北米の追跡ソリューション市場 - 2032 年までの業界動向と予測

北米の追跡ソリューション市場分析

処方薬のサプライチェーンにおける製品のアクセシビリティを高めるために医薬品を追跡およびトレースすることは、目新しい現象ではありません。実際には、シリアル化の概念は 15 年以上にわたって議論されてきました。1999 年、米国医学大学の調査を受けて、ビル クリントン大統領は患者保護 (薬剤の調剤時のミスの回避を含む) を連邦政府の議題に挙げ、大統領就任後に改革を提唱しました。2003 年には、米国食品医薬品局 (FDA) がユニット レベルでのバーコードを義務付け、同じ年に世界保健機関 (WHO) が偽造医薬品問題の範囲を強調した調査を発表し、世界中の医薬品の 10% が偽造品であると主張しました。シリアル化の大きな変化は 2005 年頃に起こり、さまざまな国が採用の目標を設定し始めました。しかし、サプライチェーンを保護するためにいくつかの対策を講じた後、2008 年の金融危機以降、この課題はそれほど懸念されなくなりました。

世界経済が変化するにつれ、焦点は徐々に移り変わっています。トルコは2010年にシリアル番号の標準を採用し、中国、韓国、インドなどの他の市場でも規則が施行されています。EU偽造医薬品指令（FMD）が2019年2月に発効し、米国が2017年11月に医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）の一環として法律を採用したことで、2019年までに北米の医薬品の75％以上が何らかの形の監視および追跡規制によって保護される必要があります。追跡および追跡ソリューション市場は、医薬品から医療機器、食品、飲料に至るまで、さまざまな業界で非常に重要です。

医療施設における追跡およびトレースのソリューションの需要の高まりは、シリアル化とラベル付けに関して制定された厳格な法律によるもので、これが市場での追跡およびトレースのソリューションの収益性の高い成長につながっています。食品および飲料、化粧品、医療機器など、ほぼすべての主要産業向けの膨大なオプションを備えた広範な製品ポートフォリオは、北米の追跡およびトレースのソリューション市場における追跡およびトレースのソリューションの成長をさらに促進します。

北米の追跡ソリューション市場規模

北米の追跡ソリューション市場規模は、2024年に23億1,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に19.9%のCAGRで成長し、2032年までに98億4,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、輸出入分析、生産能力概要、生産消費分析、価格動向分析、気候変動シナリオ、サプライチェーン分析、バリューチェーン分析、原材料/消耗品概要、ベンダー選択基準、PESTLE分析、ポーター分析、規制枠組みも含まれています。

北米の追跡ソリューション市場の動向

「サプライチェーンの透明性に対する需要の高まり」

追跡およびトレースのソリューションに対する需要は、患者の安全、製品の完全性、規制遵守を確保する必要性から特に高まっています。追跡およびトレースのテクノロジーは、サプライ チェーン全体にわたる医薬品、医療機器、ワクチンの動きを監視し、偽造医薬品のリスクを最小限に抑え、製品が適切な条件で保管および輸送されるようにするのに役立ちます。さらに、個別化医療のニーズが高まり、医療の説明責任が強化される中、これらのソリューションにより、医療提供者は製品を製造から最終使用まで追跡し、適切な患者に安全かつ効率的に届けることができます。FDA などの規制機関は厳格なトレーサビリティ対策を要求しているため、追跡およびトレースのシステムは医療業務の不可欠な部分となっています。

レポートの範囲と北米の追跡およびトレースソリューション市場のセグメンテーション

北米の追跡ソリューション市場の定義

特定のオブジェクトまたは資産の現在および過去の位置 (およびその他の情報) を識別する方法には、さまざまな種類のアイテムの保管と輸送、監視、追跡またはトレースが含まれます。この定義に続いて、たとえば、リアルタイム データベースに記録された車やコンテナの位置を推定して記録することができます。この方法では、対応する進捗状況の記録の一貫した説明を作成するという課題が残ります。トラック アンド トレースは、あらゆる速度でマシンを IT にリンクし、データを共有することを意味します。これには、強力なハードウェア スイート デバイス モジュールまたはスタンドアロン システムが含まれます。トラック アンド トレース ソリューションの主な目的は、世界中で偽造医薬品や偽造品の連鎖を断ち切り、あらゆるポイントで商品のスムーズな流れと追跡可能性を提供することです。

