世界のモノクローナル抗体市場 – 業界動向と2029年までの予測

市場分析と規模                              

ここ数年、CTLA-4、PD-1、PD-L1 などの免疫チェックポイントを標的とするさまざまなモノクローナル抗体が承認されており、それぞれに独自の作用機序があります。製造業者は、がんから希少疾患まで、さまざまな疾患を治療するために、多くの分類の医薬品の開発に力を注いでいます。モノクローナル抗体と化学療法薬の併用は、さまざまな悪性腫瘍の治療にますます使用されています。たとえば、米国食品医薬品局 (FDA) は、2017 年に、以前に 2 種類の治療を受けた多発性骨髄腫患者の治療に、ポマリドミドとデキサメタゾンとの併用で Darzalex (ダラツムマブ) を承認しました。

Data Bridge Market Researchは、モノクローナル抗体市場は2021年に1,805億米ドルと評価され、2022年から2029年の予測期間中に13.40%のCAGRを記録し、2029年までに4,936.1億米ドルに達すると予測していると分析しています。市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、Data Bridge Market Researchチームがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

市場の定義

モノクローナル抗体は、単一の抗体の多数のコピーを研究室で生成する免疫療法の一種です。米国食品医薬品局 (FDA) は、炎症、癌、その他の疾患の治療にいくつかのモノクローナル抗体を承認しています。モノクローナル抗体は、その由来によって、マウス、キメラ、ヒト化、またはヒトに分類されます。マウス抗体はマウス由来のみから生成され、キメラ抗体はマウスとヒトの領域を組み合わせています。ヒト抗体は、ヒト抗体と多数のマウスまたはラットのモノクローナル抗体から形成されます。

モノクローナル抗体市場の動向

ドライバー

• がん罹患率の上昇

がんの罹患率の急増は、 2022～2029年の予測期間中にモノクローナル抗体市場の成長率を押し上げる主な要因です。モノクローナル抗体は、世界的なモノクローナル抗体市場の急速な成長により、先進国で多くのがんの治療にますます使用されるようになっています。GOLOBOCAN 2020の調査によると、世界中で1,930万件の新たながん診断と約1,000万人のがん関連死がありました。

• COVID-19パンデミックの発生

COVID-19パンデミックの発生により、市場の成長率が加速すると予想されています。COVID-19に感染した人の急増とそれに伴う死亡リスクにより、実行可能な治療法の開発が促進されました。さらに、このウイルスには疾病負担を軽減する可能性があることから、さまざまな業界関係者がCOVID-19ウイルスの予防と治療のための新しいモノクローナル抗体の開発に積極的に取り組んでいます。

さらに、公的機関や民間組織による意識啓発活動の増加と医療費の増加により、モノクローナル抗体市場は拡大するでしょう。さらに、人々の座りがちな生活スタイルと高齢者人口の急増により、モノクローナル抗体市場は拡大するでしょう。これに伴い、個別化医療の需要の高まりと慢性疾患や感染症の蔓延の急増により、市場の成長率は高まるでしょう。

機会

• 研究開発活動の増加         

研究開発活動の増加により、 今後数年間でモノクローナル抗体市場の成長に新たな機会が生まれると予測されています。新しい遺伝子ベースの治療法、COVID-19などの他の致命的な病気の治療におけるモノクローナル抗体の応用に関する新しい研究、病気の診断、自己免疫、ウイルス性疾患の治療を含む他の病気の治療、新しい抗体の政府承認はすべて、市場の成長に貢献する可能性があります。たとえば、Union Chimique Belge（UCB）は、進行性核上性麻痺（PSP）とアルツハイマー病の治療のための強力なモノクローナル抗体であるUCB0107の製造と商品化について、2020年7月にロシュおよびジェネンテックとライセンス契約を締結しましたが、まだ研究中です。

• 規制当局による承認と治療法の発売の増加

規制当局によるモノクローナル抗体の承認の増加は新薬の発売を後押ししており、予測期間中に市場の成長を促進する可能性が高い。たとえば、2018年に中外製薬株式会社（ロシュ・ホールディングAGの子会社）は、自社の医薬品であるサトラリズマブが米国FDAから画期的治療薬の指定を受けたと発表しました。2018年5月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、自家幹細胞移植（ASCT）の対象ではない新たに多発性骨髄腫と診断された患者の治療にベルケイド、メルファラン、プレドニゾンと併用されるモノクローナル抗体であるダルザレックスのFDA認可を取得しました。

