世界の腫瘍学低分子API市場規模、シェア、トレンド分析レポート
Market Size in USD Billion
CAGR :
%

![]() |
2025 –2032 |
![]() |
USD 18.01 Billion |
![]() |
USD 32.13 Billion |
![]() |
|
![]() |
|
世界の腫瘍学小分子API市場のセグメンテーション、がんの種類(乳がん、子宮頸がん、肺がん、肝臓がん、大腸がん、その他)、API分類タイプ(サリドマイド類似体、アルカリ化剤、アンドロゲン受容体、葉酸類似体代謝、ヌクレオシド代謝、微小管阻害剤、プロテアソーム阻害剤)、APIタイプ(革新的な腫瘍学APIとジェネリック腫瘍学API)、メーカータイプ(キャプティブおよびマーチャント)、最終用途(病院、診断研究所、診断画像センター、学術機関、専門クリニック、その他のエンドユーザー)、合成タイプ(合成腫瘍学APIとバイオテクノロジー腫瘍学API)– 2032年までの業界動向と予測
腫瘍学低分子API市場分析
腫瘍学分野における低分子API市場は、世界的ながん罹患率の増加と標的療法への需要の高まりを背景に、大きな成長を遂げています。低分子は、がん細胞を正確に標的とし、周囲の健常組織へのダメージを最小限に抑える能力から、様々ながん種に対する効果的な治療法として注目されています。この市場の拡大は、プレシジョン・メディシン(精密医療)に重点を置いた医薬品開発の継続的な進歩、そしてキナーゼ阻害剤や免疫調節剤といった新規治療法の採用増加によっても促進されています。
市場の成長に貢献する主な要因としては、製薬会社による研究開発への投資の増加、抗がん剤の継続的なパイプライン、そして個別化治療レジメンへの移行などが挙げられます。さらに、バイオ医薬品とバイオシミラーの台頭は、製薬会社が副作用が少なく有効性が高い代替治療の提供を模索する中で、低分子APIセグメントにおけるイノベーションを促進しています。
市場は、規制当局による新規腫瘍低分子薬の承認増加の恩恵も受けており、患者が最先端治療にアクセスしやすくなっています。さらに、低分子薬と免疫療法などの他の治療法を組み合わせた併用療法への関心が高まっていることも、市場の見通しをさらに強固なものにしています。
腫瘍学低分子API市場規模
世界の腫瘍学低分子API市場規模は、2024年に180億1,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に7.50%のCAGRで成長し、2032年には321億3,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
腫瘍学低分子API市場動向
「効果的ながん治療への需要の高まり」
腫瘍学における低分子API市場は、効果的ながん治療への需要の高まりと医薬品開発の進歩を主な要因として、活況を呈しています。がんの進行に関与する特定の分子経路を標的とする低分子は、様々ながん種の治療において高い有効性が実証されています。健常組織へのダメージを最小限に抑えながらがん細胞を正確に標的とする能力から、精密医療においてますます人気が高まっています。さらに、キナーゼ阻害剤や免疫調節性低分子といった腫瘍学治療における継続的なイノベーションは、治療選択肢の幅を広げています。個々の遺伝子プロファイルに合わせて治療を行う個別化がん治療への関心の高まりも、市場の成長を牽引しています。さらに、新規腫瘍学治療薬の承認増加と製薬企業による研究開発への戦略的投資も、市場をさらに押し上げています。これらの要因が相まって、低分子APIの需要が高まり、進化する腫瘍学治療環境において、低分子APIは不可欠な要素となっています。
レポートの範囲と腫瘍学低分子API市場のセグメンテーション
属性 |
腫瘍学の小分子APIの主要市場分析 |
対象セグメント |
|
対象国 |
米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、インドネシア、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国 |
主要な市場プレーヤー |
アボット(米国)、アコード・ヘルスケア(英国)、アッヴィ(米国)、アポテックス(カナダ)、アストラゼネカ(英国)、バイエル(ドイツ)、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナル(ドイツ)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ(米国)、第一三共(日本)、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ(インド)、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ(スイス)、フレゼニウス・カビ(ドイツ)、ジェネンテック(米国)、ギリアド・サイエンシズ(米国)、GSK(英国)、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス(米国)、リリー(米国)、ノバルティス(スイス)、ファイザー(米国)、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ(インド)、ビアトリス(米国) |
