北米臨床試験イメージング市場 – 業界動向と2029年までの予測

北米臨床試験イメージング市場、製品およびサービス別（サービスおよびソフトウェア）、モダリティ別（コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像、心エコー、核医学、陽電子放出断層撮影、X線、超音波、光干渉断層撮影など）、アプリケーション別（腫瘍学、神経学、内分泌学、心臓学、皮膚科、血液学など）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関、医療機器メーカー、学術および政府研究機関など）、販売代理店別（直接販売および入札販売） - 2029年までの業界動向および予測。

北米臨床試験イメージング市場の分析と洞察

画像技術に対する需要の増加、それに続く高齢者人口の増加による慢性疾患の罹患率の増加、そして市場プレーヤーによる製品の発売、進歩、買収、契約などの戦略的取り組みが、市場の成長を牽引すると予想される要因です。

しかし、画像診断装置に対する不適切かつ不利な償還シナリオや、臨床試験用画像診断装置における明確な基準の欠如により、市場の成長は抑制されると予想されます。

慢性疾患の診断と治療のための臨床試験イメージングにおける技術の進歩の高まりが、市場の成長を牽引すると予想されています。Data Bridge Market Research は、北米の臨床試験イメージング市場は 2022 年から 2029 年の予測期間中に 8.3% の CAGR で成長すると分析しています。

市場の定義

臨床試験は、新薬を開発するプロセスです。潜在的な治療法と人間への効果を検証するために計画されます。新薬が商品化される前に、有望な化合物を特定するために広範な臨床試験が行われ、起こりうるリスクを判断するために安全性試験が行われます。

臨床試験では、より正確で効果的な結果を得るために、医療用画像診断が重要な役割を果たします。さまざまな画像診断技術を使用して、薬物の作用機序を解明し、実証することができます。臨床試験用画像診断とは、体の内部部分の画像表現を作成することによって臨床分析と医療介入を行うプロセスです。人体を観察して病状の監視、治療、診断を行うために使用されるさまざまな技術があります。

今後、新薬発見における臨床試験イメージングに関連する重要な決定は、生検を理解するだけでなく、臨床試験イメージングツールとそこから得られる知識を活用して仮説を立て、質の高いターゲットを特定できる人々によって行われるようになるでしょう。

北米臨床試験イメージング市場の動向

運転手

• 研究開発費の増加

イメージングおよび製薬会社は、臨床試験イメージングの革新的なサービスを顧客に提供し、市場での存在感を高めるために、継続的に研究開発に投資しています。 医療用イメージングは​​、臨床開発においてダイナミックな役割を果たしています。 医療用イメージング業界は、市場への新技術の導入により常に変動していますが、製薬およびイメージング業界は成長を続けています。 これは、医療用イメージング会社への投資の増加、合併および買収、医療機器の臨床試験をサポートするためのイメージング技術の革新の採用によるものです。 製薬およびバイオテクノロジー会社の研究開発費の増加は、市場の成長を後押ししています。

これにより、バイオ医薬品業界で組織された新製品や高度な研究指向のプログラムの開発が促進され、ヒトゲノムの研究に対する高い選好が生まれています。研究開発活動への支出の増加により、慢性疾患を治療するための新薬や治療法も開発され、市場の成長が促進されます。これは、製薬会社やバイオテクノロジー会社が画像臨床試験の分野で新技術を開発するのに役立つため、研究開発費の増加が市場の成長を促進すると予想されます。

• 医薬品開発業務受託機関（CRO）の増加

医薬品開発業務受託機関 (CRO) は、医薬品と医療機器の両方に関して、アウトソーシングされた医薬品研究サービスの形で、画像診断および製薬業界に臨床試験やその他の研究サービスのサポートを提供する組織です。CRO は、臨床試験画像診断やその他のプロセスを使用して医薬品および臨床研究の社内研究チームの能力ギャップを克服することにより、画像診断および製薬業界の医薬品開発プロセスを支援し、コストを削減し、特定の疾患セグメントの医薬品を開発するための臨床試験のプロセスを開始します。

