欧州非小細胞肺がん診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州の非小細胞肺がん診断市場規模

• ヨーロッパの非小細胞肺がん診断市場規模は2025年に8,500.7億米ドルと評価され、予測期間中に12.50%のCAGRで成長し、2033年には2,1810.9億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、世界的な肺がん罹患率の増加、分子診断の進歩、早期発見と個別化治療アプローチへの意識の高まりによって主に推進されている。
• さらに、臨床現場における迅速、正確、かつ非侵襲的な診断ソリューションへの需要の高まりにより、非小細胞肺がん（NSCLC）診断は腫瘍学治療における重要な要素として確立されつつあります。これらの要因が重なり、NSCLC診断ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

欧州における非小細胞肺がん診断市場分析

• 非小細胞肺がん（NSCLC）は、早期発見、標的治療の誘導、患者の転帰改善を可能にする能力があるため、腫瘍学治療においてますます重要になっています。
• 非小細胞肺癌（NSCLC）診断の需要の高まりは、主に肺癌の罹患率の上昇、個別化医療への意識の高まり、臨床現場における高度な分子検査技術の採用の増加によって促進されている。
• 英国は、高度な医療インフラ、強力な腫瘍学研究プログラム、そして大手診断企業の存在に支えられ、2025年には非小細胞肺がん診断市場において約39.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。液体生検、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学といった最先端の診断ソリューションの普及と継続的なイノベーションが、英国における市場の大幅な成長を牽引しています。
• ドイツは、肺がん発症率の上昇、医療費の増加、腫瘍学インフラの拡大、早期発見への意識の高まりにより、予測期間中に非小細胞肺がん診断市場で最も急速に成長する国となり、約12.9％のCAGRを記録すると予想されています。
• 肺腺癌（LUAD）セグメントは、特に北米とアジア太平洋地域で世界的にNSCLC患者の間で高い有病率を誇っているため、2025年には46.5%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と非小細胞肺がん診断市場のセグメンテーション   

欧州における非小細胞肺がん診断市場の動向

標的診断と精密医療の進歩

• ヨーロッパのNSCLC診断市場における重要なトレンドは、精密医療を可能にするための高度な分子およびゲノム検査技術の導入の増加である。
•  次世代シーケンシング（NGS）、液体生検、マルチプレックスPCRなどの技術は、遺伝子変異、実用的なバイオマーカー、治療標的の早期かつ正確な検出を可能にするために、臨床ワークフローにますます統合されつつあります。
  • 例えば、2023年3月、Guardant HealthはヨーロッパでGuardant360® CDxリキッドバイオプシー検査を発売し、進行NSCLC患者向けに低侵襲かつ包括的なゲノムプロファイリングソリューションを提供しています。この開発は、非侵襲的診断と個別化治療戦略への移行を浮き彫りにしています。
•  さらに、コンパニオン診断と標的治療の統合にますます重点が置かれており、腫瘍専門医はEGFR、ALK、KRAS、ROS1変異などの特定のバイオマーカーに基づいて治療をカスタマイズすることが可能になっています。マルチプレックス検査とポイントオブケア診断機器へのトレンドは、早期発見の加速、ターンアラウンドタイムの​​短縮、そして治療成績の向上につながっています。
•  診断会社、病院、研究機関の協力により、NSCLC患者向けに特別に設計された革新的な検査とパネルの開発が促進され、バイオマーカー検出におけるより高い感度と特異性が確保されています。

欧州における非小細胞肺がん診断市場の動向

ドライバ

肺がんの罹患率の上昇と早期発見の需要

• 世界中で肺がん、特に非小細胞肺がんの罹患率が急増していることが、市場成長の主な原動力となっています。医療従事者と患者の間で早期診断と個別化治療の利点に対する意識が高まり、高度な診断ツールの普及が促進されています。
  • 例えば、ロシュは2022年7月にアジア太平洋地域においてコバスEGFR変異検査v2の適用範囲を拡大し、非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるEGFR変異の迅速かつ正確な検出を可能にしました。主要企業によるこのような拡大は、市場の普及と成長を促進すると期待されます。
• 肺がんのスクリーニングと早期発見を目的とした政府の取り組みや医療プログラムの増加により、需要はさらに高まっています。北米、欧州、アジア太平洋地域の保健当局は、高リスク集団を対象とした低線量CTスキャンと分子検査を組み合わせた国家スクリーニングプログラムを実施しています。
• バイオマーカー同定のための研究開発への投資の増加、そして革新的な診断キットやプラットフォームの導入により、NSCLCの検出精度と効率が向上しています。液体生検と組織生検の統合が進むにつれ、臨床医は患者の診断とモニタリングにおいて、柔軟で低侵襲な選択肢を利用できるようになりました。