市場機会 |
|
付加価値データ情報セット |
Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。 |
腫瘍学低分子API市場の定義
腫瘍学における低分子医薬品有効成分(API)とは、がん治療に使用される医薬品の有効成分であり、化学合成された小さな分子を指します。これらの分子は、がん細胞の増殖と生存を促進する特定の生物学的プロセスまたは経路を標的とすることで作用します。生物由来の生物学的療法とは異なり、低分子は通常、化学プロセスによって製造され、経口または静脈内投与されます。
腫瘍学低分子API市場の動向
ドライバー
- がんの罹患率の増加
世界的ながん罹患率の上昇は、腫瘍学の低分子APIの需要を大きく押し上げています。肺がん、乳がん、大腸がんなどのがんが増加するにつれて、効果的な治療法の必要性が高まっています。化学療法に使用されるシスプラチンや、慢性骨髄性白血病のイマチニブなどの標的療法などの低分子APIは、これらの疾患の管理に不可欠です。例えば、世界的な乳がん症例の増加は、レトロゾールなどの低分子医薬品の使用量の増加につながっています。この使用量の急増は、治療効果を最適化し、副作用を最小限に抑えて患者の転帰を改善するための継続的な研究を促しました。患者数の増加は医薬品の消費量の増加につながり、低分子API市場を押し上げています。がんの継続的な増加に伴い、この傾向はこれらの医薬品の需要を維持すると予想されます。
- 医薬品開発の進歩
医薬品開発における継続的なイノベーションが、腫瘍学低分子API市場を牽引しています。非小細胞肺がん(NSCLC)に対するゲフィチニブなどのキナーゼ阻害剤や免疫調節性低分子の開発といった進歩は、治療選択肢を拡大しています。例えば、EGFR遺伝子変異陽性NSCLCに対する標的療法であるオシメルチニブの承認は、患者の転帰を大幅に改善しました。これらの標的療法は、がん細胞の増殖を阻害する特定の分子経路に焦点を当てており、より効果的で個別化された治療を提供します。さらに、慢性リンパ性白血病(CLL)に対するベネトクラックスの承認は、需要を継続的に押し上げています。医薬品開発の加速に伴い、腫瘍学低分子API市場は大幅に成長すると予想されています。
機会
- 個別化医療と標的療法
個別化医療への関心の高まりは、腫瘍学低分子API市場に大きなビジネスチャンスをもたらしています。個人の遺伝子プロファイルに基づいてがん治療をカスタマイズすることで、副作用の少ない、より効果的な治療が可能になります。例えば、慢性骨髄性白血病(CML)に対するイマチニブや、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん(NSCLC)に対するオシメルチニブなどの標的療法は、治療成績を向上させています。これらの標的療法は、より正確で個別化された治療選択肢を提供し、患者の生存率の向上と副作用の軽減につながります。遺伝子検査の普及に伴い、特定の遺伝子変異を標的とする低分子化合物の需要が高まると予想され、この市場には大きな成長の可能性が秘められています。
- 併用療法の拡大
オンコロジー低分子API市場におけるもう一つの重要な機会は、がん治療に革命をもたらしている併用療法の導入拡大にあります。低分子を免疫療法やその他の治療法と組み合わせることで、治療効果を高め、患者の転帰を改善し、がんの複雑かつ進化する性質に対処できます。例えば、ベネトクラックスなどの低分子阻害剤と免疫療法の併用は、慢性リンパ性白血病(CLL)などの造血がんの治療において大きな期待が寄せられています。新たな併用療法が開発され承認されるにつれて、低分子APIの需要は急増し続け、市場の成長を促進し、革新的な治療法の可能性を広げるでしょう。
制約/課題
- 高い開発・製造コスト
腫瘍学の低分子API市場における大きな制約の一つは、医薬品の開発・製造コストの高さです。低分子腫瘍薬の開発プロセスは、研究から臨床試験に至るまで、複雑かつ長期にわたるため、多額の投資が必要です。例えば、オシメルチニブやベネトクラックスといった標的治療薬の開発には、広範な研究と臨床検証が必要であり、市場投入には多額の費用がかかります。こうした高コストは、医薬品へのアクセスを制限し、新薬開発の遅延を招き、製造業者と患者の双方にとって課題となっています。
