米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場 – 業界動向と2031年までの予測

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場、モデルタイプ別（ECMパターンPAA/PDMS基板、マイクログルーブPDMS基板、歪んだ膜、3Dサックフォールド、浮遊性ハイドロゲル構造、EHTS）、材料別（天然ハイドロゲルベースの心臓モデルおよび合成繊維心臓モデル）、細胞源別（皮膚細胞および血液細胞）、次元タイプ別（2Dおよび3D）、用途別（心筋梗塞またはその他の疾患により破壊された組織を置き換えるための新しい心臓組織の製造、心不全、虚血性心疾患、不整脈、心筋症、弁膜性心疾患、心臓疾患スクリーニング、その他）、最終用途別（製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および政府研究機関、受託開発および製造組織、その他）、流通チャネル別（直接入札および小売販売） - 業界2031 年までのトレンドと予測。

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場の分析と洞察

市場の拡大を牽引する主な要因は、 再生医療政府の取り組みや資金提供政策の増加が市場の拡大を牽引しています。さらに、創薬における用途の拡大により、市場のビジネスの可能性がさらに広がります。

市場に影響を与える主な制約は、厳格な規制ガイドラインの順守です。市場にとってのチャンスは、幹細胞療法の採用の増加です。

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、2024年から2031年の予測期間に市場が成長すると予想されています。データブリッジマーケットリサーチは、市場は2024年から2031年の予測期間に10.7％のCAGRで成長し、2023年の2億1,887万米ドルから2031年には4億8,842万米ドルに達すると分析しています。

米国の人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場レポートでは、市場シェア、新開発、製品パイプライン分析、国内および現地の市場プレーヤーの影響の詳細、新たな収益源、市場規制の変更、製品承認、戦略的決定、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新の観点から見た機会の分析が提供されます。分析と市場シナリオを理解するには、アナリスト概要についてお問い合わせください。当社のチームは、収益に影響を与えるソリューションを作成して、希望する目標を達成するお手伝いをします。さまざまな地域の発展途上国における小売ユニットの拡張性と事業拡大、および機械および医薬品製品の安全な流通のためのサプライヤーとのパートナーシップは、予測期間における市場の需要を推進した主な原動力です。

市場の定義

成体の体細胞は、人工多能性幹細胞 (iPSC) の作成に使用できます。iPSC は、幹細胞 (皮膚細胞や血液細胞など) の一種です。これらの細胞は、過去に多能性、つまり胚性幹細胞になるように再配線されました。iPSC は複数の体細胞タイプに分化できるため、さまざまな研究用途、疾患モデル化、再生療法、および創薬に役立ちます。通常、iPSC を作成するプロセスでは、成体細胞に特定の遺伝子または因子を挿入し、これにより細胞は発達時計をリセットし、胚性幹細胞に似た特性を獲得します。

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、制約、機会、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。

運転手

• 再生医療における技術の進歩

再生医療の発展は、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場の爆発的な拡大の大きな要因です。再生医療は多様な細胞タイプに分化する並外れた能力を持ち、損傷した組織を置き換えたり修復したりできるため、研究者や臨床医はさまざまな衰弱性疾患に対処するための新しい治療法を研究しています。再生医療の基本原則である正常な機能を回復し治癒を促進することは、iPSCの適応性と一致しており、iPSCは正確で個別化された治療法の開発を可能にします。したがって、米国における人工多能性幹細胞（iPSC）の需要は、組織工学や臓器再生などの再生医療への注目の高まりによって直接的に促進されています。この市場は、さまざまな病状に対する革新的な治療ソリューションの推進と、人工多能性幹細胞（iPSC）の有用性の拡大において主要なプレーヤーとして位置付けられています。再生医療の目的は、組織の修復と再生に必要な特定の細胞タイプに分化する人工多能性幹細胞（iPSC）の能力と一致しており、医療に対処するための強力なプラットフォームを提供します。