抑制/挑戦

高度な診断検査の高コストとアクセスの制限

• 技術の進歩にもかかわらず、分子診断検査の高コストは、特に発展途上地域において、広範な導入の大きな障壁となっている。
• 機器、試薬、専門の研究室スタッフは価格の高騰につながり、小規模な医療施設や低所得の患者にとってアクセスが困難になっています。
  • 例えば、2023年の報告書では、米国では包括的なNGSパネルの検査費用が1回あたり3,000ドルを超える可能性があり、外来診療所や地域病院での導入が制限される可能性があると指摘されています。こうしたコスト面の懸念は、価格に敏感な地域での急速な市場浸透を阻害する可能性があります。
• さらに、各国における規制当局の承認や保険償還の課題が、新しい診断法の導入を遅らせる可能性があります。保険適用範囲のばらつき、標準化されたガイドラインの欠如、そして高度な分子検査に対する保険償還ポリシーの制限は、病院がハイエンドの診断プラットフォームを導入することを阻む可能性があります。
• 戦略的パートナーシップ、価格モデル、地域的な流通拡大、補助金付き検査のための政府の取り組みを通じてこれらの障壁に対処することは、より広範な採用と持続的な市場成長を確実にするために重要です。

欧州における非小細胞肺がん診断市場の展望

市場は、がんの種類、製品、検査、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• がんの種類別

がんの種類に基づいて、非小細胞肺がん市場は、肺腺がん（LUAD）、肺扁平上皮がん（LUSC）、大細胞がん、その他に分類されます。肺腺がん（LUAD）セグメントは、特に北米とアジア太平洋地域で世界中でNSCLC患者の間で高い有病率のため、2025年には46.5％で最大の市場収益シェアを占めました。この優位性は、EGFR阻害剤やALK阻害剤などの標的療法が利用可能になったことで、LUADに関する広範な研究と臨床的関心によってさらに支えられています。政府のスクリーニングプログラムと保険適用に支えられた早期診断への意識の高まりにより、LUAD固有の分子検査キットの採用が増加しています。病院や臨床検査室は、早期段階でLUADを検出するために、次世代シーケンシング（NGS）やPCRベースのアッセイなどの高度な診断ソリューションに投資しています。非喫煙者における発症率の上昇も、定期的な診断モニタリングの必要性を高めています。さらに、LUADは女性に多く発症し、個別化治療との関連性も、堅調な需要を支えています。検証済みのバイオマーカーの利用可能性とリキッドバイオプシーの導入が相まって、収益成長をさらに後押ししています。

大細胞がんセグメントは、希少で悪性度の高いNSCLCサブタイプの特定増加に牽引され、2026年から2033年にかけて22.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。NGSや免疫組織化学などの高度な分子プロファイリング技術により、大細胞がんの正確な検出が可能になり、研究および臨床現場での導入が拡大しています。製薬会社は、診断ラボと提携して、大細胞がん患者に特化した標的治療薬の開発に取り組んでいます。このセグメントの成長は、希少NSCLCサブタイプへの認知度の高まり、腫瘍学研究への資金提供の増加、そして個別化医療の利用増加によって促進されています。早期発見と患者転帰の改善は、医療提供者による診断インフラへの投資を促しています。新興市場では、罹患率の上昇と政府の医療イニシアチブにより、導入率が高まっています。

• 製品別

製品別に見ると、非小細胞肺がん市場は、試薬・キット、機器、サービス・ソフトウェアに分類されます。試薬・キットセグメントは、2025年には48.7%という最大の市場シェアを占め、これは分子診断パネル、PCRキット、およびNSCLC検査用免疫組織化学試薬の普及に牽引されています。これらの消耗品に対する高い継続的な需要は、特に病院や臨床検査室において安定した収益を確保します。このセグメントは、標準化されたワークフローと自動化との互換性の恩恵を受けており、これによりスループットが向上し、手作業によるエラーが減少します。NSCLC患者に対する標的療法の選択への関心の高まりと、早期肺がんの罹患率の増加が、需要をさらに押し上げています。市場の成長は、償還対象範囲の拡大、バイオマーカーに基づく治療への意識の高まり、そして自動診断プラットフォームとの統合によって支えられています。また、このセグメントは、複数の変異を同時に検出し、診断効率と精度を向上させるマルチプレックス検査ソリューションの利用可能性も恩恵を受けています。

