北米の医薬品有効成分（API）市場 – 業界動向と2031年までの予測

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北米の医薬品有効成分（API）市場の分析と規模

医薬品有効成分 (API) 市場は、医薬品の処方において重要な役割を果たしています。高品質の API は、医薬品の有効性、安全性、一貫性を保証します。製薬会社は、コスト効率の高いオプションにアクセスし、迅速な医薬品開発を可能にし、規制基準を満たすことで、多様な API 市場から利益を得ています。最終的に、患者は信頼性が高く手頃な価格の医薬品を受け取ることができ、世界的な医療成果が向上します。

世界保健機関 (WHO) の報告によると、心血管疾患は毎年 1,790 万人の命を奪っており、世界最大の死亡原因となっています。医薬品有効成分 (API) は薬効を左右する中核物質であり、製剤化には医薬品としての使用を目的とした成分混合物の最適化が含まれます。                            

Data Bridge Market Research の分析によると、北米の医薬品有効成分 (API) 市場規模は 2023 年に 683.2 億米ドルと評価され、2024 年から 2031 年の予測期間中に 3.6% の CAGR で成長し、2031 年には 906.7 億米ドルに達すると予測されています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格設定分析、規制の枠組みも含まれています。

北米の医薬品有効成分（API）市場の範囲とセグメンテーション

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市場の定義

医薬品有効成分 (API) は、医薬品の治療効果をもたらす生物学的に活性な成分です。API は医薬品処方の本質であり、望ましい薬効を提供します。API は安全性と有効性を確保するために厳格なテストと規制を受けます。これらの物質は医薬品製造において極めて重要であり、さまざまな医薬品の開発に極めて重要です。           

北米の医薬品有効成分（API）市場の動向

ドライバー

• ジェネリック医薬品市場の成長

ジェネリック医薬品は、有効成分として API に依存しており、ブランド医薬品に代わるコスト効率の高い代替品として API 生産の成長を促しています。この傾向は、特に医療資源が限られており医療費が上昇している地域で、手頃な価格の医薬品オプションがますます好まれるようになっていることを反映しています。特に発展途上国で拡大しているジェネリック医薬品市場が、API 需要を促進しています。  

• 慢性疾患の増加

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の急増により、医薬品有効成分 (API) の需要が高まっています。API は、これらの疾患と闘うための医薬品の開発に不可欠です。その結果、慢性疾患の蔓延が加速し、これらの疾患を標的とする医薬品の配合に不可欠な成分である API の必要性が高まっています。

例えば、国際糖尿病連合（IDF）の2022年の統計によると、糖尿病患者は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,400万人に増加すると予測されており、世界的な糖尿病有病率の懸念すべき傾向が浮き彫りになっています。

機会

• API製造のアウトソーシングの増加

コスト上の利点と規制上の利点を理由に、API 製造を専門メーカーにアウトソーシングすることで、契約製造組織 (CMO) と契約製造開発組織 (CDMO) の成長が促進され、医薬品製造の様相が形作られています。この傾向は、製薬業界のダイナミクスにおける API の戦略的シフトを反映しており、生産能力の最適化とグローバル サプライ チェーンの強化につながっています。 

たとえば、2022年10月、メンダスABは、主力開発プログラムであるDCP-001の製造に関する技術移転を促進するため、ミナリス再生医療GmbHと提携しました。DCP-001は、急性骨髄性白血病（AML）における腫瘍再発の予防を目的としたADVANCE IIフェーズ2試験と、卵巣がんにおけるALISONフェーズ1試験で評価中です。

• API製造における技術的進歩

API 製造における技術的進歩により、合成および製造技術に革命が起こり、効率性が向上し、製造コストが削減され、製品の品質が向上しました。これらのイノベーションは、API 市場の成長を推進する極めて重要な原動力であり、世界中の患者にとってアクセスしやすく手頃な価格で高品質な医薬品の提供を保証します。

