世界の患者由来異種移植（PDX）モデル市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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患者由来異種移植（PDX）市場規模

• 世界の患者由来異種移植（PDX）市場規模は2024年に2億2,811万米ドルと評価され、予測期間中に17.01％のCAGRで成長し、2032年には8億155万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、個別化がん治療の需要の高まり、さまざまながん種の罹患率の増加、前臨床およびトランスレーショナルがん研究におけるPDXモデルの採用の増加などの要因によって推進されています。

患者由来異種移植（PDX）市場分析

• 患者由来異種移植（PDX）モデルは、腫瘍学研究において用いられる高精度な前臨床ツールであり、ヒト腫瘍組織を免疫不全マウスに移植することで薬剤反応を評価するための信頼性の高いプラットフォームを提供します。個別化がん治療法の開発やトランスレーショナルがん研究の強化に不可欠です。
• PDXモデルの需要は、世界的な癌発症率の上昇、精密医療への注目度の高まり、そして腫瘍治療薬開発におけるより予測力のある前臨床モデルの必要性の高まりによって大きく推進されています。
• 北米は、強力なバイオメディカル研究インフラ、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の強力な存在、がん研究開発への多額の投資により、患者由来異種移植（PDX）市場で最大の市場シェア45.1%を占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、がん罹患率の増加、臨床研究能力の拡大、中国、インド、日本などの国における医療費の増加により、予測期間中にPDX市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 乳がんセグメントは、世界的な乳がん症例の増加により、32.2%という最大の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。がん症例の増加は、乳がんの研究と医薬品開発への多額の投資につながり、PDXモデルのようなより信頼性の高い前臨床モデルの需要を押し上げるでしょう。特に転移性乳がんや薬剤耐性乳がんに対する新たな治療法の需要が高まるにつれ、腫瘍生物学の研究や新たな治療戦略の試験のためにPDXモデルの需要も大幅に増加するでしょう。

レポートの範囲と患者由来異種移植（PDX）市場のセグメンテーション    

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患者由来異種移植（PDX）市場動向

「精密腫瘍学と薬剤スクリーニングにおけるPDXモデルの統合の進展」

• 世界的な患者由来異種移植（PDX）市場における顕著な傾向の1つは、PDXモデルの精密腫瘍学および個別化薬物スクリーニングプラットフォームへの統合の増加である。
• これらのモデルは、ヒト腫瘍の異質性と微小環境を高い忠実度で再現し、治療反応とバイオマーカーの特定をより正確に評価することを可能にする。 
  • 例えば、製薬会社は標的治療薬や免疫腫瘍薬のスクリーニングにPDXプラットフォームをますます利用しており、臨床試験の成功率を向上させ、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮しています。 
• この傾向は、薬物検査の予測力を高め、個別化された治療戦略をサポートし、学術および商業研究開発環境全体でPDXベースのソリューションの需要を促進することで、前臨床癌研究に大きな変化をもたらしています。

患者由来異種移植（PDX）市場の動向

ドライバ

「がんの負担増加により、予測的な前臨床モデルの需要が高まっている」

• 乳がん、肺がん、大腸がん、膵臓がんなど、さまざまながんの世界的な発生率の上昇は、腫瘍学の研究と医薬品開発における患者由来異種移植（PDX）モデルの需要増加に大きく貢献しています。
• がん患者数は、特に人口の高齢化、生活習慣、環境曝露などにより増加し続けており、治療戦略や治療法の革新を導くために、より正確で患者を代表するモデルの必要性が高まっています。
• PDXモデルは、従来のin vitroモデルや細胞株モデルよりも高い翻訳関連性を提供し、研究者が現実世界のシナリオにおける腫瘍の挙動、薬剤耐性、治療反応をより深く理解するのに役立ちます。

例えば、

• 世界保健機関（WHO）の2022年報告書によると、2020年にはがんによる死亡者が約1,000万人に達し、今後10年間で世界のがん罹患率は着実に増加すると予測されています。こうした負担の増大により、標的薬開発や個別化腫瘍学を支援するためのPDXモデルなどの高度なツールの必要性が高まっています。 
• その結果、がんの負担の増加は世界のPDX市場の主要な推進力となり、製薬会社や研究機関が抗がん治療の有効性と安全性の評価を改善するためにこれらのモデルを採用するよう促しています。

