北米IVD規制業務アウトソーシング市場、サービス別(規制文書作成および提出、規制登録および臨床試験申請、規制コンサルティング、法的代理、データ管理サービス、化学製造および管理(CMC)サービス、その他)、適応症別(腫瘍学、神経学、心臓学、臨床化学および免疫測定、精密医療、感染症、糖尿病、遺伝子検査、HIV/AIDS、血液学、薬物検査/薬理ゲノミクス、輸血、ポイントオブケア、その他)、導入モード別(クラウドおよびオンプレミス)、組織規模別(中小企業(SMES)および大企業)、段階別(臨床、前臨床、およびPMA(市販後承認))、クラス別(クラスI、クラスII、およびクラスIII)、エンドユーザー別(製薬会社、医療機器会社、バイオテクノロジー会社、およびその他)、国別(米国、カナダ、メキシコ)業界動向と2029年までの予測。
市場分析と洞察: 北米IVD規制業務アウトソーシング市場
北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、2022年から2029年の予測期間に市場の成長が見込まれています。データブリッジマーケットリサーチは、市場は2022年から2029年の予測期間に13.4%のCAGRで成長し、2029年までに7億7,958万7,150米ドルに達すると予測しています。
- 体外診断用製品は、病気やその他の症状を診断するために使用される試薬、装置、システムであり、健康状態を判定して病気を治療、緩和、治療、または予防するために使用されます。これらの製品は、人体の標本の収集、準備、検査に使用することを目的としています。規制業務は、体外診断用装置 (IVD) および医療機器業界で重要な役割を果たしています。規制業務のアウトソーシング サービスには、臨床研究プロジェクト用の高品質な文書の作成に貢献する専門家による医療文書の執筆と規制文書の発行が含まれます。規制サービスのアウトソーシングの需要は、新興国で実施される臨床研究で大幅に増加しており、この業界の成長に健全な基盤を提供しています。
IVD 規制業務アウトソーシング市場の成長を牽引する主な要因は、組織間の長期アウトソーシング契約につながるプロジェクトベースのサポートの開発と、さまざまな体外診断機器の技術的進歩です。地域全体の企業による研究開発活動の増加は、市場の成長の機会を生み出しています。IVD のメンテナンスとアウトソーシングに関連するコストの上昇は、IVD 規制業務アウトソーシング市場にとって大きな制約となっています。体外診断機器を扱う熟練した人材の不足は、市場の成長に対する大きな課題となっています。
このIVD規制業務アウトソーシング市場レポートでは、市場シェア、新開発、製品パイプライン分析、国内および現地の市場プレーヤーの影響の詳細、新たな収益源、市場規制の変更、製品承認、戦略的決定、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新の観点からの機会の分析を提供しています。分析と市場シナリオを理解するには、お問い合わせください。 アナリスト概要弊社のチームは、お客様が望む目標を達成するための収益インパクトソリューションの作成をお手伝いします。
北米IVD規制業務アウトソーシング市場の範囲と市場規模
北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、サービス、適応症、展開モード、組織規模、段階、クラス、エンドユーザーに基づいて、7つの主要なセグメントに分類されています。
- サービスに基づいて、北米 体外診断 規制関連業務のアウトソーシング市場は、規制文書の作成と提出、規制登録と臨床試験申請、規制コンサルティング、法的代理、データ管理サービス、化学製造および管理 (CMC) サービス、その他に分類されます。2022 年には、IVD 技術の革新と拡大を引き起こしたいくつかの広範な開発に業界が対応しているため、規制文書の作成と提出が市場を支配すると予想されます。これらの大規模なトレンドには、人口の高齢化、感染症の発生の増加、大手技術革新者の影響と個別化ケアの受け入れ、使いやすさへの要望などがあります。
- 適応症に基づいて、北米IVD規制業務アウトソーシング市場は、腫瘍学、神経学、心臓病学、臨床化学および免疫測定、精密医療、感染症、糖尿病、遺伝子検査、HIV / AIDS、血液学、薬物検査/薬理ゲノム学に分類されます。 血 輸血、ポイントオブケアなど。2022年には、腫瘍学の分野が主流になると予想されます。腫瘍学の薬剤開発プロセスの予測可能性が向上し、患者の治療計画を決定する際に腫瘍医にとって有用なツールとなるためです。
- 展開モードに基づいて、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、クラウドとオンプレミスに分割されています。2022年には、IVD規制におけるクラウドコンピューティングテクノロジーが、その費用対効果とソリューションの柔軟性により、IVDシステムを扱う企業に最大の成果をもたらす安定したインフラストラクチャを提供するため、クラウドセグメントが主流になると予想されます。
- 組織規模に基づいて、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、中小企業(SMES)と大企業に分類されます。2022年には、IVD規制に関連する同業他社の高品質テクノロジーとサービスポートフォリオの関与により、大企業セグメントが優位になると予想されます。
- 段階に基づいて、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、臨床、前臨床、およびPMA(市販後承認)に分割されています。臨床試験には当局の承認が必要であり、提出前にすべての結果を提出して徹底的に記録する必要があるため、2022年には臨床セグメントが市場を支配すると予想されており、この分野では規制業務サービスの需要が高いです。
