世界のNGSベースの分子診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

NGSベースの分子診断市場規模

• 世界のNGSベースの分子診断市場規模は2025年に23億4000万米ドルと評価され、予測期間中に6.35％のCAGRで成長し、2033年までに38億2000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、次世代シーケンシング（NGS）技術の採用増加とゲノム解析における継続的な技術進歩によって主に推進されており、臨床診断および研究の現場全体でデジタル化とデータに基づく意思決定が強化されています。
• さらに、高精度、迅速、かつ包括的な分子診断ソリューションへの需要の高まりにより、NGSベースの検査は、疾患検出、精密医療、個別化治療計画のための優先的なアプローチとして確立されつつあります。これらの要因が重なり、NGSベースの分子診断ソリューションの普及が加速し、市場の成長を大幅に押し上げています。

NGSベースの分子診断市場分析

• 高スループットで高精度なゲノム解析を可能にするNGSベースの分子診断は、腫瘍学、感染症、遺伝性疾患の全体にわたって、疾患の早期発見、精密医療、個別化治療戦略をサポートする能力があるため、現代の臨床診断および研究の現場でますます重要になっています。
• NGSベースの診断に対する需要の増加は、主に癌や遺伝性疾患の罹患率の上昇、精密医療の採用の増加、シーケンシングコストの低下、シーケンシングプラットフォーム、バイオインフォマティクス、データ分析における継続的な技術進歩によって推進されています。
• 北米は、強力な研究インフラ、高い医療費支出、先進ゲノム技術の早期導入、そして大手業界プレーヤーの存在に支えられ、2025年にはNGSベースの分子診断市場を支配し、世界の収益の約42%を占めました。米国は、臨床NGS検査とコンパニオン診断の導入でリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、ゲノム研究への政府資金の増加、個別化医療への意識の高まり、中国、インド、日本などの国における診断需要の増加により、予測期間中にNGSベースの分子診断市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 腫瘍学分野は、世界的ながんの負担増加と精密医療の導入拡大により、2025年には38.6%と最大の市場収益シェアを占めた。

レポートの範囲とNGSベースの分子診断市場のセグメンテーション           

NGSベースの分子診断市場の動向

「シーケンシング技術の進歩と臨床応用の拡大」

• 世界のNGSベースの分子診断市場における重要かつ加速的なトレンドは、次世代シーケンシング技術の継続的な進歩であり、臨床診断におけるシーケンシングの高速化、精度の向上、ターンアラウンドタイムの​​短縮を可能にしています。
• 例えば、2024年6月、イルミナはNovaSeq Xシリーズのアップデート版を発売し、より高いスループットと改善されたデータ品質を提供し、腫瘍学や希少疾患の診断における大規模なゲノム検査をサポートしました。
• NGSベースの診断の採用は、研究の場を超えて日常の臨床診療にまで拡大しており、特に腫瘍学のコンパニオン診断、遺伝性疾患のスクリーニング、感染症の検出などの用途で採用が広がっています。
• サンプル準備ワークフローの改善、ライブラリ準備の自動化、バイオインフォマティクスパイプラインの強化により、検査室の業務が効率化され、診断検査室の運用の複雑さが軽減されます。
• より効率的で拡張性があり、臨床的に検証されたシーケンシングソリューションへのこの傾向は、包括的なゲノムプロファイリングと個別化された治療戦略を可能にすることで、診断上の意思決定を再構築しています。
• 規制当局の承認を受けたNGSベースの診断アッセイの利用可能性が高まっており、病院、リファレンスラボ、専門診断センターでの市場導入がさらに促進されています。

NGSベースの分子診断市場の動向

ドライバ

「遺伝性疾患の有病率の上昇と精密医療への需要の高まり」

• がん、遺伝性疾患、感染症の発生率の上昇は、NGSベースの分子診断ソリューションの採用拡大の主な要因となっている。
• 例えば、2025年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、腫瘍ケアにおける包括的な腫瘍プロファイリングと標的治療の選択に対する高まる需要に対応するため、オンコマインプレシジョンアッセイポートフォリオを拡大しました。
• 精密医療と個別化治療アプローチへの重点が高まっているため、医療提供者は正確な変異検出とリスク評価のためにNGSベースの診断を採用するようになっている。
• 政府の取り組みと民間資金によるゲノム研究への投資の増加は、NGS技術の臨床診断への統合を加速させている。
• さらに、早期かつ正確な分子診断の臨床的価値に関する臨床医の意識の高まりは、複数の治療領域にわたるNGSベースの診断検査の利用増加に貢献しています。

