글로벌 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

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재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 규모

• 글로벌 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 규모는 2024년에 17억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 10.30%의 CAGR 로 2032년까지 38억 9천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 터너 증후군 , 만성 신부전, 프라더-윌리 증후군 과 같은 성장 호르몬 결핍증 및 관련 장애의 유병률 증가에 의해 촉진되며 , 특히 소아 및 노인 인구에서 그렇습니다.
• 더욱이, 첨단, 표적화, 안전한 호르몬 치료에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 rHGH는 다양한 내분비 및 대사 질환에 대한 중요한 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 융합되면서 재조합 HGH 치료법의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 분석

• 자연적으로 발생하는 성장 호르몬의 합성 형태인 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH)은 성장 촉진, 신진대사 조절, 체성분 개선에 효과적이기 때문에 소아 및 성인 인구의 성장 호르몬 결핍 및 관련 장애 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• rHGH에 대한 수요 급증은 주로 성장 관련 질환의 유병률 증가, 노화 방지 및 스포츠 의학 분야의 응용 분야 확대, 더 안전하고 효과적인 제형을 가능하게 하는 재조합 DNA 기술의 발전에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.1%의 가장 큰 매출 점유율로 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장을 장악했으며, 높은 진단율, 유리한 상환 구조, 주요 제약 회사의 상당한 R&D 투자가 특징입니다. 특히 미국은 초기 생물학적 제제 도입과 전문 클리닉 및 호르몬 치료 센터의 존재로 인해 계속해서 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 특수 치료 접근성 향상, 호르몬 장애에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 성장 호르몬 결핍증 부문은 2024년 45.2%의 시장 점유율로 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장을 장악했습니다. 이는 소아 및 성인 인구 모두에서 성장 호르몬 결핍증이 널리 퍼져 있고 효과적인 관리를 위해 rHGH 요법을 권장하는 강력한 임상 지침이 결합되었기 때문입니다.

보고서 범위 및 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 세분화    

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재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 동향

“약물 전달 및 개인 맞춤 치료의 기술 발전”

• 글로벌 rHGH 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 약물 전달 기술의 발전과 개인화된 호르몬 치료법으로의 전환이 증가하고 치료 준수, 효능 및 환자 편의성이 향상되고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, Merck Group의 전자 자동 주입기인 Easypod와 같은 장치는 복용 내역을 자동으로 기록하고 준수 데이터를 의료 서비스 제공자에게 전송하여 개인화된 치료 조정 및 더 나은 결과를 가능하게 함으로써 소아 rHGH 치료를 혁신하고 있습니다.
• 또한, 로나페그소마트로핀 및 소마파시탄과 같은 장기 작용 성장 호르몬 제형의 혁신으로 매일 주사 대신 주 1회 주사가 가능해져 환자 편의성이 크게 향상되고 치료 피로도가 감소합니다. 특히 소아 및 노인 인구에서 그렇습니다.
• 디지털 건강 플랫폼과 AI 기반 분석이 지원하는 개인화된 투여 전략은 개별 성장 반응 및 대사 요인을 기반으로 보다 정확한 치료 계획을 가능하게 하며 정밀 의학의 광범위한 추세에 부합합니다.
• 이러한 혁신은 더욱 사용자 중심적이고 데이터 기반 접근 방식을 제공함으로써 호르몬 치료에 대한 기대치를 재편하고 있습니다. 화이자나 노보 노디스크와 같은 제약 회사들은 실시간 복약 순응도를 모니터링하고 투약 계획을 최적화하는 커넥티드 헬스 솔루션에 투자하며 이러한 추세를 선도하고 있습니다.
• 임상 효능과 지능적이고 환자 친화적인 전달 솔루션을 결합한 rHGH 치료법에 대한 수요는 임상의와 환자 모두가 소아 및 성인 적응증에 걸쳐 사용 편의성, 주사 부담 감소 및 맞춤형 치료 결과를 점점 더 우선시함에 따라 빠르게 증가하고 있습니다.

