北米の医薬品有効成分（API）市場 – 業界動向と2031年までの予測

北米の医薬品有効成分（API）市場の分析と規模

医薬品有効成分 (API) 市場は、医薬品の処方において重要な役割を果たしています。高品質の API は、医薬品の有効性、安全性、一貫性を保証します。製薬会社は、コスト効率の高いオプションにアクセスし、迅速な医薬品開発を可能にし、規制基準を満たすことで、多様な API 市場の恩恵を受けています。最終的に、患者は信頼性が高く手頃な価格の医薬品を受け取ることができ、世界的な医療成果が向上します。

世界保健機関 (WHO) の報告によると、心血管疾患は毎年 1,790 万人の命を奪っており、世界最大の死亡原因となっています。医薬品有効成分 (API) は薬効を左右する中核物質であり、製剤化には医薬品としての使用を目的とした成分混合物の最適化が含まれます。                            

Data Bridge Market Research の分析によると、北米の医薬品有効成分 (API) 市場規模は 2023 年に 683.2 億米ドルと評価され、2024 年から 2031 年の予測期間中に 3.6% の CAGR で成長し、2031 年には 906.7 億米ドルに達すると予測されています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格設定分析、規制の枠組みも含まれています。

北米の医薬品有効成分（API）市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

医薬品有効成分 (API) は、医薬品の治療効果をもたらす生物学的に活性な成分です。API は医薬品処方の本質であり、望ましい薬効を提供します。API は安全性と有効性を確保するために厳格なテストと規制を受けます。これらの物質は医薬品製造において極めて重要であり、さまざまな医薬品の開発に極めて重要です。           

北米の医薬品有効成分（API）市場の動向

ドライバー

• ジェネリック医薬品市場の成長

ジェネリック医薬品は、有効成分として API に依存しており、ブランド医薬品に代わるコスト効率の高い代替品として API 生産の成長を促しています。この傾向は、特に医療資源が限られており医療費が上昇している地域で、手頃な価格の医薬品オプションがますます好まれるようになっていることを反映しています。特に発展途上国におけるジェネリック医薬品市場の拡大が、API 需要を牽引しています。  

• 慢性疾患の増加

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の急増により、医薬品有効成分 (API) の需要が高まっています。API は、これらの疾患と闘うための医薬品の開発に不可欠です。その結果、慢性疾患の蔓延が拡大し、これらの疾患を標的とする医薬品の配合に不可欠な成分である API の必要性が高まっています。

例えば、国際糖尿病連合（IDF）の2022年の統計によると、糖尿病患者は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,400万人に増加すると予測されており、世界的な糖尿病有病率の懸念すべき傾向が浮き彫りになっています。

機会

• API製造のアウトソーシングの増加

コスト上の利点と規制上の利点を理由に、API 製造を専門メーカーにアウトソーシングすることで、契約製造組織 (CMO) と契約製造開発組織 (CDMO) の成長が促進され、医薬品製造の様相が形作られています。この傾向は、製薬業界のダイナミクスにおける API の戦略的シフトを反映しており、生産能力の最適化とグローバル サプライ チェーンの強化につながっています。 

たとえば、2022年10月、メンダスABは、主力開発プログラムであるDCP-001の製造に関する技術移転を促進するため、ミナリス再生医療GmbHと提携しました。DCP-001は、急性骨髄性白血病（AML）における腫瘍再発の予防を目的としたADVANCE IIフェーズ2試験と、卵巣がんにおけるALISONフェーズ1試験で評価中です。

• API製造における技術の進歩

API 製造における技術的進歩により、合成および製造技術に革命が起こり、効率性が向上し、製造コストが削減され、製品の品質が向上しました。これらのイノベーションは、API 市場の成長を推進する極めて重要な原動力であり、世界中の患者にとってアクセスしやすく手頃な価格で高品質な医薬品の提供を保証します。

制約/課題

• 研究開発費の上昇

新しい API の発見と開発にかかる研究開発コストは高騰しています。研究開発の結果が予測不可能で、期間が長いことも課題となっています。API メーカーは大きな投資リスクに直面しており、新製品を市場に投入するために不確実な道を進む必要があり、財務上および運用上のハードルを緩和するために慎重なリソース割り当てと戦略的な意思決定が必要となります。 

