世界の非侵襲的出生前検査市場 – 業界動向と2029年までの予測

市場分析と規模

次世代シーケンシング技術の導入により、胎児 DNA 断片をシーケンシングして遺伝子地図全体に組み込むことが可能となり、胎児ゲノムを出生前かつ非侵襲的に検査できるようになりました。分子技術の進歩と母体血漿中の細胞フリー胎児 DNA の特定により、胎児染色体異数性の新たなスクリーニング手法が開発されました。

Data Bridge Market Researchは、2021年に32億2,000万米ドルであった非侵襲的出生前検査市場は、2029年までに90億6,000万米ドルに急増し、2022年から2029年の予測期間中に13.80％のCAGRを達成すると分析しています。市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、Data Bridge Market Researchチームがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

市場の定義

非侵襲性出生前検査は、胎児の遺伝性疾患のリスクを評価するために行われる DNA ベースの血液検査です。この検査は、ダウン症候群、パトー症候群、エドワーズ症候群などがあるかどうかを確認するために行われます。

非侵襲的出生前検査 市場の動向

ドライバー

• 母親の年齢が上がるにつれて染色体異常のリスクが高まる

出産時の女性の年齢は、母体年齢と呼ばれます。母体年齢の上昇は、妊娠力の低下、高血圧、流産、死産、母体死亡率の増加など、さまざまな健康問題につながる可能性があります。さらに、染色体分割の欠陥の結果として、母体年齢は新生児の遺伝子異常の発生率を高める可能性があります。小頭症、短い首、上向きのつり目、筋緊張の弱さ、心臓、腸、呼吸の困難はすべて、新生児に起こり得る結果です。これらのデータは、世界中で母体の高齢化が増加しており、それがより多くの健康問題につながる可能性が高いことを示唆しています。したがって、染色体異常の発生率の増加と相まって、母体年齢の上昇はNIPT検査の需要を促進すると予想されます。

• 染色体異常の発生率増加

染色体異常の頻度の増加と、新しい用途での製品利用の増加は、市場の有機的な収益成長を牽引しています。さらに、機能拡張、化学の改善、バイオインフォマティクス分析の面での既存の検査の革新が市場の成長を牽引すると予測されています。通常の妊娠と低リスクの妊娠に対する支払いポリシーの改善は、市場の主な原動力の1つです。ナテラは2020年12月に、米国の大手健康保険会社であるアエトナがすべての妊娠に対して非侵襲的出生前検査（NIPT）をカバーすることを発表しました。

• ダウン症候群の発症率が高い

非侵襲性出生前検査（NIPT）市場を牽引する主な要因の 1 つは、平均母親年齢の上昇で、胎児の安全性に関する懸念が高まっていることです。ダウン症候群は、細胞分裂エラーの結果として余分な 21 番染色体が形成される染色体障害であり、胎児の認知能力と身体的成長に悪影響を及ぼす可能性があります。NIPT スクリーニング検査は、母親と赤ちゃんの両方にとって安全で、流産のリスクがなく、ダウン症候群の症例の 99% 以上を検出できます。全米ダウン症候群協会と疾病管理予防センターによると、米国では 700 人に 1 人の赤ちゃんがダウン症候群で生まれ、ダウン症候群の子供の 80% は高齢の母親から生まれています。高齢の女性の間でダウン症候群の赤ちゃんが生まれるリスクが高まっていることが、非侵襲性出生前検査市場を牽引しています。

機会

NIPT は、ダウン症候群、18 トリソミー、13 トリソミー、X 染色体または Y 染色体の過剰または欠損などの染色体異常を検出するために使用できます。胎児の遺伝性疾患の可能性は、非侵襲性出生前検査によって判定されます。非侵襲性出生前検査の市場は、染色体異常を持つ子供の数の増加と診断画像技術の向上によって推進されています。平均および低リスクの妊娠に対する保険適用範囲の拡大も、非侵襲性出生前検査市場に利益をもたらすと予想されています。

