欧州の心肺バイパス補助機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州の心肺バイパス補助機器市場規模

• ヨーロッパの心肺バイパス補助機器市場規模は2025年に43億ドルと評価され、予測期間中に5.1％のCAGRで成長し、2033年には64億ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主にヨーロッパ全土における心血管疾患の罹患率の増加、医療規制の強化、外科手術件数の増加、体外循環技術の継続的な進歩によって推進されている。
• さらに、高齢化と、より安全で効率的な心臓外科手術結果への需要の高まりにより、人工心肺補助器具は現代の心血管治療に不可欠なものとなっています。デバイスの小型化、灌流効率、ECMOシステムとの統合における技術進歩は、臨床的有用性を高め、地域における持続的な投資を促進しています。

欧州の心肺バイパス補助機器市場分析

• 人工心肺補助装置（酸素化装置、ポンプ、フィルター、モニタリングシステムなど）は、患者の安全を確保し、灌流を維持し、成人および小児の両方の環境で複雑な外科手術を可能にする役割を果たすため、現代の心臓手術においてますます重要なコンポーネントとなっています。
• 心肺バイパス用アクセサリーの需要の高まりは、主に心血管疾患の罹患率の上昇、心臓手術件数の増加、そして欧州の医療施設における高度な灌流技術の採用の増加によって促進されています。
• ドイツは、高度な医療インフラ、革新的な心臓技術の早期導入、大手医療機器メーカーの強力な存在に支えられ、2025年には28.7%という最大の収益シェアで市場を支配した。
• ポーランドは、医療投資の増加、心臓血管手術率の上昇、近代的な医療技術へのアクセスの向上により、予測期間中に最も急速に成長する市場になると予想されています。
• 酸素化装置セグメントは、体外循環をサポートする上での重要な役割と、手術結果を向上させる継続的な技術改善により、2025年には41.5%の市場シェアで心肺バイパス補助機器市場を支配しました。

レポートの範囲と欧州の心肺バイパス補助機器市場のセグメンテーション    

欧州の人工心肺補助機器市場動向

小型化とAIを活用した灌流モニタリングによる進歩

• ヨーロッパの心肺バイパス補助機器市場における重要な加速傾向は、AI対応の灌流モニタリングと小型バイパス部品の統合であり、成人および小児の心臓手術における手術精度と患者の転帰を改善しています。
  • 例えば、テルモの高度灌流システムは、AI駆動型モニタリングを統合し、処置中の流量と酸素供給を最適化し、安全性と効率性を高めます。
• AI統合により、異常な灌流パラメータの予測アラートと最適な循環を維持するための自動調整が可能になり、小型ポンプと酸素化装置により、侵襲性の低い処置とより迅速な回復が可能になります。
• これらのインテリジェントなアクセサリをシームレスに導入することで、外科チームは複数のパラメータをリアルタイムで監視し、手動介入なしでバイパス設定を調整することができ、より制御された正確な手術環境を作り出すことができます。
• 高度に自動化され、コンパクトで、データ駆動型のバイパスアクセサリシステムへのこの傾向は、臨床上の期待を根本的に変えるものであり、メドトロニックやリヴァノバなどの企業は、外科手術のワークフローと患者の安全性を向上させるAI統合ポンプとフィルターを開発している。
• 臨床医が精度、効率、および処置リスクの低減を優先するにつれて、AIと小型化を組み込んだ心肺バイパスアクセサリの需要は、病院や専門心臓センター全体で急速に高まっています。
• 生体適合性コーティングの強化と酸素供給材料の改良がトレンドとなっており、炎症反応を軽減し、術後回復を改善しているため、臨床医はバイパスアクセサリーのアップグレードを好む傾向にあります。

