北米外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場 – 2030年までの業界動向と予測

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場、診断（画像検査および膵機能検査）、治療（栄養管理、膵酵素補充療法（PERT）、薬剤タイプ（ジェネリックおよびブランド）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究および学術機関、その他）、流通チャネル（直接入札、小売薬局、サードパーティ販売業者、その他）別 - 2030年までの業界動向および予測。

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の分析と洞察

北米における高度な診断技術に対する認識の高まりにより、市場の需要が高まっています。より良い医療サービスを求める医療費の増加も、市場の成長に貢献しています。主要な市場プレーヤーは、この重要な時期にさまざまなサービスの立ち上げと承認に重点を置いています。さらに、プロセスと技術の進歩の向上も、外分泌膵機能不全 (EPI) の治療と診断に対する需要の増加に貢献しています。

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、市場プレーヤーの増加と高度なサービスの利用可能性により、予測年度に成長すると予想されています。これに伴い、メーカーは市場で新しいサービスを開始するための開発活動に取り組んでいます。高度なヘルスケア技術の開発の増加は、市場の成長をさらに後押ししています。ただし、外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断セクターを妨げる厳格な規制、膵酵素補充療法（PERT）に関連する副作用および宗教上のハードルなどの困難は、予測期間中の北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場の成長を妨げる可能性があります。

医療費の進歩と開発への支出の増加は、市場にチャンスをもたらすと予想されます。ただし、EPI の診断と治療に関連するコストの高さは、市場の成長を妨げる可能性があります。

Data Bridge Market Researchは、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、予測期間中に7.3％のCAGRで成長し、2030年までに67億9,766万米ドルの価値に達すると予測しています。

市場 意味

外分泌膵機能不全 (EPI) は、膵臓が十分な消化酵素を生成できず、腸内で脂肪、タンパク質、炭水化物を消化できない病気です。EPI は、慢性膵炎、嚢胞性線維症、膵臓がんなど、さまざまな病気によって引き起こされる可能性があります。EPI の治療には、膵臓が生成できない必要な消化酵素を補充する膵酵素補充療法 (PERT) が使用されます。PERT は通常、食事やおやつと一緒に摂取され、食物を分解して栄養素を適切に吸収するのに役立ちます。パンクレリパーゼ、パンクレアチン、リパーゼなど、いくつかの PERT 製品が利用可能です。

EPI の診断には、血液中の消化酵素のレベルを測定する血液検査、便中の膵臓エラスターゼのレベルを確認する便エラスターゼ検査、膵臓を視覚化して異常を検出する CT スキャン、MRI、超音波内視鏡などの画像検査が含まれます。さらに、呼気検査では、呼気中の水素とメタンのレベルを測定し、EPI を示唆します。

北米における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。     

運転手

• 慢性膵炎および嚢胞性線維症による外分泌膵機能不全（EPI）の有病率の増加

膵外分泌機能不全（EPI）は、膵臓が栄養素の消化と吸収を助ける十分な量の消化酵素を生成できないために起こる症状です。慢性膵炎は、成人におけるEPIの主な原因です。膵炎は、膵臓の炎症と腫れを引き起こします。時間が経つにつれて、消化酵素を生成する膵臓細胞が損傷を受ける可能性があります。同様に、嚢胞性線維症は、小児におけるEPIの主な原因の1つです。これは親から受け継がれ、肺に濃い粘液が蓄積して呼吸困難を引き起こします。粘液は膵臓にも蓄積し、消化酵素が小腸に到達するのを妨げます。EPIの人は、食物から十分な脂肪、タンパク質、炭水化物を吸収できず、これを吸収不良と呼びます。

したがって、慢性膵炎と嚢胞性線維症による EPI の罹患率の増加が、予測期間中の市場の成長を促進します。

• EPIの診断と治療における技術の進歩

最良の診断アプローチについてはコンセンサスが得られておらず、専門家は利用可能な診断検査の信頼性と特異性の低さを指摘しています。EPI の利用可能な診断検査には、糞便脂肪定量、糞便エラスターゼ 1 検査、C 混合トリグリセリド呼気検査などがあります。EPI の診断と治療の枠組みを前進させるための最近の目標の 1 つは、商用医療請求データベースで EPI の可能性があるが診断されていない患者を特定する機械学習モデルを開発することです。

したがって、EPI の診断と治療における技術の進歩の高まりが、予測期間中の市場の成長を牽引しています。

拘束

• 膵外分泌不全（EPI）の治療および診断部門を妨げる厳しい規制

高齢化人口の増加や早期診断で予防できる慢性疾患の増加に伴い、世界中で EPI 障害の治療法や薬物の使用が急増しています。同時に、市場で EPI 障害製品を製造する企業は、製品を市場に投入するために上級当局の承認を得るために特定の規制に従わなければなりません。これらの厳格なガイドラインに従う必要があり、これはすべてのステップの中で最も困難な作業の 1 つです。米国食品医薬品局 (FDA) は米国を規制し、欧州連合 (EU) はヨーロッパを規制しています。ただし、インド、ロシア、中国、韓国、シンガポール、香港、オーストラリアを含むアジア太平洋地域と EMEA では、プライバシー ポリシーと規制が急速に発展しています。米国食品医薬品局 (FDA) を含む一部の医薬品規制機関は、副作用や不十分な有効性の可能性があるため、製品を販売する前に規制当局の承認を得るように製造業者に指示しています。これらの厳格な FDA 規制により、パンクレリパーゼ製品の承認は困難になっています。

