インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場 – 業界動向と2035年までの予測

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場、治療用途別（腫瘍学、心血管疾患、感染症、疼痛管理、代謝疾患（糖尿病）、免疫疾患）、バイオシミラー薬（セマグルチド、イブチドリドフマル酸塩、エボロクマブ、アリロクマブ、アニデュラファンギン、デュラグルチド、リキシセナチド、エキセナチド、リラグルチド、アダリムマブ）、エンドユーザー別（直販代理店、医薬品卸売業者、ドラッグストア、薬局、共同購入組織（GPO）、その他）、流通チャネル別（医薬品卸売業者、契約製造業者、薬局チェーン、共同購入組織（GPO）、その他） - 2035年までの業界動向と予測。

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場の分析と規模

ジェネリック注射剤は、ブランド注射剤よりも経済的であり、品質を犠牲にすることなくコストを管理することを目指す医療システムにとって魅力的なソリューションを提供し、市場の成長を牽引しています。契約研究製造への重点化による市場成長の高まりは、市場成長の機会を生み出すと予想されます。

データブリッジマーケットリサーチは、インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場は2024年から2035年の予測期間に9.0％のCAGRで成長し、2023年の434億9,940万米ドルから2031年には1190億6,377万米ドルに達すると分析しています。慢性疾患の発生率の上昇とジェネリック注射剤の開発と生産の急増が市場の拡大を牽引すると予想されています。

市場の定義

「ジェネリック注射剤」という用語は、ジェネリック医薬品を使用した医薬品の注射投与を表します。この薬剤投与方法は、正確な投与量管理を提供し、経口投与が実行不可能または効果的でない場合のバックアップとして機能するため、好まれています。ジェネリック注射剤投与は、治療要件を犠牲にすることなく手頃な価格の代替品を提供するため、医療に不可欠です。

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場の動向

このセクションでは、市場の推進要因、利点、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。

運転手

• ジェネリック注射剤の開発と生産の急増

ジェネリック注射剤の開発と生産の急増により、市場は著しい成長を遂げています。医療における費用対効果への重視の高まりなど、いくつかの要因がこの急成長を後押ししています。

ジェネリック注射剤はブランド品よりも経済的であり、品質を犠牲にすることなくコストを管理することを目指す医療システムにとって魅力的なソリューションを提供します。

さまざまなブランド注射薬の特許が失効したことで、ジェネリック代替品への道がさらに開かれ、健全な競争が促進され、医療提供者の選択肢が広がりました。欧州の規制支援と好ましい環境は、ジェネリック注射薬の承認と市場参入を促進する上で重要な役割を果たしています。さらに、バイオシミラー、特に複雑な生物学的注射薬のジェネリック版に対する需要の高まりは、ジェネリック注射薬開発の拡大に大きく貢献しています。

• 慢性疾患の発症率の上昇

慢性疾患の増加により、ターゲットを絞った効率的な治療介入に対する需要がかつてないほど高まっています。注射薬送達システムは、こうした持続的な健康問題の管理の複雑さに対処するための不可欠なツールとして登場しました。慢性疾患の本質的な性質により、正確な投薬量管理と継続的な投薬が求められることが多く、注射薬送達はこれらの分野で優れています。世界中の医療システムが慢性疾患の負担増大に取り組む中、治療結果の向上、患者管理の改善、治療効果の向上につながるソリューションを提供することで、市場は注目を集めています。

結論として、市場の方向性は、慢性疾患の蔓延から生じる複雑な医療需要に対応する能力と密接に結びついています。市場は、

機会

• 受託研究製造への重点化による市場成長の加速

医薬品企業、特にジェネリック医薬品の開発に携わる企業の間で、受託研究製造組織 (CRMO) の人気が高まっています。受託製造では、専門知識を活用し、手順を改善し、ジェネリック医薬品の生産量を増やしています。CRMO を利用して生産を処理することで、医薬品企業はマーケティング、研究、規制遵守などの主要なスキルに集中できます。医薬品業界は変化しており、それに伴い、医薬品の発見と生産における効率性、経済性、柔軟性の必要性が高まっています。CRMO、つまり受託研究製造組織は、専門的なサービスを提供するため、ジェネリック医薬品の生産者がこれらの期待を満たすのに不可欠です。医薬品企業は、規制要件の制限、医薬品研究手順の複雑さの増大、革新的な製造技術の必要性により、業務のさまざまな段階をアウトソーシングしています。

制約/課題

• 高品質基準の確保と維持

注射剤の製造には厳格な品質管理プロセスがつきもので、あらゆる段階で細部にまで細心の注意を払う必要があります。これらの基準を満たすには、技術、インフラストラクチャ、熟練した人材への多額の投資が必要であり、これが製造コストの上昇につながる可能性があります。さらに、厳格なコンプライアンス要件により、新しい注射剤の市場投入までの時間が長くなる可能性もあります。これらの課題にもかかわらず、患者の安全を守り、医療行為の完全性を維持するには、高品質を維持する取り組みが不可欠です。

品質保証の制約によって生じる課題にもかかわらず、これは、安全かつ効果的な注射薬を提供するという業界の揺るぎない取り組みを強調する極めて重要な側面として際立っています。この取り組みは、世界規模で患者の信頼と健康を確保する上で基本的な役割を果たしています。

• 特殊な保管と輸送の要件から生じる物流

ジェネリック医薬品は複数の製造業者によって製造されることが多く、その結果、処方やパッケージが異なります。ジェネリック医薬品はさまざまな処方で販売されていますが、保管中や輸送中に湿度や温度の変化の影響を受けやすい場合があります。この問題は、特に特定の安定性要件があるジェネリック医薬品の中には、その有効性と安全性を維持するために特定の保管設定が必要になる可能性があるという点から生じます。