CRO は臨床試験業界のバックボーンです。CRO は臨床試験のあらゆる側面を管理します。臨床試験サービスでは、CRO は次のようなさまざまな医薬品開発サービスを提供します。

PAREXEL (米国)、PRA Health Sciences (米国)、Labcorp (米国)、PPD (米国)、Syneos Health (米国)、ICON plc (アイルランド)、Envigo (英国)、Charles River (米国)、SGS (スイス) など、多数の CRO が医薬品開発プロセスの監視に携わっています。これらは、画像および製薬業界に臨床試験やその他の研究サービスのサポートを提供するために携わっている CRO の一部です。CRO の数の増加により、市場の成長が促進されると予想されています。

機会

• 医療費の増加

各国の人々の可処分所得の増加に伴い、医療費は世界中で増加しており、人口の要求を満たすために、政府機関や医療機関は医療費の加速化に積極的に取り組んでいます。

医療費の増加は、経済と医療部門のさらなる成長にも有益であり、市場におけるより優れた先進的な医療製品の開発に大きな影響を与えるため、主に実り多いものです。したがって、医療費の急増は、市場に大きなチャンスを生み出すと予想されます。

• 市場参加者による戦略的取り組み

臨床試験イメージングの需要は、革新的な医薬品への要望に支えられた臨床試験イメージング市場の成長と、研究開発レベルの上昇により、市場で増加しています。そのため、トップの市場プレーヤーは、新製品を開発し、他の市場プレーヤーと協力して、事業運営と収益性を向上させるという新しい戦略を実行しています。

例えば、

• 2022 年 6 月、世界有数の CRO である Parexel は、コミュニティ アライアンス ネットワークの立ち上げを発表しました。これは、臨床研究をコミュニティ ヘルスケア環境とさらに統合して、患者にさらに良いサービスを提供し、臨床試験の多様性を高める機会をさらに創出する新しいプログラムです。大手ヘルスケア ソリューション企業の CVS Health と大手統合研究組織の Javara がネットワークの初代メンバーとして参加し、コミュニティベースの研究施設への扉を開き、新しい患者層へのアクセスを増やして、Parexel のバイオ医薬品顧客の試験実施をサポートします。
• 2020年2月、ICON plcは、欧州の医療機器CRO、償還、規制コンサルティング会社であるMedPass Internationalを買収しました。この買収は、ICONの欧州における医療機器および診断研究サービスの拡大に貢献したと報じられています。

買収、会議、重点セグメント製品の発売など、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、企業の製品ポートフォリオの成長と改善に役立ち、最終的には収益の増加につながります。したがって、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、市場の成長の機会として機能する可能性があります。

制約/課題

• 病気を引き起こす高リスク放射線

臨床医療画像診断では、放射線が体に吸収され、患者の体内の分子構造に損傷を与える可能性があります。放射線量が高いと、脱毛、皮膚の火傷、がんの発生率の増加など、人体細胞に影響を及ぼす可能性があります。CT スキャンで 10 mSv の放射線量を受けた場合、致命的ながんを発症するリスクは 2000 人に 1 人であると推定されています。

例えば、

• 北米放射線学会（RSNA）によると、米国のがんの1～2％はCTスキャンが原因であり、米国がん協会はCTスキャンとX線が乳がん、脳腫瘍、その他のがんの原因の1つであると特定している。
• 米国疾病管理予防センターによると、高レベルの放射線にさらされると急性放射線症候群が発生します。人の体が吸収する放射線の量は放射線量と呼ばれます。

発生する高リスク放射線により、臨床試験用画像診断装置の使用と販売が減少し、この市場に関与するメーカーの信頼性に影響が及ぶ可能性があります。したがって、高リスク放射線による疾患は市場の成長を抑制すると予想されます。