機会

「PDX研究における人工知能とデータ分析の統合」

• PDX研究への人工知能（AI）と高度なデータ分析の統合は、複雑な生物学的データセットからより迅速かつ正確な洞察を可能にする変革の機会として浮上しています。
• AIアルゴリズムは、PDXモデルからゲノム、トランスクリプトミクス、表現型データを分析し、研究者が薬物反応を予測し、潜在的なバイオマーカーを特定し、個別化治療の開発を効率化するのに役立ちます。
• 機械学習技術は、薬効と毒性の予測シミュレーションを提供することで、モデル選択を強化し、研究設計を最適化し、前臨床試験に関連する時間とコストを削減することができます。

例えば、

• 製薬AI企業によって開発されたような最近のAI駆動型プラットフォームは、大規模なPDXデータセットを分析して実用的なターゲットを発見し、腫瘍学試験の患者層別化戦略を改善するために活用されている。 
• この機会は、創薬の予測精度と効率性を向上させるだけでなく、精密医療におけるPDXモデルのより広範な採用への扉を開き、最終的にはがん治療の成果を向上させることにつながります。

抑制/挑戦

「PDXモデルの導入を妨げる高コストと倫理的懸念」

• 患者由来異種移植（PDX）モデルの開発と維持にかかるコストの高さは、特に研究開発予算が限られている中小規模の研究機関や製薬会社にとって、市場にとって大きな課題となっている。
• PDXモデルの確立と維持には、複雑な手順、長い開発期間、専門施設と免疫不全動物への多額の投資が必要であり、これらすべてが運用コストの上昇につながっています。
• 特に動物福祉規制が厳しい地域では、動物モデルの使用をめぐる倫理的な懸念が、特定の市場におけるPDX技術の広範な採用をさらに妨げる可能性がある。

例えば、

• 2023年にFrontiers in Oncologyに掲載されたレビューでは、腫瘍の種類や実験設計に応じて、単一のPDXモデルの生成と維持にかかる平均コストが5,000ドルから15,000ドルを超える可能性があり、リソースが限られた環境では拡張性が制限されることが強調されています。 
• その結果、これらの財政的および倫理的障壁は、特に低所得国および中所得国におけるPDXモデルのより広範な導入を制限し、トランスレーショナルがん研究や個別化治療開発の進歩を遅らせる可能性がある。

患者由来異種移植（PDX）市場の範囲

市場は、タイプ、腫瘍の種類、用途、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

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2025年には、乳がんが腫瘍の種類セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

世界的な乳がん症例の増加により、乳がんセグメントは患者由来異種移植（PDX）市場において最大のシェア（32.2%）を占めると予想されています。がん症例の増加は、乳がん研究と医薬品開発への多額の投資につながり、PDXモデルのようなより信頼性の高い前臨床モデルの需要を押し上げるでしょう。特に転移性乳がんや薬剤耐性乳がんに対する新たな治療法の需要が高まるにつれ、腫瘍生物学の研究や新たな治療戦略の試験のためにPDXモデルの需要も大幅に増加するでしょう。

マウス モデルは、予測期間中にタイプセグメントで最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、確立された免疫不全株、費用対効果、そして取り扱いの容易さから、マウスモデル分野が最大の市場シェアを占めると予想されています。これらのモデルは、ヒト腫瘍の増殖、転移、そして治療への反応を研究するための、信頼性と再現性の高いプラットフォームを提供します。さらに、特定の変異や免疫不全など、遺伝子改変マウスの利用可能性により、ヒトの癌生物学をよりよく反映した、より精密なモデルの作成が可能になります。

患者由来異種移植（PDX）市場の地域分析

「北米は患者由来異種移植（PDX）市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、先進的な医療インフラ、強力な研究能力、主要な市場プレーヤーの存在により、世界の患者由来異種移植（PDX）市場で最大の市場シェア45.1％を占めています。
• 米国は、個別化医療の需要増加、がん研究の進歩、バイオテクノロジー分野の研究開発への強力な資金提供により、約39.4%という大きなシェアを占めています。
• 確立された規制枠組みと、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が前臨床試験を実施していることで、この地域の市場地位がさらに強化されています。

