核酸検査（NAT）機器の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

核酸検査-NAT機器市場規模

• 世界の核酸検査-NAT機器市場規模は2025年に13億7000万米ドルと評価され、予測期間中に6.05％のCAGRで成長し、2033年には21億9000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、高度な分子診断技術の導入の増加と、自動化された核酸検査プラットフォームにおける継続的な技術革新によって主に推進されており、臨床診断、血液スクリーニング、感染症検査の効率と精度が向上しています。
• さらに、医療機関、血液銀行、研究機関からの迅速で信頼性が高く、ハイスループットな検査ソリューションに対する需要の高まりにより、核酸検査機器は現代の診断ワークフローにおける重要なコンポーネントとしての地位を確立しつつあります。これらの要因が重なり、核酸検査ソリューションの普及が加速し、市場の成長を大幅に押し上げています。

核酸検査-NAT機器市場分析

• 病原体や遺伝物質の迅速、高感度、高スループット検出を可能にする核酸検査（NAT）機器は、その精度、自動化、拡張性により、血液スクリーニング、感染症診断、分子研究においてますます重要になっています。
• 市場の成長は、信頼性と迅速性を兼ね備えた診断ソリューションへの需要の高まり、感染症の蔓延、血液スクリーニングプログラムの拡大、そして自動化されたNATプラットフォームにおける継続的な技術進歩によって主に推進されています。これらの要因により、NAT機器の導入が加速し、市場の成長を大幅に押し上げています。
• 2025年には北米が核酸検査NAT機器市場を支配し、世界の収益の約41％を占めました。これは、高度な医療インフラ、自動検査プラットフォームの広範な採用、診断に対する政府と民間の多額の資金提供、そしてロシュ、アボット、キアゲンなどの主要業界プレーヤーの存在に支えられています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に核酸検査NAT機器市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、医療インフラの拡大、感染症検査の増加、分子診断の認知度の高まり、中国、インド、日本などの国における政府の取り組みの拡大によって、予測されるCAGRが牽引される。
• 感染症、遺伝性疾患、がんの早期かつ正確な検出に対する世界的なニーズにより、疾患診断セグメントは2025年に47.3%と最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と核酸検査-NAT機器市場のセグメンテーション 

核酸検査-NAT機器市場動向

「高スループットNAT計測とワークフロー効率の進歩」

• 世界的な核酸検査（NAT）機器市場における重要かつ加速的なトレンドは、臨床および研究サンプルからの核酸のより迅速かつ正確な検出を可能にする高スループットプラットフォームの継続的な革新である。
• 例えば、ロシュは2024年7月に、強化されたスループットと統合された品質管理を備えた自動サンプル処理を提供するcobas 5800システムを発売し、病院やリファレンスラボでの大規模な分子診断をサポートしています。
• メーカーは、ターンアラウンドタイムの​​短縮、人的ミスの最小化、複数の病原体や遺伝子標的の同時検出のサポートを実現するために、自動化、小型化、多重化機能にますます重点を置いています。
• 堅牢なデータ管理と検査情報システム（LIS）をNAT機器と統合することで、ワークフローが合理化され、シームレスな結果報告、トレーサビリティ、規制基準への準拠が可能になります。
• 効率性、信頼性、自動化の向上への傾向は、臨床診断、血液検査、感染症検査、研究アプリケーションでの採用を加速させています。
• 迅速、正確、かつ拡張可能な分子診断への重点が高まり、病院、診断センター、公衆衛生研究所全体で高度なNAT機器への投資が促進され続けています。

核酸検査-NAT機器市場の動向

ドライバ

「迅速かつ正確な分子診断に対する需要の高まり」

• 感染症や遺伝性疾患の増加と、タイムリーな患者管理の必要性により、高い感度と特異性を提供する核酸検査ソリューションの需要が高まっています。
• 例えば、ホロジックは2025年3月にパンサーフュージョンNATプラットフォームを拡張し、呼吸器ウイルスと性感染症の新しい検査を追加しました。これは、臨床検査室におけるマルチターゲット検査の需要の高まりを反映しています。
• 早期疾患検出、病原体監視、個別化医療のための分子診断の採用が増加しており、医療提供者はNAT機器への投資を促している。
• さらに、感染症の監視、血液検査、パンデミックへの備えを目的とした政府の取り組みや公衆衛生プログラムが市場拡大を支えている。
• 自動化されたワークフローの利便性、迅速な処理時間、信頼性の高い結果により、既存市場と新興市場の両方で、特に病院、診断ラボ、リファレンスラボでの採用が進んでいます。