• 疾患パターンと治療傾向の変化

メーカーは、変化する医療政策、新たな病気、変化する治療の好みに迅速に適応する必要があります。これらの変化を予測して対応できない場合、市場シェアの縮小、収益源の減少、競争の激しい製薬業界における潜在的な陳腐化につながる可能性があります。病気のパターンと治療の傾向の変化は、需要のダイナミクスを変化させ、API 市場に課題をもたらします。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

最近の開発

• 2023年4月、オーロビンドファーマは2つのAPIユニット（ユニットVとXVII）を完全子会社のアピトリアファーマプライベートリミテッドに移管することを承認し、業務を合理化しました。
• 2023年1月、米国FDAはジャディアンスの追加新薬申請を受理し、慢性腎臓病の成人に適応を拡大し、重要な医療ニーズに対応しました。
• 2022年6月、ファイザーは米国FDAにパクスロビドの新薬申請を提出し、同社の製品ポートフォリオを前進させ、治療オプションの革新を約束した。
• 2021年10月、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbhは、オーストリアのウィーンに最先端のバイオ医薬品生産施設である大規模細胞培養（LSCC）を開設しました。これは、最先端技術への同社の取り組みと進歩への多大な投資を表しています。
• 2020年4月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.は、ナルゴンダの医薬品有効成分製造業者に対して米国医療規制当局からEIRを取得し、製造能力を高め、厳格な品質基準への準拠を確保し、生産効率と製品品質を向上させました。

北米の医薬品有効成分（API）市場の範囲

市場は、分子、タイプ、製造業者のタイプ、合成、化学合成、薬物のタイプ、使用法、効力、治療用途に基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

分子

• 小分子
• 巨大分子

 タイプ

• 革新的な医薬品有効成分
• ジェネリック革新的医薬品有効成分

メーカーの種類

• キャプティブAPIメーカー
• マーチャントAPIメーカー

合成

• 合成医薬品有効成分
• バイオテクノロジー医薬品有効成分

 化学合成

• アセトアミノフェン
• アルテミシニン
• サクサグリプチン
• 塩化ナトリウム
• イブプロフェン
• ロサルタンカリウム
• エノキサパリンナトリウム
• ルフィナミド
• ナプロキセン
• タモキシフェン
• その他

薬の種類

• 処方薬
• 店頭

 使用法

• 臨床
• 研究

 効力

• 低～中程度の効力を持つ医薬品有効成分
• 強力から高強力の有効医薬品成分

治療への応用

• 心臓病学
• 中枢神経系と神経学
• 腫瘍学
• 整形外科
• 内分泌学
• 呼吸器科
• 消化器内科
• 腎臓学
• 眼科
• その他の治療への応用

北米の医薬品有効成分（API）市場の地域分析/洞察

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、分子、タイプ、製造業者のタイプ、合成、化学合成、薬物のタイプ、使用法、効力、および治療用途別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコです。

米国は、製造業者の増加、治療用製品の承認の増加、政府および製薬団体による疾患啓発活動に後押しされ、市場で最も急速に成長している国です。これらの要因が相まって、この地域の市場拡大とイノベーションが推進されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。   

ヘルスケアインフラの成長 インストールベースと新技術の浸透

この市場では、各国の資本設備に対する医療費の増加、世界的な自己免疫疾患診断市場向けのさまざまな種類の製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用したテクノロジーの影響、医療規制シナリオの変化と市場への影響など、詳細な市場分析も提供されます。データは、2016年から2021年までの履歴期間で利用できます。

競争環境と北米の医薬品有効成分（API）市場シェア分析

市場競争環境では、競合他社の詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、医薬品有効成分 (API) 市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している主要企業の一部は次のとおりです。

• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
•  サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
•  ファイザー社（米国）
•  オーロビンドファーマ（インド）
•  サノフィ（フランス）
•  ルピナス（インド）
•  シプラ社（米国）
• BASF SE（ドイツ）
•  メルクKGaA（ドイツ）
•  ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)
•  アッヴィ社（米国）
•  アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
•  アストラゼネカ（英国）
•  テバ製薬工業株式会社（アイルランド）
•  アルケムラボ（インド）
•  サネカ・ファーマシューティカルズ（スロバキア）
•  ジュビラント ファーモバ リミテッド (インド)
• Neuland Laboratories Ltd (インド)

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