世界のヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場分析

世界のヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場は、慢性疾患の増加とヘルスケア製品の複雑化を背景に、堅調な成長を遂げています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患による死亡者は年間1,790万人、結核の新規感染者は年間1,000万人を超えています。これらの憂慮すべき統計は、ヘルスケア製品とプロセスの安全性、品質、コンプライアンスを確保するために、厳格なTICサービスが不可欠であることを浮き彫りにしています。さらに、高度な診断技術の導入により、信頼性の高いTICソリューションに対する需要が高まっており、特に精度と規制基準の遵守が最優先される先進国のヘルスケアシステムにおいてはその傾向が顕著です。この傾向は、患者の安全性への重視の高まりと、より効率的で標準化されたヘルスケア慣行への世界的な移行を反映しています。

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場規模

世界のヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場規模は、2024年に18億3,369万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に8.16%のCAGRで成長し、2032年には34億3,448万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場動向

「TICサービスのアウトソーシングの増加」

ヘルスケア企業が業務の効率化を図り、コアコンピテンシーへの注力を目指す中で、TICサービスのアウトソーシングはますます一般的になっています。製薬業界や医療機器業界では、この傾向により、組織は社内に能力を持たなくても、専門知識、高度な試験インフラ、そしてより迅速なターンアラウンドタイムを活用できるようになります。アウトソーシングプロバイダーは、グローバルなサービス提供と国際規制へのコンプライアンスを提供することが多く、多様な市場におけるシームレスな試験、検査、認証を保証します。このアプローチは、組織がコスト効率を維持しながら、ますます複雑化する規制への対応にも役立ちます。

レポートの範囲とヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場のセグメンテーション

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC） 市場の定義

試験・検査・認証（TIC）とは、製品、システム、またはサービスが規制基準、品質、および安全要件を満たしていることを保証するための幅広いサービスを指します。試験は製品の性能評価、検査は仕様および安全性への適合性の評価に重点を置き、認証は製品が定められた基準を満たしていることを正式に検証します。これらのサービスは、ヘルスケア、製造、テクノロジーなど、さまざまな業界において、製品の信頼性、安全性、そして市場での受容性を確保するために不可欠です。                   

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場の動向

ドライバー  

• 慢性疾患の増加

心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加はヘルスケア業界に大きな影響を与え、高度な医療機器、医薬品、診断ツールの需要を促進しています。これらの疾患が一般的になるにつれて、効果的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションの必要性が高まっています。ペースメーカー、インスリンポンプ、診断装置などの医療機器や新薬製剤は、安全性、品質、規制基準への準拠を保証するために、厳格な試験、検査、認証（TIC）を受ける必要があります。これにより、長期使用における効果と安全性が確保され、患者の健康が守られます。規制要件の厳格化と国際基準への適合へのプレッシャーの高まりにより、ヘルスケア分野でのTICサービスの需要が高まっています。その結果、ヘルスケア提供者とメーカーは、慢性疾患の管理と治療を目的とした新製品の高い品質基準を維持するために、専門的なTICサービスへの依存度を高めています。例えば、2024年5月にSpringer Nature Limitedが発表した論文によると、心血管疾患（CVD）は世界の主要な死因であり、年間約1,790万人、つまり全死亡数の32%を占めています。そのうち75%以上が低所得国および中所得国で発生しています。心臓磁気共鳴画像法（CMR）は、心臓の形態、機能、心筋灌流、組織特性に関する詳細な情報を提供する効果的な診断ツールです。CVDの罹患率が上昇するにつれて、CMRなどの高度な診断技術に対する需要が高まり、市場の主要な牽引役となることが予想されます。

• ヘルスケアにおける技術の進歩    

AI駆動型診断やウェアラブルデバイスなど、医療技術の急速な進歩は、医療環境を大きく変えつつあります。これらのイノベーションは、診断精度の向上、リアルタイムモニタリングの実現、患者ケアの強化など、大きなメリットをもたらします。しかし、その複雑さと医療システムへの統合には、安全性、性能、規制基準を満たすための徹底的なテスト、検査、認証が必要です。例えば、AIベースの診断ツールは、多様な臨床現場における精度と信頼性を確認するために、厳格な検証を受ける必要があります。ウェアラブルデバイスは、患者の安全を損なうことなく正確な健康情報を提供できるよう、耐久性、生体適合性、データセキュリティについてテストする必要があります。これらの技術が普及するにつれて、医療提供者やメーカーは、新製品が進化する基準や規制に準拠していることを保証する必要があり、専門的なTICサービスの需要が高まっています。そのため、これらのイノベーションを患者ケアに安全に統合するための高度なTICソリューションの必要性が高まっています。 2022年10月にNCBIが発表した記事によると、ワイヤレスセンサーやウェアラブルセンサーといったスマートテクノロジーや高度なツールは、患者のバイタルサインのリアルタイムモニタリングや継続的な評価にますます活用されています。この傾向は、患者ケアの改善、効率性の向上、そしてより良い健康管理を可能にすることで、ヘルスケア分野の成長を促進すると予想されています。