制約/課題

• 研究開発費の上昇

新しい API の発見と開発にかかる研究開発コストは高騰しています。研究開発の結果が予測不可能で、期間が長いことも課題となっています。API メーカーは大きな投資リスクに直面しており、新製品を市場に投入するために不確実な道を進む必要があり、財務上および運用上のハードルを緩和するために慎重なリソース割り当てと戦略的な意思決定が必要となります。 

• 疾患パターンと治療傾向の変化

メーカーは、変化する医療政策、新たな病気、変化する治療の好みに迅速に適応する必要があります。これらの変化を予測して対応できない場合、市場シェアの縮小、収益源の減少、競争の激しい製薬業界における潜在的な陳腐化につながる可能性があります。病気のパターンと治療の傾向の変化は、需要のダイナミクスを変化させ、API 市場に課題をもたらします。

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Development

• In April 2023, Aurobindo Pharma approved the transfer of two API units (Unit V and XVII) to its wholly-owned subsidiary Apitoria Pharma Private Limited, streamlining operations
• In January 2023, the U.S. FDA accepted the supplemental new drug application for Jardiance, expanding its indication to include adults with chronic kidney disease, addressing a critical medical need
• In June 2022, Pfizer's submission of a new drug application to the U.S. FDA for paxlovid advances the organization's product portfolio, promising innovation in treatment options
• In October 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh inaugurated its state-of-the-art biopharmaceutical production facility, Large Scale Cell Culture (LSCC), in Vienna, Austria, representing the company's commitment to cutting-edge technology and substantial investment in advancement
• In April 2020, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. received the EIR from the U.S. healthcare regulator for its active pharmaceutical ingredients manufacturers in Nalgonda, boosting manufacturing capabilities and ensuring compliance with rigorous quality standards, enhancing production efficiency and product quality

North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Scope

The market is segmented on the basis of molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Molecule

• Small Molecule
• Large Molecule

 Type

• Innovative Active Pharmaceutical Ingredients
• Generic Innovative Active Pharmaceutical Ingredients

Type of Manufacturer

• Captive API Manufacturer
• Merchant API Manufacturer

Synthesis

• Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients
• Biotech Active Pharmaceutical Ingredients

 Chemical Synthesis

• Acetaminophen
• Artemisinin
• Saxagliptin
• Sodium Chloride
• Ibuprofen
• Losartan Potassium
• Enoxaparin Sodium
• Rufinamide
• Naproxen
• Tamoxifen
• Others

Type of Drug

• Prescription Drugs
• Over-the-Counter

 Usage

• Clinical
• Research

 Potency

• Low-to-Moderate Potency Active Pharmaceutical Ingredients
• Potent-to-Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient

Therapeutic Application

• Cardiology
• CNS and Neurology
• Oncology
• Orthopedic
• Endocrinology
• Pulmonology
• Gastroenterology
• Nephrology
• Ophthalmology
• Other Therapeutic Application

North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Regional Analysis/Insights

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada, and Mexico.

The U.S. is the fastest growing country in market as the fastest-growing country, propelled by a proliferation of manufacturers, increasing product approvals for treatment, and government and pharmaceutical organizations' initiatives to raise disease awareness. These factors collectively drive market expansion and innovation in the region.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global autoimmune disease diagnosis market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Share Analysis

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to active pharmaceutical ingredients (API) market.

Some of the major players operating in the market are:

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
•  Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• GlaxoSmithKline plc (U.K.)
•  Pfizer Inc. (U.S.)
•  Aurobindo Pharma (India)
•  Sanofi (France)
•  Lupin (India)
•  Cipla Inc. (U.S.)
• BASF SE (Germany)
•  Merck KGaA (Germany)
•  ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)
•  アッヴィ社（米国）
•  アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
•  アストラゼネカ（英国）
•  テバ製薬工業株式会社（アイルランド）
•  アルケムラボ（インド）
•  サネカ製薬（スロバキア）
•  ジュビラント ファーモバ リミテッド（インド）
• Neuland Laboratories Ltd (インド)

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