• 創薬における応用の拡大

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、創薬におけるiPSCの使用増加によって主に牽引されています。人工多能性幹細胞（iPSC）は、治療薬候補化合物の試験において、より生理学的に関連性が高く、ヒトに特化したプラットフォームを提供するため、医薬品開発プロセスにおいて大きな利点があります。人工多能性幹細胞（iPSC）は、従来の細胞株とは異なり、ヒト細胞によく似たさまざまな細胞タイプに分化することができます。これにより、科学者は特定の疾患に特有の細胞モデルを開発することが可能になり、ヒトの生物学および疾患病理をより現実的に描写することができます。その結果、医薬品候補をより効率的にスクリーニングし、臨床的に成功率の高い化合物を発見する可能性を高めるために、製薬会社および研究機関はiPSCを医薬品発見プロセスにますます統合するようになっています。人工多能性幹細胞（iPSC）は、疾患モデルを生成する汎用性と複雑な細胞相互作用を再現する能力により、創薬の取り組みを前進させる可能性があるため、市場は拡大しています。

機会

• 個別化医療への関心の高まり

パーソナライズ医療は健康研究の有望な分野の一つであり、患者はより良い結果とより少ない副作用を持つカスタマイズされた薬にますます興味を示しています。パーソナライズ医療は、高い安全域と最良の反応で治療をカスタマイズする可能性があります。この傾向は主にゲノム配列の改良によって推進されています。パーソナルヘルスケアへの移行は、医薬品の製造に変化をもたらします。メーカーは、低分子の作成から、低分子と 遺伝子治療スポンサーは、非効率的な大規模バッチ生産を新しい技術への投資に置き換え、パーソナライズされた医薬品を生産することに重点を置いています。

人工多能性幹細胞 (iPSC) は、患者固有の遺伝子構成と病気のプロファイルを表す多くの細胞タイプに分化できますが、個別化医療において特別な利点があります。iPSC (人工多能性幹細胞) は、再生医療の文脈で患者固有の細胞株を生成する手段を提供し、カスタマイズされた治療法の開発と正確な薬物試験を促進します。間葉系幹細胞や人工多能性幹細胞を含むさまざまな幹細胞源が、標的療法で検討されてきました。人工多能性幹細胞は、個別化細胞療法に適したアプローチとして導入されました。

制約/課題

• 安全性の懸念と技術的な問題

人工多能性幹細胞 (iPSC) の広範な使用を阻む主な障害の 1 つは、その技術的な性質です。iPSC の実用化は、異なる細胞タイプへの正確な分化と一貫した品質の維持の必要性を含む複雑な性質によって妨げられています。再現性の維持、生産のスケールアップ、安全性の懸念への対処という課題があるため、研究者や業界関係者は慎重なアプローチを採用しています。治療や商業の場での人工多能性幹細胞 (iPSC) の採用率は、これらの技術的障害を克服するために必要な多大な研究開発投資によって制限されています。したがって、これらの技術的課題を完全に理解して解決することは、さまざまな医療用途で人工多能性幹細胞 (iPSC) の可能性を最大限に引き出すために不可欠です。

• 幹細胞治療に伴う高額な費用

幹細胞療法は、同種および自家療法用の人工多能性幹細胞を含むあらゆる種類のヒト幹細胞を使用する病状の治療と定義されます。総費用の大部分は、iPSC の作成、異なる細胞タイプへの分化、品質管理手順、および最終的な治療適用という複雑なプロセスに起因します。費用は、特殊な実験装置、高度な資格を持つ労働力、厳格な試験手順、規制遵守など、さまざまな要因によって増加します。

患者固有の iPSC を使用したカスタマイズされた治療法の必要性により、コストがさらに上昇し、複雑さと支出が増大します。多くの患者は、保険適用の制限と払い戻し制度の欠如により、これらの新しい治療法が経済的に手が届かないと感じています。

幹細胞を生成し、特定の細胞タイプに分化させ、治療用途における安全性と有効性を保証する方法は、まず徹底的に研究され、開発されなければなりません。この段階では、科学的な資材、機械、熟練した労働力に多額の出費が必要になることがよくあります。治療で各患者に固有の誘導幹細胞を使用する場合、価格はさらに高くなります。各患者に固有の細胞を作成し、取り扱うプロセスには、カスタマイズされた手順と品質保証が必要であり、コストと期間がさらに増加し​​ます。