したがって、上記の例から、厳しい規制により、予測期間中の外分泌治療不全の治療薬および診断薬市場の成長が抑制される可能性があると結論付けられました。

機会

• 膵臓疾患および関連疾患の罹患率の増加

EPI は、がん、嚢胞性線維症、慢性膵炎などの膵臓疾患の顕著な副作用です。これらの病気は膵臓にダメージを与え、消化酵素を生成する能力を低下させて EPI を引き起こす可能性があります。世界中で膵臓疾患や関連疾患の罹患率が上昇していることから、EPI 治療および診断の需要が高まっています。これらの疾患は膵臓に損傷を与え、消化酵素を生成する能力を低下させて EPI を引き起こす可能性があります。嚢胞性線維症による膵臓への損傷は、EPI を引き起こす可能性のある別の疾患です。嚢胞性線維症として知られる遺伝性疾患は、生殖器系、消化器系、呼吸器系に影響を及ぼします。嚢胞性線維症は、世界的に見て白人、特に北欧系の人々に多く見られます。これらの疾患の発生率は増加し続けているため、EPI 治療および診断の需要も増加すると予想されます。これは、製薬会社や製造業者にとって、EPI に対する新しい効果的な治療法や診断検査を開発する大きな機会となります。

したがって、膵臓疾患および関連疾患の罹患率の増加は、市場成長の機会として機能することが期待されます。

チャレンジ

• EPIの診断と治療に伴う高額な費用

病気の複雑さと専門的な検査の必要性から、EPI の診断は高額になります。糞便エラスターゼ検査、セクレチン刺激膵機能検査、磁気共鳴画像 (MRI) や超音波内視鏡検査 (EUS) などの画像検査は、EPI の診断に最も頻繁に使用される手順です。これらの検査は高額になる可能性があり、すべての医療専門家が検査に必要なツールやトレーニングを利用できるわけではありません。EPI の特定にかかる費用が高いため、診断が遅れ、症状が悪化し、時間の経過とともに医療費が上昇する可能性もあります。未治療の EPI は、患者に継続的な消化器系の問題、栄養吸収不良、体重減少を引き起こす可能性があり、これらはすべて医療費と困難を増大させる可能性があります。

したがって、EPI の診断と治療に関連する高コストは、市場の成長における課題となることが予想されます。

最近の動向

• 2021年8月、AzurRxは、現在の治療法と比較して優れた酵素活性を持つように設計された酵母由来リパーゼMS1819の開発に取り組んでいることを発表しました。
• 2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンスは、CDX-7108の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、薬力学を検証した第1相試験の中間結果を発表しました。CDX-7108と呼ばれるリパーゼのバリエーションは、現在の膵酵素補充療法（PERT）の欠点を回避するために特別に開発されました。これは、同社による製品のマーケティングに役立っています。

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の範囲

北米の外分泌膵機能不全 (EPI) 治療および診断市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルなど、5 つの主要なセグメントに分類されています。セグメント間の成長は、ニッチな成長分野と市場へのアプローチ戦略を分析し、コア アプリケーション領域とターゲット市場の違いを判断するのに役立ちます。

診断

• 画像検査
• 膵機能検査

診断に基づいて、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、画像検査と膵機能検査に分類されます。

処理

• 栄養管理
• 膵酵素補充療法（PERT）

治療に基づいて、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、栄養管理と膵酵素補充療法（PERT）に分類されます。

薬剤の種類

• ジェネリック
• ブランド

薬剤の種類に基づいて、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場は、ジェネリックとブランドに分類されます。

エンドユーザー

• 病院
• 専門クリニック
• ホームケア
• 診断センター
• 研究・学術機関
• その他

エンドユーザーに基づいて、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究および学術機関、その他に分類されます。

流通経路

• 直接入札
• 小売薬局
• サードパーティディストリビューター
• その他

流通チャネルに基づいて、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場は、直接入札、小売薬局、サードパーティ販売業者、その他に分類されます。

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場地域分析/洞察

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルなど、5つの主要なセグメントに分類されています。

この市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコです。

米国は、高いGDPを誇る最大の消費者市場に主要な市場プレーヤーが存在するため、優位に立っています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、北米ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。

競争環境と北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬の市場シェア分析

北米の外分泌膵機能不全 (EPI) 治療および診断市場の競争状況では、競合他社ごとに詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の承認、製品の幅と幅、アプリケーションの優位性、および製品タイプのライフライン曲線が含まれます。上記のデータ ポイントは、北米のナース コール システム市場への会社の重点にのみ関連しています。

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場で事業を展開している主要企業には、EagleBio、AbbVie、Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.、Digestive Care, Inc.、Cilian AG、Alcresta Therapeutics, Inc.、ChiRhoClin、Abbott、Bioserv Diagnostics、Laboratory Corporation of America、Organon グループ企業 Metagenics LLC、Janssen、Nestlé、VIVUS LLC、ScheBo Biotech AG などがあります。