北米の追跡ソリューション市場の動向

ドライバー  

•  シリアル化の実施に関する厳格な規制と基準

義務的なシリアル化の導入により、医薬品市場は完全に様変わりしました。米国医薬品サプライチェーンセキュリティ法 (DSCSA) とアジア太平洋連合偽造医薬品指令 (FMD) の両方が「発効」したことにより、医薬品のサプライチェーンはシリアル化された製品とデータに永久にリンクされています。さらに深く掘り下げると、シリアル化プログラムを成功させるには、パッケージにシリアル番号を付ける以上のことが必要です。規制は市場ごとに異なり、頻繁に変更される可能性があるため、規制の専門家は、手順、プロセス、および申請を調整して対応できるように準備する必要があります。医薬品のラベル付けとシリアル化に関する法律は比較的最近のものであるため、アジア太平洋地域ではより複雑で、他の規制よりも頻繁に変更されます。さらに、本物の医薬品のサプライチェーンが長くなったため、サプライチェーンのあらゆる段階で偽造業者にチャンスが生まれます。そのため、商品を保護するために厳格な規制と標準化が行われます。

• 食品医薬品局が発表した記事によると、2024年7月、医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）により、有害な医薬品が米国のサプライチェーンに流入するのを防ぐため、パッケージレベルでの処方薬の電子識別と追跡が義務付けられる。この厳格な規制により、コンプライアンスを確保し、患者を保護し、脅威に迅速に対応するための高度な追跡ソリューションの必要性が高まり、アジア太平洋市場の主要な推進力となっている。
• 2022年2月、USAIDアジア太平洋保健サプライチェーンプログラムが発表した記事によると、中国の国家食品医薬品局は、必須医薬品リストにある502種類の医薬品にシリアル番号の付与を義務付け、追跡可能性と真正性を確保しました。この厳格な規制により、シリアル番号の要件に準拠するための追跡ソリューションの需要が高まっています。その結果、アジア太平洋市場の主要な推進力となり、高度な追跡技術のより広範な採用が推進されています。

医薬品および医薬品の偽造の問題は、何十年もの間アジア太平洋地域の懸念事項となっています。アジア太平洋地域の物理的およびサイバー上のサプライチェーンの安全性の低さ、インターネット販売、および最小限の罰則に後押しされ、政府および世界中のさまざまな製薬会社は、シリアル化の実装によって偽造に関連する問題が軽減および阻止されると考えています。これにより、シリアル化の実装に関する厳格な規制と基準が、アジア太平洋地域の追跡およびトレース ソリューション市場の推進力として機能します。

• 偽造品に対する懸念の高まり

偽造品に対する懸念の高まりは、特に製薬およびヘルスケア分野では重大な問題となっています。偽造医薬品の存在は、患者の健康と安全に深刻な影響を及ぼす可能性があります。偽造医薬品は、ヘルスケアシステムの完全性を損なうだけでなく、副作用、薬剤耐性、治療失敗のリスクも高めます。この増大する脅威に対応して、規制当局と業界関係者は、より厳格なトレーサビリティとシリアル化対策を推進しています。これらの対策により、メーカー、販売業者、小売業者はサプライ チェーン全体を通じて商品の移動を追跡できるため、製品の真正性を確保できます。RFID、バーコード、ブロックチェーンなどのテクノロジーは、偽造品対策としてますます導入されており、製造から最終消費者までのサプライ チェーンの各段階で製品を監視および検証できます。世界貿易の拡大とサプライ チェーンの複雑化に伴い、偽造品が市場に流入するリスクが顕著になり、強化されたトレーサビリティ システムの必要性がさらに高まっています。企業や政府は、製品の認証、規制遵守の維持、潜在的に有害な偽造品から消費者を保護するための堅牢なシステムを求めており、偽造リスクに対する意識の高まりは、世界的な追跡およびトレース ソリューション市場の重要な推進力となっています。

