北米脂質POCT市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米脂質POCT市場規模

• 北米の脂質POCT市場規模は2025年に3億9,607万米ドルと評価され、予測期間中に4.9％のCAGRで成長し、2033年には5億8,074万米ドル に達すると予想されています 。
•  市場の成長は、主に心血管疾患や脂質関連疾患の増加、ポイントオブケア診断技術の進歩、北米の臨床および地域医療現場における迅速で分散型の検査ソリューションの採用増加によって推進されています。
• さらに、予防ケアのための迅速でアクセスしやすい脂質プロファイリングの需要の高まり、クリニックや自宅でのリアルタイム結果への消費者の嗜好、そして米国とカナダの強力な医療インフラが、積極的な心血管リスク管理の重要なツールとして脂質POCTソリューションの普及を促進しています。これらの要因が重なり、脂質POCTシステムの導入が加速し、この地域の市場成長を大幅に押し上げています。

北米脂質POCT市場分析

• コレステロールやその他の脂質パラメータの迅速な測定を可能にする脂質ポイントオブケア検査（POCT）デバイスは、その利便性、迅速な結果、医療ワークフローとのシームレスな統合により、臨床環境と家庭環境の両方で現代の予防医療と心血管リスク管理のますます重要な要素となっています。
• 脂質POCTの需要の高まりは、主に心血管疾患や脂質疾患の罹患率の上昇、予防ケアへの意識の高まり、従来の検査室での検査方法よりもリアルタイムの現場での検査を好む傾向によって促進されている。
• 北米の脂質POCT市場では、2025年に72.9%という最大の収益シェアで米国が優位を占めました。これは、高度な医療インフラ、ポイントオブケア診断の採用率の高さ、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、病院、専門診断センター、在宅ケアの現場で大幅な成長が見込まれています。
• カナダは、予防医療の促進、患者の意識向上、病院や診療所におけるポイントオブケア診断へのアクセス拡大といった政府の取り組みに支えられ、予測期間中に着実な成長が見込まれています。
• 機器セグメントは、病院、専門診断センター、在宅ケア環境における正確で迅速かつ信頼性の高い脂質検査の重要なニーズと、主要ブランドの高度なPOC分析装置の採用増加により、2025年に55.2％の最大の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と北米脂質POCT市場のセグメンテーション    

北米脂質POCT市場動向

「ポータブルで接続された検査機器の急速な導入」

• 北米の脂質POCT市場における重要な加速傾向は、診療所、病院、家庭でのリアルタイム脂質プロファイリングを可能にするポータブルで接続された検査機器の採用の増加である。
• 例えば、Alere Cholestech LDXデバイスを使用すると、ユーザーは外来診療所でコレステロールとトリグリセリドの測定値を即座に取得でき、迅速な臨床意思決定が容易になります。
• デジタルヘルスプラットフォームとの統合により、患者データを電子医療記録（EHR）に自動アップロードできるようになり、医療提供者は傾向を監視し、個別の推奨事項を提供できるようになります。例えば、ロシュのReflotron分析装置は、結果を患者管理システムに直接送信し、効率的な追跡を可能にします。
• 接続されたデバイスとモバイルアプリにより、患者は自宅で脂質レベルをモニタリングし、アラートを受信し、結果を医師と共有することで、治療へのエンゲージメントとアドヒアランスを向上させることができます。例えば、PTS Cardiochekシステムは、患者データの共有とモニタリングのためのモバイル接続を提供しています。
• ポータブルで接続性が高く、データ統合されたPOCTデバイスへのこの傾向は、予防医療への期待を再形成し、Samsung Labgeoなどのメーカーが健康管理アプリに接続できるユーザーフレンドリーな分析装置を開発するきっかけとなっています。
• リアルタイムモニタリングと利便性が重要な優先事項となるにつれ、迅速で接続され、自宅でアクセスできる脂質POCTデバイスの需要は、医療提供者と患者の両方で増加しています。
• POCT機器メーカーと遠隔医療プラットフォームとの提携拡大により、遠隔診療やリアルタイムモニタリングが可能になり、市場の普及がさらに促進されています。例えば、Alere Afinionシステムは遠隔医療サービスと統合されており、臨床医は遠隔で患者の検査結果を確認できるようになっています。