「アジア太平洋地域は、患者由来異種移植（PDX）市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な改善とバイオテクノロジー分野への投資の増加により、患者由来異種移植（PDX）市場において最も高い成長率が見込まれています。
• 中国、インド、日本などの国は、がん研究への関心の高まりと前臨床がんモデルの需要の高まりにより、重要な市場として浮上しています。
• 日本は、高度な医療技術と増加する研究機関を有し、PDXモデルにとって依然として重要な市場であり、中国とインドは、大規模な患者人口と臨床研究の採用増加の恩恵を受けている。

患者由来異種移植（PDX）市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• クラウン・バイオサイエンス社（米国）
• ジャクソン研究所（米国）
• チャンピオンズ・オンコロジー社（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• 無錫AppTec（中国）
• オンコデザイン（カナダ）
• アラゲンバイオサイエンス（インド）
• バイオサイトジェン（米国）
• バイオデュロ（米国）
• クリエイティブ・アニモデル（米国）
• コーヴァンス社（米国）
• EPOベルリン・ブッフGmbH（ドイツ）
• EUROPDX（ベルギー）
• Explora BioLabs（米国）
• ヘラバイオラボ（米国）
• ホライゾン・ディスカバリー社（英国）
• Pharmatest Services（フィンランド）
• ウロスフェレSAS（キプロス）
• Xentech（フランス）
• ゼノパット（フランス）

世界の患者由来異種移植（PDX）市場の最新動向

• 2024年8月、著名な前臨床開発受託機関（CRO）であるアルトジェン・ラボは、10種類の肺がん異種移植モデルを包括的に検証したと発表しました。これらのモデルは、肺がん治療を目的とした新規治療薬の生体内有効性を評価するために不可欠であり、原発性肺がんの理解、診断、そして治療の進歩につながります。この開発は、がん研究と治療革新の加速における患者由来異種移植（PDX）モデルの役割の拡大を強調するものであり、特に腫瘍治療薬開発において、世界的なPDX市場の拡大に貢献するでしょう。
• 2024年5月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるBioAtla社は、複数の腫瘍種を標的とする革新的な抗体薬物複合体（ADC）BA3361のFDA承認を取得したと発表しました。同社は、膵臓がんを含む細胞株由来異種移植モデルと患者由来異種移植（PDX）モデルの両方において、BA3361の優れた有効性を実証し、CAB選択性による腫瘍の完全な退縮と毒性の低減を示しました。この進歩は、標的がん治療の開発におけるPDXモデルの重要性の高まりを浮き彫りにし、世界の腫瘍研究および治療分野におけるPDXモデルの需要をさらに押し上げるものです。
• 2024年3月、世界有数の医薬品開発業務受託機関（CRO）であるクラウン・バイオサイエンスは、AACR 2024で画期的な研究を発表する計画を発表しました。発表内容は、患者由来異種移植（PDX）モデルから得られたデータです。これらのPDXモデルは、前臨床腫瘍学研究の発展に不可欠であり、より標的を絞り、個別化されたがん治療法の開発を促進します。この開発は、腫瘍学研究におけるPDXモデルへの依存度の高まりを浮き彫りにし、世界のバイオテクノロジーおよび製薬分野におけるPDXモデルの成長と採用を促進するものです。
• 2022年12月、JSRライフサイエンスの子会社であるクラウン・バイオサイエンスは、ERSジェノミクス・リミテッドとグローバルライセンス契約を締結し、ERSのCRISPR/Cas9特許ポートフォリオへの包括的なアクセスを取得しました。この契約により、クラウン・バイオサイエンスはCRISPR/Cas9技術を世界規模で遺伝子編集に活用できるようになります。この開発は、個別化がん治療の開発に不可欠な患者由来異種移植（PDX）モデルの精度と有効性を高める上で、高度な遺伝子ツールの重要性が高まっていることを浮き彫りにし、世界的なPDX市場の拡大をさらに促進するものです。
• 2022年7月、GemPharmatechはCharles River Laboratories, Inc.と戦略的ライセンス提携を締結し、同社が保有する先進的なNOD CRISPR Prkdc Il2r gamma（NCG）マウス系統の北米における独占販売権を取得しました。これらの特殊モデルの提供は、PDXに基づく研究への需要の高まりにさらに貢献し、個別化がん治療の開発を促進し、世界的なPDX市場を支えることになります。

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