世界のRNA治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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RNA治療薬市場規模

• 世界のRNA治療薬市場は2024年に70億5000万米ドルと評価され、 2032年までに190億1000万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主にmRNA技術の進歩、慢性疾患の罹患率の増加、個別化医療への投資の増加によって、13.20%のCAGRで成長すると予想されます。
• この成長は、RNA ベースの医薬品開発における技術的進歩、バイオテクノロジー研究への資金の増加、標的を絞った個別化治療に対する需要の高まりなどの要因によって推進されています。

RNA治療薬市場分析

• RNA治療薬は、リボ核酸（RNA）を用いて分子レベルで遺伝学的指示を標的とし、疾患の治療または予防を行う革新的な医薬品群です。これらの治療法には、mRNA、siRNA、miRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチドが含まれ、がん、遺伝性疾患、感染症など、幅広い適応症で使用されています。
• 市場の成長は、慢性疾患や遺伝性疾患の罹患率の増加、精密医療への需要の高まり、そしてRNA送達技術の進歩によって大きく牽引されています。COVID-19パンデミックにおけるmRNAワクチンの成功も、RNAベースの治療への関心と投資を加速させています。
• 北米は、強力なバイオテクノロジーインフラ、有利な規制枠組み、そして公共部門と民間部門の両方からの強力な研究開発投資に支えられ、   世界のRNA治療薬市場をリードしています。
  • 例えば、米国ではRNAバイオテクノロジーの新興企業に多額の資金が投入されており、大手製薬会社は提携や買収を通じてRNA治療薬のパイプラインを拡大している。
• 世界的に、RNA治療薬はバイオメディカルの最も有望なフロンティアの一つと考えられており、遺伝子治療と並んで、これまで治療不可能であった、あるいは治療が困難な疾患の治療に革命を起こす可能性を秘めている。

レポートの範囲とRNA治療薬市場のセグメンテーション  

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RNA治療薬市場の動向

「デリバリー技術の拡大とプラットフォームイノベーション」

• 世界のRNA治療薬市場における顕著な傾向の一つは、送達技術の急速な拡大とRNAプラットフォームの革新である。
• これらの効果的な送達は、RNAベースの治療法の成功にとって依然として重要な要素であり、脂質ナノ粒子（LNP）、エクソソーム、ポリマーベースのキャリアなどの最近の進歩により、体内のRNA分子の安定性と標的化が大幅に改善されました。 
  • 例えば、COVID-19パンデミック中にmRNAワクチンを送達するLNPの成功は、がん、希少遺伝性疾患、感染症の治療におけるこれらの送達システムのより広範な応用への道を開いた。
• プラットフォームの革新は、自己増幅RNA（saRNA）、環状RNA（circRNA）、RNA編集技術など、効果の向上、投与頻度の低減、より幅広い治療の可能性を提供する次世代RNA治療法の開発も推進しています。
• この傾向はRNA治療薬の状況を変革し、医薬品開発パイプラインを加速させ、RNAベースのアプローチを通じて治療可能な疾患の範囲を拡大しています。

RNA治療薬市場の動向

ドライバ

「慢性疾患と遺伝性疾患の有病率の上昇」

• がん、希少遺伝性疾患、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患や遺伝性疾患の発生率の増加は、世界のRNA治療薬市場の主要な推進力となっている。
• これらの疾患は、治療の選択肢が限られていたり、効果的な治療法がなかったりすることが多く、分子レベルや遺伝子レベルで疾患を標的とするRNAベースの治療法などの革新的なアプローチに対する強い需要が生じています。
• mRNA、siRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチドなどのRNA治療薬は、疾患の原因となる遺伝子を正確に標的とし、個々の患者に合わせた高度に特異的な治療法の開発を可能にします。
• RNA治療薬は、誤った遺伝子指示を抑制、置換、修復する能力があり、これまで治療不可能と考えられていた症状の治療に特に有望である。
• 世界中の医療システムが精密医療と個別化治療に重点を置くようになるにつれ、RNA療法は治療領域全体にわたって変革的なソリューションとして注目を集めています。

