世界のテストストリップ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

テストストリップ市場規模

• 世界のテストストリップ市場規模は2025年に102億米ドルと評価され、予測期間中に3.68％のCAGRで成長し、2033年までに136億1000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、慢性疾患の蔓延、ポイントオブケア診断の利用拡大、臨床および家庭環境におけるアクセスしやすく、迅速で費用対効果の高いヘルスケア検査ソリューションに対する消費者の需要の増加によって主に推進されています。
• さらに、ストリップの精度、小型化、デジタルヘルスプラットフォームとの統合における技術進歩、そして健康意識の高まりと予防医療への重点化により、テストストリップは世界中で不可欠な診断ツールとしての地位を確立しつつあります。これらの要因が重なり、テストストリップソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

テストストリップ市場分析

• 血液、尿、その他の体液中のバイオマーカーを迅速かつ正確に検出するために使用されるテストストリップは、その使いやすさ、携帯性、およびデジタルヘルスプラットフォームとの互換性により、特に糖尿病などの慢性疾患のポイントオブケア診断および在宅ヘルスケアモニタリングにますます不可欠な要素となっています。
• 検査ストリップの需要の高まりは、主に慢性疾患の罹患率の増加、予防ケアのための自己モニタリングの意識の高まり、在宅およびポイントオブケア診断ソリューションの採用の増加によって促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、家庭用モニタリング機器の普及率の高さ、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とする、2025年に38.5%という最大の収益シェアでテストストリップ市場を支配し、米国では、特に精度、接続性、スマートフォンとの統合における革新によって、グルコースと診断ストリップの使用が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、ヘルスケアに対する意識の高まり、可処分所得の増加、新興経済国におけるヘルスケアへのアクセスの拡大により、予測期間中にテストストリップ市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 糖尿病検査ストリップセグメントは、糖尿病の広範な蔓延、使いやすさ、および血糖測定器とデジタル健康追跡アプリケーションとの強力な統合により、2025年に56％の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲とテストストリップ市場のセグメンテーション   

テストストリップ市場の動向

「デジタルおよびコネクテッドテストストリップの進歩」

• 世界のテストストリップ市場における重要かつ加速するトレンドは、デジタル接続とモバイルヘルスプラットフォームの統合であり、診断結果のシームレスな監視、記録、分析を可能にします。
• 例えば、iHealth Smart Gluco-Checkを使用すると、ユーザーは血糖値をスマートフォンアプリに直接同期することができ、リアルタイムの追跡と履歴データの視覚化が可能になります。
• 検査ストリップをインターネットに接続することで、自動結果記録、傾向分析、遠隔診療のための遠隔医療プラットフォームとの連携といった機能が可能になります。例えば、OneDropはAIによるインサイトを統合し、検査結果に基づいて実用的な健康アドバイスを提案します。
• テストストリップとデジタルヘルスプラットフォームの統合により、集中的な健康管理が容易になり、ユーザーは単一のインターフェースからグルコース、ケトン、コレステロールなどの複数のパラメータを追跡できます。
• よりインテリジェントで、接続性が高く、ユーザーフレンドリーな検査ストリップへのトレンドは、患者の自己モニタリングと在宅診断に対する期待を変革しています。その結果、アセンシア・ダイアベティス・ケアなどの企業は、アプリと同期してパーソナライズされたアラートや健康情報を提供するコネクテッドストリップを開発しています。
• 消費者が利便性、正確性、包括的な健康モニタリングを重視するようになり、デジタル統合テストストリップの需要は家庭用と臨床用の両方の分野で急速に高まっています。
• 環境に配慮した使い捨て試験紙のデザインがトレンドとなりつつあり、環境への影響と使い捨て試験紙の廃棄物を削減し、環境意識の高い消費者のニーズに応えています。例えば、一部の新しい試験紙では、包装材や試験面に生分解性素材が使用されています。