欧州の心肺バイパス補助機器市場の動向

ドライバ

心臓手術件数の増加と技術導入

• ヨーロッパにおける心血管疾患の罹患率の上昇と心臓手術件数の増加は、高度なバイパスアクセサリーの需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2025年3月、LivaNovaは、ドイツとフランスの主要な心臓センターで使用するために、AI支援灌流モニタリングを備えた次世代酸素化装置を導入し、手順の効率性を向上させることを目指しています。
• 病院や外科センターが患者の転帰改善を求める中、バイパスアクセサリは、自動フロー制御、リアルタイムモニタリング、プライムボリュームの削減などの機能を提供し、従来のデバイスよりも明らかに優位性があります。
• さらに、低侵襲手術や小児心臓手術の導入により、高度なバイパスシステムが手術プロトコルの不可欠な要素となり、安全で正確な体外循環が確保されています。
• 外科的合併症を減らし、心臓手術を効率化する信頼性の高い、技術的に高度なデバイスの必要性が、病院や専門の心臓センター全体で心肺バイパスアクセサリーの採用を促進しています。
• 灌流技師と外科スタッフ向けのトレーニングおよび認定プログラムの拡大により、術者の自信と専門知識が向上し、高度なバイパスアクセサリの採用率が向上しています。
• 特にドイツ、フランス、イギリスでは、病院の近代化と心臓手術インフラへの投資が増加しており、AIと小型化技術を搭載した次世代バイパス機器への新たな需要が生まれています。

抑制/挑戦

高コストと規制遵守のハードル

• 従来のシステムと比較して、高度な心肺バイパス補助機器は比較的高価であるため、特に小規模の病院や予算が限られているセンターでは導入に大きな障壁が生じます。
  • 例えば、高性能のAI統合型酸素化装置や小型ポンプセットは、従来の装置よりも数倍高価になる可能性があり、一部の施設では利用が制限される。
• CEマークやISO規格を含む厳格な欧州医療機器規制への準拠は、製品承認の複雑さと時間を増加させ、新しいイノベーションの市場浸透を遅らせます。
• 費用対効果の高いデバイス設計、合理化された規制戦略、臨床医のトレーニングプログラムを通じてこれらの課題に対処することは、より広範な採用と持続的な市場成長にとって重要です。
• 全体的な安全性と性能上の利点は明らかであるが、病院や医療提供者はプレミアムバイパスアクセサリへの資本投資に慎重であり、手頃な価格とコンプライアンスがメーカーにとって重要な考慮事項となっている。
• 高度なAI対応システムを効果的に使用するために専門的なトレーニングが必要となるため、小規模病院の灌流技師の認識と経験が限られていると、導入が遅れる可能性があります。
• 次世代バイパスアクセサリの長期的な臨床結果と維持コストに関する不確実性は、病院管理者が新しいデバイスへの予算配分を検討する際に躊躇する原因となる可能性がある。

欧州の心肺バイパス補助機器市場の範囲

市場は、製品、操作、アプリケーション、年齢、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品に基づいて、市場は酸素化装置、Ecmo装置、ポンプ、カニューレ、温度モニター、熱交換器、フィルター、チューブクランプ、血液濃縮器、システムパネル、センサーと付属品、心停止制御、リザーバー、気泡検出器、電子ガスブレンダー、電気静脈閉塞器、静脈ラインクランプと付属品に分類されます。酸素化装置セグメントは、心臓手術中の体外循環をサポートするという重要な役割に牽引され、2025年には41.5%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。酸素化装置は効率的な酸素の移動と二酸化炭素の除去を保証するため、成人と小児の両方のバイパス手術に不可欠です。病院は、患者の安全と手術の結果に直接影響を与えるため、高性能酸素化装置を優先しています。生体適合性コーティングの改善やAI対応モニタリングなどの継続的な技術進歩により、性能、信頼性、臨床採用が向上しています。他の灌流装置との互換性や既存の手術設備への容易な統合性により、需要はさらに高まっています。特にドイツ、フランス、イギリスといったヨーロッパの心臓病センターでは、心臓手術件数の増加と専門的なケア施設の充実により、酸素化装置への依存度が非常に高くなっています。

ECMO装置セグメントは、急性呼吸不全および体外循環を必要とする心合併症の増加を背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。ECMO装置は長期的な心肺補助を提供し、救命救急現場や複雑な手術中の生存を可能にします。携帯型および小型のECMOシステムの導入により、小規模病院や外来手術センターへのアクセスが拡大しています。AI支援モニタリング、統合センサー、遠隔制御機能などの進歩は、臨床結果と運用効率を向上させます。小児および高齢者におけるECMO療法への認知度の高まりも、導入をさらに促進しています。さらに、欧州全域における政府の取り組みや病院による高度な生命維持装置への投資も、このセグメントの急速な拡大を支えています。