サービス＆ソフトウェア部門は、AIを活用した診断ソリューション、クラウドベースのプラットフォーム、遠隔病理診断サービスの導入拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて23.5%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。病院や検査室では、分子データの迅速な解釈と自動レポート作成のためにデジタル病理学ソフトウェアを活用しています。IT企業と診断検査室間のバイオインフォマティクス支援や患者データのリアルタイムモニタリングに関する連携も、この部門の成長を後押ししています。腫瘍学分野における遠隔診断や仮想診療プラットフォームの需要の高まりも、この導入を後押ししています。さらに、規制当局の承認取得や精密医療への投資増加も、高度なソフトウェアソリューションの普及を後押ししています。データ分析、個別化治療計画、患者アウトカムの改善への関心の高まりを背景に、この部門は先進市場と新興市場の両方で勢いを増しています。

• テストによる

検査に基づいて、非小細胞肺がん市場は、画像検査、分子検査、生検、喀痰細胞診、胸腔穿刺、免疫組織化学、およびその他に分類されます。分子検査セグメントは、NGS、PCRベースの診断、および液体生検技術の採用の増加により、2025年には45.3％という最大の市場収益シェアを占めました。分子検査は、標的治療の決定を導くEGFR、ALK、KRAS、およびROS1変異の特定に不可欠です。病院や臨床検査室では、NSCLC診断の標準的な方法として分子検査を実施することが増えています。この成長は、個別化医療の取り組み、保険償還、およびコンパニオン診断に対する規制の奨励によってさらに支えられています。分子検査はまた、高い感度と特異性を提供し、治療反応の早期発見とモニタリングを容易にします。

リキッドバイオプシーおよび胸腔穿刺のサブセグメントは、非侵襲性のためリアルタイムモニタリングが可能で患者の不快感を最小限に抑えられることから、2026年から2033年にかけて24.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。この普及を支えているのは、循環腫瘍DNA（ctDNA）解析、AI支援による解釈、そして個別化治療プログラムとの統合といった技術の進歩です。製薬会社や診断会社は、特に生検が困難な腫瘍を持つNSCLC患者向けに、リキッドバイオプシーの開発に多額の投資を行っています。このセグメントは、臨床試験や腫瘍学センターにおいて、特に精密医療や早期がん発見に注力する地域で急速に拡大しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、非小細胞肺がん市場は病院、臨床検査室、学術機関、その他に分類されます。病院セグメントは、包括的な診断サービス、高度な画像診断、生検、分子検査施設の統合、そして熟練した腫瘍専門医と病理専門医の存在により、2025年には50.2%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は、タイムリーかつ正確なNSCLC診断を求める患者や早期スクリーニングプログラムを求める患者にとって、最適な選択肢です。高度な診断機器と院内ラボの存在は、迅速な検査と治療計画を可能にし、患者の転帰を向上させます。政府の取り組みと医療インフラへの投資の増加は、病院での導入をさらに促進します。

学術機関セグメントは、非小細胞肺癌（NSCLC）診断、臨床試験、革新的な検査ソリューションの開発における研究活動の拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて21.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。学術機関は、トランスレーショナルリサーチ、バイオマーカー探索、プレシジョンオンコロジープログラムにおいて、バイオテクノロジー企業や製薬企業との連携を強化しています。肺がん研究への資金提供の増加と政府助成金の活用により、分子診断プラットフォームの学術機関への導入が大幅に加速しています。学術機関はまた、新しい診断キットの開発や医療従事者向けの研修プログラムの支援においても重要な役割を果たしています。

欧州における非小細胞肺がん診断市場の地域分析

• ヨーロッパの非小細胞肺がん診断市場は、主に肺がん発症率の増加、早期診断への意識の高まり、政府の支援的な医療政策によって、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。
• 英国やドイツなどの国では、分子検査やバイオマーカープロファイリングが急速に導入されている。
• 臨床検査室、病院、研究センター全体にわたる精密腫瘍学ソリューションにより、NSCLC診断技術の全体的な需要が高まります。