テストストリップ市場の動向

ドライバ

「慢性疾患の有病率の上昇と在宅モニタリングの需要」

• 糖尿病やその他の慢性疾患の罹患率の増加と自己モニタリングの意識の高まりが、検査ストリップの需要の高まりの大きな要因となっている。
• 例えば、2025年3月、アボットは、在宅糖尿病管理をターゲットに、血糖値の変動に関するモバイルアラートを統合したFreeStyle Libreシステムのアップデート版を発売した。
• 患者と介護者がリアルタイムで信頼性の高い健康モニタリングツールを求めているため、テストストリップは迅速かつ正確な測定を提供し、ラボテストの便利な代替手段を提供します。
• さらに、遠隔医療や在宅ケアサービスの導入が進むにつれ、検査ストリップは分散型医療の不可欠な要素となり、タイムリーな介入や個別化されたケアを可能にしている。
• 使いやすさ、携帯性、そして結果の追跡と報告のためのスマートフォンアプリケーションとの統合は、家庭と臨床の両方の環境でテストストリップの採用を推進する重要な要素です。
• 在宅診断に対する政府および保険の支援の拡大は、補助金や償還によって検査ストリップが患者にとってより手頃な価格になり、市場機会を拡大しています。例えば、米国のメディケア保険の一部では、対象となる糖尿病患者に対する血糖測定ストリップが部分的にカバーされています。
• テストストリップメーカーとウェアラブルデバイス企業との技術提携は、イノベーションを推進し、機能を拡張することで、より統合的で継続的な健康モニタリングソリューションを実現しています。例えば、一部のスマートウォッチは、互換性のあるテストストリップと連携してシームレスなデータ記録を実現しています。

抑制/挑戦

「正確性に関する懸念と規制遵守のハードル」

• 特定の検査ストリップの結果の正確性と信頼性に関する懸念は、市場への普及にとって大きな課題となっています。測定値の不一致は、患者の不信感や誤った健康判断につながる可能性があります。
• 例えば、血糖値試験紙の測定値に矛盾があると報告されており、初めて家庭用検査ソリューションを導入するユーザーの間で躊躇を引き起こすことがある。
• 厳格な品質管理、校正、そして規制当局の承認を通して高い精度を確保することは、消費者の信頼を得るために不可欠です。ロシュのような企業は、ISO認証を受けた製造とコンプライアンスを重視し、購入者の安心感を高めています。
• さらに、従来のラボテストと比較して、高度な検査や接続された検査のコストが比較的高いため、特に発展途上地域では、価格に敏感な消費者にとって障壁となる可能性があります。
• 製品の精度向上、国際規制基準の遵守、より手頃な価格のオプションを通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長に不可欠となる。
• 農村部や低所得地域では、在宅検査の利点に関する認知度が低いため、市場浸透が制限される可能性があり、的を絞った教育キャンペーンが必要となる。例えば、インドやアフリカのNGOは、糖尿病患者の自己モニタリングを促進するための啓発プログラムを実施している。
• 複雑な規制要件と各国の異なる基準は、世界的な製品発売の障害となり、参入と普及を遅らせます。例えば、一部の検査ストリップは、消費者に届く前に、FDA、CE、そして各国の承認を個別に取得する必要があります。

テストストリップ市場の展望

市場は、製品、診断、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、世界の検査ストリップ市場は、フルオレセインストリップ、糖尿病検査ストリップ、尿検査ストリップ、その他に分類されます。糖尿病検査ストリップセグメントは、世界的な糖尿病の有病率の高さと、血糖値の自己モニタリングに対する継続的なニーズに牽引され、2025年には56%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。糖尿病検査ストリップは、その利便性、携帯性、そして血糖測定器やモバイルヘルスアプリケーションとの互換性から、家庭と臨床の両方の現場で広く使用されています。このセグメントは、主要市場における積極的な糖尿病管理への意識の高まり、医療プログラムや保険適用による支援の恩恵を受けています。AI駆動型分析やBluetooth対応接続などの技術革新は、糖尿病検査ストリップの採用をさらに促進しています。高精度のストリップを提供する既存メーカーの存在も、このセグメントを強化しています。高齢者人口の増加と慢性疾患への意識の高まりを背景に、北米とヨーロッパでの旺盛な需要が、このセグメントの優位性に大きく貢献しています。

