유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 – 업계 동향 및 2030년 예측

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장, 적응증별(호중구 감소증, 종양학, 만성 및 자가면역 질환, 혈액 장애, 성장 조화 결핍증 및 기타), 복용량(단일 및 복합), 투여 경로(정맥 내, 피하), 포장(일회용 약병 및 미리 채워진 주사기), 최종 사용자(병원 및 진료소, 연구 및 학술 기관, 외래 수술 센터 및 기타), 유통 채널(병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국 및 기타) - 업계 동향 및 전망 2030.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 분석 및 통찰력

선진국과 정부의 암 예방 증가는 조기 치료 교육을 위한 의식적인 계획을 도입하여 바이오시밀러 G-CSF의 유럽 판매 시장을 홍보했습니다. 승인된 바이오시밀러이며 개발도상국에서 비용 효율적이고 쉽게 사용할 수 있는 Grafeel, Colstim, Neukine 및 Filcad는 상당한 시장 성장을 가져올 것입니다. 중국과 인도는 암환자가 늘고 있는 국가로 유럽시장의 성장이 기대된다. 따라서 바이오시밀러의 사용은 오리지널 바이오의약품 사용에 비해 환자의 의료비 절감에 도움이 되며, 이는 유럽 G-CSF 바이오시밀러 판매시장의 수요를 증가시킨다. 개별 바이오시밀러의 복잡한 생물학적 제조 공정으로 인해 바이오시밀러의 가격은 제네릭만큼 낮지 않습니다. 자가면역 질환과 희귀 만성 질환의 유병률 증가는 세그먼트 시장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

Data Bridge Market Research는 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.1%로 성장하여 2030년까지 16억 9,213만 달러 규모에 도달할 것으로 예상한다고 분석합니다. 이 시장 보고서는 가격 분석, 특허 분석 및 기술 발전에 대한 심층적인 내용도 다루고 있습니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 정의

과립구 집락 자극 인자(G-CSF)는 호중구 감소증 치료에 사용되는 약물입니다. 이는 백혈구 수가 평균보다 낮은 질병으로 일부 형태의 화학 요법으로 인해 발생합니다. G-CSF의 주요 유형은 lenograstim(Granocyte), filgrastim(Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), 지속성(pegylated) filgrastim(pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) 및 lipegfilgrastim(lonquex)입니다. 레노그라스팀(Lenograstim)은 자연 발생 인간 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)와 화학적으로 유사하거나 동일한 당화된 재조합 치료제입니다. 다양한 제품이 포함됩니다 정제 암, 혈액질환, 성장호르몬 결핍증, 만성 및 자가면역질환을 치료하는 캡슐입니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 역학

이 섹션에서는 시장 동인, 장점, 기회, 제한 사항 및 과제를 이해하는 방법을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명됩니다.    

드라이버

• 혈액암, 암질환 발병률 증가

암은 신체의 어느 부위에나 영향을 미칠 수 있는 많은 질병을 가리키는 일반적인 용어입니다. 암에 사용되는 다른 용어로는 악성 종양과 신생물이 있습니다. 암의 특징 중 하나는 정상 한계를 넘어 성장하고 신체의 이웃 부위를 침범하여 다른 기관으로 퍼질 수 있는 비정상 세포의 급속한 형성입니다. 후자의 과정을 전이라고 합니다. 광범위한 전이가 암 사망의 주요 원인입니다.

Filgrastim은 혈액 내 호중구 수를 증가시키는 데 도움이 되는 과립구 집락 자극 인자(GCSF)입니다. Filgrastim과 pegfilgrastim은 암 화학 요법이나 방사선 치료 후 백혈구를 증가시키는 데 많이 사용됩니다.

따라서 혈액암 및 암 질환 사례의 증가는 향후 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장을 주도하고 있습니다.

• 열성 호중구 감소증 사례 증가

열성 호중구감소증은 상당한 호중구감소증 동안 발열을 의미합니다. 환자가 호중구감소증인 경우 감염 위험이 평소보다 높을 수 있으며 특정 감염의 심각도도 더 높을 수 있습니다. 열성 호중구 감소증은 암 치료의 가장 흔한 생명을 위협하는 합병증입니다. 그 치료는 종종 종양학적 응급 상황입니다.

열성 호중구 감소증은 발열을 동반하는 호중구 감소증입니다. 호중구 감소증은 혈액 내 호중구 농도의 감소를 의미합니다. 호중구는 면역체계의 일부로 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 일종입니다. 미국 전염병 협회(Infectious Diseases Society of America)는 호중구 감소증을 절대 호중구 수(ANC)가 1500개 세포/mm3 미만인 것으로 정의합니다. 절대호중구수(ANC)가 500세포/mm3 미만으로 정의되는 중증 호중구감소증의 경우 감염 및 호중구감소성 발열의 위험이 급격히 증가합니다. 발열은 단일 구강 온도가 화씨 101°(섭씨 38.3°) 이상이거나 화씨 100.4°(섭씨 38.0°) 이상이 1시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.

