데이터의 보안 및 개인 정보 보호를 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 엄격한 데이터 보호 표준을 충족하면 시스템 개발 및 유지가 복잡해지며, 임상 시험 과정 전반에 걸쳐 민감한 정보를 보호하기 위한 강력한 보안 조치와 지속적인 경계가 필요합니다.

• 높은 구현 및 유지 관리 비용

임상시험 관리 시스템(CTMS)을 구현하려면 상당한 초기 비용과 지속적인 유지 관리 비용이 발생하므로 중소기업에게는 어려운 과제입니다. 이러한 재정적 장벽은 CTMS 솔루션을 적절하게 활용하고 활용하는 능력을 제한하여 잠재적으로 임상 연구 및 시험 관리에 대한 참여를 방해합니다.

이 임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고 신흥 수익 측면에서 기회를 분석합니다. 주머니, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. CTMS(임상시험 관리 시스템) 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 분석가 요약을 위한 Data Bridge 시장 조사에 문의하세요. 당사 팀은 귀하가 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

최근 개발

• 2023년 1월, 경구 투여 형태를 전문으로 하는 CDMO인 Adare Pharma Solutions는 운영 전반에 걸쳐 품질 시스템을 표준화하고 효율성과 규정 준수를 강화하기 위해 Veeva Vault Quality Suite를 선택했습니다.
• 2022년 6월, Medidata는 Medidata Detect 및 Rave CTMS에 대한 기술 업그레이드를 발표하여 스폰서 및 CRO를 위한 데이터 감독 및 보고 기능을 향상시켜 임상시험 관리에서 포괄적인 모니터링과 더 빠른 의사결정을 가능하게 했습니다.
• 2022년 5월 Emmes는 SCT에서 3세대 Advantage eClinical을 공개하여 모든 규모의 임상 시험 후원자에게 맞춤화된 간소화된 연구 구축, 향상된 유연성 및 통찰력을 위한 클라우드 플랫폼을 제공합니다.

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 범위

임상 시험 관리 시스템(CTMS) 시장은 유형, 전달, 구성 요소 및 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다. 이러한 부문 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 부문을 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

유형

• 기업
• 현장

  배달

• 웹 기반
• 클라우드 기반
• 전제에

요소

• 소프트웨어
• 서비스

최종 사용자

• 제약 및 생명공학 기업
• CRO
• 의료기기 회사

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 지역 분석/통찰

임상 시험 관리 시스템(CTMS) 시장을 분석하고 위에서 참조한 대로 국가, 유형, 제공, 구성 요소 및 최종 사용자별로 시장 규모 통찰력과 추세를 제공합니다.

CTMS(임상시험 관리 시스템) 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 기타 유럽 지역, 중국, 일본, 인도입니다. , 대한민국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 지역, 사우디아라비아, UAE, 남아프리카공화국, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카, 브라질, 아르헨티나 및 기타 남미 지역.

북미 지역은 주요 핵심 업체들의 신기술 강조와 연구 개발 노력 강화로 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 산업 성장을 주도하는 지역의 중추적 역할을 강화할 것입니다.

아시아 태평양 지역은 약물 개발 활동 확대와 임상 시험 확대를 통해 시장에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 역동적인 환경은 CTMS 솔루션을 채택하고 발전시키는 데 도움이 되는 환경을 조성하여 예측 기간 동안 시장 확장을 촉진합니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인 및 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재와 가용성, 국내 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

헬스케어 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가 성장, 임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 생명선을 사용하는 기술의 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 의료 규제 시나리오의 곡선 및 변화와 그것이 시장에 미치는 영향.

경쟁 환경 및 임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장 점유율 분석

임상 시험 관리 시스템(CTMS) 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위의 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

임상시험 관리 시스템(CTMS) 시장의 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

• Forte Research Systems(인도)
• ICON plc (아일랜드)
• Merge Healthcare 법인(미국)
• 바이오옵트로닉스(미국)
• DSG INC (미국)
• ArisGlobal (인도)
• ERT 임상생물임상(미국)
• 오라클(미국)
• 메디데이터 솔루션(미국)
• DATATRAK International, Inc.(미국)
• MedNet Solutions, Inc.(미국)
• 아이큐비아(주) (미국)
• 클라리오(미국)
• SimpleTrials(미국)
• 꽃받침 (영국)
• RealTime 소프트웨어 솔루션, LLC(미국)
• Laboratory Corporation of America Holdings(LabCorp)(미국)
• Veeva 시스템(미국)
• Wipro Limited(인도)
• PHARMASEAL International Ltd.(영국)