尿検査ストリップ分野は、在宅診断や感染症、腎疾患、その他の代謝性疾患の迅速スクリーニングの需要増加に支えられ、2026年から2033年にかけて8.9%という最も高い成長率を記録すると予想されています。尿検査ストリップは結果が早く、使いやすく、トレーニングも最小限で済むため、家庭でも臨床現場でも人気です。予防医療への意識の高まりとポイントオブケア診断の増加が、導入を加速させています。アジア太平洋地域とラテンアメリカの新興市場では、医療インフラの改善と検査ストリップの価格設定の手頃さから、利用が増加しています。結果追跡のためのモバイルアプリとの統合も、導入の加速を促しています。病院、診療所、診断ラボでは、効率性と費用対効果の高さから、日常的なスクリーニングに尿検査ストリップを採用しています。

• 診断別

診断に基づいて、世界のテストストリップ市場は、尿検査、妊娠検査、血糖値、その他に分類されます。尿検査セグメントは2025年に市場を支配し、尿路感染症、腎疾患、代謝性疾患の検出における幅広い臨床用途により、最大の収益シェアを占めました。尿検査ストリップは、迅速で費用対効果が高く、非侵襲的な検査オプションを提供するため、病院や診断研究所での日常的なスクリーニングに非常に適しています。ストリップの感度とデジタル統合における継続的な革新により、精度とユーザーの信頼が向上しています。このセグメントは、予防医療意識の高まりと、病気の早期発見を促進する政府の取り組みの恩恵を受けています。尿検査ストリップは、大規模な健康スクリーニングプログラムでも広く使用されています。データロギング用のスマートフォンベースの分析装置やモバイルアプリとの互換性により、その採用がさらに強化されています。

妊娠検査分野は、早期妊娠検出とリプロダクティブヘルスモニタリングへの意識の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。家庭用妊娠検査薬は、プライバシー、利便性、迅速な結果提供というメリットがあり、世界中の消費者にとって魅力的です。可処分所得の増加、都市化、そしてリプロダクティブヘルスへの意識の高まりは、新興市場における需要の拡大に貢献しています。精度と使いやすさを重視したマーケティングキャンペーンは、普及率を押し上げています。周期追跡や妊娠計画のためのデジタルプラットフォームとの統合も、成長をさらに加速させています。薬局やオンラインチャネルでの小売販売により、幅広いアクセスが確保され、急速な市場拡大を支えています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、世界のテストストリップ市場は、消費者、病院、診療所、診断研究所、その他に分類されます。2025年には病院セグメントが市場を支配し、患者数の増加、日常的な診断ニーズ、迅速かつ費用対効果の高い結果を得るためのテストストリップの採用により、最大の収益シェアを獲得しました。病院は、糖尿病、腎疾患、代謝疾患の迅速なスクリーニングを可能にするストリップの恩恵を受け、検査室インフラへの依存を軽減します。病院のITシステムに統合された高度なデジタルストリップにより、シームレスな患者記録管理が可能になります。このセグメントは、政府が支援する医療施設や大規模な健康プログラムによってさらに強化されています。病院は、一貫した結果を保証する、評判の良いメーカーの高精度で標準化されたストリップを好む傾向があります。救急および外来診療におけるポイントオブケア診断の需要増加も、この優位性を推進しています。

消費者セグメントは、慢性疾患、特に糖尿病の自己モニタリングのトレンドの高まりに後押しされ、2026年から2033年にかけて9.2%という最も高い成長率を達成すると予想されています。家庭用検査ストリップは、利便性、プライバシー、そして即時のフィードバックを提供し、積極的な健康管理を可能にします。モバイルアプリやコネクテッドヘルスプラットフォームの普及は、ユーザーエンゲージメントとデータ追跡を強化します。健康意識の高まりと予防ケアへの取り組みは、消費者が血糖値、妊娠、尿路の健康状態を自主的にモニタリングすることを促しています。eコマースや薬局チャネルによって、消費者向け検査ストリップへのアクセスが容易かつ迅速になり、普及が促進されています。可処分所得の増加と都市生活スタイルは、消費者向け検査ストリップの急速な成長をさらに後押ししています。