• 操作によって

操作方法に基づいて、市場は手動操作、電動操作、バッテリー操作に分類されます。電動ポンプ、酸素化装置、モニタリングシステムが提供する精度、信頼性、自動制御により、電動操作セグメントは2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。これらのデバイスは、手動エラーを削減し、手順の効率を向上させ、AI支援灌流モニタリングとの統合を可能にします。病院は、継続的な調整と正確な流量調整を必要とする複雑な手術に電動システムを好みます。スマートダッシュボードとの統合やリアルタイムパラメータモニタリングなどの継続的な技術強化により、採用がさらに強化されています。このセグメントは、パフォーマンスの一貫性とメンテナンスの容易さから、三次医療病院、専門心臓センター、研究機関で広く採用されています。さらに、電動システムは他のハイエンド灌流デバイスとの互換性をサポートしているため、市場シェアを拡大​​しています。

バッテリー駆動型セグメントは、ポータブルバイパスシステムと緊急手術設備の需要増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。バッテリー駆動型のポンプと酸素化装置は、外来手術センター、移動式心臓ユニット、そしてインフラが限られている小規模病院において特に有用です。その可搬性により、施設間搬送時に患者を安全に搬送しながら、灌流サポートを維持することができます。バッテリー寿命、効率性、モニタリング機能の向上により、クリティカルケアにおける信頼性が向上しています。欧州全域で遠隔および緊急心臓ケアソリューションへの関心が高まり、導入が加速しています。さらに、バッテリー駆動型システムは遠隔モニタリングプラットフォームを補完し、現代の心臓手術ワークフローへの応用を拡大しています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は心臓手術、心臓手術用酸素化装置、急性呼吸不全治療、肺がん、移植手術などに分類されています。バイパスアクセサリーは日常的かつ複雑な心臓手術に不可欠であるため、心臓手術セグメントは2025年に最大の収益シェアで市場を席巻しました。このセグメントには、弁修復、CABG、先天性欠損矯正を含む成人、小児、老年外科手術が含まれます。病院は、患者の安全性、手術精度、術後転帰に直接影響を与えるため、心臓手術用の高度な灌流装置を優先しています。AI対応モニタリング、生体適合性材料、血流制御の改善などの技術進歩により、手術効率が向上しています。ドイツ、フランス、英国の欧州心臓センターは、手術件数が多く、専門的なケアインフラを備えているため、導入が進んでいます。継続的な臨床医研修プログラムにより、これらのデバイスの効果的な使用がさらに確保され、市場の優位性が強化されています。

急性呼吸不全治療分野は、ECMOまたはバイパス補助を必要とする呼吸器合併症の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。この分野の機器、例えばポータブルECMO装置や高度な酸素化装置などは、長期的な生命維持を可能にし、生存率を向上させます。高齢化人口の増加と重篤な呼吸器疾患の発症率の上昇は、需要を増大させています。AIとリアルタイムモニタリングの統合は、集中治療室における患者の安全性と運用効率を向上させます。欧州全域における集中治療インフラへの投資と専門呼吸ケアセンターの拡張は、成長をさらに促進します。さらに、小児科および救急治療室での導入も、このサブセグメントの急速な市場拡大を支えています。

• 年齢別

年齢に基づいて、市場は成人、老年、小児に分類されます。心臓手術とバイパス手術の大部分が成人患者に対して行われるため、成人セグメントは2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。高度な酸素化装置、ポンプ、ECMOシステムは、主に成人の心臓生理学をサポートし、手術中に最適な灌流と酸素化を確保するように設計されています。病院は、複雑な併存疾患を持つ患者を含む幅広い成人患者に対応するデバイスを優先しています。AI支援モニタリングや生体適合性コーティングなどの技術革新は、手術の安全性をさらに高め、術後合併症を軽減します。高度な成人心臓手術が日常的に行われているドイツ、フランス、英国の大規模心臓センターでは、特に導入が進んでいます。灌流士と外科チームの継続的なトレーニングにより、これらのデバイスの効率的な使用が保証され、その優位性が強化されています。

