북미 활성 약제 성분(API) 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

북미 활성 약제 성분(API) 시장 분석 및 규모

활성 약리 성분(API) 시장은 약물 제형에서 중요한 역할을 합니다. 고품질 API는 약물의 효능, 안전성 및 일관성을 보장합니다. 제약 회사는 비용 효율적인 옵션에 액세스하고, 신속한 약물 개발을 가능하게 하고, 규제 표준을 충족함으로써 다양한 API 시장의 혜택을 누립니다. 궁극적으로 환자는 신뢰할 수 있고 저렴한 약물을 받아 글로벌 의료 결과를 개선합니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 매년 1,790만 명의 목숨을 앗아가 전 세계 사망의 주요 원인이 되고 있습니다. 활성 약리 성분(API)은 약물 효능을 주도하는 핵심 물질이며, 제형은 약리적 용도에 맞게 성분 혼합물을 최적화하는 것을 포함합니다.                            

Data Bridge Market Research는 북미 활성 약제 성분(API) 시장 규모가 2023년에 683억 2천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 906억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 3.6%가 될 것으로 분석했습니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

북미 활성 약제 성분(API) 시장 범위 및 세분화

Market Definition

Active pharmaceutical ingredients (API) are the biologically active ingredients in medications responsible for their therapeutic effects. They are the essence of pharmaceutical formulations, providing the desired medicinal properties. APIs undergo stringent testing and regulation to ensure safety and efficacy. These substances are crucial in drug manufacturing, pivotal in developing various pharmaceutical products.           

North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Dynamics

Drivers

• Growing Generic Drug Market

Generic drugs, reliant on APIs as active constituents, offer cost-effective alternatives to branded medications, fueling API production growth. This trend reflects the increasing preference for affordable pharmaceutical options, particularly in regions with limited healthcare resources and rising healthcare costs. The growing generic drug market, especially in developing nations, drives API demand.  

• Increasing Prevalence of Chronic Diseases

The surge in chronic diseases such as cancer, cardiovascular ailments, and diabetes fuels the demand for active pharmaceutical ingredients (APIs). APIs are indispensable in crafting medications to combat these conditions. Consequently, the escalating prevalence of chronic illnesses propels the need for APIs, essential components in the formulation of drugs targeting these ailments.

For instance, according to the 2022 statistics from the International Diabetes Federation (IDF), diabetic cases are forecasted to increase to 643 million by 2030 and to 784 million by 2045, highlighting a concerning trend in global diabetes prevalence.

Opportunities

• Increasing Outsourcing of API Production

Outsourcing API production to specialized manufacturers, driven by cost advantages and regulatory benefits, drives the growth of contract manufacturing organizations (CMOs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs), shaping the pharmaceutical manufacturing landscape. This trend reflects a strategic shift in API in pharmaceutical industry dynamics, optimizing production capabilities and enhancing global supply chains. 

For instance, in October 2022, Mendus AB partnered with Minaris Regenerative Medicine GmbH to facilitate technology transfer for manufacturing DCP-001, its lead development program. DCP-001 is undergoing evaluation in the ADVANCE II Phase 2 trial for preventing tumor recurrence in Acute Myeloid Leukemia (AML) and the ALISON Phase 1 trial in ovarian cancer.

• Technological Advancements in API Manufacturing

Technological advancements in API manufacturing have revolutionized synthesis and production techniques, boosting efficiency, cutting production costs, and elevating product quality. These innovations are pivotal drivers propelling the growth of the API market, ensuring the provision of high-quality pharmaceuticals while enhancing accessibility and affordability for patients worldwide.

Restraints/Challenges

• Rising Research and Development Costs

Research and development costs for new API discovery and development are soaring. The unpredictability of research and development outcomes and lengthy timelines add to the challenge. API manufacturers face substantial investment risks and must navigate through uncertain paths to bring new products to market, necessitating careful resource allocation and strategic decision-making to mitigate financial and operational hurdles. 

