世界の医薬品品質管理市場 – 2030 年までの業界動向と予測

世界の医薬品品質管理市場、製品別（消耗品、機器、サービス）、分析タイプ別（無菌性試験、生体負荷試験、エンドトキシン試験、安定性試験、抽出物および浸出物試験、原材料試験）、試験対象製品別（ワクチン、血漿製品、医薬品） - 2030年までの業界動向および予測。

医薬品品質管理市場の分析と規模

技術的な問題は、医薬品品質管理市場の成長を抑制する主な要因です。しかし、複雑で時間のかかる規制政策は、医薬品品質管理市場の成長の課題となっています。医薬品品質管理市場が拡大したもう 1 つの大きな理由は、現在確立されているさまざまな市場プレーヤーが提供する技術の革新と進歩の増加です。これらのプレーヤーは、さまざまな患者に提供されるヘルスケアの質を向上させるために、技術の継続的なアップグレードに重点を置いています。

データブリッジマーケットリサーチは、2022年に23億1,650万米ドルだった医薬品品質管理市場は、2030年までに48億6,624万米ドルに達し、予測期間中に10.23％のCAGRで成長すると予測しています。ジェネリック医薬品の市場拡大により、生物学的同等性を確保し、規制要件を満たすために厳格な品質管理が必要となるため、「機器」が医薬品品質管理市場の製品セグメントを支配しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

医薬品品質管理市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

医薬品品質管理とは、特定の医薬品の同一性と純度を確保するために行われるすべての手順を統合することを指します。医薬品の品質管理に対する意識の高まりにより、世界の医薬品品質管理市場は急速に成長しています。包括的な分析テストの開発の増加が市場の成長を牽引しています。医薬品の発見、開発、製造のすべての段階にわたる統合分析サービスの需要も、市場の成長をさらに高めています。

医薬品品質管理市場の動向

運転手

• 厳格な規制要件

製薬業界は、世界中の規制機関によって課せられた厳しい規制と品質基準の対象となっています。これらの規制への準拠は、堅牢な品質管理対策の需要を促進します。

• 患者の安全への重点の強化

患者の安全は製薬業界にとって重要な問題です。品質管理は、医薬品が安全で効果的であり、汚染物質がないことを保証し、患者の健康と医薬品への信頼を確保します。

• ジェネリック医薬品市場の成長

ジェネリック医薬品の市場が拡大するにつれ、生物学的同等性を確保し、規制要件を満たすために厳格な品質管理が必要になります。品質管理は、ジェネリック医薬品の処方の安全性と有効性を維持する上で重要な役割を果たします。

機会

• 世界の医薬品生産の増加

人口増加と医療ニーズの高まりにより医薬品の需要が高まっており、増加する生産量に対応するために品質管理サービスを拡大する機会が生まれています。

• 品質管理サービスのアウトソーシング

多くの製薬会社は、品質管理業務を専門のサービスプロバイダーにアウトソースしています。この傾向により、品質管理サービスを提供する受託研究機関（CRO）やサードパーティの研究所にチャンスが生まれます。

拘束

• コストと時間の制約

品質管理プロセスは、広範囲にわたるテスト、分析、文書化を伴うため、時間とコストがかかる場合があります。厳格な品質管理の必要性とコストおよび時間効率のバランスをとることは、製薬会社にとって課題となります。

• 進化する規制環境

品質管理に関する規制要件は絶えず変化しており、継続的な更新と新しいガイドラインの遵守が必要です。変化する規制への準拠は困難な場合があり、トレーニングとインフラストラクチャへの継続的な投資が必要です。

課題

• 複雑なサプライチェーン

製薬業界はグローバルなサプライチェーンに依存しており、輸送、保管、さまざまな地域への配送などの要因により品質管理が困難になっています。サプライチェーン全体で一貫した品質を確保することは大きな課題です。

• 分析法の検証

品質管理に使用される分析方法の検証は、正確で信頼性の高い結果を得るために不可欠です。複雑な薬剤処方と多様なマトリックスに対する堅牢な方法の開発と検証は、医薬品品質管理研究所にとって課題となる可能性があります。

この医薬品品質管理市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。医薬品品質管理市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフィングについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場の成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをします。

最近の動向

• 2020年7月、リバティ・ジェネラル・インシュアランスは「クリティカル・コネクト」を立ち上げました。このプランでは、10万ルピーから100万ルピーまでの保険金額で2つのプログラムから選択できます。プランAを選択した場合、9、25、または43の重大な病気をカバーする重大疾病バンドルを選択できます。一方、プランBでは、ハートプロテクト、キャンサープロテクト、レノリブプロテクト、ブレインプロテクトなどの病気固有のバンドルを提供しています。この立ち上げにより、同社は医薬品の品質管理に関して顧客への提供を強化しました。
• 2022年11月、ナッソー・ファイナンシャル・グループは、デラウェア生命保険会社とニューヨークのデラウェア生命保険会社を買収する拘束力のある契約を締結したと発表した。

世界の医薬品品質管理市場の範囲

医薬品品質管理市場は、製品、分析タイプ、テスト対象製品に基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションの特定に関する戦略的決定を行うのに役立ちます。

製品

• 消耗品
• 楽器
• サービス

分析タイプ

• 無菌試験
• 膜ろ過
• 直接接種
• バイオバーデンテスト
• 好気性カウントテスト
• 嫌気性菌数検査
• 胞子数検査
• 真菌/カビ数検査
• エンドトキシン検査
• 安定性テスト
• 抽出・浸出試験
• 原材料のテスト

テストされた製品

• ワクチン
• 血漿製品
• 薬物

医薬品品質管理市場の地域分析/洞察

医薬品品質管理市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、製品、分析タイプ、テストされた製品別に提供されます。

医薬品品質管理市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、南米のその他の地域です。

北米は、世界の医薬品品質管理市場をリードする可能性が高い。この地域の市場は、がんなどの慢性疾患の増加と医療費の増加によって牽引されてきた。しかし、がん診断の急増と死亡率の増加が、この地域の市場の成長を推進する主な要因である。

アジア太平洋地域は、インドや中国などの人口密度の高い国での健康保険の需要増加により、2023年から2030年の予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

競争環境と医薬品品質管理市場シェア分析

医薬品品質管理市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、医薬品品質管理市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

医薬品品質管理市場で活動している主要企業には、

• メルクKGaA（ドイツ）
• ビオメリューSA（フランス）
• チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル社（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• 無錫AppTec（中国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• SGS SA (スイス)
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• トキシコンコーポレーション（米国）
• マッキンゼー・アンド・カンパニー（米国）
• エスコマイクロ株式会社（シンガポール）
• ルシデオン・リミテッド（英国）
• パーキンエルマー社（米国）
• ソルビアスAG（スイス）
• 島津科学機器（日本）
• メトラー・トレド（スイス）
• レミグループ（インド）
• ブラム・コール・スパ（イタリア）
• パノメックス株式会社（インド）
• ウォーターズコーポレーション（米国）
• ダナハー (米国)