抑制/挑戦

「機器の高コストと技術的な複雑さ」

• NAT機器（機器、試薬、ソフトウェアなど）に必要な初期投資額が高額なため、予算が限られている小規模クリニックや検査室では導入が制限される可能性があります。
• 例えば、2023年10月、東南アジアの中規模検査機関のいくつかは、高額な設備投資と運用コストのために、完全自動化NATプラットフォームの導入が遅れていると報告した。
• 技術的な複雑さと、高度な機器を操作し結果を解釈するための訓練を受けた人員の必要性は、リソースが限られた環境での迅速な展開を妨げる可能性があります。
• 臨床検証、品質管理、国際基準への準拠に関する規制要件は、さらなる運用上の課題とコストへの影響をもたらします。
• コストの最適化、ワークフローの簡素化、オペレータトレーニングプログラム、スケーラブルなソリューションを通じてこれらの課題に対処することは、核酸検査-NAT機器セグメントの市場成長を持続させるために重要です。

核酸検査-NAT機器市場の範囲

市場は、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• テクノロジー別

核酸検査（NAT）機器市場は、技術に基づいて、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、リガーゼ連鎖反応（LCR）、転写介在増幅（TMA）、全ゲノムシーケンシング（WGS）、その他に分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、正確で高感度かつ迅速な核酸検出への幅広い導入により、2025年には41.7%という最大の市場収益シェアを占めました。PCRは、高い特異性と臨床検査室における確立されたワークフローにより、感染症診断、腫瘍変異プロファイリング、遺伝子検査のゴールドスタンダードであり続けています。病院や診断センターは、日常的な病原体検出や疾患監視にPCRを好んで使用しています。リアルタイム定量PCR（qPCR）やマルチプレックスPCRなどの技術進歩により、スループットと信頼性がさらに向上しています。PCRアッセイは費用対効果が高く、広く検証されているため、新興市場と先進市場の両方で優位に立っています。自動化プラットフォームとの統合により、ワークフローの効率性が向上します。感染症検査の強化に向けた政府および公衆衛生当局の取り組みにより、PCRの導入がさらに加速しています。PCRは拡張性に優れているため、小規模な検査室から大規模な病院ネットワークまで幅広く利用できます。多様な用途に対応できる汎用性も、PCRがトップクラスの収益シェアを占める要因となっています。

全ゲノムシーケンシング（WGS）セグメントは、精密医療、ゲノミクス研究、包括的な病原体サーベイランスの需要増加に牽引され、2026年から2033年にかけて19.2%という最速のCAGRを達成すると予想されています。WGSは、個別化治療、アウトブレイク追跡、高度な診断のための完全なゲノムプロファイリングを可能にします。シーケンシングコストの低下、精度の向上、そしてハイスループット機能により、WGSは病院、学術研究センター、バイオテクノロジー研究所にとってますます利用しやすくなっています。WGSは、腫瘍学、希少疾患診断、感染症のアプリケーションをサポートしています。政府が資金提供する集団ゲノミクスプロジェクトは市場の成長に貢献しています。バイオインフォマティクスとAI支援分析との統合により、データ解釈が向上します。学術界と臨床界の連携により、トランスレーショナルリサーチへの導入が促進されています。WGSは、複数の病原体または遺伝子変異体の同時分析を可能にします。ライブラリー調製とシーケンシング化学における技術革新は効率性を向上させます。新興市場におけるゲノム医療プログラムの拡大が成長を加速させます。感染症の発生時における迅速な病原体変異検出の需要が、WGSの導入を促進しています。総じて、WGSは最もダイナミックで急速に成長している技術セグメントです。

• アプリケーション別

アプリケーション別に見ると、NAT機器市場は、疾患診断、法医学検査、個別化医療、その他に分類されます。感染症、遺伝性疾患、がんの早期かつ正確な検出に対する世界的なニーズに牽引され、疾患診断セグメントは2025年に47.3%という最大の市場収益シェアを占めました。PCRおよびWGSベースの診断は、迅速な病原体検出と疫学的監視のために、病院、診断センター、政府機関の研究所で広く利用されています。COVID-19、インフルエンザ、抗生物質耐性感染症などのウイルス性アウトブレイクの蔓延により、導入が加速しています。NAT機器を自動化プラットフォームや検査情報システムと統合することで、ワークフローの効率が向上します。病院は、日常的なスクリーニング、アウトブレイクのモニタリング、臨床管理において、疾患診断アプリケーションを優先しています。公衆衛生プログラムと保険償還支援により、市場における優位性がさらに強化されています。NATはマルチプレックス検査と迅速なレポート作成を可能にし、診断のターンアラウンドタイムを短縮します。疾患診断アプリケーションには、入院患者と外来患者の両方が含まれます。新興国における感染症対策への政府の取り組みが、新興国における高い導入率を支えています。NAT機器の精度、信頼性、そして拡張性は、この分野における彼らのリーダーシップを強化しています。

