北米プレフィルドシリンジ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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プレフィルドシリンジ市場規模

• 北米のプレフィルドシリンジ市場規模は2024年に27億8000万米ドルと評価され、予測期間中に12.0％のCAGRで成長し、2032年には57億8000万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、自己注射器の需要増加、慢性疾患の蔓延、生物学的製剤の進歩によって推進されている。

プレフィルドシリンジ市場分析

• プレフィルドシリンジは、ワクチン、インスリン、抗凝固剤などによく使用される、正確な量の薬剤を効率的かつ安全に投与するための高度な薬剤投与装置です。
• 糖尿病や関節リウマチなどの慢性疾患の罹患率の増加により、利便性が向上し、投与ミスが減るプレフィルドシリンジの需要が高まっています。
• 米国は、強力な医薬品セクター、在宅治療への嗜好の高まり、自己注射剤の採用の増加により、北米市場をリードしています。
• カナダでは、生物製剤と注射剤製造への投資が増加しており、市場拡大に貢献している。
• ガラスセグメントは、その優れたバリア特性と敏感な生物製剤との適合性により、材料カテゴリーで引き続き優位に立っています。

レポートの範囲とプレフィルドシリンジ市場のセグメンテーション   

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プレフィルドシリンジ市場の動向

「眼内手術における手術顕微鏡と3D可視化の進歩」

• 眼内手術用手術顕微鏡と3D視覚化システムの進化における顕著な傾向の1つは、高度な光学系とデジタル拡張機能の統合の増加です。
• これらの革新により、眼内構造の高解像度のリアルタイム視覚化が提供され、繊細な手術の精度が向上し、手術の精度が向上します。 
  • たとえば、最新の 3D 視覚化システムは優れた奥行き知覚を提供し、外科医が複雑な眼内の構造をより明確に把握できるようにします。これは、硝子体網膜手術や低侵襲性緑内障手術に特に役立ちます。
• これらの進歩は眼内手術を変革し、患者の転帰を改善し、最先端の視覚化機能を備えた次世代手術顕微鏡の需要を促進しています。

プレフィルドシリンジ市場の動向

ドライバ

「慢性疾患および生活習慣病の罹患率の増加」

• 糖尿病、多発性硬化症、心血管疾患などの慢性疾患が大幅に増加しており、効率的で便利な薬物送達ソリューションの需要が高まっています。
• プレフィルドシリンジは、準備時間、汚染リスク、ユーザーエラーを削減する、正確ですぐに使用できる投薬形態を提供するため、慢性疾患の管理に最適です。
• これらの注射器は、特に高齢者や長期の投薬を必要とする患者において、より良い治療コンプライアンスをサポートします。
• 複雑な症状の治療に生物学的製剤が急速に普及したことで、高度なプレフィルドデリバリーシステムの必要性がさらに高まっている。

例えば、

• CDC によると、米国の成人の 10 人中 6 人近くが少なくとも 1 つの慢性疾患を抱えて生活しており、コンプライアンスの向上、投薬ミスの削減、慢性疾患や生活習慣病の管理に対する高まる需要への対応を可能にする、プレフィルド シリンジなどの拡張性と効率性に優れた薬剤投与システムの緊急の必要性が浮き彫りになっています。 
• 白内障、緑内障、黄斑変性、糖尿病網膜症などの眼疾患の増加に伴い、プレフィルドシリンジの需要が大幅に増加しています。

機会

「生物学的製剤パイプラインと注射剤の拡大」

• 近年、バイオ医薬品市場は大きく成長しており、その安全性と適合性からプレフィルドシリンジが好まれる投与システムとなっている。
• プレフィルドシリンジは、特に精度と無菌性が求められる繊細な生物学的製剤において、薬剤の無駄を最小限に抑え、投与の容易さを向上させます。
• より多くの製薬会社が生物学的療法に投資するにつれて、互換性のある革新的な投与形式の必要性が高まっている。
• プレフィルドシリンジは、腫瘍学や自己免疫疾患の治療に使用される高価値の生物学的製剤にとって重要な投与量の正確性もサポートします。

例えば、

• 2030年までに、バイオ医薬品は医薬品売上高の30%以上を占めると予想されており、無菌性、投与量精度、そして使いやすさを保証するプレフィルドシリンジの需要が高まっています。注射用バイオ医薬品との適合性が高いため、腫瘍学、免疫学、慢性疾患管理といった分野における高価値治療の提供に不可欠な存在となっています。 
• 2030年までに、バイオ医薬品は医薬品売上高の30%以上を占めると予想されており、無菌性、投与量精度、そして使いやすさを保証するプレフィルドシリンジの需要が高まっています。注射用バイオ医薬品との適合性が高いため、腫瘍学、免疫学、慢性疾患管理といった分野における高価値治療の提供に不可欠な存在となっています。

