北米の電子臨床ソリューション市場 – 2030 年までの業界動向と予測

北米の電子臨床ソリューション市場、製品別（電子データキャプチャおよび臨床試験データ管理システム、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録（CCMR）、ランダム化および試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューション、電子試験マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなど）、配信モード（Webホスト型（オンデマンド）ソリューション、ライセンスエンタープライズ（オンプレミス）ソリューション、クラウドベース（SAAS）ソリューション）、臨床試験フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、組織規模（小規模および中規模および大規模）、ユーザーデバイス（デスクトップ、タブレット、ハンドヘルドPDAデバイス、スマートフォンなど）、エンドユーザー（製薬会社およびバイオ医薬品会社、契約研究機関、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、学術研究機関） - 2030年までの業界動向と予測。

北米の電子臨床ソリューション市場の分析と規模

北米の電子臨床ソリューション市場は、Oracle、IQVIA Inc.、Dassault Systemes、Clario など、多くのグローバル プレーヤーで構成されているため、本質的に細分化されています。これらの企業の存在により、地域全体でシステム サービスとソフトウェアの価格が競争力のあるものになっています。地域レベルと国際レベルでこれらのプレーヤーが存在するため、サプライヤーとメーカーは、あらゆる予算でさまざまな仕様と特性を持つ製品を提供しています。電子データ キャプチャ (EDC) システムとクラウドベースの採用の増加が、市場の成長を牽引しています。さらに、患者中心の臨床試験への注目の高まりも、市場の成長を牽引すると予想されます。

Data Bridge Market Research の分析によると、北米の e-clinical ソリューション市場は、予測期間中に 14.5% の CAGR で成長し、2030 年までに 81 億 6,732 万米ドルに達すると予想されています。この市場レポートでは、価格分析と技術の進歩についても詳細に取り上げています。

市場の定義

e-clinical ソリューションの目標は、臨床研究の分野に革命を起こすことです。臨床管理組織は、患者をより迅速に治療するために、臨床研究データの有効性、効率性、およびアクセス性を改善しようとしています。e-Clinical ソリューションの作成の背後にあるアイデアは、臨床研究データの問題を特定して修正し、臨床試験データを有用かつ簡単に取得できるようにするための創造的なソリューションを提供し、臨床研究分野の標準化、レポート、および運用を促進することでした。e-clinical ソリューションとソフトウェアの採用の増加と注目の高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。

 電子データキャプチャ（EDC）、電子患者報告アウトカム（ePRO）などのe臨床ソリューションは、 臨床試験管理システム 臨床研究用マスターファイル（CTMS）や電子治験マスターファイル（eTMF）システムは、臨床研究において臨床データを管理するために使用されるソフトウェアプログラムです。しかし、臨床試験研究の承認や製品の承認に関する厳格な規制や基準により、市場の成長が抑制されると予想されます。

北米の電子臨床ソリューション市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。

運転手

研究開発活動とそれに伴う支出の増加

ライフサイエンスやヘルスケアを含むすべての業界で、研究開発は非常に重要です。ライフサイエンス業界は収益を生み出すために広範な研究開発を実施し、患者の命を救ったり向上させたりできる成果をもたらすことがよくあります。医薬品の開発には、臨床試験を行って臨床データ分析を確認し、研究と新しいデータの洞察をレビューする必要があります。

e-clinicalソリューションは、包括的なデータレビュー、データ変換プロセスの自動化、タイムラインを加速するための分析に使用されます。製薬会社やバイオ製薬会社は、 臨床試験 医薬品や生物製剤の開発を成功させるには、製薬会社やバイオ医薬品会社が研究開発に注力するようになり、e-clinical ソリューションの需要が高まっています。

医療インフラの改善と高度な研究室の設立

インフラは、すべての患者のケアと健康水準の向上を促進するという基本目標と、優れた医療システム体験の促進を支える重要な柱です。同時に、医療システムとスタッフは、全人口の効果的な健康促進、予防、セルフケアをサポートする必要があります。

インフラストラクチャは、急性期および入院患者のケア センターとしての病院を、より広範な医療システムに統合する必要があります。インフラストラクチャは、質の高い患者体験、有効性、効率性、適時性、安全性、公平性、持続可能性という 7 つの領域を促進する必要があります。インフラストラクチャには、構築された環境と、機器、アクセス、情報技術 (IT)、システムとプロセス、持続可能性イニシアチブ、スタッフなどのサポート要素が含まれます。これにより、医療インフラストラクチャとスタッフが改善され、e 臨床ソリューションが成長してより良い結果をもたらす機会が増えます。

機会

• 各国政府による臨床試験への投資増加

臨床試験の資金は、政府、民間投資家、非営利団体、学術機関、その他の研究機関など、さまざまな出所から提供されます。歴史的に、国立衛生研究所 (NIH) は基礎的な医薬品開発研究に最大の政府投資を行ってきました。国防高等研究局 (DARPA) も、比較的リスクの高い生物学的イニシアチブをいくつか受け入れることで、発見段階に貢献してきました。州政府も、長期にわたる発見プロセスに対する国民の不満から、この分野で主導権を握るようになっています。したがって、治験による新薬発見に向けた政府のイニシアチブと投資は、市場の成長機会として機能することが期待されます。