例えば、

• 2024年5月、米国食品医薬品局が発表した記事によると、偽造医薬品には誤った、不十分な、または有害な成分が含まれている可能性があり、偽造医薬品が本物であると偽って販売されている間に深刻な健康リスクをもたらします。医薬品の安全性と有効性に対する懸念の高まりにより、製品の真正性を確保するための追跡およびトレースソリューションの採用が促進されています。その結果、偽造品に対する懸念の高まりは、世界的な追跡およびトレースソリューション市場の大きな推進力となっています。
• 2024年10月、サイエンスダイレクトが発表した記事によると、偽造医薬品や模造医薬品は、特に海外旅行において、深刻な公衆衛生上のリスクをもたらします。世界中で報告される症例の増加に伴い、偽造医薬品の蔓延に対する懸念が大幅に高まっています。これにより、製品の真正性を確保するための追跡システムの必要性が高まっています。その結果、偽造医薬品に対する懸念の高まりは、世界的な追跡およびトレースソリューション市場の主要な推進力となっています。

偽造品に関する懸念は、特に製薬業界やヘルスケア業界では、偽造医薬品が患者に及ぼす潜在的な危害のために大きな問題になっています。偽造医薬品は効果のない治療や健康リスクにつながる可能性があるため、トレーサビリティ ソリューションの需要が高まっています。企業は、RFID、バーコード、ブロックチェーンなどのテクノロジーを使用して、サプライ チェーン全体で製品を追跡し、真正性を確保できます。グローバル サプライ チェーンが複雑になるにつれて、偽造品が市場に流入するリスクが高まり、より強力な追跡システムの必要性が高まっています。安全で信頼性の高いトレーサビリティ ソリューションに対するこの需要は、グローバルな追跡およびトレース ソリューション市場の主要な推進力となっています。

機会

•  電子商取引分野の成長

電子商取引部門の急速な成長は、オンライン小売業務の複雑さと規模の増大により、アジア太平洋地域の追跡およびトレース ソリューション市場に大きなチャンスをもたらします。オンライン ショッピングに移行する消費者が増えるにつれて、企業は物流とサプライ チェーンのプロセスを効率的かつ透明にする必要があります。追跡およびトレース ソリューションは、在庫レベル、出荷状況、配送プロセスをリアルタイムで監視し、企業が注文に関する正確な情報を顧客に提供できるようにします。この透明性の向上により、顧客の信頼が高まり、全体的なショッピング エクスペリエンスが向上し、競争の激しい市場で電子商取引企業の競争力が高まります。

例えば、

• 2024年7月、マーケットプレイスダイジェストに掲載された記事「Eコマースの物流への影響：需要への適応」によると、高度な追跡および可視性ソリューションの実装により、追跡と可視性ソリューションが強化され、Eコマースの需要を満たすために重要になります。リアルタイム追跡テクノロジーにより、運送業者は正確な配達見積もりと更新情報を提供できるようになり、透明性と顧客の信頼が向上します。
• 2023年4月、ScienceDirectに掲載された「電子商取引業界の利点、課題、経路の特定：統合された2段階の意思決定モデル」という記事によると、電子商取引業界は利便性とアクセシビリティに重点を置いたことで過去10年間で大幅な成長を遂げ、オンラインショッピングが急増し、より多くの消費者がそれを選択するようになりました。