北米脂質POCT市場の動向

ドライバ

「心血管疾患および脂質疾患の有病率の増加」

• 北米における心血管疾患と脂質異常症の罹患率の上昇は、脂質POCT機器の需要を押し上げる主な要因となっている。
• 例えば、2024年にロシュは、高脂血症スクリーニングの取り組みの増加により、外来診療所におけるReflotron機器の導入が増加したと報告した。
• 患者と医療提供者が予防医療を優先する中、脂質POCTは迅速な検査、即時のリスク評価、タイムリーな介入を可能にし、従来の臨床検査よりも優れた利点を提供します。
• さらに、心血管リスク因子の早期発見と管理を促進する政府のプログラムと保険インセンティブにより、病院や診断センター全体でPOCTデバイスの採用が拡大しています。
• 迅速なポイントオブケア検査の利便性、デジタルヘルスプラットフォームとの統合、臨床と在宅ケアの両方の環境への適合性は、脂質POCTソリューションの採用を推進する重要な要因です。
• 個別化された健康モニタリングと予防ケアに対する患者の意識の高まりにより、医療提供者は迅速かつ実用的な脂質検査結果を得るためにPOCTを導入するようになりました。例えば、米国のクリニックでは、定期的な健康診断の一環としてコレステロール検査を提供するケースが増えています。
• 小型でバッテリー駆動の機器の進歩により、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域でも脂質検査が可能になり、アクセスが広がり、市場の成長に貢献しています。例えば、PTS CardiochekやSamsung Labgeoの分析装置は、地方の診療所や地域保健プログラムで使用されています。

抑制/挑戦

「高コストと規制遵守のハードル」

• 高度な脂質POCT機器と消耗品は比較的高価であるため、特に小規模のクリニックや価格に敏感な患者にとっては、広く普及することが困難となっている。
• 例えば、ロシュ・コバスB 101のような高級分析装置は、基本的な臨床検査に比べて初期費用が高く、一部の医療現場では利用が制限される。
• FDAの承認や品質認証などの規制遵守要件は、製品の発売スケジュールを遅らせ、開発コストを増加させ、市場の成長に影響を与える可能性があります。
• コストは徐々に低下しているものの、高度なPOCT機器に対するプレミアム価格の認識が、小規模な医療施設や家庭ユーザーによる導入を阻む可能性がある。
• 手頃な価格の機器オプション、合理化された規制承認、迅速な脂質検査の利点に関する患者教育を通じてこれらの課題を克服することは、持続的な市場拡大に不可欠です。
• 小規模クリニックでは、スタッフの研修や専門知識が限られているため、高度なPOCT機器の最適な使用が制限され、導入率に影響が出る可能性があります。例えば、小規模な診断センターの中には、操作の複雑さを理由に導入を遅らせるところもあります。
• 患者と医療提供者は機密性の高い医療情報をデジタルで共有することに慎重であるため、接続型POCTデバイスに関するデータプライバシーへの懸念は、導入を阻む要因となる可能性があります。例えば、モバイルアプリやクラウドプラットフォームとの統合には、信頼を維持するために堅牢なデータセキュリティ対策が必要です。

北米脂質POCT市場の範囲

市場は、タイプ、アプリケーション、モード、ブランド、プラットフォーム、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、北米の脂質POCT市場は、機器と消耗品・キットに分類されます。機器セグメントは、病院、専門診断センター、在宅ケア環境における正確で迅速かつ信頼性の高い脂質測定の重要なニーズに牽引され、2025年には55.2%という最大の収益シェアで市場を支配しました。Roche ReflotronやAlere Cholestech LDXなどの分析装置は、その精度、携帯性、デジタルヘルスプラットフォームとの統合性から好まれています。頻繁かつ即時の検査を必要とする心血管疾患や脂質疾患の増加も、市場の需要をさらに支えています。病院や診療所は、医師がタイムリーな判断を下せるよう、ポイントオブケアスクリーニング用の機器を優先しています。さらに、結果をEHRにアップロードするコネクテッドデバイスの増加傾向も、機器セグメントの優位性を高めています。