3개 국제 암 조직인 유럽 암 연구 및 치료 기구, 미국 임상 종양 학회, 미국 국립 암 네트워크의 최신 지침은 열성 호중구 감소증에 화학 요법과 함께 필그라스팀 또는 페그필그라스팀을 예방적으로 투여해야 한다는 데 동의합니다. > 또는 = 20% 또는 위험이 10-20%이고 환자에게 열성 호중구 감소증에 대한 다른 위험 요소가 있는 경우.

따라서 열성 호중구 감소증의 증가 사례는 향후 몇 년 동안 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장을 더욱 주도할 것입니다.

제지

• 엄격한 정부 규제

필그라스팀(filgrastim)과 같은 바이오시밀러를 개발하는 제약회사는 제품 승인 과정에서 큰 어려움에 직면해 있습니다. 국가마다 모든 약품, 치료법, 백신, 의료기기에 대한 승인 절차가 다릅니다. 그러나 이러한 승인 절차는 따르기가 어렵습니다. 이는 제품의 유효성과 안전성을 입증하기 위해 필요한 다양한 규정과 증거 때문입니다.

유럽 ​​의약청(European Medicines Agency) 규제 요건은 오리지널 생물학적 제제와 마찬가지로 바이오시밀러에 대해서도 동일한 높은 품질, 안전성 및 효능 표준을 보장합니다. 또한 대조 제품과의 엄격한 비교 가능성 연습도 포함되지만 유럽 연합(EU) 외부 규제 기관에서는 보편적으로 인정되지 않습니다. 인도에서 승인된 '유사 생물의약품', 이란에서 승인된 '바이오제네릭', 아르헨티나에서 승인된 '생물학적 유사 의약품', 남아프리카공화국에서 승인된 비원산지 생물학적 제제가 다음 규정을 준수했다면 승인되지 않았을 수도 있다는 점에 유의해야 합니다. EU에서 바이오시밀러 승인을 위해서는 엄격한 규제 프로세스가 필요합니다.

G-CSF/PEG-G-CSF의 생산 및 제조를 위해 다양한 규제 기관이 따라야 하는 정부의 엄격한 규제로 인해 유럽 G-CSF/PEG-G-의 시장 성장을 방해합니다. CSF 시장.

기회

• 바이오시밀러 사용으로 환자의 의료비 절감에 도움

바이오시밀러는 환자에게 보다 저렴하고 효과적인 치료법을 제공하고 의사에게는 더 많은 치료 옵션을 제공함으로써 의료 서비스를 근본적으로 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 바이오시밀러를 개발하려면 대조 제품과의 동등성을 입증하고 안전성, 효능 및 순도에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없는지 확인하기 위한 엄격한 분석이 필요합니다. 결과적으로 의료 시스템은 장기적인 비용 절감을 환자 치료의 전반적인 개선으로 전환할 수 있습니다. 번창하는 바이오시밀러 시장을 창출하고 환자 접근성을 보장하기 위해 정책 입안자는 바이오시밀러 비용을 줄이거나 없애고 의사가 유럽에 비해 바이오시밀러를 처방하도록 장려하는 조치를 취할 수 있습니다.

바이오시밀러는 치료 옵션을 확대하고 건강 형평성을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 동시에 개별 환자와 의료 시스템에 대한 비용을 절약할 수 있습니다. 입법 및 옹호 노력과 향후 계획을 통해 이러한 효과적인 의약품에 대한 접근은 이를 필요로 하는 환자를 위한 의료 서비스를 확대하고 근본적으로 변화시킬 수 있습니다.

따라서 바이오시밀러를 사용하면 환자의 의료 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 요소는 시장 성장의 기회를 창출합니다.

도전

• G-CSF의 여러 부작용

과립구집락자극인자(G-CSF)는 특정 형태의 화학요법으로 인해 백혈구 수가 평균보다 낮아지는 질환인 호중구감소증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. G-CSF는 일부 유형의 암 치료 후 감염 위험을 줄이기 위해 골수가 더 많은 백혈구를 생성하도록 만드는 일종의 성장 인자입니다. 그러나 G-CSF에는 뼈나 근육통, 멍, 잇몸 출혈이나 코피, 설사, 고열(열), 호흡곤란, 창백해 보이는 것, 입, 목 통증, 장 및 허리 통증 등 여러 가지 부작용이 있습니다. 그중에서도. 이러한 부작용은 100명 중 10명 이상(10% 이상)에게서 나타날 수 있습니다.

NCBI가 수행한 연구에 따르면 G-CSF를 받는 대부분의 정상 기증자는 부작용을 경험하지만 이는 경증에서 중등도 정도입니다. 기증자의 90%가 G-CSF의 일부 부작용을 경험했습니다. 가장 빈번하게 나타난 영향은 뼈 통증(83%), 두통(39%), 몸살(23%), 피로(14%), 메스꺼움 및 구토(12%)였으며 이는 다음과 같은 문제로 작용할 것으로 예상됩니다. 시장 성장.

따라서 G-CSF의 부작용 증가로 인해 시장 성장이 어려워지고 있습니다.