さらに、電子商取引の拡大に伴い、盗難、詐欺、偽造品などの問題のリスクが高まっており、これらの課題を軽減できる堅牢な追跡システムが必要です。RFID、ブロックチェーン、自動追跡システムなどの高度なテクノロジーを導入することで、電子商取引企業は倉庫から配送まで製品の完全性を維持できます。これらのソリューションにより、企業は製品の説明責任と安全性に関連する規制要件と業界標準に準拠できます。電子商取引が拡大し続けるにつれて、信頼性の高い追跡ソリューションの需要が高まり、そのようなテクノロジーのプロバイダーにとって大きな市場機会が生まれます。

• 世界貿易の拡大

国際貿易の拡大は、国境を越えるサプライ チェーンの複雑さの増大を背景に、グローバルな追跡ソリューション市場に大きなチャンスを生み出しています。企業が材料の調達や製品の配送にグローバル ネットワークをますます利用するようになると、効果的な追跡システムの必要性が極めて重要になります。追跡ソリューションにより、企業は出荷をリアルタイムで監視し、物流プロセス全体の透明性と効率性を確保できます。この機能により、運用効率が向上し、組織が国際規制や標準に準拠できるようになり、パートナーや顧客間の信頼が高まります。世界貿易が拡大し続けると、さまざまな規制要件に対応し、複数の管轄区域にわたって可視性を提供できる高度な追跡テクノロジーの需要が急増する可能性があります。

例えば、

• 2024年5月、世界経済フォーラムに掲載された記事によると、世界の物品とサービスの貿易は今年2.3%、2025年には3.3%の成長が見込まれており、これは2023年の1%の成長の2倍以上となる。

さらに、Eコマースとオンライン小売の台頭により、消費者が注文に関するタイムリーな配達と透明性を期待しているため、追跡ソリューションの需要がさらに加速しています。膨大な量の商品が世界中で輸送されているため、企業は在庫と出荷を正確に追跡するための堅牢なシステムを必要としています。この需要により、追跡市場のイノベーションが促進され、ブロックチェーン、IoT、人工知能などの高度なテクノロジーの開発が促進されています。これらのイノベーションにより、追跡ソリューションの機能が強化され、競争の激しい市場で差別化を図る機会が生まれます。世界貿易が成長し進化し続ける中、追跡ソリューション市場はこのトレンドを最大限に活用し、透明性と説明責任に対する消費者の要求を満たしながら、現代のサプライチェーン管理の複雑さを乗り越える上で企業をサポートする重要なツールを提供します。

制約/課題

1.  サンプル汚染に伴うリスク

データ セキュリティとプライバシーに関する懸念は、アジア太平洋地域の追跡ソリューション市場にとって大きな課題です。これらのシステムでは、機密情報の収集、保管、送信が頻繁に行われるためです。これには、個人データ、製品の詳細、サプライ チェーン情報などが含まれる可能性があり、適切に保護されていない場合は、消費者と企業の両方にリスクをもたらします。データ セキュリティの侵害は、特にアジア太平洋地域の GDPR やアジア太平洋地域のさまざまなデータ保護法など、ますます厳格化している規制を考慮すると、金銭的損失、評判の低下、法的影響につながる可能性があります。組織が追跡テクノロジーを実装する場合、堅牢なセキュリティ対策を確実に講じる必要がありますが、これによりコストが増加し、展開プロセスが複雑になり、企業がこれらのソリューションを採用することを思いとどまらせる可能性があります。

例えば、

• 2024 年 8 月、Shriram Veritech Solutions Pvt. Ltd. が発行した記事「サプライ チェーン管理における追跡およびトレース ソリューションの実装における主な課題」によると、追跡およびトレース ソリューションの実装により、企業は独自の情報、顧客の詳細、リアルタイムの位置追跡など、膨大な量の機密データを処理することになります。追跡およびトレース システムはサイバー攻撃に対して脆弱です。