消耗品・キットセグメントは、在宅脂質検査と予防的健康モニタリングの需要増加を背景に、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）8.5%と最も高い成長が見込まれています。試験紙や試薬などの消耗品は、大型機器を必要とせず、繰り返し簡便に検査を行うことを可能にします。このセグメントの成長は、手頃な価格のキットやモバイル対応デバイスの普及により、臨床現場以外でも患者が脂質モニタリングを利用できるようになったことに支えられています。メーカーは、検査を簡素化し、在宅ユーザーを惹きつけ、小規模クリニックでの導入拡大を図る、すぐに使えるキットを発売しています。消耗品・キットの利便性、トレーニングの容易さ、そして費用対効果の高さが、急速な市場成長を牽引する重要な要因となっています。

• アプリケーション別

アプリケーションに基づいて、市場は高脂血症、高トリグリセリド血症、高リポタンパク血症、家族性高コレステロール血症、タンジール病などに分類されています。北米の成人における高コレステロール血症の有病率の高さに牽引され、高脂血症セグメントは2025年に38％という最大の収益シェアで市場を支配しました。高脂血症の頻繁なスクリーニングは心血管リスク管理に不可欠であり、病院や診断センターでの継続的な導入をサポートしています。迅速な高脂血症検査を提供するデバイスは、定期的な健康診断や予防プログラムに好まれています。メーカーは、高脂血症検出に合わせてカスタマイズされた正確でポータブルなデバイスの開発に注力しており、セグメントの導入を拡大しています。モバイルアプリや遠隔医療プラットフォームとの統合により、患者が遠隔で傾向を追跡できるため、このセグメントの優位性がさらに強化されています。予防医療の取り組みや啓発キャンペーンも、このセグメントの市場における主導的な地位に貢献しています。

家族性高コレステロール血症セグメントは、遺伝子スクリーニングと早期診断への取り組みの増加に支えられ、2026年から2033年にかけて9%のCAGR（年平均成長率）で最速の成長が見込まれています。家族性高コレステロール血症の早期発見は心血管リスクを低減し、タイムリーな治療介入を可能にします。啓発キャンペーンや医師の推奨により、より多くの患者がPOCTベースのスクリーニングを選択するようになっています。遺伝性脂質疾患に対する感度の高い専用機器が、外来診療や研究現場で導入されています。遠隔医療やモバイル対応デバイスの普及も、家族性高コレステロール血症検査のアクセス性と利便性を高めています。患者教育と遺伝子検査プログラムの拡大も、このセグメントの拡大をさらに加速させています。

• モード別

検査方法別に見ると、市場は処方箋に基づく検査とOTCに基づく検査に分類されます。処方箋に基づく検査セグメントは、心血管疾患患者の臨床診断とリスク評価における重要な役割を担っていることから、2025年には62%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。病院や専門診断センターは、精度、信頼性、医療記録との統合性から、処方箋に基づくデバイスを好む傾向があります。臨床医は、治療への反応を監視し、治療上の決定を導くためにこれらの検査を活用しています。このセグメントは、規制当局による承認手続きや保険償還の恩恵も受けており、臨床現場で広く利用されています。継続的な技術進歩とデバイスの自動化により、その優位性はさらに強化されています。EHRや遠隔医療プラットフォームとの統合により、ワークフローの効率化と患者管理が向上します。