機会

• デジタルヘルスソリューションの導入拡大

遠隔医療、AI駆動型診断、遠隔患者モニタリングといったデジタルヘルスソリューションの導入は、医療業界に変革をもたらしています。これらのイノベーションは、患者の医療へのアクセスを向上させ、診断精度を高め、健康状態の継続的なモニタリングを可能にします。しかしながら、デジタルヘルス技術の急速な発展に伴い、これらの技術が厳格な安全性、性能、規制基準を満たしていることを確認するための試験、検査、認証（TIC）サービスの必要性が高まっています。ウェアラブルや遠隔モニタリングツールといったデジタルヘルスデバイスは、実際の医療現場における信頼性と精度を保証するために、広範な検証が必要です。さらに、AI駆動型プラットフォームは、意思決定能力とプライバシー規制への準拠について徹底的にテストされなければなりません。医療のデジタル化が進むにつれ、TICプロバイダーは、これらの新興技術を評価・認証するための専門サービスを提供する新たな機会を得ており、規制要件を満たしながら医療システムに安全に統合できることを保証しています。 2024年12月にScience Directに掲載された記事によると、医療機関のデジタル変革を推進する主要技術には、ビッグデータ、IoT、デジタルセンサー、クラウドコンピューティング、遠隔モニタリング、協働ロボット、拡張現実（AR）、3Dプリンティング、AIなどが挙げられます。これらの技術の中でも、バイオメディカルセンサーとクラウドコンピューティングが最も広く利用されており、次いでIoTとビッグデータが挙げられます。こうしたデジタル技術の導入拡大は、医療の効率性向上、患者の転帰改善、そしてよりパーソナライズされたケアソリューションの実現につながる機会をもたらします。

• 個別化医療への注目の高まり

個別化医療への注目が高まるにつれ、個人の遺伝子プロファイルに合わせた治療の提供、治療効果の向上、副作用の軽減などにより、医療に革命が起こっています。遺伝子治療や標的治療などの個別化医療ソリューションが普及するにつれ、精密な試験、検査、認証サービスの需要が高まっています。これらの高度な治療法は、安全性、有効性、規制基準への準拠を確保するために厳格な評価を必要とします。TICプロバイダーは、これらの製品の品質、精度、一貫性を試験する上で重要な役割を果たしており、これは臨床診療への円滑な導入に不可欠です。遺伝子検査、生物学的製剤、カスタマイズされた治療などの個別化医療の複雑さは、この分野の企業が厳格な規制要件を満たす必要があるため、TICサービスのニッチ市場を生み出しています。この成長分野は、TICプロバイダーにとって、提供内容を拡大し、個別化医療ソリューションの安全な提供に貢献し、患者の安全と市場への即応性の両方を確保する大きな機会を提供します。  

制約/課題

• 試験と認証にかかる高コスト

ヘルスケア製品、特に医療機器や医薬品に対する試験、検査、認証（TIC）サービスの高コストは、業界にとって大きな課題となっています。製品の安全性、有効性、規制基準への適合性を確保するには厳格な試験が必要ですが、関連コストが相当額になる場合があります。中小企業やスタートアップ企業にとって、これらの費用は大きな障壁となり、必要なTICサービスへのアクセスを制限する可能性があります。この財政的負担は、製品開発の遅延、市場参入の阻害、事業規模の拡大能力の低下につながる可能性があります。さらに、資金やリソースが限られている地域では、TICサービスのコストが国際市場へのアクセスを制限し、企業が世界的な規制要件を満たすことを妨げる可能性があります。その結果、TICサービスの高コストは、特に最先端の医療技術の導入を試みる新規参入企業にとって、ヘルスケア分野におけるイノベーションと市場拡大を遅らせる可能性があります。    