小児科分野は、先天性心疾患および小児心合併症に対する認知度の向上と治療の拡大を背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。小児生理学に特化した小型酸素化装置、ポンプ、ECMOシステムの普及が進んでいます。欧州各地の小児専門心臓センターや病院が小児専用のバイパスアクセサリーに投資していることも、需要をさらに押し上げています。AIを活用したモニタリングと血流制御の改善は、小児手術において特に有益であり、安全かつ正確な灌流を確保します。小児心臓ケアインフラの拡充に向けた政府および病院の取り組みも、成長をさらに後押ししています。さらに、生存率の向上と術後ケアの改善も、病院による高度な小児バイパスシステムの導入を促進しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、心臓センター、研究・学術機関、外来手術センター、その他に分類されます。病院セグメントは、2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。これは、病院が心肺バイパス付属品を必要とする心臓手術と救命処置の大部分を実施しているためです。大規模な三次医療病院と多専門医療センターは、信頼性、AI対応機能、および他の手術機器との統合性から、高度な酸素化装置、ポンプ、およびECMOシステムを好みます。成人、高齢者、および小児の心臓病の症例数が多いことが、採用を促進しています。病院はまた、デバイスメーカーが提供する臨床医トレーニングプログラムとサービス契約の恩恵を受けています。ドイツ、フランス、英国は、確立された心臓手術インフラと外科手術件数の多さから、採用をリードしています。デバイスの安全性、生体適合性、およびモニタリングの継続的な進歩により、病院が主要なエンドユーザーとしての地位をさらに確立しています。

心臓センターセグメントは、欧州全域における専門心臓ケア施設の設立増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。これらのセンターは、複雑な心臓手術、低侵襲手術、高リスク患者に重点を置いており、高度なバイパスアクセサリーへの強い需要を生み出しています。AI対応ポンプ、酸素化装置、ECMOシステムへの投資により、精密な制御とモニタリングが可能になり、患者の転帰が向上します。これらのセンターにおける小児科および高齢者ケアプログラムも、導入率をさらに高めています。政府および民間による専門心臓ケアユニットの拡充への取り組みは、急速な成長に貢献しています。さらに、高度なトレーニングとシステム統合のための機器メーカーとの提携により、心臓センターの稼働率が向上しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、サードパーティの販売代理店、および小売販売に分類されます。病院や心臓センターは、入札を通じてメーカーから直接人工心肺アクセサリを調達することが多いため、直接入札セグメントは2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。直接入札は、デバイスの真正性、メーカーのサポート、トレーニング、およびサービス契約を保証します。これらは、ECMO装置やAI対応酸素化装置などの高価値で高度に複雑な機器にとって重要です。欧州の医療施設は、直接入札を通じてデバイスを調達する際に、信頼性、コンプライアンス、および販売後のサポートを重視します。ドイツ、フランス、英国の大規模病院と心臓センターは、このチャネルを通じた調達を支配しています。メーカーはまた、エンドユーザーとの長期的なパートナーシップを確立し、安定した製品供給を確保するために、このチャネルを好みます。

サードパーティ・ディストリビューター部門は、欧州全域の小規模病院、外来手術センター、新興心臓ケア施設における需要の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。ディストリビューターは、メーカーとの直接契約を必要とせずに、高度なバイパスアクセサリへの柔軟なアクセスを提供します。ディストリビューターは、地域に密着したサービスサポート、トレーニング、そして中規模病院やクリニックでの導入を簡素化するバンドルソリューションを提供することで、成長を牽引しています。拡大するディストリビューターネットワークとメーカーとディストリビューター間の戦略的パートナーシップは、市場浸透をさらに加速させます。さらに、このチャネルは、直接入札による調達があまり普及していない遠隔地や新興市場へのアクセスを可能にします。

欧州心肺バイパス補助機器市場地域分析

• ドイツは、高度な医療インフラ、革新的な心臓技術の早期導入、大手医療機器メーカーの強力な存在に支えられ、2025年には28.7%という最大の収益シェアで市場を支配した。
• ドイツの病院や専門心臓センターは、患者の安全を確保し、手術結果を改善し、成人、小児、老年患者の複雑な手術をサポートする上で重要な役割を果たすため、高度な酸素化装置、ポンプ、ECMOシステムを高く評価しています。
• この広範な採用は、心臓ケア施設への継続的な投資、灌流医の高い手順の専門知識、AI対応のモニタリングと小型バイパスアクセサリの統合によってさらにサポートされ、ドイツはヨーロッパにおける心肺バイパス機器の主要市場としての地位を確立しています。

ドイツの心肺バイパス補助機器市場に関する洞察

ドイツ市場は、心臓手術件数の多さ、高度な医療インフラ、そして主要医療機器メーカーの強力なプレゼンスを背景に、2025年には28.7%という最大の収益シェアを獲得しました。病院や心臓センターは、信頼性、精度、そしてAI対応モニタリングシステムとの互換性から、高性能バイパスアクセサリーを優先的に採用しています。技術革新と継続的な臨床医研修プログラムを組み合わせることで、高度な機器の効率的な活用が確保され、患者の転帰が向上します。小型化およびAI支援型酸素化装置とポンプの導入は、特に三次医療機関で多く見られます。さらに、ドイツは医療技術革新と心臓手術インフラへの投資を重視しており、市場拡大を支え続けています。