OTC検査セグメントは、在宅予防医療への需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）10%で最速の成長が見込まれています。OTCデバイスは、患者が自宅でコレステロールや脂質レベルを簡便に検査することを可能にするため、健康志向の高い消費者の間で普及が進んでいます。メーカーは、結果を追跡し、医師とデータを共有するためのモバイルアプリ接続機能を備えた、ユーザーフレンドリーなキットの開発を進めています。心血管リスクへの意識の高まりと積極的な健康モニタリングが、このセグメントの拡大を支えています。OTC検査が提供する利便性、プライバシー、そしてリアルタイムの結果提供は、主要な成長ドライバーです。eコマースと小売チャネルの拡大も、このセグメントの普及をさらに加速させています。

• ブランド別

ブランド別に、市場はRoche Reflotron、Roche Cobas B 101、Alere Cholestech LDX、Alere Afinion、Samsung Labgeo、PTS Cardiochekなどに分類されています。Roche Reflotronセグメントは、米国とカナダの病院や診断センターで広く採用されていることから、2025年には29％という最大の収益シェアで市場を支配しました。同社の機器は、精度、携帯性、デジタルプラットフォームとの統合性が高く評価されており、リアルタイムモニタリングとEHR接続を可能にしています。Rocheは、使いやすさと結果の信頼性を高めるために研究開発に投資し、ブランドロイヤルティを強化しています。臨床医は、日常的な高脂血症スクリーニングと心血管リスク評価にRoche Reflotron分析装置を好みます。広範なサービスネットワークと製品サポートも、その優位性を強化しています。医療提供者の間で確立されたブランドの評判は、継続的な成長と市場リーダーシップを支えています。

Alere Cholestech LDXセグメントは、在宅ケアや小規模クリニックでの導入を背景に、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）11%で最速の成長が見込まれています。このデバイスの携帯性、ユーザーフレンドリーなインターフェース、そして迅速な結果提供は、ポイントオブケア環境に最適です。モバイルアプリや遠隔医療プラットフォームとの統合により、導入がさらに加速します。消費者の間で予防医療や心血管モニタリングプログラムへの意識が高まっていることも、成長を加速させています。市販薬の入手性と費用対効果の高い消耗品も、市場シェアの拡大に貢献しています。Alereは、リアルタイムのトレンド追跡などの革新的な機能に注力しており、このセグメントの急速な成長を支えています。

• プラットフォーム別

プラットフォームに基づいて、市場はラテラルフローアッセイ（免疫クロマトグラフィー検査）、分子診断、免疫アッセイ、ディップスティック、マイクロフルイディクスに分類されます。ラテラルフローアッセイセグメントは、そのシンプルさ、迅速な処理時間、そしてポイントオブケア検査への適合性により、2025年には41%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。ラテラルフローデバイスは、迅速な脂質プロファイリングのために、病院、診断センター、そして家庭で広く使用されています。最小限のトレーニングで済み、持ち運びが可能で、信頼性の高い結果を提供します。手頃な価格とデジタルレポートシステムとの互換性も、この優位性をさらに後押ししています。臨床医と患者の両方が、その使いやすさと効率性からラテラルフローアッセイを好んでいます。このセグメントは、モバイルアプリやクラウドベースのプラットフォームとの統合により、その普及が進んでいます。

マイクロ流体デバイス分野は、小型化・高スループット検査システムにおける技術革新に牽引され、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）12%で最速の成長が見込まれています。マイクロ流体デバイスは、最小限のサンプル量で複数の分析対象物質を迅速に脂質プロファイリングすることを可能にします。研究室や高度な臨床センターでの導入が拡大しています。精度、自動化、そして携帯性の向上により、次世代POCT（ポジティブ・オブ・コネクテッド・テスト）への導入が期待されています。モバイルおよびデジタルヘルスプラットフォームとの統合により、在宅および外来診療における利便性が向上します。マイクロ流体技術への研究開発投資の増加が、この分野の急速な拡大を牽引しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門診断センター、在宅ケア、研究機関、その他のエンドユーザーに分割されています。病院セグメントは、患者数の増加、頻繁な脂質スクリーニング、臨床ワークフローとの統合により、2025年には48%という最大の収益シェアで市場を支配しました。病院は、迅速な検査と正確な診断のために信頼性の高い機器を求めています。EHRシステムに接続できる高度な分析装置が、その優位性をさらに強化しています。病院は、高脂血症と心血管リスクの予防スクリーニングを定期的に実施しています。政府のプログラムと保険償還も、病院での導入拡大を後押ししています。病院インフラの継続的なアップグレードも、このセグメントのリーダーシップに貢献しています。