• 複雑かつ進化する規制環境

ヘルスケアTIC市場は、さまざまな地域で複雑かつ絶えず変化する規制環境により、大きな課題に直面しています。米国、ヨーロッパ、新興市場などの国々ではそれぞれ異なる規制基準があり、ヘルスケア製品はさまざまなコンプライアンス要件を満たす必要があります。これらの多様な規制に対応することは、TICプロバイダーにとって複雑な作業になる可能性があります。なぜなら、各地域のガイドラインにテストおよび認証プロセスが準拠していることを確認する必要があるからです。この複雑さは認証の遅延につながり、特に国際展開を目指す企業にとって、ヘルスケア製品が市場に出るまでの時間を長くする可能性があります。さらに、特にデータプライバシー、患者の安全、製品基準などの分野で規制が進化するにつれて、TICプロバイダーはコンプライアンスを維持するためにテストプロトコルを継続的に調整する必要があります。これらの継続的な調整は認証プロセスの負担を増加させ、特にグローバルに接続された市場において、新しいヘルスケア製品の効率的な導入を妨げる可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場の範囲

市場は、サービスタイプ、調達タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

サービスタイプ

• テスト
  • 臨床検査
  • 臨床試験
  • 分析試験
• 検査
  • 施設検査
  • 設備検査
• 認証
  • コンプライアンス認証
  • 規制認証

調達タイプ

• 社内サービス
• アウトソーシングサービス

応用

• 医療機器
• 医薬品および生物製剤
• 化粧品
• その他

エンドユーザー

• 病院と診療所
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• 契約研究機関（CRO）
• 医療規制機関

世界のヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、サービスタイプ、調達タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、厳格な規制基準、高度な医療インフラ、そして品質とコンプライアンスを確保するための徹底したテストと認証を必要とする医療機器、医薬品、ヘルスケア製品に対する高い需要により、市場を独占すると予想されています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な発展、規制要件の強化、製薬および医療機器業界への投資の増加により、最も急速に成長すると予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動するヘルスケア試験、検査、認証（TIC）のマーケットリーダーは次のとおりです。

• SGS SA（スイス）
• ビューローベリタスSA（フランス）
• インターテックグループ（英国）
• TÜV SÜD AG（ドイツ）
• Eurofins Scientific SE (ルクセンブルク)
• Applus+（スペイン）
• キワグループ（オランダ）
• ロイズ・レジスター・グループ・リミテッド（英国）
• ミストラスグループ（米国）
• ザーンテック（ドイツ）
• BSIグループ（英国）
• ペース・アナリティカル・サービスLLC（米国）

ヘルスケア試験・検査・認証（TIC）市場の最新動向

• SGSは2024年11月、MENA（中東・北アフリカ）地域における新エネルギー試験・認証セクターの強化を目指し、GCC Labと提携しました。サウジアラビアで締結されたこの契約により、SGSはGCC Labのプラットフォームを活用し、ニーズに合わせた試験、検査、認証サービスを提供できるようになります。これにより、新エネルギーメーカーやサービスプロバイダーのMENA市場参入を支援します。この提携により、SGSの事業展開が拡大し、同地域における新エネルギーソリューションへの需要の高まりを支えることができます。
• 2024年9月、Normecは、投資家、バイオテクノロジー企業、TTOを含むライフサイエンス企業に重要な業務および戦略サポートを提供する医薬品開発の主要企業である2 Bridgeと提携しました。この提携により、Normecはライフサイエンス分野のニーズに合わせた包括的なTICCサービスの提供能力を強化し、市場における地位を強化し、医薬品開発および関連分野におけるサービス提供を拡大します。
• インターテックは2024年5月、韓国試験研究院（KTR）とマスターサービス契約（MSA）を締結しました。この提携により、電気・電子製品メーカーのグローバル市場へのアクセスが効率化され、インターテックは事業範囲を拡大し、世界中でより効率的な認証サービスを提供できるようになります。
• 2024年3月、インターテックはHicomplyと提携しました。この提携により、コンプライアンスプロセスを合理化し、認証取得の準備を容易にする包括的なテクノロジーソリューションをお客様に提供します。この提携により、インターテックは高度なコンプライアンス技術を統合し、効率性を向上させ、情報セキュリティ分野におけるリーチを拡大することで、サービス提供を強化することができます。
• ビューローベリタスは2020年9月、インフラモニタリングを専門とするERENグループの子会社であるOSMOSグループと戦略的パートナーシップを締結しました。この協業は、建築・インフラ市場向けに、アナリティクスを活用した高度な構造健全性検査・モニタリングサービスの開発を目指しています。このパートナーシップにより、ビューローベリタスはインフラモニタリングにおけるサービス提供を強化し、構造健全性に関する高度なアナリティクス能力を拡大することで、市場における地位を強化します。

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