• Shift in Disease Patterns and Therapeutic Trends

Manufacturers must swiftly adapt to changing healthcare policies, emerging diseases, and shifting therapeutic preferences. Failure to anticipate and respond to these changes can result in reduced market share, diminished revenue streams, and potential obsolescence within the competitive pharmaceutical landscape. Shifts in disease patterns and therapeutic trends challenge the API market by altering demand dynamics.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Development

• In April 2023, Aurobindo Pharma approved the transfer of two API units (Unit V and XVII) to its wholly-owned subsidiary Apitoria Pharma Private Limited, streamlining operations
• In January 2023, the U.S. FDA accepted the supplemental new drug application for Jardiance, expanding its indication to include adults with chronic kidney disease, addressing a critical medical need
• In June 2022, Pfizer's submission of a new drug application to the U.S. FDA for paxlovid advances the organization's product portfolio, promising innovation in treatment options
• In October 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh inaugurated its state-of-the-art biopharmaceutical production facility, Large Scale Cell Culture (LSCC), in Vienna, Austria, representing the company's commitment to cutting-edge technology and substantial investment in advancement
• In April 2020, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. received the EIR from the U.S. healthcare regulator for its active pharmaceutical ingredients manufacturers in Nalgonda, boosting manufacturing capabilities and ensuring compliance with rigorous quality standards, enhancing production efficiency and product quality

North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Scope

The market is segmented on the basis of molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Molecule

• Small Molecule
• Large Molecule

 Type

• Innovative Active Pharmaceutical Ingredients
• Generic Innovative Active Pharmaceutical Ingredients

Type of Manufacturer

• Captive API Manufacturer
• Merchant API Manufacturer

Synthesis

• Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients
• Biotech Active Pharmaceutical Ingredients

 Chemical Synthesis

• Acetaminophen
• Artemisinin
• Saxagliptin
• Sodium Chloride
• Ibuprofen
• Losartan Potassium
• Enoxaparin Sodium
• Rufinamide
• Naproxen
• Tamoxifen
• Others

Type of Drug

• Prescription Drugs
• Over-the-Counter

 Usage

• Clinical
• Research

 Potency

• Low-to-Moderate Potency Active Pharmaceutical Ingredients
• Potent-to-Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient

치료적 응용

• 심장학
• 중추신경계 및 신경학
• 종양학
• 정형외과
• 내분비학
• 폐의학
• 위장병학
• 신장학
• 안과학
• 기타 치료적 응용

북미 활성 약제 성분(API) 시장 지역 분석/통찰력

위에 언급된 대로 국가, 분자, 유형, 제조업체 유형, 합성, 화학 합성, 약물 유형, 사용법, 효능 및 치료적 적용별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코입니다.

미국은 제조업체의 급증, 치료에 대한 제품 승인 증가, 질병 인식 제고를 위한 정부 및 제약 기관의 이니셔티브에 힘입어 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 성장하고 있습니다. 이러한 요소들이 모여 이 지역의 시장 확장과 혁신을 촉진합니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.   

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

이 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가별 성장, 글로벌 자가면역 질환 진단 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용한 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 시장에 미치는 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 이 데이터는 2016-2021년의 과거 기간에 대해 제공됩니다.

경쟁 환경 및 북미 활성 제약 성분(API) 시장 점유율 분석

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 응용 분야 우세입니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 활성 제약 성분(API) 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
•  Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (인도)
• GlaxoSmithKline plc (영국)
•  파이저 주식회사(미국)
•  Aurobindo Pharma(인도)
•  사노피(프랑스)
•  루팡(인도)
•  시플라 주식회사(미국)
• BASF SE(독일)
•  머크 KGaA(독일)
•  Novo Nordisk A/S(덴마크)
•  AbbVie Inc.(미국)
•  Alembic Pharmaceuticals Limited(인도)
•  아스트라제네카(영국)
•  Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (아일랜드)
•  Alkem Labs(인도)
•  Saneca Pharmaceuticals(슬로바키아)
•  Jubilant Pharmova Limited(인도)
• Neuland Laboratories Ltd(인도)

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