世界のオーソバイオロジクス市場 – 2031 年までの業界動向と予測

オーソバイオロジクス市場の分析と規模

世界の整形生物学市場は、筋骨格系障害の発生率の上昇、再生医療の進歩、低侵襲手術の需要増加により、著しい成長を遂げています。主な要因としては、高齢者人口の増加、整形外科治療の技術革新、整形外科手術における生物学的製剤の利点に関する認識の高まりなどが挙げられ、市場拡大を促進しています。

世界のオーソバイオロジクス市場規模は、2023年に88億5,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に5.9%のCAGRで成長し、2031年までに140億米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション       

市場の定義

整形生物学的製剤とは、細胞、成長因子、その他の生物学的活性物質などの生物学的物質を使用して、骨、軟骨、筋肉、靭帯、腱などの筋骨格組織の治癒と再生を促進することを指します。これらの物質は、体内の天然源 (自己由来) または外部源 (同種または合成) から抽出できます。整形生物学的製剤は、骨移植、脊椎固定術、軟骨修復など、さまざまな整形外科治療に使用されます。                                     

オーソバイオロジクス市場の動向

ドライバー

• 低侵襲手術の需要増加

従来の開腹手術に比べて、回復時間が短く、術後の痛みが軽減され、合併症のリスクが低いなどのメリットがあるため、低侵襲手術が好まれる傾向が高まっています。この傾向により、低侵襲技術に適合する骨移植片や骨代替物の需要が高まっています。これらの移植片や骨代替物は、小さな切開で簡単に移植でき、低侵襲手術における骨の治癒と再生に十分なサポートを提供する必要があり、整形生物学市場におけるイノベーションと開発を促進しています。

• 整形外科疾患の罹患率の増加

骨折、変形性関節症、スポーツ傷害などの整形外科疾患の発生率は、世界中で増加しています。この増加は、座りがちな習慣、食生活要因、スポーツやレクリエーション活動の普及など、ライフスタイルの変化に起因しています。これらの疾患が広まるにつれて、骨移植片や骨代替品の需要も高まっています。オーソバイオロジクスは、身体の自然治癒メカニズムを強化することで、これらの疾患に対処し、患者の転帰を改善し、市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。

機会

• 再生医療の導入拡大 

再生医療の分野は、幹細胞療法や成長因子ベースの治療などの治療法を網羅しており、その導入が急増しています。これらの革新的なアプローチは、特に整形外科用途において、組織の再生と修復に大きな可能性を秘めています。たとえば、幹細胞はさまざまな細胞タイプに分化することができ、骨や軟骨組織の再生を助けます。成長因子ベースの治療は、体の自然治癒プロセスを刺激し、組織の成長と修復を促進します。患者や医療従事者の間でこれらの再生療法がますます受け入れられるようになったことで、整形生物学市場に大きな成長の機会が生まれ、この分野の研究開発が促進されています。  

• 高齢化人口の増加  

世界の人口は急速に高齢化しており、高齢者のかなりの割合が、変形性関節症、骨折、脊椎変性疾患などの筋骨格障害を経験しています。加齢とともに骨や関節が変性し、整形外科的介入の必要性が高まります。高齢者は整形外科的処置をサポートするために骨移植や骨代替物を必要とすることが多いため、この人口動態の傾向は整形生物学市場にとって大きなチャンスとなります。骨の治癒促進や回復時間の短縮など、高齢者の特定のニーズに合わせた整形生物学製品の開発は、市場に新たなチャンスを生み出します。

制約/課題

• 厳格な規制承認プロセス 

米国の FDA や欧州の EMA などの規制機関は、オーソバイオロジクス製品の安全性と有効性を証明するために、広範な前臨床データと臨床データを要求します。これらの承認プロセスは時間がかかり、費用もかかるため、市場参入が遅れ、開発コストが増加します。さらに、規制要件は地域によって異なる場合があり、製品を世界的に販売しようとする企業にとって複雑さが増します。これらの厳格な規制への準拠は、患者の安全と製品の品質を確保するために不可欠ですが、小規模な企業やリソースが限られている企業にとっては参入障壁となる可能性があります。市場は厳格な規制調査と承認プロセスの対象であり、市場拡大の課題となる可能性があります。       