個別化医療分野は、テーラーメイド治療と精密腫瘍学の需要の高まりに牽引され、2026年から2033年にかけて18.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。NAT機器、特にWGSおよびPCRベースのシステムは、治療法を選択するための患者固有の遺伝子変異の特定を可能にします。腫瘍学、希少疾患治療、薬理ゲノム学のアプリケーションでの採用が増加しています。病院、専門クリニック、研究センターは、個別化された患者ケアをサポートするためにNAT技術に投資しています。AI支援分析プラットフォームとの統合は、意思決定を向上させます。精密医療プログラムに対する政府および民間の資金の増加は、成長を後押しします。個別化医療は、コンパニオン診断の開発も促進します。臨床医と患者の間でゲノムベースの治療の利点に対する認識が高まっていることで、採用が加速しています。技術の進歩により、サンプル処理時間が短縮され、スループットが向上しています。標的治療における臨床試験活動の増加が需要を促進しています。個別化医療のアプリケーションは、先進地域と新興市場の両方で急速に拡大しています。

• エンドユーザー

エンドユーザーに基づいて、NAT機器市場は病院、専門クリニック、診断センター、学術研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、患者数の増加とNAT機器の日常診断への統合により、2025年には49.6%という最大の市場収益シェアを占めると予測されています。病院は、感染症の検出、遺伝子検査、腫瘍学の用途にNATを利用しています。PCRは臨床検査室で広く実施されている一方、WGSとTMAは精密医療プログラムで注目を集めています。大規模病院は、ワークフローの効率性を高めるため、自動化された高スループットシステムに投資しています。病院は、NAT検査を実施するための政府の資金援助、保険償還支援、公衆衛生イニシアチブの恩恵を受けています。複数の部門での使用により、機器の利用率が向上します。検査情報管理システムとの統合により、レポート作成と臨床意思決定のサポートが強化されます。病院は、規制当局の承認を受けた検証済みの信頼性の高いプラットフォームを好みます。患者の意識の高まりと予防医療対策も、NAT機器の導入を促進しています。病院は、世界中でNAT機器導入の基盤であり続けています。

学術研究機関セグメントは、ゲノミクス研究、集団研究、トランスレーショナル医療プロジェクトの増加に牽引され、2026年から2033年にかけて17.9％という最速のCAGRを達成すると予想されています。研究機関は、分子生物学研究、創薬、病原体監視にNAT機器を使用しています。WGS、CRISPRベースの検出、TMA技術の進歩は、学術機関での採用を後押ししています。政府および民間の助成金は、大規模なゲノム研究プログラムを促進しています。学術センターは、バイオテクノロジー企業や製薬企業との連携をますます強化しています。シングルセルゲノミクスやメタゲノミクスなどの新たな研究アプリケーションが、機器の需要を促進しています。ゲノミクスのトレーニングと教育は、機関での採用を促進します。バイオインフォマティクスの統合は、複雑なデータ分析をサポートします。分子疫学研究の成長は、採用を加速させます。研究機関は、多様な実験ワークフローに対応するために、柔軟でハイスループットなプラットフォームを採用しています。全体として、このセグメントは、NAT機器のエンドユーザーカテゴリとして世界的に最も急速に成長しています。

核酸検査-NAT機器市場の地域分析

2025年には、北米が核酸検査用NAT機器市場を牽引し、世界全体の売上高の約41%を占めました。市場の成長は、高度な医療インフラ、自動検査プラットフォームの普及、政府および民間による診断への多額の資金提供、そしてロシュ、アボット、キアゲンといった主要企業の存在に支えられています。病院、リファレンスラボ、血液スクリーニング施設における診断検査件数の増加も、この地域の市場リーダーシップをさらに強化しています。

米国核酸検査（NAT）機器市場に関する洞察

米国の核酸検査NAT機器市場は、臨床検査室、病院、血液バンクにおける分子診断プラットフォームと自動NATシステムの早期導入に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。主要なNAT機器メーカーの強力なプレゼンスと、ゲノムおよび感染症研究への継続的な投資は、米国市場の持続的な成長に貢献しています。

欧州核酸検査（NAT）機器市場に関する洞察

欧州の核酸検査用NAT機器市場は、病院、診断センター、公衆衛生研究所におけるNATプラットフォームの導入増加に支えられ、着実に成長すると予測されています。感染症スクリーニング、血液安全性、分子診断に関する政府支援の取り組みが需要を押し上げており、規制枠組みも臨床応用における検証済みのNAT機器の使用を奨励しています。