例えば、

• 2023年1月、世界保健機関は、がんや心血管疾患を含む非感染性疾患（NCD）が世界の年間死亡数の74%を占めていると報告し、RNA治療薬などの新しい治療戦略の緊急の必要性を強調しました。
• 2022年9月、米国国立衛生研究所は、遺伝性疾患および希少疾患の研究への資金提供を拡大し、これらの疾患の根本原因を標的としたRNAベースの治療法の開発を支援すると発表した。 
• 慢性疾患や遺伝性疾患の負担が世界的に増加していることで、RNA治療薬の需要が高まり、市場の成長が促進され、この分野の研究とイノベーションのペースが加速しています。

機会

「人工知能と機械学習によるRNA治療の強化」

• RNA治療薬への人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合は、創薬の加速、RNA配列設計の最適化、そしてより正確な治療結果の予測といった新たな機会を生み出している。
•  AIを活用したプラットフォームは、大規模なゲノムおよびトランスクリプトミクスデータを解析して新しいRNAターゲットを特定し、個別化治療の開発を効率化することで、前臨床段階および臨床段階における時間とコストを大幅に削減します。
• さらに、MLアルゴリズムは、RNA分子がさまざまなキャリアとどのように相互作用するかをモデル化することで送達システムの設計を強化し、安定性、標的化、安全性プロファイルを改善できます。

例えば、

• 2024年2月、ネイチャーバイオテクノロジー誌に掲載された研究では、ディープラーニングモデルがタンパク質発現に最適なmRNA配列を予測し、より効率的なワクチンや治療薬の開発につながったことが強調された。
• 2023年6月、トランスレーショナル・メディシン誌によると、AI支援による創薬プラットフォームは、神経変性疾患においてこれまで創薬不可能だった標的に対するsiRNA候補の特定に役立ち、新たな治療の可能性を切り開いた。 
• RNA治療パイプライン全体にわたってAIを統合することで（標的の特定から治療後の結果予測まで）、開発者は精度を高め、成功率を改善し、治療可能な疾患の範囲を拡大することができ、AIはRNAベースの医療の未来において変革をもたらす力となる。

抑制/挑戦

「高い開発コストと複雑な規制の道筋」

• RNA治療薬の開発には多額の資金投資と複雑な製造プロセスが必要であり、広範な市場への導入と拡張性に大きな課題が生じている。
• 安定的で効果的かつ標的を絞ったRNAベースの医薬品の開発には、高度な技術、高品質の材料、厳格な試験が必要であり、商業化に至るまでに数億ドルのコストがかかる可能性がある。
• RNA治療薬は比較的新しい治療法であるため、規制当局の承認はまだ発展途上です。多様で厳格な世界的な規制枠組みを順守することで、市場参入が遅れ、開発者や投資家にとって不確実性が高まる可能性があります。

例えば、

• 2024年10月、バイオテクノロジーイノベーション機構の報告書は、RNA治療薬は、送達、免疫原性、および長期的な安全性の複雑さにより、低分子医薬品と比較して臨床開発中に長いタイムラインと高い脱落率に直面していると指摘した。
• 2023年7月、ネイチャーレビュードラッグディスカバリー誌に掲載された論文によると、脂質ナノ粒子（LNP）でカプセル化されたRNA医薬品の製造コストは、特に商業規模では依然として高く、低所得地域でのアクセスを制限し、より広範な流通に課題をもたらしている。 
• その結果、高い開発コストと規制上の課題により、特に小規模なバイオテクノロジー企業やサービスが行き届いていない医療市場において、RNA治療薬が市場に投入されるペースが制限され続けています。

