北米の医薬品添加剤市場 – 業界動向と2030年までの予測

北米の医薬品添加剤市場、機能別（結合剤および接着剤、崩壊剤、コーティング材料、崩壊剤、可溶化剤、香料、甘味料、希釈剤、潤滑剤、緩衝剤、乳化剤、保存料、酸化防止剤、吸着剤、溶剤、皮膚軟化剤、滑剤、キレート剤、消泡剤、その他）、剤形（固体、半固体、液体）、投与経路（経口添加剤、局所添加剤、非経口添加剤、その他の添加剤）、エンドユーザー（製薬およびバイオ医薬品会社、契約製剤製造業者、研究機関および学術機関、その他）、流通チャネル別（直接入札、小売販売、その他） - 2030年までの業界動向および予測。

北米の医薬品添加剤市場の分析と洞察

医薬品添加剤は、薬剤の処方と開発において重要な役割を果たします。これらの物質には、薬理学的に活性な薬物またはプロドラッグ以外の物質が含まれます。医薬品添加剤は、薬物を標的部位に効率的に送達します。これらの分子は、薬物が同化して薬効を高める際に、薬物が早期に放出されるのを防ぎます。一部の医薬品添加剤は、薬物の統合を促進し、血流中の薬物の吸収を高めます。

Data Bridge Market Research の分析によると、北米の医薬品添加剤市場は、予測期間中に 6.6% の CAGR で成長し、2030 年までに 68 億 9,431 万米ドルに達する見込みです。北米では IT ソリューションとサービスの需要が急増しているため、機能性が市場で最大のセグメントを占めています。この市場レポートでは、価格分析、特許分析、技術進歩についても詳細に取り上げています。

北米医薬品添加剤市場の定義

医薬品添加剤には、医薬品有効成分以外のすべての成分が含まれます。これらの分子には薬効はなく、最終的には医薬品の生理的吸収を高めるために使用されます。医薬品添加剤は不活性であるため、医薬品分子を適切な形で患者に投与することができます。従来、医薬品添加剤は単純な分子でしたが、技術革新と新しい薬物送達システムの需要の高まりにより、医薬品添加剤の複雑さが増しました。医薬品添加剤は、患者の薬物受容性を高め、薬物の安定性と生物学的利用能を高めます。

添加剤の科学技術の将来は変化しており、今後も変化し続けます。添加剤の薬局方モノグラフの調和や、添加剤をより適切に特性評価するための新しい分析方法の適用などの分野で、大きな進歩が遂げられています。

北米の医薬品添加剤市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、利点、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。    

運転手

• ジェネリック医薬品の生産と使用の増加

米国食品医薬品局（FDA）と国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）によると、ジェネリック医薬品は、安全性、強度、投与経路、品質、およびパフォーマンスを備えた、承認されたブランド名の医薬品に似せて作成された医薬品です。医薬品の特許が切れた後、従来の医薬品の使用に関連するコスト削減はすぐには明らかではありません。ジェネリック医薬品は、ブランド名の医薬品と同様に、コストを削減する前にジェネリック医薬品市場での競争が必要です。独占権を失ってから2〜3年後、ジェネリック医薬品の価格は通常、ブランド名の医薬品よりも60〜70％低くなります。インドは一人当たりの支出が最も高いため、これらのジェネリック医薬品は他の健康問題に使用できる多くのお金を節約します。全国的に、ジェネリック医薬品の使用は近年大幅に増加しています。ブランド医薬品の安価な代替品が製薬業界の成長を促進する可能性が高い主な理由であるという事実。近い将来のジェネリック医薬品業界。

したがって、ジェネリック医薬品の需要の増加と生産の増加が、北米の医薬品添加剤市場の成長を牽引すると予想されます。また、ジェネリック医薬品のコストが低いため、ジェネリック医薬品の使用が増加します。

• 添加剤の需要の急増

医薬品添加剤は、医薬品の剤形に含まれる物質で、直接治療に用いられるものではなく、製造、保護、サポート、または安定性と可用性の向上を容易にするものです。北米の製薬業界の発展に伴い、添加剤の役割も小さくなっています。最近では、ジェネリック医薬品の需要が高まっており、添加剤の需要も高まっています。また、慢性疾患の症例も急増しています。

賦形剤は、医薬品の製造工程に導入されるか、医薬品の剤形に含まれる、薬学的に活性な薬物以外の不活性物質です。賦形剤は、固形製剤のかさを増し、長期安定性を提供し、薬物の吸収を促進するために、医薬品の製剤に広く使用されています。さらに、使用中または保管中の製品の全体的な安全性や機能特性も向上させます。