抑制/挑戦

「高いテストコストとデータ解釈の複雑さ」

• NGSベースの診断検査は、シーケンシング機器、試薬、データ分析インフラなど、比較的高額な費用がかかるため、特に低所得・中所得地域では、広く普及することが困難となっている。
• 例えば、2023年9月、アジア太平洋地域のいくつかの中規模診断研究所は、初期投資額の高さと継続的な運用費用のためにNGSプラットフォームの導入が遅れていると報告した。
• データ分析と解釈の複雑さには熟練したバイオインフォマティクスの専門家が必要であり、技術的な専門知識が限られている医療現場での導入が制限される可能性がある。
• 臨床検証、データプライバシー、品質保証に関する規制要件は、市場参加者と診断検査機関にとってさらなる課題となっている。
• コスト削減戦略、簡素化されたバイオインフォマティクスソリューション、人材育成、支援的な償還政策を通じてこれらの課題を克服することが、NGSベースの分子診断市場の持続的な成長にとって重要となる。

NGSベースの分子診断市場の展望

市場はアプリケーションとエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、NGSベースの分子診断市場は、微生物学、感染症、腫瘍学、遺伝子検査、その他の用途に分類されます。腫瘍学分野は、世界的ながん負担の増加と精密医療の普及拡大を背景に、2025年には38.6%という最大の市場収益シェアを占めると予測されています。NGSベースの診断は、腫瘍特異的な遺伝子変異の特定において重要な役割を果たし、標的治療の選択と個別化治療計画を可能にします。腫瘍学分野では、固形腫瘍、造血器悪性腫瘍、コンパニオン診断にNGSが広く利用されています。早期がん検出と治療反応モニタリングの需要増加が、NGSの優位性を支えています。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、医薬品開発と臨床試験においてNGS腫瘍診断に大きく依存しています。FDA承認のコンパニオン診断の増加も、NGSの普及をさらに後押ししています。シーケンシング精度の向上とターンアラウンドタイムの​​短縮は、臨床的有用性を高めています。病院では、NGSを腫瘍学の日常的なワークフローに統合するケースが増えています。先進国市場における保険償還支援も、NGSの利​​用を加速させています。学術研究と臨床腫瘍学の連携はイノベーションを促進します。リキッドバイオプシー技術の利用拡大は需要をさらに押し上げます。全体として、腫瘍学は世界で最も確立され、収益性の高い応用分野であり続けています。

感染症分野は、迅速で正確な病原体検出とアウトブレイク監視の需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて18.9%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。NGSベースの診断により、細菌、ウイルス、真菌、抗菌薬耐性遺伝子を1回の検査で包括的に特定することが可能になります。新興および再興感染症の蔓延率の上昇は、急速な導入を後押ししています。公衆衛生機関は、疫学的追跡と変異体のモニタリングにNGSをますます利用しています。COVID-19パンデミックは、ゲノム診断への認識と投資を大幅に加速させました。病院は、従来の方法では診断できない複雑な感染症の治療にNGSを選択しています。シーケンス速度の向上とコスト削減により、アクセス性が向上しています。NGSは、ウイルスの変異と薬剤耐性のリアルタイムモニタリングをサポートします。バイオインフォマティクスプラットフォームとの統合により、臨床解釈が向上します。感染症対策への政府資金の増加が成長を牽引しています。微生物学研究所での導入は拡大を続けています。感染症管理における精密診断の重要性の高まりは、持続的な高CAGRを保証します。

• エンドユーザー

エンドユーザーに基づいて、NGSベースの分子診断市場は、研究センターおよび大学、病院および臨床検査室、その他に分類されます。病院および臨床検査室セグメントは、NGSの日常的な臨床診断への統合の増加に牽引され、2025年には46.8%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は、腫瘍プロファイリング、感染症の検出、希少疾患の診断にNGSを活用しています。臨床検査室は、ハイスループットシーケンス機能と自動化の恩恵を受け、ターンアラウンドタイムを短縮しています。個別化医療への需要の高まりは、病院によるNGSプラットフォームの導入を促進しています。分子病理学部門の拡大は、NGSの優位性を支えています。病院は、コンパニオン診断と治療モニタリングにNGSを活用しています。病院と製薬会社の強力な連携は、NGSの導入を促進しています。臨床NGS検査の規制当局による承認は、信頼性を高めます。熟練した専門家の存在は、導入を支援します。先進地域での保険償還対象は、病院の利用を促進します。集中型検査室モデルは検査量を増加させます。診断インフラへの継続的な投資は、優位性を維持します。世界中で、病院は依然として NGS ベースの分子診断の主な商業ユーザーです。