抑制/挑戦

「製品リコールと材料の完全性に関する安全性の懸念」

• プレフィルドシリンジは、その利点にもかかわらず、汚染、粒子状物質、ガラスシリンジの破損による製品リコールなどの課題に直面しています。
• 材料の適合性と薬剤の安定性は、特に特定の注射器部品と悪影響を及ぼす可能性のある生物学的製剤の場合、依然として重要な問題である。
• 輸送中のガラスの破損や針の脱落は、医療従事者と患者の両方に危険をもたらします。
• 厳格な品質管理、テスト、規制遵守を確保すると、生産コストと市場投入までの時間が増加します。

例えば、

• プレフィルドシリンジは利便性が高い一方で、汚染、ガラス破損、材料の不適合といった安全上の問題を抱えており、特に生物学的製剤の場合、その危険性は高まります。こうした欠陥によるリコールは、メーカーにとって大きな懸念事項です。一貫した品質、完全性、そして規制遵守を確保するには、複雑さとコストが増大し、製品の信頼性、患者の安全性、そして市場全体の信頼に影響を及ぼす可能性があります。
• 汚染や破損を含む材料の完全性と安全性に関する懸念は、プレフィルドシリンジ市場にとって引き続き課題となっており、堅牢な品質管理が必要となり、メーカーに対する規制および生産の負担が増大しています。

プレフィルドシリンジ市場の展望

市場は、材質、デザイン、タイプ、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

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2025年にはワクチンがアプリケーションセグメントで最大のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。

ワクチン分野は、大規模な予防接種プログラムとmRNAおよび組み換えワクチン製剤の継続的な開発に牽引され、2025年には北米のプレフィルドシリンジ市場において最大のシェア41.89%を占めると予想されています。信頼性の高い、すぐに投与できる注射システムへの需要は、COVID-19以降急増しており、新たな公衆衛生上の脅威の出現に伴い、引き続き成長を続けています。

ガラスは予測期間中にテクノロジー市場で最大のシェアを占めると予想されています

2025年には、ガラス製プレフィルドシリンジセグメントが54.13%という最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、優れたバリア性、生物製剤との適合性、そして長年の使用実績によるものです。プラスチック代替品の台頭にもかかわらず、ガラスは依然として高安定性の注射剤製剤において好まれる素材です。

プレフィルドシリンジ市場の地域分析

「米国はプレフィルドシリンジ市場で最大のシェアを占めている」

• 米国は、医療費の高騰、確立された医薬品製造インフラ、在宅注射療法の需要増加により、北米のプレフィルドシリンジ市場で最大のシェアを占めています。
• 予防接種に対する政府の強力な支援、慢性疾患の高い罹患率、北米の製薬大手の存在が継続的な成長を後押ししている。
• 技術の進歩とスマートシリンジの革新により、病院と在宅ケアの両方の現場で導入が加速しています。
• 同国は、生物学的製剤や注射剤の臨床研究や規制承認でもリードしており、高度な投与形態の市場ポテンシャルを拡大している。

「カナダはプレフィルドシリンジ市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• カナダは、バイオ医薬品製造への投資の増加、専門薬局の拡大、そして政府の医療支援策により、重要な市場として台頭しています。
• カナダのメーカーは、自動注射器対応のプレフィルドシリンジや温度安定性のある薬剤包装の革新にも注力している。
• この国は、高い健康意識、広範なワクチン接種率、効率的な流通ネットワークの恩恵を受けており、地域全体で強い需要を確保しています。

プレフィルドシリンジの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、北米でのプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）
• ゲルレスハイマーAG（ドイツ）
•  ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社（米国）
• アボットラボラトリーズ（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ニプロ株式会社（日本）
• ショットAG（ドイツ）
• メドトロニック（アイルランド）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ（英国）
• オムピ（イタリア）
• ヴェッターファーマ（ドイツ）
• テルモ株式会社（日本）
• エルカムメディカル（イスラエル）
• アプターグループ社（米国）

北米プレフィルドシリンジ市場の最新動向

• 2025年2月、BDは、mRNAおよび高粘度生物学的製剤の送達用に特別に設計され、破損耐性と充填仕上げの互換性が向上した次世代のBD Effivax Glassプレフィルドシリンジの発売を発表しました。
•  2024年12月、ウェスト・ファーマシューティカル・サービスはショットと提携し、ガラスのバリア性の利点とポリマーの安全性を組み合わせたポリマー・ガラスハイブリッドプレフィルドシリンジシステムを共同開発しました。
• 2024年10月、ゲレスハイマーは、北米の注射用生物製剤の需要を満たすために、滅菌プレフィルドシリンジの大量生産に重点を置いたノースカロライナ州に新しい工場を開設しました。
• 2024年8月、ニプロ株式会社は、薬剤適合性の向上と超低抽出物を実現するCOP（環状オレフィンポリマー）製のクリアジェクトシリンジラインを米国で発売しました。
• 2024年6月、アプターファーマは、慢性疾患治療におけるBluetooth経由のリアルタイム服薬遵守追跡を可能にする、新しいデジタル接続プレフィルドシリンジプラットフォームのFDA承認を発表しました。

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