엔도톡신 테스트는 의약품 및 의료기기의 품질 관리에 없어서는 안 될 요소입니다. 주요 역할은 의료 제품에 해를 끼칠 수 있는 박테리아 부산물인 내독소를 식별하고 정량화하는 것입니다. 이 분야의 발전으로 인해 RFC(재조합 인자 C) 분석과 같은 보다 민감하고 신속한 테스트 방법이 도입되어 정확도가 향상되고 테스트 시간이 단축되었습니다. 이러한 혁신은 환자 건강을 보호하고 규제 표준을 준수하는 데 중요한 의료 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
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Data Bridge Market Research는 다음과 같이 분석합니다. 호주 내독소 테스트 시장2022년 2,057만 달러였던 가치는 2023~2030년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.8%로 2030년까지 4,346만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 의료 제품 제조에 있어 엄격한 품질 관리가 필요해졌습니다. 내독소 테스트는 증가하는 의료비 지출 및 환자 안전 문제에 맞춰 의약품 및 의료 기기의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다.
연구의 주요 결과
규제 요건이 시장 성장률을 이끌 것으로 예상됩니다.
엄격한 규정은 제약 및 의료기기 생산의 초석입니다. 그들은 이러한 제품의 안전성을 보장하기 위해 내독소 테스트를 의무화합니다. 이러한 규정은 내독소 수준이 허용 가능한 한도 내에 있도록 보장하여 환자가 유해한 박테리아 성분에 노출되는 것을 방지합니다. 이러한 표준을 준수하는 것은 의료 제품의 품질, 효능 및 안전성을 보장하고 최고의 의료 표준을 유지하려는 업계의 약속에 부합하므로 제품 승인 및 시장 접근에 필수적입니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
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보고서 지표
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세부
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예측 기간
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2023년부터 2030년까지
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기준 연도
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2022년
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역사적인 연도
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2021년(2015~2020년까지 맞춤 설정 가능)
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양적 단위
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수익(백만 달러), 수량(단위), 가격(달러)
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해당 세그먼트
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제품 유형(내독소 검출 키트 및 시약, 기기, 시스템 및 소프트웨어, 내독소 테스트 서비스 및 소모품 및 액세서리), 테스트 유형(LAL(Limulus Amoebocyte Lysate) 테스트, 단핵구 활성화 테스트(MAT), 토끼 발열성 테스트 및 재조합 C( RFC) Assay), 용도(의약품제조, 의료기기제조, 원료생산 및 포장제조), 방법(Gel Clot Endotoxic Test, Chromogenic Endotoxic Test, 탁도내독소시험), 구매방식(대그룹, 중소그룹) 및 개인), 최종사용자(제약회사, 생명공학회사, 의료기기회사, 수탁연구기관(CRO), 수탁제조기관(CMO), 학술연구기관 등)
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해당 국가
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중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 나머지 지역(APAC).
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해당 시장 참여자
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Eurofins Scientific(프랑스), Thermo Fisher Scientific(미국), Pall Corporation. (미국), Lonza(스위스), Charles River Laboratories(미국), Merck KGaA(독일), STERIS(영국), Société Générale de Surveillance SA(프랑스), Sartorius AG(독일) 및 GenScript(미국)
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보고서에서 다루는 데이터 포인트
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시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 플레이어와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석, 규제 프레임워크.
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세그먼트 분석:
호주 내독소 테스트 시장은 제품 유형, 테스트 유형, 응용 프로그램, 방법, 구매 모드 및 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다.
- 제품 유형에 따라 호주 내독소 테스트 시장은 내독소 검출 키트 및 시약, 장비, 시스템 및 소프트웨어, 내독소 테스트 서비스, 소모품 및 액세서리로 분류됩니다.
- 테스트 유형에 따라 호주 내독소 테스트 시장은 LAL(limulus amoebocyte lysate) 테스트, MAT(단핵구 활성화 테스트), 토끼 발열원 테스트 및 RFC(재조합 C) 분석으로 분류됩니다.
- 적용을 기준으로 호주 내독소 테스트 시장은 의약품 제조, 의료 기기 제조, 원자재 생산 및 포장 제조로 분류됩니다.
- 방법에 따라 호주 내독소 테스트 시장은 겔 응고 내독소 테스트, 발색 내독소 테스트 및 탁도 내독소 테스트로 분류됩니다.
- 구매 방식에 따라 호주 내독소 테스트 시장은 대규모 그룹, 중소 그룹, 개인 그룹으로 분류됩니다.
- 최종 사용자를 기준으로 호주 내독소 테스트 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO), 학술 연구 기관 등으로 분류됩니다.
주요 플레이어
Data Bridge Market Research는 호주 내독소 테스트 시장의 호주 내독소 테스트 시장 참여자로 Eurofins Scientific(프랑스), Thermo Fisher Scientific(미국), Pall Corporation과 같은 회사를 인식합니다. (미국), Lonza(스위스), Charles River Laboratories(미국), Merck KGaA(독일),
시장 개발
- 2022년 1월 Eurofins의 사업부인 EmpowerDX는 미국 시장에 PFAS Exposure를 출시했습니다. 가정에서 소비자에게 직접 테스트하는 이 테스트를 통해 개인은 "영원한 화학물질"을 포함하여 PFAS(과 및 폴리플루오로알킬 물질)의 혈중 농도를 평가할 수 있습니다. PFAS 노출은 소비자가 이러한 잠재적으로 유해한 화합물에 대한 노출을 모니터링할 수 있는 편리한 방법을 제공하여 PFAS 수준에 대한 통찰력을 제공하고 환경 및 건강 문제에 대한 인식을 제고합니다.
- 2020년 6월, Fujifilm Wako는 미국 시장에서 엔도톡신 검출 시약을 공개했습니다. 이러한 시약은 의료 및 의약품을 오염시킬 수 있는 유해 박테리아 성분인 내독소를 평가하고 측정하는 데 중요한 도구입니다. Fujifilm Wako가 이러한 시약을 사용하여 미국 시장에 진출함으로써 엄격한 산업 표준 및 규정에 맞춰 정확한 엔도톡신 테스트를 가능하게 함으로써 의료 및 제약 제품의 안전과 품질 관리에 기여합니다.
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