さらに、先進技術の開発への投資の増加と新興市場の増加は、予測期間中のモノクローナル抗体市場の成長に有益な機会をもたらすでしょう。

制約/課題

一方、モノクローナル抗体に関連する高コストは、市場の成長率を妨げるでしょう。発展途上国における医療インフラの欠如と熟練した専門家の不足は、モノクローナル抗体市場にとって課題となるでしょう。さらに、厳しい政府規制と特許の喪失は、2022年から2029年の予測期間中に市場の成長率を抑制し、さらに阻害するでしょう。

このモノクローナル抗体市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。モノクローナル抗体市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を達成できるようお手伝いします。

患者疫学分析

モノクローナル抗体市場では、患者分析、予後、治療法に関する詳細な市場分析も提供されます。有病率、発症率、死亡率、遵守率は、レポートで利用できるデータ変数の一部です。疫学の市場成長への直接的または間接的な影響分析は、成長期の市場を予測するためのより堅牢なコホート多変量統計モデルを作成するために分析されます。

COVID-19によるモノクローナル抗体市場への影響

COVID -19の流行とそれに続く世界中の多くの国でのロックダウンは、あらゆる分野の企業の財務状況に大きな影響を与えました。民間医療部門は、パンデミックの影響を大きく受けた分野の一つです。

COVID-19ウイルスの発生により、モノクローナル抗体の市場が急成長しました。COVID-19に感染した人の急増とそれに伴う死亡リスクにより、実行可能な治療法の開発が促進されました。さらに、ウイルスには疾病負担を軽減する可能性があるため、さまざまな業界関係者がCOVID-19ウイルスの予防と治療のための新しいモノクローナル抗体の開発に積極的に取り組んでいます。さらに、パンデミックの間、新しい薬理学的治療法を生み出すための多数のアクティブな臨床試験と、COVID-19治療における緊急使用のための多様な医薬品承認が市場の成長を加速させました。

最近の開発

• 2021年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、転移性または再発性非小細胞肺がんの第一選択治療として、オプジーボ（ニボルマブ）とヤーボイ（イピリムマブ）を限定的な化学療法と組み合わせた治療薬について、米国食品医薬品局の承認を取得しました。PD-L1発現に関係なく、扁平上皮がんまたは非扁平上皮がんの患者が治療の対象となります。1 この申請の審査には、安全で効果的な医薬品をできるだけ早く患者に提供することを目的とした、FDAのリアルタイム腫瘍学検査（RTOR）パイロットプログラムが使用されました。

世界のモノクローナル抗体市場の範囲

モノクローナル抗体市場は、製造方法、供給元、適応症、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

生産方法

• 生体内
• 体外

ソース

• ネズミ
• キメラ
• 人間化
• 人間
• その他

表示

• 癌
• 自己免疫疾患
• 炎症性疾患
• 感染症
• その他

投与経路

• 静脈内
• 皮下
• 硝子体内
• その他

エンドユーザー

• 病院
• 専門クリニック
• ホームケア
• その他

流通チャネル

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

モノクローナル抗体市場の地域分析/洞察

モノクローナル抗体市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、製造方法、供給元、適応症、投与経路、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

モノクローナル抗体市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、南米のその他の地域です。

北米は、市場シェアと市場収益の面でモノクローナル抗体市場を支配しており、予測期間中もその優位性を維持し続けるでしょう。これは、主要なキープレーヤーの存在と、医療費の増加により、この地域の「市場」の成長率がさらに高まるためです。さらに、研究開発活動の数の増加と慢性疾患の有病率の高さにより、この地域の「市場」の成長率がさらに高まるでしょう。

アジア太平洋地域は、この地域の可処分所得の急増により、2022～2029年の予測期間中に成長すると予想されています。また、医療インフラの発展とジェネリック医薬品メーカー数の増加により、この地域の市場の成長率がさらに加速するでしょう。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。   

競争環境とモノクローナル抗体市場シェア分析

モノクローナル抗体市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、生み出される収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、モノクローナル抗体市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

モノクローナル抗体市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ファイザー社（米国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• マイランNV（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• サノフィ（フランス）
• F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ジダス・カディラ（インド）
• ルピナス（インド）
• アムニール・ファーマシューティカルズLLC（米国）
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• バイオジェン（米国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アッヴィ社（米国）
• エーザイ株式会社（日本）
• アムジェン社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• ブリストル・マイヤーズスクイブ社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン プライベート・リミテッド（米国）

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