テストストリップ市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、家庭用モニタリング機器の普及率の高さ、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2025年にはテストストリップ市場において38.5%という最大の収益シェアを獲得して市場を支配しました。
• この地域の消費者と医療提供者は、テストストリップの利便性、正確性、迅速な結果、そしてリアルタイムのモニタリングとデータ追跡のためのデジタルヘルスプラットフォームとモバイルアプリケーションとの統合を高く評価しています。
• この広範な採用は、高度な医療インフラ、家庭用診断ツールに対する強力な保険適用範囲、遠隔医療と遠隔患者モニタリングの取り組みの拡大によってさらにサポートされ、テストストリップは住宅と臨床の両方の環境で不可欠な診断およびモニタリングソリューションとして確立されています。

米国テストストリップ市場の洞察

米国のテストストリップ市場は、糖尿病をはじめとする慢性疾患の有病率の高さと、在宅健康モニタリングの普及に支えられ、2025年には北米最大の収益シェアとなる82%を獲得しました。消費者は、血糖値、ケトン体、その他のバイオマーカーの簡便かつ正確な自己検査をますます重視するようになっています。テストストリップとモバイルアプリやデジタルヘルスプラットフォームの統合が進み、市場の成長をさらに加速させています。さらに、DIYモニタリング、遠隔医療の普及、在宅診断の保険適用拡大も、この市場の成長を加速させています。高精度なテストストリップを提供する大手メーカーも、市場の成長に大きく貢献しています。米国は、コネクテッドデバイスやAI対応テストストリップにおける技術革新の中心地であり続けています。

ヨーロッパのテストストリップ市場の洞察

欧州の検査ストリップ市場は、主に予防医療と早期疾患発見への意識の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。厳格な規制基準と精度・品質への重点的な取り組みにより、在宅およびポイントオブケア診断ソリューションに対する消費者の信頼が高まっています。都市化の進展、可処分所得の増加、そして高齢者人口の増加は、糖尿病や尿検査モニタリングのための検査ストリップの採用を促進しています。この地域では、病院、診療所、在宅医療アプリケーション全体で大幅な成長が見られ、検査ストリップはデジタルヘルスプラットフォームに統合されています。利便性、信頼性、そして迅速な結果を求める消費者の嗜好も、市場の拡大をさらに加速させています。

英国のテストストリップ市場の洞察

英国の検査ストリップ市場は、健康意識の高まり、糖尿病罹患率の上昇、そして便利な自己モニタリングソリューションへの需要に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。慢性疾患の管理と予防ケアへの懸念から、家庭と医療提供者の両方が在宅検査キットを導入する傾向にあります。英国の強力な小売、eコマース、薬局ネットワークは、検査ストリップへの容易なアクセスを可能にしています。モバイルアプリや遠隔医療プラットフォームとの統合は、市場の成長を刺激し続けると予想されます。さらに、早期診断と自己モニタリングを促進する政府のヘルスケアイニシアチブも、英国における検査ストリップの普及を後押ししています。

ドイツのテストストリップ市場の洞察

ドイツのテストストリップ市場は、糖尿病やその他の代謝疾患に対する意識の高まりと、技術的に高度な診断ソリューションの導入増加を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは医療インフラが整備され、予防医療を重視しているため、病院、診療所、在宅ケアの現場でテストストリップの導入が進んでいます。テストストリップとデジタルヘルスプラットフォームやモバイルアプリケーションとの統合がますます普及し、リアルタイムのモニタリングとデータ分析が可能になっています。消費者は信頼性が高く高精度なテストストリップを好み、これは規制遵守と品質基準にも合致しています。環境に配慮したスマートなテストストリップは、特にテクノロジーに精通した人口の多い都市部で人気が高まっています。

アジア太平洋地域のテストストリップ市場に関する洞察

アジア太平洋地域のテストストリップ市場は、中国、インド、日本などの国々における糖尿病罹患率の上昇、急速な都市化、可処分所得の増加を背景に、2026年から2033年にかけて9.5%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。この地域では、ヘルスケア意識の高まりや、予防医療とデジタルヘルスを推進する政府の取り組みにより、自己モニタリングソリューションの導入が拡大しています。ポイントオブケア診断施設の拡大とテストストリップの価格設定の手頃さが、新興市場における普及を後押ししています。さらに、eコマースの普及拡大により、テストストリップは消費者にとってより身近なものとなっています。アジア太平洋地域における製造能力と国内生産は、コスト削減をさらに促進し、市場の成長を促進しています。