抑制/挑戦

データの安全性とプライバシーの問題

情報システムはプライバシーとセキュリティに深く関わっています。ヘルスケア サービスをデジタル化することで、世界中のどこからでもインターネットに接続できるあらゆる電子機器から個人の健康情報にアクセスできるようになります。ユーザーは通常、自分のデータがどのように扱われるかを知りません。クラウド上のヘルスケア データはハッカーの注目を集めており、ハッカーはシステムを標的にして攻撃を仕掛け、金銭的利益と引き換えに機密データを盗みます。

2019年以降、データ侵害は頻発しており、5,000万件以上の電子医療記録がハッキングされており、2021年にはセキュリティ侵害の件数が前年より増加すると予想されています。管轄区域間のデータ共有協定の作成、保有データの保管と操作は、個人のプライバシーと情報の機密性に関する懸念、および各州と準州全体でのプライバシーと機密性に関する最近の法律の制定（例外的に患者記録）によって大幅に妨げられており、市場の成長を抑制することが予想されます。

最近の動向

• ダッソー・システムズの子会社であるメディデータは、2023年4月にLambda Therapeuticsがメディデータのクラウドベースの臨床製品であるRave EDC、Rave RTSM、およびRave Imagingを導入すると発表しました。これはダッソー・システムズの子会社であるメディデータの声明によるものです。データ管理業務を自動化および最適化し、より高品質なデータを安全に提供してより迅速な洞察を得ることで、臨床試験の生産性がさらに向上します。これにより、同社は世界中で自社の製品を宣伝することができました。
• 2023年3月、クラリオンはクラウドベースの画像ビューアを立ち上げ、スポンサーとCRが臨床試験の画像を確認できるようにしました。以前は、臨床試験の写真を確認するために、複数の国が画像転送手順に参加する必要がありました。これにより、すでにリスクの高いプロセスが複雑になり、遅延やミスの可能性が高まりました。これにより、ビジネスはサービス提供を拡大することができました。

北米の電子臨床ソリューション市場の範囲

北米の電子臨床ソリューション市場は、製品、配信モード、臨床試験の段階、組織の規模、ユーザーデバイス、エンドユーザーに基づいて、6 つの主要なセグメントに分類されています。

これらのセグメントの成長は、業界内のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• 電子データキャプチャおよび臨床データ管理システム
• 臨床試験管理システム
• 臨床分析プラットフォーム
• ケアコーディネーション医療記録 (CCMR)
• ランダム化と治験供給管理
• 臨床データ統合プラットフォーム
• 電子臨床結果評価ソリューション
• 安全ソリューション
• 電子裁判マスターファイルシステム
• 規制情報管理ソリューション
• その他

製品に基づいて、市場は電子データキャプチャと臨床データ管理、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録（CCMR）、ランダム化と試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューションに分類されます。 電子裁判マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなど。

配送モード

• ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション
• ライセンスされたエンタープライズ（オンプレミス）ソリューション
• クラウドベース（SAAS）ソリューション

配信モードに基づいて、市場は、Web ホスト型 (オンデマンド) ソリューション、ライセンスされたエンタープライズ (オンプレミス) ソリューション、およびクラウドベース (SAAS) ソリューションに分類されます。

臨床試験段階

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

臨床試験の段階に基づいて、市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分類されます。

組織規模

• 中小規模
• 大きい

組織の規模に基づいて、市場は中小規模と大規模に分割されます。

ユーザーデバイス

• デスクトップ
• タブレット
• ハンドヘルドPDAデバイス
• スマートフォン
• その他

ユーザーデバイスに基づいて、市場はデスクトップ、タブレット、ハンドヘルドPDAデバイスに分類されます。 スマートフォン、 その他。

エンドユーザー

• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 契約研究機関
• コンサルティングサービス会社
• 医療機器メーカー
• 病院
• 学術研究機関

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオ医薬品会社、契約研究機関、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカーに分類されます。 病院、学術研究機関など。

北米の電子臨床ソリューション市場の地域分析/洞察

北米の電子臨床ソリューション市場が分析され、市場規模の情報は製品、配信モード、臨床試験の段階、組織の規模、ユーザーデバイス、およびエンドユーザーに基づいています。

この市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコです。

米国は、医薬品の発見と提供に関する研究開発への投資の増加と、国内に強力な主要企業が存在することから、北米地域を支配すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、アジア太平洋ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。

競争環境と市場シェア分析

北米の電子臨床ソリューション市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

北米の電子臨床ソリューション市場で活動している主要な市場プレーヤーには、Oracle、Signant Health、MaxisIT、Paraxel International Corporation、Dassault Systèmes、Clario、Mednet、OpenClinica、LLC、4G Clinical、Veeva Systems、Saama Technologies、LLC、Anju、Castor、Medrio、Inc.、ArisGlobal、Merative、Advarra、eClinical Solutions、LLC、Y-Prime LLC、RealTime Software Solutions LLC、Quretec、Research Manager、Datatrack Int.、IQVIA Inc.などがあります。