在宅ケア分野は、予防医療に対する消費者意識の高まりとセルフモニタリングの利便性に支えられ、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）13%で最速の成長が見込まれています。在宅脂質POCTデバイスにより、患者は医療機関を受診することなくコレステロールとトリグリセリド値を追跡できます。モバイルアプリや遠隔医療プラットフォームとの統合により、遠隔モニタリングと医師の指導が容易になります。手頃な価格で使いやすいデバイスは、健康志向の消費者による導入を後押ししています。在宅ケアの導入は、ライフスタイル管理プログラムと慢性疾患モニタリングによって促進されています。利便性、プライバシー、そしてアクセシビリティが、主要な成長要因となっています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札と小売販売に区分されます。直接入札セグメントは、病院、専門診断センター、政府プログラムによる大量調達を牽引し、2025年には57%という最大の収益シェアで市場を支配しました。直接入札契約は、大規模機関にとってタイムリーな納品、保守、そしてコスト効率を保証します。ベンダーは入札契約の一環としてトレーニングとサポートを提供することが多く、導入を促進します。病院や診療所は、機器や消耗品の安定した供給のために直接調達を好みます。大量注文は単価を下げ、大規模機関の投資を促進します。メーカーと機関投資家との強固な関係が、この優位性の継続を支えています。

小売販売セグメントは、在宅ケア市場とオンライン販売チャネルの成長に牽引され、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）14%と最も高い成長が見込まれています。市販の脂質POCT機器が店頭で入手できるようになったことで、消費者は手頃な価格で使いやすい検査キットを利用できるようになりました。eコマースプラットフォームは、郊外や地方へのリーチをさらに拡大しています。消費者の予防医療意識の高まりが、小売での導入を促進しています。モバイル対応の機器やキットは、簡単な説明書付きで、初めてのユーザーを惹きつけています。利便性、手頃な価格、そしてオンラインプレゼンスの拡大が、このセグメントの急速な成長を支えています。

北米脂質POCT市場地域分析

• 北米の脂質POCT市場では、2025年に72.9%という最大の収益シェアで米国が優位を占めました。これは、高度な医療インフラ、ポイントオブケア診断の採用率の高さ、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、病院、専門診断センター、在宅ケアの現場で大幅な成長が見込まれています。
•  同地域の医療提供者と患者は、脂質POCT機器が提供する利便性、迅速な結果、リアルタイムモニタリング機能、そしてシームレスな患者データ管理を実現するモバイルアプリや電子健康記録（EHR）システムとの統合を高く評価しています。
• この強力な採用は、確立された医療インフラ、予防医療への高い意識、政府のスクリーニングプログラム、およびポイントオブケア診断技術への投資の増加によってさらにサポートされ、脂質POCTは臨床および在宅ベースの心血管リスク管理の両方において好ましいソリューションとして確立されています。

米国脂質POCT市場インサイト

米国の脂質POCT市場は、心血管疾患および脂質疾患の有病率の高さと予防医療への関心の高まりを背景に、2025年には北米最大の収益シェアとなる72.9%を獲得しました。患者と医療提供者は、迅速な臨床判断を可能にするため、コレステロールとトリグリセリドの迅速なPOCT検査をますます好んでいます。在宅モニタリングのトレンド拡大に加え、モバイルアプリの統合や遠隔医療プラットフォームの導入も、市場の普及をさらに促進しています。さらに、病院や診断センターでは、スクリーニングの効率性向上のため、Roche ReflotronやAlere Cholestech LDXといった主要ブランドの高度な分析装置を導入しています。患者の意識向上と政府主導の心血管スクリーニングの取り組みが、市場の成長に大きく貢献しています。