したがって、医薬品の処方における賦形剤の幅広い使用と賦形剤の用途が、北米の医薬品賦形剤市場を牽引すると予想されます。

拘束

• 医薬品および添加剤の承認に関する規制の厳格化

ジェネリック医薬品の承認規則は世界中でほぼ同一であり、発展途上国でもほとんど違いはありません。この地域ではジェネリック医薬品の承認を得るために生物学的同等性 (BE) 試験を受ける必要がないためです。政府はすべてのジェネリック医薬品の一貫した品質を確保する必要がある、と医療専門家は述べています。そうして初めて、医師はジェネリック医薬品を処方することに満足し、自信を持つことができます。医師 (さらには患者) がジェネリック医薬品に自信を持てない主な理由は、ジェネリック医薬品の数と許容される不純物の数に関する厳格な規制要件が欠如していることです。

賦形剤の混合が患者への有害事象を引き起こしているため、賦形剤の製造と流通の管理は、規制当局と製薬メーカーにとって現在最優先事項と見なされています。さらに、新しい賦形剤と送達システムの出現により、生体内活動の観点から、医薬品賦形剤の品質と供給をより適切に管理することがますます重要になっています。医薬品の剤形における賦形剤の重要な役割を認識するには、賦形剤サプライヤーが製薬業界の品質要件を満たす必要があり、製薬業界は一般に、製品の安全性を確保するために取り組む必要があります。サプライチェーンにおける使用または保管の完全性。したがって、医薬品および賦形剤の承認に関する規制の厳格化の高まりは、北米の医薬品賦形剤市場の成長を抑制すると予想されます。

機会

• 市場参加者による戦略的取り組み

医薬品添加剤市場の拡大により、パートナーシップ、事業拡大、その他の開発など、戦略的なビジネスアイデアの必要性が高まっています。医薬品の需要の高まりにより、医薬品添加剤の需要も大幅に増加しており、この需要に対応するために、企業は新しい製造拠点を建設するなど、さまざまな戦略的取り組みを行っています。

主要市場プレーヤーによる製品の発売、買収、契約、事業拡大などのこれらの戦略的取り組みは、医薬品添加剤市場の成長を促進し、北米の医薬品添加剤市場にとっての機会となることが期待されます。

チャレンジ

• 関連する副作用

医薬品製剤中の医薬品添加物による副作用は一般的にはまれですが、特に新生児や乳児の場合、1kg あたり mg の投与量が多いと毒性の可能性が高まります。メチルおよびプロピルパラヒドロキシ安息香酸 (パラベン)、ベンジルアルコール、安息香酸ナトリウム、安息香酸、プロピレングリコールなどは、副作用が報告されている一般的な医薬品添加物の一部です。

医薬品添加剤は、必ずしも私たちが想定するような不活性物質ではありません。個人にとって不耐性であったり、適切に検査されていない場合は薬剤に化学変化を引き起こし、副作用を引き起こす可能性があります。これは添加剤の需要に影響を与える可能性があり、北米の医薬品添加剤市場にとって課題となることが予想されます。

COVID-19後の北米医薬品添加剤市場への影響

製薬業界はCOVID-19パンデミックにより深刻な影響を受けています。流行によるロックダウンにより、インドや中国などの製造拠点からの原材料の供給が途絶えました。これにより医薬品の開発と生産が遅れ、アウトソーシングに大きく依存していた企業に深刻な影響を及ぼしました。当初は、製薬エコシステム全体が混乱しました。さらに、規制当局は、医薬品使用後の患者の安全を最大限に確保するために、新しい法律を起草し、起草する必要がありました。閉鎖が終了した後、特にCOVID-19に対して良い結果を示したヒドロキシクロロキンやレムデシビルなどの医薬品の需要により、製薬業界は活況を呈しました。これらの医薬品の需要の高まりにより、一部の企業の売上高が増加しました。

メーカーは、COVID-19後の回復に向けてさまざまな戦略的決定を下しています。各社は、医薬品添加剤市場における技術の向上を目指して、複数の研究開発活動、製品の発売、戦略的パートナーシップを行っています。