 制約/課題

• 検査結果の信頼性、特に肥満女性の場合

NIPT 検査は、妊娠 10 週から 20 週の患者が受けることができます。これらの検査では、染色体異常を判定するために、母親の血液から胎児 DNA を抽出する必要があります。母親の血液中を循環する遊離 DNA の大部分は母​​親由来で、胎児由来は 10 ～ 15 パーセントのみです。血液中の胎児分画の量は、さまざまな状況によって左右されます。たとえば、母親の体重は、母親の血液中の胎児分画の量に大きな影響を与えます。肥満女性の血漿中の胎児 DNA の量が少ないと、トリソミーやその他の疾患の検査で誤った結果が出る可能性があります。

体重が 250 ポンドを超える患者の場合、NIPT では肥満女性の染色体異常を検出できないため、結果が不明確になる可能性があります。さらに、NIPT の結果が陽性の場合、羊水穿刺や CVS などの侵襲的な確認検査が必要になる可能性があります。これは、非侵襲的出生前検査市場の拡大にとって大きな脅威となります。

この非侵襲性出生前検査市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細を提供します。非侵襲性出生前検査市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

COVID-19 による非侵襲的出生前検査 市場への影響

COVID-19パンデミックは多くの市場の成長を変え続けていますが、この流行の直接的な影響は多岐にわたります。COVID-19ウイルスの拡散を制限するために非侵襲的出生前スクリーニング（NIPS）サービスが停止されたため、この流行は非侵襲的出生前検査（NIPT）業界に影響を及ぼすと予想されています。実際には、病院や診断センターが非侵襲的出生前スクリーニング（NIPS）サービスを提供するのを妨げている障害の1つは、病院がCOVID-19患者を治療することに対する大きな需要です。COVID隔離により、NIPTも最前線に躍り出ました。羊水穿刺や絨毛採取（CVS）などの侵襲的処置は入院を必要とし、医師と患者の両方をCOVIDウイルスにさらす可能性がありますが、NIPTは感染リスクが低く、高精度のスクリーニングを提供します。現在のロックダウンの結果、NIPTの処方が急増しています。原因は複雑である可能性があります。ロックダウン中、病院での選択的治療の数は減少し、患者はCOVID-19感染を恐れて治療をためらった可能性がある。

 最近の開発

• 2022年1月、QIAGENは、QIAGENのdPCR事業に非侵襲的出生前検査（NIPT）ソリューションを提供するために、Atila BioSystemsと提携しました。
• 2021 年 6 月、次世代ゲノミクスとイルミナ タイランドは、標的検査で見逃された異常の検出に役立つ次世代シーケンシング (NGS) ベースのソリューションである VeriSeq NIPT ソリューション v2 をリリースしました。

世界の非侵襲的出生前検査 市場の範囲

非侵襲性出生前検査市場は、製品、方法、用途、検査タイプ、技術、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界におけるわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• 製品
• 消耗品
• アッセイキットおよび試薬
• 使い捨て
• 楽器
• NGS システム
• PCR機器
• マイクロアレイ
• 超音波装置
• その他の楽器
• サービス

方法

• 超音波検出

• 生化学スクリーニング検査

• 母体血漿検査における遊離DNA

応用

• トリソミー
• 微小欠失症候群
• その他のアプリケーション

テストの種類

• マテルニ21
• 調和
• パノラマ
• 確認する
• ニフティ
• その他

テクノロジー

• 次世代シーズ
• WGS
• その他

エンドユーザー

• 診断検査室
• 病院

非侵襲的出生前検査市場の地域分析/洞察

非侵襲的出生前検査市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、製品、方法、アプリケーション、検査タイプ、テクノロジー、エンドユーザー別に提供されます。

非侵襲的出生前検査市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

2022年から2029年の予測期間において、北米は非侵襲的出生前検査市場で最大のシェアを占めると予想されています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの発展とNIPTの認知度向上プログラムの増加により、最も高いCAGRを達成すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

競争環境と非侵襲的出生前検査の 市場シェア分析

非侵襲的出生前検査市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、生み出される収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、非侵襲的出生前検査市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

非侵襲的出生前検査市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• イルミナ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
• ゼネラル・エレクトリック（米国）
• BGIグループ（中国）
• アジレントテクノロジー社（米国）
• F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• パーキンエルマー社（米国）
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（米国）
• ナテラ社（米国）
• ユアジーンヘルス（米国）
• Eurofins LifeCodexx GmbH (ドイツ)
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
• ミリアド・ジェネティクス社（米国）
• NIPD 遺伝学 (キプロス)
• ネクストバイオサイエンス（南アフリカ）

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