英国における非小細胞肺がん診断市場の洞察
英国の非小細胞肺がん診断市場は、高度な医療インフラ、強力な腫瘍学研究プログラム、そして大手診断企業の存在に支えられ、2025年には約39.8%という最大の収益シェアを獲得し、欧州市場を席巻しました。液体生検、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学といった最先端の診断ソリューションの普及と継続的なイノベーションが、英国の市場成長を牽引しています。国レベルのがんスクリーニングプログラムとバイオマーカー主導型治療法の導入拡大は、公的医療機関と民間医療機関の両方において、最先端のNSCLC診断ソリューションの導入をさらに促進しています。

ドイツにおける非小細胞肺がん診断市場の洞察
ドイツの非小細胞肺がん診断市場は、予測期間中にヨーロッパで最も急速に成長する国となり、約12.9%のCAGRを記録すると予想されています。この成長は、肺がん発症率の上昇、医療費の増加、腫瘍学インフラの拡大、そして早期発見への意識の高まりによって促進されています。病院や研究機関におけるNGS、リキッドバイオプシー、マルチプレックス免疫測定といった高度な診断法の導入は、早期発見を加速させ、患者の転帰を改善しています。さらに、ドイツは精密医療を重視し、腫瘍学研究に投資していることから、全国でNSCLC診断技術が急速に普及しています。

欧州における非小細胞肺がん診断市場シェア

非小細胞肺がん診断業界は、主に以下のような確立された企業によって牽引されています。

• ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• アボット（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• Qiagen（オランダ）
• イルミナ（米国）
• アジレント・テクノロジーズ（米国）
• ホロジック（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• ベクトン・ディキンソン（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• ガーダント・ヘルス（米国）
• ファウンデーション・メディシン（米国）
• ミリアド・ジェネティクス（米国）
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ（米国）
• ジェノミックヘルス（米国）
• エピジェノミクスAG（ドイツ）
• ルミネックスコーポレーション（米国）
• インビテ・コーポレーション（米国）

欧州における非小細胞肺がん診断市場の最新動向

• 2025年5月、イングランドのNHS（国民保健サービス）は、世界で初めて肺がん患者を対象とした定期的な血液検査「リキッドバイオプシー」を導入しました。これにより、循環腫瘍DNA（ctDNA）のゲノム検査が可能になり、個別化された治療方針の決定を導き、従来の生検ワークフローと比較して標的治療へのアクセスを迅速化することができます。この検査は血液中の腫瘍DNA断片を検出するもので、パイロットスタディで組織生検よりも大幅に迅速に結果が得られることが示され、NHSの病院で利用可能になりました。これにより、年間最大1万5000人の肺がん患者が適切なタイミングで標的治療を受けられるようになります。
• 2025年6月、イングランドの国民保健サービス（NHS）では、肺がんおよび乳がんに対する液体生検が日常的に利用可能となり、非小細胞肺がん（NSCLC）をはじめとするがんの標準的なゲノム診断の一環として、ctDNA検査への幅広いアクセスが可能になりました。この「血液検査を優先する」アプローチにより、臨床医は治療につながる変異を早期に発見できるようになり、侵襲的な組織生検の必要性が軽減されることが多く、肺がんが疑われる患者に対する迅速な治療決定につながります。
• 2025年11月、FDAはサーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dx Target Testを、セバベルチニブ（HYRNUO™）の適応となるHER2 TKD変異NSCLC患者を特定するためのコンパニオン診断薬として承認しました。これにより、進行肺がんにおける特定の標的治療と患者をマッチングさせる上で、NGSベースの検査が果たす重要な役割がさらに強化されました。この規制上の決定は、NSCLCの日常的な診断ワークフローにおいて、ゲノムシーケンシングプラットフォームへの依存が高まっていることを浮き彫りにしています。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年11月、HER2変異を有する進行NSCLC患者を対象としたバイエル社による新薬HYRNUO（セバベルチニブ）のコンパニオン診断薬として、Oncomine Dx Target TestのFDA承認を取得しました。これにより、腫瘍の遺伝子プロファイルに基づいた正確な患者識別と個別化治療計画が可能になります。Oncomine Dxプラットフォームの活用範囲が拡大することで、NSCLC患者の一部に対する標的治療へのアクセスが拡大します。

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