世界のトシリズマブ市場産業概要と2031年までの予測 - 市場分析と市場シェア

トシリズマブは、インターロイキン-6 (IL-6) 受容体を標的とするモノクローナル抗体です。関節リウマチ、若年性特発性関節炎、サイトカイン放出症候群など、さまざまな症状を治療します。トシリズマブは、炎症プロセスに関与するサイトカインである IL-6 を阻害することで作用し、炎症や関連症状を軽減します。トシリズマブの世界市場は、適応症の拡大と炎症性疾患および自己免疫疾患の正確な治療に対するニーズの高まりに支えられ、急成長しています。当初は関節リウマチ (RA) に承認されていましたが、トシリズマブの用途は、若年性特発性関節炎(JIA)、巨細胞性動脈炎 (GCA)、CAR-T 細胞療法に関連するサイトカイン放出症候群 (CRS) にまで拡大しています。

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トシリズマブの世界市場分析と市場規模

トシリズマブは激しい炎症を抑制し、患者の生活の質を高める能力があり、その普及率を大幅に押し上げています。さらに、サイトカインストームに対処することで重度のCOVID-19 症例を治療する役割により、その市場の可能性はさらに拡大しています。その結果、データブリッジマーケットリサーチは市場を包括的に分析し、世界の恐怖症治療市場が12.20％のCAGRで成長していることを明らかにしました。当社の詳細な分析では、市場は2023年に8,119万米ドルと評価され、2031年までに2億393万米ドルまで成長すると予測されています。包括的な調査と分析を通じて開発された当社の細心の注意を払って作成されたレポートは、市場に関する目を見張るようなデータを明らかにする傑出した論文です。

トシリズマブの世界市場の動向

世界のトシリズマブ市場の成長要因

自己免疫疾患の適応拡大

トシリズマブの市場成長は、さまざまな自己免疫疾患に対する承認の拡大によって大きく推進されています。たとえば、全身性硬化症に対する最近の承認により、全身性硬化症が蔓延している北米やヨーロッパなどの地域で新たな道が開かれました。このような幅広い適用により、トシリズマブの市場潜在力が高まり、自己免疫疾患管理における満たされていないニーズへの対応におけるその役割が強調されます。

COVID-19治療における使用増加

トシリズマブの市場成長は、特にサイトカイン放出症候群（CRS）に対する作用を通じて、重度のCOVID-19症例の管理におけるその効果的な役割によって著しく加速されています。たとえば、米国では、FDAが入院患者のCOVID-19関連CRSの治療にトシリズマブの緊急使用許可（EUA）を付与し、臨床現場での広範な使用につながっています。

トシリズマブの世界市場の成長機会

バイオシミラーの出現

FDA 承認の Amgen 社製 Trazimera などのトシリズマブ バイオシミラーの出現は、市場における変革的な成長機会の好例です。このバイオシミラーは、オリジナル薬のコスト効率の高い代替品であり、特に価格に敏感な市場において、患者にとってアクセスしやすく手頃な価格になっています。トシリズマブの特許が切れるにつれ、Trazimera のようなバイオシミラーがこの薬の普及範囲を広げ、より多くの患者層がアクセスしやすくなり、世界のトシリズマブ市場の大幅な成長を促進するでしょう。

トシリズマブの世界市場の成長課題

さまざまな治療法の選択肢

トシリズマブは自己免疫疾患の治療に有効性を示していますが、患者と医療提供者は他のさまざまな治療オプションを利用できます。アダリムマブやエタネルセプトなどの代替生物学的疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）も、関節リウマチなどの症状の管理に広く使用されており、その結果、世界のトシリズマブ市場全体の成長を妨げています。

トシリズマブの高コスト

トシリズマブの高額なコストは、特に低所得国および中所得国において、その入手の大きな障壁となっています。治療サイクルあたり数千ドルを超えることが多いこの薬の価格は、多くの患者にとって法外な値段であり、広範な導入を妨げています。コスト関連の課題は、患者の入手を制限するだけでなく、経済的に制約のあるこれらの地域における世界のトシリズマブ市場全体の成長を妨げています。