フランスの心肺バイパス補助機器市場に関する洞察

フランス市場は、複雑な心臓手術件数の増加と、先進的なバイパス技術への病院投資の増加を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。病院は、手術の精度と患者の安全性を高めるために、高性能な人工肺、ECMO装置、AI統合型ポンプを導入しています。心臓ケアの近代化に対する政府の支援と、先進的な灌流装置への認知度の高まりにより、都市部と地方の両方の病院で導入が進んでいます。灌流技師と心臓専門医向けの継続的な研修プログラムにより、これらの装置の効果的な活用が促進されています。成人および小児の心臓手術における需要は堅調で、公立病院と私立病院の両方が成長に貢献しています。

英国の心肺バイパス補助機器市場に関する洞察

英国市場は、心臓手術件数の増加と先端技術を駆使したバイパスアクセサリーの導入に牽引され、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。病院や専門心臓センターでは、複雑な手術中の正確な灌​​流制御のために、AI対応の酸素化装置、ECMOシステム、ポンプの導入が進んでいます。手術成績の向上への重点に加え、強力な医療インフラと研修プログラムが市場の成長を支えています。成人および小児の心臓ケアユニットへの先進機器の導入が普及しつつあります。さらに、病院施設の近代化と質の高い心臓ケアの促進に向けた政府の取り組みも、市場の拡大に貢献しています。

ポーランドの心肺バイパス補助機器市場に関する洞察

ポーランド市場は、心臓手術件数の増加、病院インフラへの投資拡大、そして高度な灌流技術への意識の高まりを背景に、予測期間中にヨーロッパで最も急速な成長を遂げると予想されています。病院や心臓センターでは、手術成績と患者の安全性を向上させるため、AI対応の人工肺、ECMO装置、小型ポンプの導入が進んでいます。都市部および地方の病院における専門心臓ケアユニットの拡充が需要を押し上げ、灌流技師向けの継続的な研修プログラムが機器の有効活用を促進しています。小児および高齢者の心臓疾患症例の増加も、導入をさらに後押ししています。さらに、心臓手術施設の近代化と高度な医療技術の活用促進に向けた政府の取り組みも、ポーランドにおける市場浸透を加速させています。

欧州における心肺バイパス補助機器市場シェア

ヨーロッパの心肺バイパス補助機器業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• メドトロニック（アイルランド）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• LivaNova PLC（英国）
• テルモ株式会社（日本）
• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• EUROSETS Srl（イタリア）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• アボット（米国）
• SCHNELL Medical Corp.（スイス）
• ニプロ株式会社（日本）
• XENIOS AG（ドイツ）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• APC Cardiovascular Ltd（英国）
• Braile Biomedica Ltda (ブラジル)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA（ドイツ）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• MC3 心肺（米国）
• マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）
• サージ・カーディオバスキュラー（米国）
• BD（米国）

ヨーロッパの心肺バイパス補助機器市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年10月、メドトロニックは欧州心臓胸部外科学会でVitalFlow ECMOシステムを欧州全域で発表し、心臓と肺のサポートのためのベッドサイドから搬送まで構成可能な生命維持プラットフォームの利用可能性を拡大しました。
• 2025年7月、メドトロニックのVitalFlow™ECMOシステムは欧州でCEマークの承認を取得し、高度なICUや外科手術の環境で重篤な心臓および呼吸器疾患の患者をサポートする新しい完全統合型体外膜型酸素化ソリューションを実現しました。
• 2025年2月、スウェーデンの医療技術リーダーであるゲティンゲは、2025年末までに心肺外科用灌流製品​​ラインを段階的に廃止し、体外式膜型人工肺や移植ケアなどの成長性の高い分野にリソースを再配分すると発表した。
• 2024年5月、Hemovent GmbHの統合型ポータブル空気圧ECMOシステムであるMOBYBOX®は、ヨーロッパで最初の商用アプリケーションを完了し、病院内および病院間の搬送のための可搬性を実証し、ヨーロッパの病院全体の集中治療現場での体外酸素化サポートの実用化を拡大しました。
• 2022年4月、LivaNovaは、心肺バイパス手術用のEssenz™患者モニターの発売を開始しました。これは、心臓手術中のサポートをカスタマイズし、臨床効率を高めるために設計された標的灌流モニタリング技術です。

SKU-65436