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 동향

운전사

“성장 장애 발생률 증가와 호르몬 치료의 발전”

• 성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군, 만성 신부전을 포함한 성장 관련 장애의 전 세계적 발생률 증가는 재조합 인간 성장 호르몬 요법에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 아센디스 파마(Ascendis Pharma)는 여러 유럽 시장에서 주 1회 투여하는 장기 작용 rHGH 치료제 스카이트로파(Skytrofa)에 대한 규제 승인을 획득했습니다. 이는 치료 순응도와 치료 결과 개선에 대한 업계의 의지를 보여주는 것입니다. 이러한 혁신은 예측 기간 동안 rHGH 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 인식이 높아지고 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 환자(특히 어린이)가 조기에 식별 및 치료되고 있으며 rHGH는 성장 및 대사 기능 촉진에 입증된 효능을 제공합니다.
• 또한 성인 호르몬 결핍, 연령 관련 치료, 외상이나 수술 후 회복 등 전통적인 소아과적 적용을 넘어 rHGH의 사용이 확대되면서 임상 범위가 확대되고 시장 확장이 촉진되고 있습니다.
• 사용자 친화적인 전달 시스템, 향상된 바이오시밀러 제형, 그리고 전문 의료 접근성 향상으로 인해 rHGH 치료법은 환자와 의료 제공자 모두에게 더욱 접근성이 높고 매력적으로 다가오고 있습니다. 이러한 요소들과 더불어 바이오 제약 회사들의 전략적 파트너십 및 R&D 투자는 전 세계 시장에서의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

제지/도전

“주입 부위 반응 및 규제 준수 장애”

• 피부 자극, 주사 부위 불편함, 주사 바늘에 대한 환자의 불안감 등 부작용에 대한 우려는 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 치료법의 광범위한 도입에 심각한 걸림돌이 되고 있습니다. 이러한 문제는 특히 장기 치료가 필요한 소아 환자의 치료 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 예를 들어, 연구에 따르면 소아 rHGH 사용자 상당수가 발적, 부기 또는 가려움증과 같은 경미하거나 중간 정도의 국소 피부 반응을 경험했으며 이로 인해 복용량을 건너뛰거나 조기에 치료를 중단해야 할 수 있다고 보고되었습니다.
• 무침 주사기, 장시간 작용 제형, 불편함을 최소화하는 자동 주사기 등 환자 친화적인 투여 방식을 개발하여 이러한 우려를 해소하는 것은 순응도와 임상 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 노보 노디스크와 머크와 같은 기업들은 환자 경험 향상을 위해 투여 방식 혁신에 적극적으로 투자하고 있습니다.
• 또한, rHGH 시장은 소아 환자에서의 사용과 특히 스포츠 또는 노화 방지 분야에서 허가 외 사용 또는 불법 사용 가능성으로 인해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 엄격한 규제 심사와 철저한 임상 시험의 필요성은 제품 승인 기간을 연장하고 개발 비용을 증가시킵니다.
• 바이오시밀러 rHGH가 일부 지역에서 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있게 했지만, 여러 국가의 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것은 시장 진입자와 확장자에게 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다.
• 개선된 전달 시스템, 강력한 안전 모니터링, 임상의 교육 및 글로벌 규제 조화를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적이고 윤리적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 범위

시장은 적용, 투여 경로, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 응용 프로그램별

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장은 용도에 따라 성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군, 특발성 저신장증, 프라더-윌리 증후군 등으로 구분됩니다. 성장 호르몬 결핍증 분야는 2024년 45.2%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 소아와 성인 모두에서 성장 호르몬 결핍증 유병률이 높기 때문입니다. 임상의들은 rHGH가 정상적인 성장과 대사 균형을 회복하는 데 효과가 입증되었기 때문에 rHGH 치료를 널리 권장합니다. 인지도 향상, 조기 진단, 그리고 치료 접근성 향상으로 인해 이 분야의 수요는 더욱 증가했습니다.

특발성 저신장증 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 키 관련 발달 문제에 대한 부모들의 우려 증가와 호르몬 결핍이 확인되지 않은 아동의 rHGH 임상 사용 확대에 힘입은 것입니다. 이 분야의 규제 승인과 선택적 호르몬 치료에 대한 수요 증가는 성장을 뒷받침하는 핵심 요인입니다.

• 관리 경로별

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장은 투여 경로를 기준으로 피하주사, 정맥주사, 근육주사, 경구주사로 구분됩니다. 피하주사 분야는 사용 편의성, 최소한의 불편함, 그리고 자가 투여의 용이성으로 2024년 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 피하주사는 호르몬의 흡수율과 지속 방출이 우수하여 특히 소아 환자에게 장기적인 호르몬 대체 요법으로 선호되는 경로입니다.

경구 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 경구 제형의 생체이용률 향상을 위한 지속적인 연구 개발 노력에 힘입은 것입니다. 현재로서는 제한적이지만, 펩타이드 안정화 및 나노기술 분야의 미래 혁신은 비침습적 전달 방식에 대한 환자의 선호도 증가로 인해 도입률을 크게 높일 수 있을 것입니다.