研究センターおよび学術機関セグメントは、ゲノム研究活動の増加と政府資金による研究イニシアチブに牽引され、2026年から2033年にかけて17.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。学術機関は、大規模な集団ゲノミクス、疾患関連研究、バイオマーカー発見のためにNGSをますます利用しています。学術機関とバイオテクノロジー企業の連携拡大が、NGSの導入を加速させています。研究センターは、創薬とトランスレーショナルリサーチにNGSを活用しています。公的機関および民間組織からの資金増加は、インフラの拡張を支えています。NGSは、高度な研究用途に不可欠な高解像度の遺伝子解析を可能にします。シーケンシングコストの低下は、学術機関のアクセス性を向上させています。精密医療研究の成長は、需要を促進しています。研究室は、柔軟で拡張可能なNGSプラットフォームの恩恵を受けています。ゲノミクス教育プログラムの拡大は、長期的な導入を支援しています。世界的なゲノムプロジェクトへの学術機関の参加は、利用を促進しています。バイオインフォマティクスツールの革新は、研究成果を向上させています。全体として、研究センターは、NGS分子診断市場で最も急速に成長しているエンドユーザーセグメントです。

NGSベースの分子診断市場の地域分析

• 2025年には北米がNGSベースの分子診断市場を支配し、世界収益の約42％を占めた。
• この地域のリーダーシップは、強力な研究インフラ、高い医療費支出、先進ゲノム技術の早期導入、そして臨床診断における次世代シーケンシングの広範な統合によって支えられています。
• 大手業界プレーヤーの存在、先進的な検査ネットワーク、有利な償還枠組みにより、腫瘍学、希少疾患診断、感染症検査の市場成長がさらに強化されました。

米国NGSベースの分子診断市場の洞察

米国のNGSベースの分子診断市場は、臨床検査、コンパニオン診断、精密医療分野におけるNGSの広範な利用に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。病院、リファレンスラボ、学術研究機関におけるNGSの積極的な導入に加え、ゲノミクス研究への連邦政府および民間企業による多額の投資が、市場拡大を牽引し続けています。米国は、臨床NGS検査とバイオマーカーに基づく治療法選択において、依然として世界をリードしています。

欧州NGSベースの分子診断市場に関する洞察

欧州におけるNGSベースの分子診断市場は、腫瘍学および遺伝性疾患スクリーニングにおけるゲノム診断の採用増加に支えられ、予測期間中、着実に成長すると予測されています。政府支援による研究イニシアチブ、学術機関とバイオテクノロジー企業間の連携強化、そして臨床検査室におけるNGSの利​​用拡大が、地域全体の市場成長に貢献しています。

英国NGSベースの分子診断市場に関する洞察

英国市場は、ゲノム医療プログラムに対する政府の強力な支援と、NGSの国民保健サービスへの統合を背景に、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。大規模な集団ゲノミクスプロジェクトや、がん診断および希少疾患の特定におけるNGSの利​​用拡大といった取り組みが、持続的な市場成長を支えています。

ドイツにおけるNGSベースの分子診断市場の洞察

ドイツのNGSベースの分子診断市場は、先進的な医療インフラ、強力なバイオテクノロジーセクター、そして高精度診断への需要の高まりに支えられ、大幅な成長が見込まれています。臨床研究、腫瘍学検査、個別化治療計画におけるNGSの利​​用増加は、病院や専門診断ラボにおけるNGSの導入を促進しています。

アジア太平洋地域のNGSベースの分子診断市場の洞察

アジア太平洋地域のNGSベースの分子診断市場は、予測期間中、NGSベースの分子診断市場の中で最も急速に成長する地域になると予想されています。この成長は、医療インフラの拡大、ゲノミクス研究への政府資金の増加、個別化医療への意識の高まり、そして中国、インド、日本、東南アジアにおける診断需要の増加によって牽引されています。シーケンシング技術へのアクセス向上とシーケンシングコストの低下が、市場浸透をさらに加速させています。

中国におけるNGSベースの分子診断市場の洞察

中国のNGSベースの分子診断市場は、ゲノミクスへの政府の強力な投資、診断ラボの急速な拡大、そして腫瘍学および感染症検査におけるNGSの採用拡大に支えられ、2025年にはアジア太平洋市場において最大の収益シェアを占めました。国内におけるシーケンシングプラットフォームの開発と、NGSベースの診断の臨床検証の増加が、市場成長の重要な要因となっています。