世界のトシリズマブ市場の成長抑制要因

市場拡大を阻む規制

厳格な承認プロセスと複雑なコンプライアンス要件により、市場参入が遅れ、特定の地域ではトシリズマブの入手が制限される可能性があります。たとえば、ブラジルでは、ANVISA により、特にブラジルの人口における薬剤の安全性と有効性を評価するために、国内で試験を実施することが義務付けられています。この規制により、薬剤承認のタイムラインが大幅に延長され、関連コストが増加する可能性があり、新しい生物学的製剤の導入を目指す企業にとって課題となり、結果として世界のトシリズマブ市場の成長を妨げています。

トシリズマブの世界市場の範囲と動向

• TCZ-SC（皮下）単独療法は、従来のDMARDまたは生物学的製剤で十分な反応が見られなかった活動性RA患者において、TCZ-IVと同等の有効性と安全性を示しました。
• トシリズマブをトシリズマブ-メチルプレドニゾロンなどの他の薬剤と組み合わせて使用​​することで、CRS をより効果的に管理し、患者の転帰を改善します。
• トシリズマブは、グルココルチコイドの漸減療法と併用した場合（またはグルココルチコイドの投与後に単独で投与した場合）、再発性または難治性の疾患を持つ患者の巨細胞性動脈炎の治療の代替として適応されます。患者はトシリズマブをまだ投与されていません。

世界のトシリズマブ市場の地域分析 - 市場動向

重要な洞察

• 北米は、主に先進的な医療インフラ、自己免疫疾患の有病率の高さ、有利な償還政策により、市場を支配しています。特に米国は重要な市場であり、承認された適応症と重症COVID-19症例の治療などの適応外使用の両方でトシリズマブが広く使用されています。
• 自己免疫疾患に対する高い認知度と強固な医療制度により、ヨーロッパは市場で強い存在感を示しています。ドイツ、フランス、イギリスなどの国は、生物学的療法の広範な導入と慢性疾患管理を支援する政府の取り組みに支えられ、市場への主要な貢献国となっています。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加と自己免疫疾患の発症率の上昇により、急成長地域として浮上しています。日本と中国がこの成長を牽引しており、日本の確立された製薬業界と中国の拡大するバイオシミラー市場が市場拡大の推進に重要な役割を果たしています。
• ブラジルは、医療分野の拡大と生物学的療法の採用増加に牽引され、ラテンアメリカのトシリズマブ市場で重要なプレーヤーとして台頭しています。同国の公的医療制度であるSistema Único de Saúde (SUS) は、治療プロトコルに生物学的製剤を統合する取り組みを進めており、これにより市場の成長が大幅に促進される可能性があります。

世界のトシリズマブ市場の主要企業

• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• シムソンファーマリミテッド（インド）
• セレックケミカルズ（米国）
• バイオテクネ（米国）
• バイオシンス（米国）
• バイオビジョン株式会社（米国）
• CLEARSYNTH LABS (米国)
• アブモール・バイオサイエンス（米国）
• バイオービット社（イギリス）
• ブルームバーグ・ファイナンス LP (米国)
• ライフスパン・バイオサイエンス社（米国）

世界のトシリズマブ市場の最近の動向

• 2024年6月、バイオジェン社は、欧州委員会（EC）がROACTEMRAに基づくバイオシミラーモノクローナル抗体TOFIDENCETMを承認したことを発表しました。欧州委員会は、中等度から重度の活動性関節リウマチ、多関節型若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、およびCOVID-19の治療薬として、TOFIDENCEの静脈内製剤の販売承認を与えました。
• 2024年3月、FDAは、全体で2番目のトシリズマブの模倣薬であり、静脈内と皮下の両方のバージョンで利用できる最初の薬であるTyenneを承認しました。
• 2024年4月、バイオジェンは、ロシュ社のRoActemraのバイオシミラーであるTofidence（tocilizumab-bavi）が、欧州医薬品庁のヒト医薬品委員会によって特定の種類の関節炎とCOVID-19の治療薬として推奨されたと発表しました。

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