最近の動向

• 2023年6月、医療の質、効率、安全性を向上させるソリューションを提供する世界有数のプロバイダーであるWCG Clinical.は、 臨床試験は最近、腫瘍学研究でMint Lesion放射線学プラットフォームを使用するため、Mint Medicalとの提携を発表しました。Mint Lesionソフトウェアは、定義されたプロトコル、ガイドライン、ワークフローに従って、医療用画像の標準化されたコンピュータ化されたレビューに使用されます。この提携を通じて、WCGは臨床試験管理ソリューション（ワークフロー、品質システム、画像ソリューション、テクノロジー、幅広いレビュー担当者のネットワーク）と、Mint Lesionの検証済みの読み取り対応プラットフォーム、構造化レポート、サイト固有のワークフローを組み合わせます。腫瘍学教育のためのクラス最高のソリューションです。WCGとMint Medicalの組み合わせは、市場に効果的なソリューションを提供します。
• 2023年、CNバイオはFDAとの継続的な研究により、OBNアワード2023で「今年最も影響力のある業界コラボレーション」を受賞しました。この賞は、同社が世界中でより多くの顧客に対応できるようにするのに役立ちました。
• 2023年4月、3D Biotekは33 Technology Drive, Warren, NJ 07059に移転します。完全自動3D細胞増殖システムの市場投入は2023年第1四半期に予定されています。
• 2021年5月、ロンザは最も期待されていたバージョンであるNucleofector Platform 2.0を発表しました。始原細胞と多能性幹細胞はトランスフェクションが最も難しい細胞の一つですが、Nucleofectorテクノロジーは20年以上にわたって最も成功した非ウイルス細胞トランスフェクション技術でした。次世代の4D-Nucleofector Platformは、改良されたコアユニットとさらにユーザーフレンドリーなソフトウェアのおかげで、柔軟性と信頼性の高いパフォーマンスをさらに簡単に使用できるようになりました。これにより、ビジネスは製品ラインを多様化できました。

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場の範囲

米国の人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場は、モデル タイプ、材料、細胞源、寸法タイプ、アプリケーション、最終用途、流通チャネルに基づいて、7 つの主要なセグメントに分類されています。これらのセグメントの成長は、主要な業界の成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

モデルタイプ

• ECMパターンPAA/PDMS基板
• マイクログルーブPDMS基板
• 緊張膜
• 3D 足場
• 浮遊性ハイドロゲル構造
• EHTS

モデルタイプに基づいて、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、ECMパターンPAA / PDMS基板、マイクログルーブPDMS基板、歪膜、自由浮遊ハイドロゲル構造、3Dスキャフォールド、およびEHTSに分類されます。

材料

• 天然ハイドロゲルベースの心臓モデル
• 合成繊維心臓モデル

材料に基づいて、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、天然ハイドロゲルベースの心臓モデルと合成繊維心臓モデルに分類されます。

セルソース

• 皮膚細胞
• 血液細胞

細胞源に基づいて、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は皮膚細胞と血液細胞に分類されます。

ディメンションタイプ

• 2D
• 3D

米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、次元タイプに基づいて 2D と 3D に分類されます。

 応用

• 心筋梗塞やその他の疾患により破壊された組織を置き換えるための新しい心臓組織の生成
• 心不全
• 虚血性心疾患
• 不整脈
• 心筋症
• 心臓弁膜症
• 心臓病スクリーニング
• その他

用途別に見ると、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は心不全、不整脈、 虚血性心疾患、 心筋症、心臓弁膜症、梗塞やその他の疾患によって破壊された組織を置き換えるための新しい心臓組織の生成、心臓疾患のスクリーニングなど。

最終用途

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術機関および政府研究機関
• 契約開発および製造組織
• その他

最終用途に基づいて、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および政府の研究機関、契約開発および製造組織、その他に分類されます。

流通経路

• 直接入札
• 小売売上高

流通チャネルに基づいて、米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、直接入札と小売販売に分類されます。

競争環境と米国の人工多能性幹細胞（iPSC）市場シェア分析

米国人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の承認、製品の幅と幅、アプリケーションの優位性、製品タイプのライフライン曲線が含まれます。上記のデータ ポイントは、米国の人工多能性幹細胞 (iPSC) 市場に対する会社の重点にのみ関連しています。

市場で活動している主要な市場プレーヤーとしては、Corning Incorporated、Lonza、MIMETAS、CN Bio Innovations Ltd、3D BIOTEK LLC、Axol Bioscience Ltd.、REPROCELL Inc.などが挙げられます。