- クラスに基づいて、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、クラスI、クラスII、クラスIIIに分類されます。2022年には、規制が最も低く、公衆衛生リスクがないか個人リスクが低いクラスIセグメントが市場を支配すると予想されます。これらは需要が高く、医療機器の47%がこのカテゴリに分類されます。
- エンドユーザーに基づいて、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場は、製薬会社、医療機器会社、バイオテクノロジー会社、その他に分類されます。2022年には、医療機器会社がさまざまな効率的な技術サービスと標準の出現により市場を支配すると予想されます。
北米IVD規制業務アウトソーシング市場の国レベル分析
北米の IVD 規制業務アウトソーシング市場が分析され、国、サービス、適応症、展開モード、組織規模、段階、クラス、エンドユーザー別に市場規模情報が提供されます。
北米 IVD 規制業務アウトソーシング市場レポートで取り上げられている国は、米国、メキシコ、カナダです。
米国は、ヘルスケア分野における新技術の開発の増加と組織間の戦略的買収および提携により、北米地域の市場を支配しています。
レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。
IVD規制業務アウトソーシングの需要増加
北米のIVD規制業務アウトソーシング市場では、売上、コンポーネント売上、IVD規制業務アウトソーシングの技術開発の影響、IVD規制業務アウトソーシング市場へのサポートによる規制シナリオの変化など、各国の産業成長に関する詳細な市場分析も提供しています。データは、2012年から2020年までの履歴期間について入手できます。
競争環境と北米IVD規制業務アウトソーシング市場シェア分析
北米のIVD規制業務アウトソーシング市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品試験パイプライン、製品の承認、特許、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性、技術ライフライン曲線などがあります。提供されている上記のデータポイントは、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場に関連する企業の焦点にのみ関連しています。
このレポートで取り上げられているIVD規制業務アウトソーシング市場の主要企業には、Freyr Solutions、AXSource、LORENZ Life Sciences Group、PPD Inc. (Thremofisher Scientific Inc.の子会社)、Promedica International、A California Corporation、Assent Compliance Inc.、MakroCare、EMERGO、ICON、Parexel International Corporation、CRITERIUM, INC.、Groupe ProductLife SA、Propharma Group、VCLS、Labcorp Drug Development、WuXi AppTec、Charles River Laboratories、Genpact、Medpace、Regulatory Compliance Associates Inc.、RQM+、Saraca Solutions Private Limited、PBC BioMed、Dor Pharmaceutical Services、Qserve、mdiConsultants、Inc.などが含まれます。DBMRのアナリストは、競争上の強みを理解し、各競合他社の競合分析を個別に提供します。
世界中の企業によって多くの製品開発も開始されており、北米のIVD規制業務アウトソーシング市場の成長も加速しています。
例えば、
- 2021年9月、副大臣は、分散型臨床試験技術を加速するICON plcへの数百万ユーロ規模の研究開発支援を発表しました。副大臣兼企業・貿易・雇用大臣のレオ・バラッカー氏は、ダブリンを拠点とし、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界に医薬品開発および商品化サービスを提供する世界的プロバイダーであるICON plc(NASDAQ: ICLR)が、データソリューションと分散型臨床試験技術をさらに強化するために、エンタープライズ・アイルランドが管理する400万米ドルの研究開発支援を授与されたと発表しました。これにより、同社は市場での地位を向上させることができました。
- 2021年10月、ProPharmaグループはPharmica Consultingを買収しました。Odyssey Investment Partnersのポートフォリオ企業であるProPharma Groupは、製薬会社やバイオテクノロジー会社に臨床試験の実施のためのプロジェクト管理(PM)コンサルティングソリューションと独自の運用ソフトウェアを提供するライフサイエンスコンサルティング会社であるPharmica Consultingを買収しました。これにより、同社は市場でグローバルに事業を拡大することができました。
パートナーシップ、ジョイントベンチャー、その他の戦略により、カバレッジとプレゼンスが拡大し、企業の市場シェアが高まります。また、組織は規模の拡大により IVD 規制業務のアウトソーシングの提供内容を改善できるというメリットも得られます。
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