複雑な処方やジェネリック医薬品の中には、温度変化や光にさらされる影響を受けやすいものがあります。不適切な保管によってこれらの医薬品の完全性が損なわれる可能性があり、その結果、治療効果が低下したり、投与時に安全性の問題が生じることもあります。さらに、卸売業者や販売業者は、ジェネリック医薬品の世界的な流通ネットワークに頻繁に関与する数多くの仲介業者のうちの 2 つにすぎません。不適切な保管条件にさらされると、サプライ チェーンのあらゆる段階でリスクが生じます。これは、インフラがあまり発達していない地域や輸送温度管理が不均一な地域では特に重要になります。

最近の動向

• 2024年1月、サンファーマとタロファーマは正式に合併契約を締結しました。この契約に基づき、サンファーマはタロの支配株主として、サンファーマまたはその関連会社がすでに保有している株式を除き、タロの発行済み普通株式をすべて取得します。買収は、利息なしで1株あたり43.00米ドルの現金価格で行われます。この合併により、より強固で競争力のある企業が生まれ、サンファーマとタロファーマの市場での存在感、業務効率、能力の拡大などの潜在的なメリットがもたらされると予想されます。
• 2023年11月、フレゼニウス・カビは、RoActemra（トシリズマブ）を参考にしたトシリズマブのバイオシミラーであるTyenneを欧州連合で導入しました。Tyenneは、さまざまな炎症性および免疫疾患に対処するためのヨーロッパ初のトシリズマブバイオシミラーです。これにより、製品範囲が拡大します。
• 2023年8月、オーロビンドファーマは、1.25g/バイアルおよび1.5g/バイアルの濃度の単回投与バイアルでの注射用塩酸バンコマイシンUSPの製造および商業化について、米国食品医薬品局（USFDA）から最終承認を取得しました。これらの製剤は、マイランラボラトリーズ社が製造する参照リスト薬（RLD）である注射用塩酸バンコマイシンUSPと生物学的に同等であり、治療的にも同等です。
• 2023年6月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.は、インドの商業用ジェネリック医薬品市場への参入を記念して、新しい専用部門「RGenX」の開設を発表しました。Dr. Reddyは、これにより患者はより手頃な価格で、より幅広い製品にアクセスできるようになると考えています。この新しいベンチャーは、2030年までに15億人以上の患者にサービスを提供するという同社の目標を推進します。これにより、同社は製品の入手可能性を高めて事業を拡大することができました。
• 2023年12月、Hikma Pharmaceuticals PLCは、500mcg/5mLおよび1,000mcg/10mLの用量で入手可能なフェニレフリンHCl注射剤、USPを導入しました。この製品は現在、米国ですぐに使用できるバイアルで入手できます。その使用目的は、主に麻酔中の血管拡張によって引き起こされる臨床的に重大な低血圧を経験している成人の血圧を上昇させることです。これにより、同社は市場を拡大することができました。

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場の範囲

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場は、治療用途、エンドユーザー、バイオシミラー薬、流通チャネルに基づいて、3 つの主要なセグメントに分割されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

治療への応用

• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 感染症
• 疼痛管理
• 代謝障害（糖尿病）
• 免疫疾患

治療用途に基づいて、市場は腫瘍学、心血管疾患、感染症、疼痛管理、代謝障害（糖尿病）、および免疫疾患に分類されます。

バイオシミラー医薬品

• セマグルチド
• イブチドリドフマル酸塩
• エボロクマブ
• アリロクマブ
• アニデュラファンギン
• エキセナチド
• リキシセナチド
• デュラグルチド
• アダリムマブ

バイオシミラー医薬品に基づいて、市場はセマグルチド、イブチリドフマル酸塩、エボロクマブ、アリロクマブ、アニデュラファンギン、エキセナチド、リキシセナチド、デュラグルチド、およびアダリムマブに分類されます。

エンドユーザー

• 直販代理店
• 医薬品卸売業者
• ドラッグストア
• 薬局
• グループ購買組織 (GPO)
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場は直接販売代理店、医薬品卸売業者、ドラッグストア、薬局、共同購入組織 (GPO) などに分類されます。

流通経路

• 医薬品卸売業者
• 契約製造業者
• 薬局チェーン
• グループ購買組織 (GPO)
• その他

流通チャネルに基づいて、市場は医薬品卸売業者、契約製造業者、薬局チェーン、グループ購買組織（GPO）などに分類されます。

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場の地域分析/洞察

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場が分析され、治療用途、エンドユーザー、バイオシミラー薬、流通チャネル別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

この市場レポートで取り上げられている国/地域はインドとヨーロッパです。

ヨーロッパは、この地域における注射用ジェネリック医薬品分子の技術的進歩により、インドとヨーロッパのジェネリック注射市場を支配すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える個別の市場影響要因と市場規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、地域/国のブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税の影響、貿易ルートも考慮され、国別データの予測分析が提供されます。

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場: 競争環境とシェア分析

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、地域的プレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、市場に対する会社の重点にのみ関連しています。

インドとヨーロッパのジェネリック注射剤市場で活動している主要企業としては、Cipla Inc.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Sanofi、Viatris Inc.、Fresenius Kabi AG、Sandoz Group AG、GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD、Gland Pharma Limited、Par Pharmaceutical、Sun Pharmaceutical Industries Ltd. などがあります。