- 厳しい規制のハードル
厳格な規制要件は、腫瘍学の低分子API市場が直面するもう一つの課題です。特に腫瘍学においては、新薬の複雑な承認プロセスを経ることで、市場参入が遅れ、開発コストが増大する可能性があります。例えば、イマチニブをはじめとする標的療法は承認を取得しましたが、その開発は厳格な規制当局の審査を受けています。これらのハードルは、新薬の市場投入速度を制限し、患者の需要に迅速に応えようとする企業にとって課題となっています。
この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。
腫瘍学低分子API市場の展望
市場は、がんの種類、API分類タイプ、APIタイプ、製造業者タイプ、最終用途、合成タイプに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。
がんの種類
- 胸
- 頸部
- 肺
- 肝臓
- 大腸
- その他
API分類タイプ
- サリドマイド類似体
- アルカリ化剤
- アンドロゲン受容体
- 葉酸類似体代謝
- ヌクレオシド代謝
- 微小管
- プロテアソーム阻害剤
APIタイプ
- 革新的な腫瘍学API
- 汎用腫瘍学API
メーカータイプ
- 捕虜
- 商人
最終用途
- 病院
- 診断検査室
- 画像診断センター
- 学界
- 専門クリニック
- その他のエンドユーザー
合成の種類
- 合成腫瘍学API
- バイオテクノロジー腫瘍学API
腫瘍学低分子API市場の地域分析
市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記の癌の種類、API 分類タイプ、API タイプ、製造業者タイプ、最終用途、および合成タイプ別に提供されます。
市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ノルウェー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、タイ、インドネシア、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、クウェート、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。
北米地域は、腫瘍学低分子API市場において大きなシェアを占めると予想されています。これは、がんの罹患率の高さと、革新的な治療法の迅速な導入を支える強力な医療インフラ、特に米国におけるその優位性に起因しています。ファイザーやメルクといった、腫瘍学治療薬開発をリードする大手製薬企業の存在も、市場の成長を後押ししています。さらに、米国食品医薬品局(FDA)による抗がん剤承認の迅速化に向けた取り組みなど、好ましい規制環境も、新しい治療法の普及を加速させています。これらの要因により、北米は腫瘍学低分子API市場において主要な地域としての地位を確立しています。
アジア太平洋地域(APAC)は、腫瘍学低分子API市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。中国やインドなどの国々におけるがん罹患率の増加と医療インフラの改善が、効果的ながん治療への需要を牽引しています。さらに、先進的な治療法の導入拡大、医療へのアクセス向上、そして医学研究を促進する政府の取り組みも市場の成長に貢献しています。この地域における成長著しい製薬業界と費用対効果の高い生産能力も、低分子APIの拡大を支えており、APAC地域は腫瘍学治療の急成長市場となっています。
本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。
腫瘍学低分子API市場シェア
市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。
市場で活動する腫瘍学小分子 API の市場リーダーは次のとおりです。
- アボット(米国)
- アコード・ヘルスケア(英国)
- アッヴィ社(米国)
- アポテックス社(カナダ)
- アストラゼネカ(英国)
- バイエルAG(ドイツ)
- ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH(ドイツ)
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社(米国)
- 第一三共株式会社(日本)
- ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社(インド)
- F. ホフマン・ラ・ロシュ社(スイス)
- フレゼニウス・カビAG(ドイツ)
- ジェネンテック社(米国)