さらに、データプライバシーに関する消費者の意識が高まり、個人情報を扱う企業に対する監視が強化されています。組織は、データ保護規制への準拠を示し、顧客との信頼関係を構築するというプレッシャーにさらされています。企業がデータ保護能力をステークホルダーに自信を持って保証できない場合、市場シェアを失い、消費者からの反発に直面するリスクがあります。この懸念の風潮により、企業が大規模なデータ処理を必要とする可能性のある高度な追跡ソリューションに全面的に投資して採用する意欲が制限される可能性があります。その結果、組織がこれらの複雑さを乗り越え、強化された追跡機能の利点とデータのプライバシーとセキュリティを維持する必要性のバランスを取ろうとするため、市場の成長は鈍化する可能性があります。

• 配送中の追跡タグの損傷

配送中の追跡タグの損傷は、世界市場における追跡ソリューションの有効性に重大な影響を及ぼします。RFID ラベルやバーコードなどの追跡タグが輸送中に損傷すると、データの不正確さ、製品の可視性の喪失、追跡の遅延につながります。これは、特に正確な製品移動とコンプライアンスに依存する業界では、サプライ チェーン運用の信頼性を損ないます。たとえば、製薬業界では、損傷したタグによって重要な追跡プロセスが中断され、偽造品や規制違反のリスクが高まります。このような問題は、非効率性、運用コストの増加、顧客の信頼の低下につながり、世界の追跡ソリューション市場にとって大きな制約となります。

例えば、

• 2024年8月、encstorge.comが発表した記事によると、RFIDタグは配送中に水、過度の熱、化学物質、チップやアンテナラインの物理的破損などの要因によって損傷を受けやすいとのこと。これらのリスクを理解することは、さまざまな環境でRFIDのパフォーマンスを最適化するために不可欠です。このような損傷は追跡システムを混乱させ、不正確さと非効率性をもたらし、世界市場の成長に大きな制約となります。
• 2023年8月、Lexicon Tech Solutionsが発表した記事によると、バーコードは配送中に湿気、油、粗い表面にさらされることで損傷し、汚れや破れなどの問題を引き起こす可能性があります。この損傷によりバーコードが読み取れなくなり、追跡プロセスが中断されます。バーコードの整合性に関するこのような問題は、サプライチェーンの遅延、不正確さ、非効率性を引き起こし、世界の追跡ソリューション市場にとって大きな制約となる可能性があります。

配送中に追跡タグが損傷すると、世界市場における追跡システムの有効性が損なわれます。RFID ラベルやバーコードが損傷すると、追跡エラー、可視性の喪失、遅延が発生し、サプライ チェーンの精度に影響を及ぼします。医薬品などの分野では、コンプライアンスと追跡可能性が損なわれ、非効率性、コストの増加、信頼の低下を招き、市場の成長が抑制されます。

北米の追跡ソリューション市場の範囲

市場は、製品、ソリューション、アプリケーション、テクノロジー、エンド ユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• ソフトウェアコンポーネント
  • 工場長
  • ラインコントローラ
  • エンタープライズおよびネットワーク マネージャー
  • バンドル追跡
  • ケース追跡
  • 倉庫および出荷管理者
  • パレット追跡
  • その他
• ハードウェアコンポーネント
  • 印刷とマーキング
  • バーコードスキャナ
  • 監視と検証
  • ラベラー
  • 重量チェック装置
  • RFIDリーダー
  • その他
• スタンドアロンプ​​ラットフォーム

解決

• 行レベルおよびサイトレベルのシリアル化
• クラウドエンタープライズレベルのトレーサビリティ
• 配送および倉庫ソリューション
• サプライチェーンデータ共有ネットワーク
• その他

応用

• シリアル化
  • カートンのシリアル番号
  • ボトルのシリアル化
  • 医療機器のシリアル番号
  • バイアルとアンプルのシリアル化
  • ブリスターシリアル化
• 印刷
• ラベルと包装の検査
• 集約
  • バンドル集約
  • ケース集約
  • パレット集約
• トラッキング
• トレース
• 報告

テクノロジー

• 2Dバーコード
• 無線周波数識別 (RFID)
• リニア/1Dバーコード

エンドユーザー

• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 消費財
• 高級品
• 食品および飲料
• 医療機器企業
• 契約製造組織
• 再パッケージ業者
• 化粧品会社
• その他