코로나19 이후 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장에 미치는 영향

코로나19 팬데믹은 G-CSF/PEG-G-CSF 시장에 다소 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 전염병으로 인해 바이러스 확산을 방지하기 위해 사회적 거리두기 및 폐쇄와 같은 새로운 규범과 규정이 적용되었습니다. 그 결과 전 세계 사람들이 집에 머물 수밖에 없게 되었고, 이는 재택근무 등 새로운 트렌드로 이어졌습니다. 이러한 집에서의 체류로 인해 질병의 진단 및 예후가 감소했습니다. 자기 관리, 운동 및 건강에 대한 관심이 높아지면서 피트니스 앱과 플랫폼이 팬데믹 이후 상당한 관심을 받는 데 도움이 되었습니다.

제조업체는 코로나19 이후 회복을 위해 다양한 전략적 결정을 내리고 있습니다. 플레이어들은 이식 진단 시장과 관련된 기술 및 테스트 결과를 개선하기 위해 다양한 R&D 활동과 제품 출시 및 전략적 파트너십을 수행하고 있습니다.

최근 개발

• 인타스제약(Intas Pharmaceuticals Ltd.)의 자회사인 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)는 2018년 7월 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 Pelgraz®(pegfilgrastim)에 대한 Green Light를 승인받은 후 유럽 전역에 pegfilgrastim 바이오시밀러를 출시했습니다. 이 제품 출시는 회사가 유럽 전역으로 사업을 확장하는 데 도움이 되었습니다.
• 2022년 3월 Kashiv Biosciences는 미국 식품의약국(FDA)이 Neupogen을 참조하는 바이오시밀러인 filgrastim-ayow에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인했다고 발표했습니다. 이 제품은 RELEUKO라는 상표명으로 판매됩니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 범위

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장은 적응증, 복용량, 투여 경로, 포장, 최종 사용자 및 유통 채널로 분류됩니다. 세그먼트 간의 성장은 성장의 틈새 영역과 시장에 접근하기 위한 전략을 분석하고 핵심 응용 분야와 목표 시장의 차이점을 결정하는 데 도움이 됩니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장(표시별)

• 호중구감소증
  • 화학요법으로 인한 열성 호중구감소증(골수억제 화학요법 치료)
  • 중증 만성 호중구 감소증
  • 방사선치료로 인한 호중구감소증
  • HIV 환자의 호중구감소증
  • 클로자핀으로 인한 호중구감소증
  • C형 간염 환자의 호중구감소증
  • 선천성 호중구감소증
• 종양학
  • 강화 화학요법을 받는 급성 골수성 백혈병
  • 기타
• 만성 및 자가면역 질환
• 혈액 질환
• 성장 호르몬 결핍
• 기타

적응증에 기초하여 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF는 호중구 감소증, 종양학, 만성 및 자가면역 질환, 혈액 질환, 성장 호르몬 결핍증 등으로 더욱 세분화됩니다.

복용량 별 유럽 G-CSF / PEG-G-CSF 시장

• 단핵증
• 콤비네이션

유럽의 G-CSF/PEG-G-CSF는 투여량을 기준으로 단일 및 복합으로 더욱 세분화됩니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장, 투여 경로별

• 정맥
• 피하

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF는 투여 경로에 따라 정맥 주사와 피하 주사로 더 분류됩니다.

포장별 유럽 G-CSF / PEG-G-CSF 시장

• 일회용 바이알
• 사전 충전된 주사기

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF는 포장을 기준으로 일회용 바이알과 사전 충전 주사기로 더욱 세분화됩니다.

최종 사용자별 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장

• 병원 및 진료소
• 연구 및 학술 기관
• 외래 수술 센터
• 기타

최종 사용자를 기준으로 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF는 병원, 진료소, 연구 및 학술 기관, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다.

유통 채널별 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장

• 병원 약국
• 온라인 약국
• 소매 약국
• 기타

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF는 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국 등으로 세분화됩니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 지역 분석/통찰

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장을 분석하고 국가, 적응증, 복용량, 투여 경로, 포장, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 시장 규모 정보를 제공합니다.

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장은 독일, 영국, 프랑스, ​​이탈리아, 러시아, 네덜란드, 스페인, 스웨덴, 폴란드, 벨기에, 스위스, 덴마크, 노르웨이, 핀란드, 터키, 기타 유럽 국가로 구성됩니다.

독일은 G-CSF/PEG-G-CSF의 최신 첨단 기술과 발명으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인 및 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구통계, 규제법, 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한 유럽 브랜드의 존재와 가용성, 현지 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 판매 채널의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

경쟁 환경 및 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장 점유율 분석

유럽 ​​G-CSF/PEG-G-CSF 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, R&D 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 생산 현장 및 시설, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 시험 파이프라인, 제품 승인, 특허, 제품 폭 및 호흡, 애플리케이션 우위, 기술 생명선 곡선. 제공된 위 데이터 포인트는 유럽 G-CSF/PEG-G-CSF 시장에 대한 회사의 초점에만 관련됩니다.

시장에서 거래되는 일부 주요 회사로는 USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 등이 있습니다.