北米医療機器アウトソーシング市場 – 業界動向と2031年までの予測

北米医療機器アウトソーシング市場の分析と規模

医療機器のアウトソーシング市場は、最新の方法と技術の統合によって大きな進歩を遂げています。この傾向により、製造プロセスの効率と革新が促進され、医療機器の品質と機能が向上します。このような進歩は、患者ケアを改善するだけでなく、アウトソーシング部門の成長機会を促進し、さらなる拡大と発展に向けたダイナミックな環境を反映しています。                               

北米の医療機器アウトソーシング市場規模は、2023年に626億9,000万米ドルと評価され、2031年までに1,643億2,000万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間中に12.8%のCAGRで成長すると予想されています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

市場の定義

医療機器のアウトソーシングとは、医療機器の設計、製造、テスト、および配布を外部ベンダーまたは請負業者に委託する慣行を指します。この戦略により、企業は専門知識を活用し、コストを削減し、製品開発を加速しながら、コア コンピテンシーに集中できます。アウトソーシングは、医療業界の品質、コンプライアンス、およびタイムリーな納品を確保しながら、機器ライフサイクルのさまざまな段階を網羅する場合があります。

北米の医療機器アウトソーシング市場の動向

ドライバー

• 専門知識へのアクセス

医療機器部門のアウトソーシングは、社内では得られない専門知識や技術へのアクセスを提供することで、市場の成長を促進します。たとえば、心臓モニタリング機器に注力している企業には、微小電気機械システム (MEMS) 製造の専門知識が不足している可能性があります。この特殊なプロセスを MEMS 技術の専門知識を持つ企業にアウトソーシングすることで、企業は製品の機能と競争力を強化し、市場の拡大を促進できます。

• コアコンピテンシーに重点を置く

製造、組み立て、梱包などの非中核機能をアウトソーシングすることで、医療機器企業は研究、開発、革新などの中核業務に集中することができます。この戦略的焦点は、製品の革新を加速し、競争上の優位性を高めることで市場を牽引します。たとえば、心臓機器の革新を専門とする企業は、研究開発にさらに多くのリソースを割り当てることができ、命を救う技術の飛躍的進歩につながります。

機会

• 規制遵守と品質保証

医療機器業界におけるアウトソーシングは、規制遵守と品質保証の必要性によって推進されています。外部パートナーは、FDA 規制などの厳格な基準を確実に遵守できる、堅牢な品質管理システムと規制の専門知識を備えています。たとえば、契約製造業者と提携している医療機器会社は、契約製造業者の実績から規制要件を満たし、市場競争力と顧客信頼を高めるというメリットを得られます。

• 柔軟性と拡張性の向上

医療機器分野のアウトソーシングは比類のない柔軟性と拡張性を提供し、企業は多額のインフラ投資をすることなく、市場の需要に応じて生産レベルを迅速に調整できます。たとえば、医療機器の新興企業は、新しい救命機器の需要が急増したときに、自社の製造施設の拡張コストを負担することなく、シームレスに生産を増強できます。 

制約/課題

• 知的財産保護

知的財産保護は、医療機器のアウトソーシング市場において大きな障害となっています。サードパーティの製造業者に独自の技術を委託すると、知的財産の盗難や侵害のリスクが高まります。この課題は市場の成長を妨げ、企業間で重要な製造プロセスのアウトソーシングに対する不信感や抵抗を生み出します。 

• アウトソーシングパートナーへの依存

重要な製造プロセスでアウトソーシング パートナーに過度に依存すると、市場の安定性が損なわれる可能性があります。ベンダーが財務上の問題に直面したり、所有権が変わったり、契約に違反したりすると、混乱が生じ、サプライ チェーンや製品の可用性に影響を及ぼします。このような依存関係は脆弱性を高め、明確な解決策がないままリスクを増幅させます。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

最近の開発

• 2023年5月、エマーゴは上海医療検査センター（CMTC）と提携し、中国で医療機器のユーザビリティテストを継続的に実施しました。このコラボレーションは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が定めたヒューマンファクターエンジニアリング（HFE）ガイドラインの遵守を確保し、この地域の医療機器のユーザビリティと安全性を向上させることを目的としていました。
• 2022年9月、North American Science Associates, LLC（NAMSA）とInspireMD, Inc.は、医療機器の開発と商業化の促進を目的とした戦略的アウトソーシングパートナーシップを結成しました。このコラボレーションでは、NAMSAの規制遵守に関する専門知識とInspireMDの革新的なテクノロジーを活用し、新しい医療ソリューションの市場参入を加速しました。
• 2021年7月、BREATHEとIQVIAは、英国における呼吸器疾患の早期発見と治療を促進するための共同の取り組みを開始しました。この戦略的パートナーシップは、IQVIAが提供する高度な診断ツールとヘルスケアの洞察を活用して、呼吸器疾患に苦しむ人々の健康成果を向上させ、生活の質を向上させることを目的としていました。

北米医療機器アウトソーシング市場の範囲

市場は、サービス、製品、デバイスの種類、アプリケーション、およびエンド ユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

サービス

• 品質保証
• 規制関連業務サービス
• 製品設計・開発サービス
• 製品試験および滅菌サービス
• 製品実装サービス
• 製品アップグレードサービス
• 製品メンテナンスサービス
• 原材料サービス
• 医療用電気機器サービス
• 契約製造
• 材料と化学特性

 製品

• 完成品
• エレクトロニクス
• 原材料

デバイスタイプ

• クラスI
• クラス II
• クラス III

 応用

• 心臓病学
• 診断画像
• 整形外科
• 体外診断
• 眼科
• 一般外科および形成外科
• 薬物送達
• 歯科
• 内視鏡検査
• 糖尿病ケア
• その他

 エンドユーザー

• 中小医療機器メーカー
• 中規模医療機器会社
• 大手医療機器メーカー
• その他

北米医療機器アウトソーシング市場地域分析/洞察

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、サービス、製品、デバイスの種類、アプリケーション、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコです。

米国は、FDA 承認のサービス、慢性創傷治療の需要の高まり、医療機器アウトソーシングの傾向の高まり、および高齢者人口の増加に支えられ、北米における医療機器アウトソーシングで優位に立つと予想されています。これらの要因により、米国は革新的で信頼性が高く、規制に準拠した医療アウトソーシング ソリューションの中心地としての地位を確立しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。   

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

この市場では、各国の医療設備支出の増加、市場向け各種製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用した技術の影響、医療規制シナリオの変化と市場への影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2016年から2021年までの履歴期間について利用可能です。

競争環境と北米医療機器アウトソーシング市場シェア分析

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ペース・アナリティカル・サービス LLC (米国)
• ノースアメリカンサイエンスアソシエイツLLC（米国）
•  ステリジェニクスUS LLC（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
•  セレスティカ社（カナダ）
• インテジャー・ホールディングス・コーポレーション（米国）
• ノーテックシステムズ社（米国）
• プレクサス社（米国）
• サンミナコーポレーション（米国）
• パレクセルインターナショナル（MA）コーポレーション（米国）
• ラボコープ医薬品開発（米国）
• テコメット社（米国）
•  IQVIA（米国）
•  ジェイビル社（米国）
• サイネオス・ヘルス（米国）
•  PROVIDIEN LLC (米国)
• イースト ウェスト マニュファクチャリング (米国)

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