- ギリアド・サイエンシズ(米国)
- GSK plc.(英国)
- ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社(米国)
- リリー(米国)
- ノバルティスAG(スイス)
- ファイザー社(米国)
- サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ(インド)
- ビアトリス社(米国)
腫瘍学低分子API市場の最新動向
- 2025年1月、GSK plcは、B7-H3を標的とした抗体薬物複合体(ADC)であるGSK5764227(GSK'227)が米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬指定を受けたと発表しました。この薬剤は、少なくとも2種類の前治療に反応しなかった再発または難治性の骨肉腫(骨がん)の成人患者の治療薬として評価されています。骨肉腫は主に小児および若年成人に発症し、最も一般的な原発性骨がんとなっています。
- 2025年1月、ファイザー社は、BCG未治療の高リスク非筋層浸潤性膀胱がん(NMIBC)患者を対象に、ササンリマブ(治験中の抗PD-1モノクローナル抗体(mAb))をバチルス・カルメット・ゲラン(BCG)と併用し、維持療法の有無にかかわらず導入療法として評価した重要な第3相CREST試験の良好なトップライン結果を発表しました。
- 2024年12月、GSK plcは、米国食品医薬品局(FDA)がジェンペルリ(ドスタルリマブ-gxly)を、局所進行性ミスマッチ修復欠損(dMMR)/高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)直腸がん患者の治療薬として画期的治療薬指定(Breakthrough Therapy Designation)したと発表しました。この指定は、特に予備的な臨床的エビデンスが既存の治療法よりも大幅な改善を示唆している場合、重篤な疾患の治療に有望な薬剤の開発と審査を加速することを目的としています。
- サン・ファーマシューティカル・インダストリーズは2024年10月、イタリア・スイスのフィロジェン社と抗がん剤に関するグローバルライセンス契約を締結したことを発表しました。契約条件に基づき、サン・ファーマ社は、現在フィロジェン社が軟部肉腫および神経膠芽腫の治療薬として承認申請中のフィブロムンを世界規模で独占的に商業化する権利を取得します。
- 2024年10月、アッヴィとEvolveImmune Therapeuticsは、複数の腫瘍適応症を標的とする多重特異性生物製剤の開発を目的とした提携およびライセンスオプション契約を発表しました。この創薬パートナーシップでは、EvolveImmuneのT細胞エンゲージャープラットフォームを活用し、固形がんおよび血液がんの両方に対する革新的な抗体ベースの治療法を開発します。EvolveImmune独自のEVOLVEプラットフォームは、強力で選択的かつ統合的なT細胞共刺激を提供し、T細胞の腫瘍殺傷能力を増強・持続させるように設計されています。
SKU-
世界初のマーケットインテリジェンスクラウドに関するレポートにオンラインでアクセスする
- インタラクティブなデータ分析ダッシュボード
- 成長の可能性が高い機会のための企業分析ダッシュボード
- カスタマイズとクエリのためのリサーチアナリストアクセス
- インタラクティブなダッシュボードによる競合分析
- 最新ニュース、更新情報、トレンド分析
- 包括的な競合追跡のためのベンチマーク分析のパワーを活用
調査方法
データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。
DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。
カスタマイズ可能
Data Bridge Market Research は、高度な形成的調査のリーダーです。当社は、既存および新規のお客様に、お客様の目標に合致し、それに適したデータと分析を提供することに誇りを持っています。レポートは、対象ブランドの価格動向分析、追加国の市場理解 (国のリストをお問い合わせください)、臨床試験結果データ、文献レビュー、リファービッシュ市場および製品ベース分析を含めるようにカスタマイズできます。対象競合他社の市場分析は、技術ベースの分析から市場ポートフォリオ戦略まで分析できます。必要な競合他社のデータを、必要な形式とデータ スタイルでいくつでも追加できます。当社のアナリスト チームは、粗い生の Excel ファイル ピボット テーブル (ファクト ブック) でデータを提供したり、レポートで利用可能なデータ セットからプレゼンテーションを作成するお手伝いをしたりすることもできます。