英国の核酸検査（NAT）機器市場に関する洞察

英国の核酸検査用NAT機器市場は、病院や公衆衛生研究所におけるハイスループットNAT機器の需要に牽引され、予測期間中、緩やかなCAGRで成長すると予想されています。感染症の検出と血液安全性の向上を目的としたプログラムと、民間研究所の拡大が市場の成長を支えています。

ドイツの核酸検査（NAT）機器市場に関する洞察

ドイツの核酸検査NAT機器市場は、病院ネットワーク、血液バンク、研究機関における高度な分子診断およびNATプラットフォームの導入を背景に、着実な成長が見込まれています。感染症モニタリングへの意識の高まりと自動診断システムへの投資が、特に臨床および公衆衛生の分野において市場を牽引しています。

アジア太平洋地域の核酸検査（NAT）機器市場に関する洞察

アジア太平洋地域の核酸検査NAT機器市場は、医療インフラの拡大、感染症検査の増加、分子診断への意識の高まり、そして中国、インド、日本などの国々における政府の取り組みの拡大を背景に、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。公的および民間の診断ラボの増加、そして血液安全性と感染症監視の向上に向けた取り組みが、市場の普及を加速させています。

中国における核酸検査（NAT）機器市場の洞察

中国の核酸検査用NAT機器市場は、分子診断への投資増加、病院および検査室インフラの拡張、感染症検査の需要増加に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占める見込みです。血液安全性と感染症モニタリングに関する政府の取り組みと、NAT機器の国内製造能力の強化が、市場の成長を牽引する重要な要因となっています。

日本における核酸検査（NAT）機器市場の洞察

日本の核酸検査（NAT）機器市場は、病院、研究センター、臨床検査室における分子診断の導入増加により、勢いを増しています。感染症検出および血液安全性プログラムに対する政府の支援に加え、NAT検査の高度な自動化への投資増加が成長を牽引しています。

核酸検査-NAT機器市場シェア

核酸検査-NAT機器業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）
• アボット（米国）
• Qiagen NV（オランダ）
• ホロジック社（米国）
• bioMérieux SA（フランス）
• パーキンエルマー社（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• Hain Lifescience GmbH（ドイツ）
• GenMark Diagnostics, Inc.（米国）
• LumiraDx Ltd.（英国）
• BGIゲノミクス（中国）
• CerTest Biotec（スペイン）
• シージェン株式会社（韓国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• モビディアグ（フィンランド）
• ミリアド・ジェネティクス社（米国）

世界の核酸検査（NAT）機器市場の最新動向

• 2021年4月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、欧州市場向けにCE-IVDマークを取得したReliance SARS-CoV-2 RT-PCRアッセイキットを発売しました。これにより、COVID-19の高感度核酸検出が可能になり、欧州全域の臨床検査室における信頼性の高い分子検査へのアクセスが拡大しました。このキットの発売は、パンデミック中のNAT（核酸増幅検査）能力に大きく貢献しました。
• 2021年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、高度なオンサイトNAATソリューションのプロバイダーであるメサバイオテックを最大5億5,000万ドルで買収し、分子診断ポートフォリオを強化し、世界中で迅速なNAT機器と診断における地位を強化しました。
• 2021年7月、ビオメリューは、複数のシーケンシングシステムにわたるNAATデータを使用してSARS-CoV-2の変異体を追跡し、公衆衛生対応能力を強化するように設計されたクラウドベースの核酸検査およびゲノム監視プラットフォームであるEPISEQ SARS-CoV-2をリリースしました。
• 2023年11月、ロシュ・ダイアグノスティックスは、研究と体外診断のワークフローの両方において性能、柔軟性、使いやすさを向上させ、臨床分子診断を進歩させるように設計された次世代qPCR装置であるLightCycler PROシステムの世界的な発売を発表しました。
• 2023年3月、ロシュ、アボット、ベクトン・ディキンソンがPCRベースのNATワークフローをより広範な臨床検査室の自動化に統合し、感染症検査の能力とスループットを向上させる自動化分子診断システムの成長を牽引していることが報告された。
• 2025年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、QuantStudio 5 Dxシステムで使用するために設計された、複数の呼吸器病原体の同時検出を可能にするマルチプレックスリアルタイムPCR検査であるApplied Biosystems TaqPath COVID-19、インフルエンザA、インフルエンザB、RSVセレクトパネルについて、FDA 510(k)承認を取得しました。

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