日本におけるNGSベースの分子診断市場の洞察

日本のNGS（次世代シーズニング）に基づく分子診断市場は、精密医療の普及、強力な学術研究力、そしてがん治療におけるゲノム検査の利用増加により、勢いを増しています。ゲノム研究への政府支援と、臨床意思決定へのNGSの統合が、市場拡大をさらに推進しています。

NGSベースの分子診断市場シェア

NGS ベースの分子診断業界は、主に次のような定評のある企業によって主導されています。

• イルミナ社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• Qiagen NV（オランダ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• BGIゲノミクス（中国）
• アジレント・テクノロジーズ（米国）
• パーキンエルマー社（米国）
• NEB（ニューイングランドバイオラボ）（米国）
• オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ（英国）
• Exact Sciences Corporation（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• ジェノミック・ヘルス社（米国）
• シングルラ・ジェノミクス（中国）
• マクロジェン社（韓国）
• ガーダント・ヘルス社（米国）
• ソフィア・ジェネティクス（スイス）
• アダプティブバイオテクノロジーズ（米国）
• フルジェント・ジェネティクス（米国）
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• DNASTAR社（米国）

世界のNGSベースの分子診断市場の最新動向

• 2022年9月、イルミナ社は、ゲノム医療の加速を目指して設計された新世代のハイスループットシーケンサー「NovaSeq Xシリーズ」を発表しました。このプラットフォームは、全ゲノムの迅速な大規模シーケンスを可能にすることで、ゲノム医療の加速を目指しています。このプラットフォームは、従来のモデルと比較して大幅に高いスループットと持続可能性を備えており、臨床診断、がんゲノミクス、集団健康研究など、幅広いアプリケーションをサポートします。
• 2023年2月、イルミナはブロード研究所に最初のNovaSeq X Plusシーケンサーを納入し、現在入手可能な最も先進的なNGSプラットフォームの一つの商用展開を開始しました。この納入により、研究者はより高精度かつ高速な大規模ゲノムシーケンシングプロジェクトを実施できるようになり、精密医療と診断研究を支援できるようになりました。
• 2023年1月、QIAGEN NVはVerogen, Inc.の買収を完了し、NGS技術ポートフォリオを強化しました。この買収により、QIAGENの次世代シーケンシング、特にヒト識別と法医学ゲノミクスにおける能力が拡大し、分子診断製品の提供を補完し、臨床ゲノミクスのリーチを拡大しました。
• 2023年4月、Q² Solutionsは、複雑なゲノム研究におけるスケーラブルなNGSワークフローとデータ品質の向上を目的として、イルミナのNovaSeq X Plusプラットフォームを自社のラボインフラに統合しました。この導入は、主要な臨床研究機関や受託研究機関が、精密医療と診断を支える最先端のNGS技術に投資する傾向を浮き彫りにしました。
• 2024年8月、イルミナはNovaSeq Xシリーズ向けの腫瘍学アッセイの提供を拡大し、包括的なゲノムプロファイリングを実現するTruSight Oncology 500（TSO 500 HT）およびTSO 500 ctDNA v2のハイスループット版を含む高度な腫瘍学メニューを発表しました。これらのアッセイにより、NGSプラットフォームを用いた腫瘍学検査の効率と費用対効果が向上します。
• 2025年6月、ビオメリューSAは、ゲノムシーケンシングと機械学習を用いた感染症診断を専門とする米国企業、デイ・ゼロ・ダイアグノスティックスの買収を発表しました。この戦略的買収により、ビオメリューはNGSベースの迅速診断および抗菌薬耐性検出ソリューションにおける専門知識を強化し、臨床診断におけるシーケンシングとAIの統合の進展を反映しました。
• 2025年1月、ロシュ・ダイアグノスティックスは、分子病理学研究室向けに設計された、サンプルから解析までを完全自動化したNGSプラットフォームであるAVENIO Edgeシステムを発表しました。この発表は、臨床診断環境に合わせて調整された自動化・合理化されたNGSワークフローにおける継続的なイノベーションを強調するものでした。
• 2025年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、肺がんおよび大腸がんの新しい腫瘍学パネルを追加し、イオントレントジェネクサスシステムを拡張しました。これは、院内ゲノムプロファイリングをサポートし、精密腫瘍学ケアのための統合型NGS診断パネルへのトレンドを示しています。
• 2025年5月、BGI Genomicsはインドのアポロ病院と提携し、都市部と農村部でNGS技術を使用した集団規模の遺伝子スクリーニングプログラムを展開し、世界中で公衆衛生スクリーニングと個別診断におけるNGSの役割の拡大を強調しました。

SKU-61487