カナダ脂質POCT市場インサイト

カナダの脂質POCT市場は、心血管疾患および脂質疾患の早期発見を促進する政府プログラムの推進により、2025年には大幅な成長が見込まれます。カナダの医療提供者は、POCT機器の選定において、精度、携帯性、EHRシステムとの統合を重視しています。予防医療意識の高まりとスクリーニングキャンペーンは、病院や専門診断センターにおけるインターネット接続型分析装置や検査キットの導入を後押ししています。処方箋医薬品と市販薬の両方の検査機器が利用可能になったことで、都市部および準都市部におけるアクセス性が向上しています。さらに、Samsung LabgeoやPTS Cardiochekなどのメーカーは、モバイルアプリに対応したユーザーフレンドリーな機器を投入し、遠隔モニタリングを容易にしています。カナダ市場は、整備された医療インフラと有利な償還政策の恩恵を受けています。

メキシコの脂質POCT市場に関する洞察

メキシコの脂質POCT市場は、特に都市部における高脂血症と心血管疾患の罹患率の拡大に牽引され、2025年には大幅な成長が見込まれます。医療機関では、迅速な検査結果の提供と患者の転帰改善のため、携帯型で迅速な検査機器の導入が進んでいます。政府や非営利団体による啓発活動は、予防検診の普及を促し、市場の成長を支えています。利便性と早期発見を求める消費者の間では、市販薬や在宅検査ソリューションが人気を集めています。Alere AfinionやPTS Cardiochekといったブランドは、入手しやすく信頼性の高いPOCT機器を提供し、存在感を高めています。都市部の医療インフラへの投資増加と遠隔医療の統合は、メキシコにおける脂質POCTの普及をさらに促進するでしょう。

北米脂質POCT市場シェア

北米の脂質 POCT 業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• PTSダイアグノスティクス（米国）
• ACONラボラトリーズ（米国）
• ノヴァ・バイオメディカル（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• SDバイオセンサー株式会社（韓国）
• シノケア株式会社（中国）
• カレガリSrl（イタリア）
• MiCo BioMed（韓国）
• メナリーニ・ダイアグノスティクス（イタリア）
• EKFダイアグノスティクス・ホールディングス（英国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• ダナハー（米国）
• BD（米国）
• クイデルコーポレーション（米国）
• アークレイ株式会社（日本）
• トリニティ・バイオテックplc（アイルランド）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• 桂林宇利電子グループ株式会社（中国）

北米の脂質 POCT 市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年8月、アボットは米国でポイントオブケア診断用の次世代Afinion™ 2脂質パネル検査を発売したと報じられており、8分以内に検査室レベルの正確なコレステロールと脂質のパネル結果を提供し、分散した施設での心血管リスク評価の臨床意思決定を大幅に迅速化します。
• 2025年6月、クエスト・ダイアグノスティクスは、米国の医療サービスが行き届いていない人々の間で脂質異常症の早期発見を改善することを目的としたポイントオブケア脂質検査プログラムを試験的に実施し、従来の臨床検査室の環境を超えて迅速な脂質スクリーニングへのアクセスを拡大しました。
• 2025年1月、ロシュ・ダイアグノスティックスは、ティナクォント®リポプロテイン（a）第2世代モル濃度測定法についてFDA 510(k)認可を取得しました。これは、リポプロテイン（a）を1リットルあたりナノモル単位で測定する米国初の認可血液検査となり、臨床使用におけるより正確な心血管リスク評価と脂質代謝評価の強化を可能にします。
• 2024年9月、ファミリーハート財団は、無料の在宅脂質スクリーニングと個別指導を提供するプログラムであるコレステロールコネクトを開始し、POCT脂質検査と心血管リスク管理のための教育へのアクセスを拡大しました。
• 2024年5月、米国FDAはロシュ社のTina-quant® Lp(a) RxDxアッセイに画期的デバイス指定を与え、新たなLp(a)低下療法の恩恵を受ける可能性のあるLp(a)値が高い患者を特定するための検査の開発を加速し、個別化脂質診断を進歩させます。

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