流通チャネル

• 直接販売
• サードパーティ販売業者

北米の追跡ソリューション市場の地域分析

市場が分析され、上記の国、製品、ソリューション、アプリケーション、テクノロジー、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて市場規模の洞察と傾向が提供されます。

市場対象となる国は米国、カナダ、メキシコです。

米国は、先進的な医療インフラ、医療研究開発への高い投資、高齢化率の高さから、今後も優位に立つとともに最も急速に成長する国になると予想されています。米国の医療制度は、レーザー手術、AI を活用した診断、個別化治療など、最先端の眼科治療と技術への幅広いアクセスをサポートしています。加齢に伴う黄斑変性、白内障、緑内障などの眼疾患の増加により、革新的な治療法の需要が高まっています。さらに、米国には世界有数の眼科企業がいくつか存在し、新しい治療法や機器の急速な開発と導入に貢献しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、北米ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

北米の追跡ソリューション市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、北米でのプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

北米の追跡ソリューション市場で活動するリーダー企業は次のとおりです。

• SAP SE（ドイツ）
• ゼブラテクノロジーズ社（米国）
• ビデオジェットテクノロジーズ社（米国）
• メトラー・トレド（米国）
• トレースリンク社（米国）
• シーメンス（ドイツ）
• ドミノプリンティングサイエンス社（英国）
• Laetus GmbH (ドイツ)
• Xyntek Incorporated（米国）
• IBMコーポレーション（米国）
• WIPOTEC-OCS GmbH（ドイツ）
• 3Keys（ドイツ）
• ACG（インド）
• NJM パッケージング社 (米国)
• OPTEL GROUP（カナダ）
• システック（インド）
• ロバート・ボッシュ・マニュファクチャリング・ソリューションズ GmbH (ドイツ)
• ANTARES VISION SpA（イタリア）
• ウルマン（インド）
• SEA VISION Srl（イタリア）
• ジェクソンビジョン（インド）
• Kevision Systems（インド）
• アルバトシステムズ（ドイツ）
• Grant-Soft Ltd.（トルコ）
• PharmaSecure Inc.（米国）
• アクシーウェイ（フランス）
• SLコントロールズ株式会社（米国）

北米の追跡ソリューション市場の最新動向

• 2024 年 5 月、ビデオジェットは、さまざまな素材に高品質で永久的なマーキングを提供するように設計された 3350 30 ワット CO2 レーザーを発売しました。この高度なレーザー ソリューションは、信頼性の高い高速パフォーマンスにより、運用効率を向上させ、ダウンタイムを削減します。食品、飲料、医薬品など、精密なマーキングを必要とする業界に特に適しています。
• 2019年5月、メトラー・トレドはバルセロナに北米の食品・医薬品加工業者向けの新しい製品検査テストセンターを開設しました。同社が開設したこの新しいテストセンターは、市場での信頼性を高め、将来的に製品の需要と売上の増加につながります。
• 2020年2月、ACGは革新的なブロックチェーンベースのブランドプラットフォームを導入しました。同社が導入したこの新しいプラットフォームは、市場での需要を高めるでしょう。
• 2019年11月、ACGは、顧客にスマートなユーザーエクスペリエンスを提供する未来志向のマシンであるNXTシリーズを発表しました。 NXTシリーズには、Protab 300 NXT、Protab 700 NXT、BMax NXT、KartonX NXT、Verishield CS18 NXTがPMEC 2019で発表されました。 ACGが発表したこれらの新製品は、市場での製品需要を増加させるでしょう。
• 2020年7月、Axywayは、複数の業界で使用されているソリューションに対して、Amazon Web Services（AWS）からAWSヘルスケアコンピテンシー認定とAWSライフサイエンスコンピテンシー認定の両方を取得しました。この認定により、市場での信頼性が高まります。

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