• 유통 채널별

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 의원, 그리고 기타 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 가장 높은 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했는데, 이는 rHGH 치료 시작 및 부작용 관리에 대한 전문적인 감독 필요성에 힘입은 것입니다. 병원은 특히 소아과 및 내분비과에서 호르몬 질환의 진단, 치료 시작 및 모니터링을 담당하는 주요 센터 역할을 하는 경우가 많습니다.

소매 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 바이오시밀러 rHGH 제제의 접근성 향상, 외래 처방 증가, 그리고 만성 질환 관리에서 소매 약국의 역할 확대에 힘입은 것입니다. 제약 회사와 약국 체인 간의 전략적 협력 또한 의약품의 가용성과 가격 경쟁력을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.1%의 가장 큰 매출 점유율로 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장을 장악했습니다. 이는 높은 진단율, 유리한 상환 구조, 주요 제약 회사, 특히 미국이 주도한 상당한 R&D 투자 덕분입니다. 미국은 초기 생물학적 제제 도입과 전문 클리닉 및 호르몬 치료 센터의 존재로 인해 계속해서 선두를 달리고 있습니다.
• 이 지역은 재조합 호르몬 요법의 광범위한 가용성, 지원적 상환 정책 및 내분비 장애의 조기 진단 및 장기 치료를 용이하게 하는 사전 규제 승인의 혜택을 받고 있습니다.
• 또한, 생명공학의 지속적인 발전, 주요 제약회사들의 연구개발 투자 증가, 노화방지 및 근육 소모증과 같은 오프라벨 적응증에 대한 rhght의 사용 증가는 북미가 시장을 선도하는 데 더욱 기여하고 있습니다.

미국 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 분석

미국 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 조기 진단율, 선진 의료 인프라, 그리고 성장 장애 유병률 증가에 힘입어 2024년 북미 시장에서 79.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 노화 관련 치료 및 근육 소모증과 같은 오프라벨(off-label) 적용 분야에서 rHGH의 사용이 증가하는 것 또한 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 선도적인 바이오 제약 회사들의 입지, 유리한 보험 급여, 그리고 지속적인 임상 연구 활동은 미국 시장 내 선두 자리를 유지하고 있습니다.

유럽 ​​재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 통찰력

유럽 ​​재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 소아 성장 장애에 대한 인식 제고, 지지적 의료 정책, 그리고 지속적인 규제 승인에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전문 진료 센터의 확대와 국가 의료 프로그램에 성장 호르몬 요법이 통합됨에 따라 치료 접근성이 향상되고 있습니다. 또한, 일부 유럽 시장에서 rHGH의 운동 능력 향상 및 노화 방지 용도에 대한 관심이 증가함에 따라 상업적 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

영국 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 분석

영국의 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 예측 기간 동안 건강한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 생명공학 기반 치료법의 조기 도입과 터너 증후군 및 성장 호르몬 결핍증 진단 증가에 힘입은 것입니다. 공중 보건 부문에 대한 탄탄한 투자와 내분비 치료제에 대한 체계적인 처방 모델이 결합되어 안정적인 시장 확장에 기여하고 있습니다. 또한, 영국의 임상시험 및 신약 혁신 참여는 유럽 rHGH 시장의 주요 참여국으로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

독일 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 분석

독일 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 첨단 치료 옵션의 광범위한 가용성과 만성 질환에 대한 의료 시스템의 높은 대응력으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 독일 시장은 엄격한 품질 규정과 높은 수준의 환자 순응도를 특징으로 하며, 이는 생물학적 제제 도입에 유리합니다. 또한, 희귀 질환 치료에 대한 정부 지원은 소아 및 성인 환자의 rHGH 접근성을 향상시킵니다.

아시아 태평양 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 의료비 지출 증가, 출산 관련 질환 증가, 그리고 중국과 인도 등 중산층 인구 증가에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 23.4%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 소아 치료 개선에 대한 이 지역의 집중적인 노력과 의료 인프라 개발 및 바이오시밀러 승인 급증은 rHGH의 광범위한 활용을 뒷받침합니다. 또한, 글로벌 기업과 국내 제약 회사 간의 파트너십을 통해 시장 침투가 가속화되고 있습니다.

일본 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 분석

일본 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 소아 및 노인 의료에 대한 일본의 강력한 집중으로 인해 주목을 받고 있습니다. 고령화 사회와 항노화 치료제에 대한 수요 증가는 rHGH의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다. 일본의 엄격한 규제와 정부의 성장 호르몬 치료제에 대한 국민보험 보장성 강화는 지속적인 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 자동 주사기와 같은 투여 시스템의 혁신은 환자의 순응도를 향상시킵니다.