RNA治療薬市場の展望

市場は、製品タイプ、材質、用途、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

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RNA治療薬市場の地域分析

「北米はRNA治療薬市場における主要地域です」

• 北米は、強力なバイオテクノロジーインフラ、研究開発への潤沢な資金、そしてイノベーションを支援する好ましい規制環境によって、世界のRNA治療薬市場をリードしています。
• 米国は、主要なバイオテクノロジー企業や製薬企業の存在、慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の高さ、先進的な治療技術の普及により、最大のシェアを占めています。
• RNAベースの研究に対する政府と民間部門の多額の投資と、mRNAワクチンの商業化の成功により、この地域の市場拡大がさらに加速しました。
• さらに、学術機関、バイオテクノロジー企業、規制当局間の積極的な協力により、医薬品開発のタイムラインが強化され、RNAベースの治療法の早期導入が促進されます。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測されている」

• アジア太平洋地域は、バイオテクノロジーへの投資の増加、医療費の増加、精密医療への注目の高まりに支えられ、RNA治療薬市場において最も急速な成長を遂げると見込まれています。
• 中国、日本、韓国、インドなどの国では、政府の取り組みや臨床試験活動の拡大により、RNA研究が急速に進歩している。
• 日本は強力な規制支援と、老化関連疾患や希少遺伝性疾患を治療するための新しい治療法に対する高い需要により、バイオメディカルイノベーションのリーダーであり続けています。
• 中国とインドでは、患者数の増加、慢性疾患の罹患率の増加、医療インフラの改善により、RNAベースの治療などの先進的な治療法の需要が高まっている。
• 国際的なバイオテクノロジー企業の存在感の高まりと、この地域における製造能力の拡大は、アジア太平洋地域のRNA治療薬市場の急速な成長にさらに貢献しています。

RNA治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• Quark Software Inc.（米国）
• アルナイラム・ファーマシューティカルズ（米国）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• アービュータス・バイオファーマ（米国）
• ベニテック・バイオファーマ社（米国）
• サノフィ（フランス）
• アイオニス・ファーマシューティカルズ（米国）
• サイレンス・セラピューティクス（英国）
• サーナオミクス（米国）
• CureVac SE（ドイツ）
• BioNTech SE（ドイツ）
• アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アデラヘルス社（米国）
• モダン株式会社（LOUSE）
• ノバルティスAG（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• アークトゥルス・セラピューティクス社（米国）
• ProQR Therapeutics（オランダ）
• フィオ・ファーマシューティカルズ（米国）
• グリーンライト・バイオサイエンス社（米国）

世界のRNA治療薬市場の最新動向

• 2024年10月、サレプタ・セラピューティクス社は、遺伝子治療薬「エレビディス」を投与された米国の10代の若者の死亡を受け、欧州の規制当局が同薬のすべての臨床試験を一時停止したことで、大きな打撃を受けました。エレビディスはデュシェンヌ型筋ジストロフィーを治療薬とし、この事件以前にも800人以上の患者に投与されていました。
• GSKは2024年7月、CureVacとの共同インフルエンザワクチンおよびCOVID-19ワクチン開発における同社の株式を買収しました。これには4億ユーロの一時金と、最大10億5000万ユーロのマイルストーンペイメントが含まれます。この買収は、GSKのmRNA技術能力を強化することを目的としています。
• 2024年3月、イーライリリー社の治験薬レポジシランは、第2相試験において、1回の投与でリポタンパク質(a)値を6ヶ月間94%低下させるという有望な結果を示しました。リポタンパク質(a)値の上昇は、心臓発作や脳卒中の重要な危険因子です。
• ノボ ノルディスクは2023年10月、腎臓に影響を与える希少遺伝性疾患の治療を目的としたRNA干渉（RNAi）療法であるリフローザのFDA承認を取得しました。この療法は、RNAi技術を用いて、疾患に寄与する遺伝子をサイレンシングすることで尿中シュウ酸濃度を低下させます。
• 2023年7月：アルナイラム・ファーマシューティカルズは、高血圧症治療薬としてフェーズ2開発中のRNAi治療薬であるジレベシランの開発・商業化に関する戦略的提携をロシュ社と締結しました。この提携は、心血管疾患に対するRNAiに基づく治療の発展を目指しています。

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