• 厳格な規制政策

ヘルスケア業界は、広範囲かつ複雑な法律、規則、規制の構造によって規制されています。

例えば、

• 2018年4月、米国FDAは、臨床試験で得られる画像データの品質を含む、臨床試験画像エンドポイントプロセス標準に関する業界向けの更新されたガイダンスを発表しました。
• バイオテクノロジーおよび製薬業界は、医薬品開発プロセスにおいてまず FDA の承認を得る必要があります。臨床研究を開始する前に、FDA に新薬臨床試験開始申請書 (IND) を提出する必要があります。

COVID-19 による北米臨床試験イメージング市場への影響

診断画像診断サービスは、感染リスクを抑え、医療従事者を保護するために開発された厳格な感染管理および予防対策の必要性により、時間がかかり、複雑になっています。したがって、疑いのある患者または COVID-19 陽性患者の画像診断を行うかどうかの決定は、患者の状態の改善への影響に基づいて行われます。米国放射線学会 (ACR) は、COVID-19 患者の第一選択診断検査としてコンピューター断層撮影 (CT) を推奨しておらず、コンピューター断層撮影の有用性を、特定の臨床適応がある症状のある入院患者に限定しています。

最近の動向

• 2022年1月、Clarioは放射性医薬品製造および陽電子放出断層撮影（PET）買収会社であるXingImagingと提携し、中国で新し​​い治療薬をテストするためのPETイメージング臨床試験を実施しました。この提携により、ClarioとXingImagingの共同リソースと神経科学の専門家を共有し、中国での臨床試験と創薬の開始を迅速化することができます。
• 2021年11月、Clarioが設立されました。ERTとBioclinicaが合併してClarioが誕生しました。新会社の設立により、臨床画像ソフトウェアとサービスの配布が行われ、売上が増加しました。

北米臨床試験イメージング市場の範囲

北米の臨床試験イメージング市場は、製品とサービス、モダリティ、アプリケーション、エンドユーザー、およびディストリビューターに基づいて 5 つのセグメントに分割されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品とサービス

• サービス
• ソフトウェア

製品とサービスに基づいて、市場はサービスとソフトウェアに分類されます。

モダリティ

• コンピュータ断層撮影
• 磁気共鳴画像
• 心エコー検査
• 核医学
• 陽電子放出断層撮影
• X線
• 超音波
• 光干渉断層撮影
• その他

モダリティに基づいて、市場は次のように分類されます。 コンピュータ断層撮影、 磁気共鳴画像、心エコー検査、 核医学、 陽電子放出断層撮影、X線、超音波、光干渉断層撮影など。

応用

• 腫瘍学
• 神経学
• 心臓病学
• 内分泌学
• 皮膚科
• 血液学
• その他

アプリケーションに基づいて、市場は次のように分類されます。 腫瘍学、神経学、心臓学、内分泌学、皮膚科学、血液学など。

エンドユーザー

• 契約研究機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• 学術機関および政府研究機関
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場は次のように分類されます。 契約研究機関製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、学術・政府研究機関など。

卸売業者

• 直接販売
• 入札販売

販売代理店に基づいて、市場は直接販売と入札販売に分類されます。

北米臨床試験イメージング市場の地域分析/洞察

北米の臨床試験イメージング市場が分析され、上記のように地域、製品とサービス、モダリティ、アプリケーション、エンドユーザー、および販売代理店別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

この市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコです。がんの発生率の上昇、非侵襲性医療画像診断の需要、臨床試験画像診断における技術革新の成長、研究開発活動の増加により、米国が市場を独占すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、疾病疫学、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、北米ブランドの存在と可用性、および販売チャネルに影響を与える地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題も考慮されます。

競争環境と北米臨床試験イメージング市場シェア分析

北米臨床試験イメージング市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、北米でのプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。上記のデータ ポイントは、北米臨床試験イメージング市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

この市場で活動している主要企業としては、Navitas Life Sciences、Resonance Health Analytical Services、BioTelemetry（Philips Company）、ICON plc、Quotient Sciences、WORLDCARE CLINICAL、Clario、Paraxel International Corporation、Median Technologies、Perspectum、Calyx、WIRB-Copernicus Group、Invicro.LLC などがあります。