日本におけるテストストリップ市場の洞察

日本の検査ストリップ市場は、先進的な医療制度、健康意識の高さ、そして高齢化に伴う血糖値やその他のバイオマーカーの定期的なモニタリングの必要性により、急成長を遂げています。日本の消費者は、精度、使いやすさ、そしてデジタルヘルスプラットフォームとの連携を高く評価しています。モバイルアプリや遠隔医療サービスと組み合わせたコネクテッド検査ストリップの普及が、成長を牽引しています。病院や診療所では、迅速診断や予防医療プログラムに検査ストリップを利用するケースが増えています。高齢者ケアや在宅モニタリングソリューションに対する政府の支援も、市場の需要をさらに高めています。革新的でコンパクト、そして使いやすい検査ストリップは、テクノロジー主導の日本市場において特に魅力的です。

インドのテストストリップ市場の洞察

インドの検査ストリップ市場は、糖尿病の有病率上昇、急速な都市化、そして健康意識の高まりを背景に、2025年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。インドは在宅診断ソリューションの最大の新興市場の一つであり、検査ストリップは家庭、診療所、そして診断センターで人気が高まっています。予防医療を促進する政府の取り組みと、国内外のメーカーによる手頃な価格の検査ストリップの供給が、市場の成長を牽引する重要な要因となっています。遠隔医療やデジタルヘルスプラットフォームの台頭によりアクセス性が高まり、可処分所得の増加も都市部および準都市部の住民における検査ストリップの普及を後押ししています。

テストストリップの市場シェア

テストストリップ業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• ライフスキャン・エンタープライズLLC（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• BD（米国）
• TaiDoc Technology Corporation（台湾）
• ミリポアシグマ（米国）
• BIOMÉRIEUX（フランス）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• Macherey Nagel GmbH & Co. KG（ドイツ）
• EKFダイアグノスティクス・ホールディングス（英国）
• バイオニムコーポレーション（台湾）
• ACON Laboratories Inc.（米国）
• i SENS Inc.（韓国）
• BTNX Inc.（カナダ）
• アークレイ株式会社（日本）
• グリーンレーン・ホールディングス（米国）
• Safe Supply Streaming Co Ltd.（カナダ）

世界のテストストリップ市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年7月、韓国の食品医薬品安全処は、血糖値検査ストリップのパッケージに開封後の「使用期限」を記載することを義務付けると発表しました。これにより、体外診断機器の安全性と品質保証が向上し、患者が不適切に保管されたストリップによる不正確な結果を避けることができます。
• 2025年5月、アボットは、グルコース以外の糖による干渉を最小限に抑え、より迅速な血液塗布とエラーの減少により、より良い検査体験を提供し、自宅での糖尿病モニタリングを強化するように設計された新しいフリースタイルライト血糖検査ストリップのFDA 510(k)承認を取得しました。
• 2024年9月、グリーンレーンホールディングス社は、セーフティストリップスブランドでフェンタニル、キシラジン、ドリンクスパイク検出テストストリップの新ラインを発売すると発表しました。これにより、危険物質の迅速かつ低コストな検出が可能になり、過剰摂取を防ぎ、バー、クラブ、個人使用の場での消費者の安全性が向上します。
• 2023年8月、ユニバーサルメディテック社は、適切な市場前承認なしに流通したため、ケトンや妊娠検査ストリップを含む特定の検査キットとストリップの全国的な回収を開始し、診断分野における規制執行措置を浮き彫りにした。
• 2021年9月、国際連合FINDはi-SENS Inc.およびSD BIOSENSOR Inc.と提携し、低所得国および中所得国における手頃な価格の血糖値検査ストリップへのアクセスを強化し、サービスが行き届いていない地域での糖尿病のモニタリングとケアの改善を目指しました。

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