• ドナー移植の入手が限られている

ドナー移植片、特に患者自身の体から採取した自家移植片の入手可能性は限られており、組織の種類や品質などの要因によって異なる場合があります。この制限は、組織提供に関する規制が厳しい地域ではさらに深刻で、ドナー移植片の供給が需要を満たすのに十分でない可能性があります。さらに、同種移植片（ドナーから採取した移植片）の使用には、病気の伝染や移植片拒絶のリスクを最小限に抑えるための厳格なスクリーニングと処理要件が適用されます。これらの要因は、特に自家移植片が好まれているが容易に入手できない場合に、骨移植片や代用品へのアクセスを求める医療提供者や患者にとって課題となり、市場の成長に課題をもたらします。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

最近の動向

• 2021年11月、癒合不全、変形癒合、骨欠損の修復に不可欠な骨移植片および骨代替物について、3つの主要なFDA承認経路が特定されました。骨再生のためのFDA承認された生理活性分子の中で注目すべき例は、ペプチドP-15です。
• 2021年9月、整形生物学を中心とした再生医療に注力する企業であるLocate Bioは、現在の株主であるMercia Asset Managementと新しい投資家であるBGFが共同で主導した資金調達ラウンドで、応募超過の1,000万ポンドの株式投資を確保しました。この資金は、Locate Bioの再生整形生物学製品の独自のパイプラインを患者にさらに進めるために活用され、今後2年間で重要な臨床および規制のマイルストーンが成長を促進すると予想されています。この投資により、Locate Bioの調達資金の総額は1,800万ポンドを超えます。同社の開発中の主要製品であるLDGraftは、変形性椎間板疾患に対する制御放出rhBMP-2治療薬です。

オーソバイオロジクス市場の範囲

市場は、製品、アプリケーション、タイプ、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• 脱灰骨基質（DBM）
• 同種移植
• 骨形成タンパク質（BPM）
• 粘性補充製品
• 人工骨代替品
• その他

応用

• 変形性関節症および変性関節炎
• 脊椎固定骨折の回復
• 軟部組織損傷
• 顎顔面および歯科用途

タイプ

• 膝
• 足首
• ヒップ
• 手首と肩
• 脊椎
• その他

エンドユーザー

• 病院および外来センター
• 研究・学術機関
• 歯科医院

オーソバイオロジクス市場の地域分析/洞察

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品、アプリケーション、タイプ、エンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、主要企業の存在と整形外科疾患の発生率の上昇により、市場を独占すると予想されています。さらに、高齢者人口の増加により、市場はさらに成長すると予想されています。

アジア太平洋地域は、医師の意識の高まりにより、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、医療費と可処分所得の増加が市場の成長を後押しすると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

この市場では、各国の医療設備支出の増加、市場向け各種製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用した技術の影響、医療規制シナリオの変化と市場への影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2016年から2021年までの履歴期間について利用可能です。

競争環境とオーソバイオロジクス市場シェア分析

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している主要企業の一部は次のとおりです。

• XTANT MEDICAL（米国）
• アートレックス社（米国）
• シースパイン（米国）
• NuVasive, Inc.（米国）
• バイオベンタス（米国）
• クロスバイオサイエンス（スイス）
• K2M, Inc.（米国）
• RTI サージカル ホールディングス (米国)
• オーソフィックス・ホールディングス（米国）
• グローバスメディカル社（米国）
• ハーベストテクノロジーズ（米国）
• ジマーバイオメット（米国）
• ストライカー（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• デピューシンセス（米国）
• サノフィ（フランス）
• 生化学工業株式会社（日本）
• Locate Bio Ltd. (英国)
• MTFバイオロジクス（米国）
• アルファテック・スパイン社（米国）
• Exactech, Inc.（米国）

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