最近の動向

• 2022年2月、世界有数の味覚・栄養会社であるケリーグループは、専門知識、技術ポートフォリオ、製造能力を拡大する2つの重要なバイオテクノロジー買収を行ったと発表しました。同社は、大手バイオテクノロジーイノベーション企業であるc-LEctaとメキシコに拠点を置く酵素メーカーであるEnmexを買収したことを発表しました。c-LEctaは、精密発酵、最適化されたバイオプロセス、バイオ変換を専門とする大手バイオテクノロジーイノベーション企業です。また、Enmexはメキシコに拠点を置く定評のある酵素メーカーであり、食品、飲料、動物栄養市場向けに複数のバイオプロセスソリューションを提供しています。これにより、同社は収益を増加させることができました。
• 2022年9月、北米の医薬品および栄養補助食品添加剤ソリューションのリーダーであるDFEファーマは、インドのハイデラバードに新しいセンターオブエクセレンス「Closer to the Formulator」（C2F）を開設しました。C2Fは、医薬品開発のあらゆる段階における専門知識を通じて、製薬会社がコンセプトから完成した商業製品までの時間を短縮するのを支援しました。これにより、同社は進歩を披露することができました。

北米の医薬品添加剤市場の範囲

北米の医薬品添加剤市場は、機能性、剤形、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに分類されています。セグメント間の成長は、ニッチな成長分野と市場へのアプローチ戦略を分析し、コアアプリケーション領域とターゲット市場の違いを判断するのに役立ちます。

北米の医薬品添加物市場（機能別）

• バインダーと接着剤
• 崩壊剤
• コーティング材
• 着色剤
• 可溶化剤
• フレーバー
• 甘味料
• 希釈剤
• 潤滑剤
• バッファ
• 乳化剤
• 防腐剤
• 抗酸化物質
• 吸着剤
• 溶剤
• エモリエント剤
• グリデント
• キレート剤
• 消泡剤
• その他

機能に基づいて、北米の医薬品賦形剤市場は、結合剤および接着剤、崩壊剤、コーティング材、着色剤、可溶化剤、香料、甘味料、希釈剤、潤滑剤、緩衝剤、乳化剤、防腐剤、酸化防止剤、吸着剤、溶剤、皮膚軟化剤、滑剤、キレート剤、消泡剤、その他に分類されます。

北米医薬品添加物市場（剤形別）

• 固体
• 半固体
• 液体

剤形に基づいて、北米の医薬品添加剤市場は固体、半固体、液体に分類されます。

北米医薬品添加物市場（投与経路別）

• 経口用添加剤
• 局所用賦形剤
• 非経口用添加剤
• その他の医薬品添加物

投与経路に基づいて、北米の医薬品添加剤市場は、経口医薬品添加剤、局所医薬品添加剤、非経口医薬品添加剤、およびその他の医薬品添加剤に分類されます。

北米医薬品添加物市場（エンドユーザー別）

• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 契約書作成者
• 研究機関と学術機関
• その他

エンドユーザーに基づいて、北米の医薬品添加剤市場は、製薬およびバイオ医薬品会社、契約製剤製造業者、研究機関および学術機関、その他に分類されます。

北米医薬品添加物市場（流通チャネル別）

• 直接入札
• 小売売上高
• その他

流通チャネルに基づいて、北米の医薬品添加剤市場は、直接入札、小売販売、その他に分類されます。

北米医薬品添加剤市場の地域分析/洞察

北米の医薬品添加剤市場が分析され、機能性、剤形、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに関する市場規模の情報が提供されます。

この市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコです。

北米は、高い GDP を誇る最大の消費者市場に主要な市場プレーヤーが存在するため、優位に立っています。米国は、ヘルスケア IT の技術進歩の高まりにより、成長が見込まれています。

北米が市場を支配しています。研究開発への投資の増加により、市場の成長が促進されると予想されています。米国は、エボニック、ダウ、クローダ・インターナショナルなどの主要企業の強力な存在により、北米地域を支配しています。英国は、医薬品の大量生産、新興市場からの需要の増加、ヘルスケア産業の拡大により、ヨーロッパを支配しています。中国は、医薬品市場の急成長とジェネリック医薬品の生産の増加により、アジア太平洋地域を支配しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、北米ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。

競争環境と北米の医薬品添加剤市場シェア分析

北米の医薬品添加剤市場の競争環境は、競合他社の詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品試験パイプライン、製品の承認、特許、製品の幅と幅、アプリケーションの優位性、技術ライフライン曲線などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、北米の医薬品添加剤市場への会社の重点にのみ関連しています。

北米の医薬品添加剤市場で活動している主要企業としては、Kerry Group plc.、DFE Pharma、Cargill, Incorporated、Pfanstiehl、Colorcon、MEGGLE GmbH & Co. KG、Omya AG、Peter Greven GmbH & Co. KG、Ashland.、Evonik、Dow、Croda International Plc、Roquette Frères.、The Lubrizol Corporation、BASF SE、Avantor, Inc.、BENEO などがあります。