인도 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 통찰력

인도의 재조합 인간 성장 호르몬(rHGH) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 성장 장애에 대한 인식 증가, 의료 인프라의 급속한 개선, 그리고 저렴한 바이오시밀러의 가용성 증가에 힘입은 것입니다. 소아 인구 증가와 건강 보험 적용 확대로 인해 인도는 rHGH 치료에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 또한, 국내 제약 회사들은 생산 및 유통 규모 확대에 핵심적인 역할을 수행하여 도시 및 준도시 지역에서 성장 호르몬 치료제의 접근성을 높이고 있습니다.

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장 점유율

재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 소토펠레(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• Orion Pharma AB(스웨덴)
• BioTE Medical, LLC(미국)
• 머크앤코(독일)
• 화이자(미국)
• TherapeuticsMD, Inc. (미국)
• Papillon Medical(캐나다)
• 유나이티드 파머시(미국)
• Noven Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• GEA 그룹 Aktiengesellschaft(독일)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd. (중국)
• Actiza Pharmaceutical Private Limited(인도)
• 디파이 메디컬(미국)
• Neuva Aesthetics (미국)
• ZRT 연구소(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 알러간(아일랜드)

글로벌 재조합 인간 성장 호르몬(RHGH) 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 화이자(Pfizer Inc.)는 소아 성장 호르몬 결핍증 치료를 위한 장기 작용 재조합 인간 성장 호르몬 치료제인 소마트로곤(Somatrogon)의 3상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 이 치료제는 매일 주사하는 것과 비교하여 비열등성을 보였으며, 우수한 안전성 프로파일을 보였습니다. 이번 성과는 rHGH 시장에서 화이자의 입지를 더욱 공고히 하고, 혁신적인 투여 솔루션을 통해 치료 순응도와 환자 치료 결과를 개선하려는 화이자의 노력을 더욱 강화합니다.
• 2023년 3월, 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S)는 유럽 EMA(유럽의약품청)의 승인을 받아 주 1회 투여하는 재조합 인간 성장 호르몬 치료제인 소그로야®(Sogroya®, 소마파시탄)를 일부 유럽 시장에 출시했습니다. 이는 환자의 치료 부담을 줄이는 데 중요한 진전을 이루며 매일 주사하는 것보다 더욱 편리한 대안을 제공합니다. 이번 출시는 차세대 생물학적 제제를 통해 전 세계 시장에 걸쳐 내분비 치료 포트폴리오를 확장하려는 노보 노디스크의 전략을 뒷받침합니다.
• 2023년 3월, 중국 바이오 제약 회사인 진사이언스 파마슈티컬스(GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., 이하 젠사이)는 자사의 rHGH 제품인 진트로핀®의 국내 유통망을 내륙 지방의 농촌 의료센터로 확장했습니다. 이 사업은 의료 서비스 취약 지역에서 성장 호르몬 결핍증 진단을 받은 어린이들의 접근성을 높이는 것을 목표로 하며, 지역 파트너십과 저렴한 바이오시밀러 솔루션을 통해 의료 형평성 격차를 해소한다는 젠사이의 더 큰 사명을 반영합니다.
• 2023년 2월, LG화학은 소아 및 성인 성장호르몬 결핍증 적응증을 모두 대상으로 하는 신규 장기 지속형 성장호르몬 후보물질 LB03002의 중추적 임상시험을 시작했습니다. LG화학은 바이오 의약품 R&D에 대한 지속적인 투자를 통해 주사 빈도를 줄이고 환자 순응도를 향상시키는 지속형 rHGH 제형으로 경쟁이 치열한 국제 시장 진출을 꾀하고 있습니다.
• 2023년 1월, 바이오콘 리미티드(Biocon Limited)의 자회사인 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics Ltd.)는 브라질에 본사를 둔 립스 파마슈티카(Libbs Farmacêutica)와의 전략적 제휴를 통해 재조합 인간 성장 호르몬 바이오시밀러 버전을 중남미 전역에 출시할 계획을 발표했습니다. 이는 바이오콘의 신흥 시장 진출을 더욱 강화할 뿐만 아니라, 규제 준수와 합리적인 가격을 보장하는 동시에 지역 의료 수요를 충족하는 비용 효율적인 바이오의약품에 대한 수요 증가를 강조합니다.

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