世界の医療機器検査市場 – 2029年までの業界動向と予測

世界の医療機器試験市場の分析と洞察

医療機器のテストは、使用時に機器が確実に安全に機能することを実証するプロセスです。新製品の開発では、広範な設計検証テストが適用されます。これには、パフォーマンステスト、毒性および化学分析、場合によっては人的要因や臨床試験が含まれます。継続的な品質保証テストは、通常、より限定的です。これには通常、寸法チェック、一部の機能テスト、およびパッケージの検証が含まれます。市場には、検査サービス、認証サービスなど、さまざまな種類の医療テストサービスがあります。

世界の医療機器検査市場は、2022年から2029年の予測期間に市場成長を遂げると予想されています。データブリッジマーケットリサーチは、市場は2022年から2029年の予測期間に10.8%のCAGRで成長し、2021年の38億3,227万米ドルから2029年には84億2,314万米ドルに達すると分析しています。

市場の定義

医療機器のテストは、使用時に機器が確実に安全に機能することを実証するプロセスです。新製品の開発では、広範な設計検証テストが適用されます。これには、パフォーマンステスト、毒性および化学分析、場合によっては人的要因や臨床試験が含まれます。継続的な品質保証テストは、通常、より限定的です。これには通常、寸法チェック、一部の機能テスト、およびパッケージの検証が含まれます。市場には、検査サービス、認証サービスなど、さまざまな種類の医療テストサービスがあります。

医療機器試験市場の動向

ドライバー

• 医療機器の検証と妥当性確認の必要性が高まる

検証と妥当性確認の方法は、医療業界で広く普及しており、幅広く使用されています。一般的に、検証は製品の開発段階で、製品が指定された要件に準拠しているかどうかを確認します。一方、妥当性確認は、意図された用途が満たされ、ユーザビリティの詳細が満たされているかどうかを確認します。医療機器の最も一般的な検証と妥当性確認の種類は、設計、プロセス、およびソフトウェアの検証と妥当性確認です。医療機器は、設計がより小型化され、複雑化しており、高度なエンジニアリングプラスチックが使用されることもあります。そのため、妥当性確認と妥当性確認 (V&V) がますます重要になっています。その結果、再現性が向上し、ミスが減り、手直しや再設計が減り、市場投入までの時間が短縮され、競争力が向上し、生産コストが削減されます。

• 体外検査の需要増加

体外診断（IVD）は、人体から採取した血液や組織などのサンプルを検査するものです。体外診断は病気やその他の症状を検出し、人の健康状態全体を監視して病気の治癒、治療、予防に役立てることができます。体外検査は、HIV感染、マラリア、肝炎など、さまざまな病気の検出に使用されます。このような病気の蔓延は世界中で急速に増加しており、体外検査やさまざまな医療機器の需要が高まっています。

• イノベーションとテクノロジーの拡大

ヘルスケア分野の技術開発の加速は、ここ数年で飛躍的に増加しています。医療機器の技術の進歩は、病気の管理中に痛みがなく、合併症のない治療をサポートします。さらに、医療機器の革新とアップグレードは、病気の診断の正確で迅速な結果に役立ちます。医療機器の発明は、病気の治療中に技術ベースの治療ツールの費用対効果も提供します。さらに、多くの政府機関とヘルスケア組織が医療研究センターを支援しています。このサポートの主な目的は、世界中のヘルスケアの革新を強化することです。今後、革新と技術の進歩の拡大により、予測期間中の医療機器テストの成長が促進されます。

機会

• 医療費の増加

各国の人々の可処分所得が増加しているため、医療費は世界中で増加しています。さらに、人口要件を満たすために、政府機関と医療機関は医療費の加速化に積極的に取り組んでいます。医療費の増加は同時に、近年の医療現場での医療機器試験サービスの改善にも役立っています。

また、主要な市場プレーヤーが行う戦略的取り組みは、2022年から2029年の予測期間に医療機器試験市場に構造的完全性と将来の機会をもたらすでしょう。

抑制/挑戦

• 医療機器の高コスト

しかし、一部の地域では医療機器の現地開発に対する障壁や医療機器の高コストにより、医療機器の生産量が減少し、市場の成長が妨げられる可能性があります。さらに、医療技術業界における激しい競争や海外での資格取得に長い時間がかかることが、市場の発展にとって課題となる可能性があります。

この医療機器試験市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を達成できるようお手伝いします。

COVID-19後の医療機器検査市場への影響

COVID-19は市場にプラスの影響を与えています。MRIスキャナ、人工呼吸器などの医療機器の使用は、この数年間で増加しました。したがって、さまざまなデバイスの使用は「世界人口」で大幅に増加しました。したがって、パンデミックはこの検査市場にプラスの影響を与えています。

最近の開発

• 2021年4月、TÜV SÜDは、医療機器試験のワンストップショップとしての能力を披露するためにMedtec LIVEに出展したと発表しました。同社のサービスは、電気および機能安全、サイバーセキュリティとソフトウェア、EMC、生体適合性の分野での試験をカバーしています。TÜV SÜDの専門家は、さまざまな講演、ライブハック、エレベーターピッチでオンライントレードショーと会議プログラムに登場しました。

世界の医療機器試験市場の範囲

世界の医療機器テスト市場は、サービスタイプ、テストタイプ、フェーズ、調達タイプ、デバイスクラス、製品に分類されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

サービスタイプ

• 検査サービス
• 検査サービス
• 認証サービス

サービスタイプに基づいて、世界の医療機器試験市場は、試験サービス、検査サービス、認証サービスに分類されます。

テストの種類

• 物理テスト
• 化学/生物学的試験
• サイバーセキュリティテスト
• 微生物学および無菌試験
• その他

試験の種類に基づいて、世界の医療機器試験市場は、物理的試験、化学/生物学的試験、サイバーセキュリティ試験、微生物学および無菌性試験などに分類されます。

段階

• 前臨床
• 臨床

段階に基づいて、世界の医療機器試験市場は前臨床と臨床に分類されます。

調達タイプ

• アウトソーシング
• 社内

調達タイプに基づいて、世界の医療機器テスト市場は、社内と外部委託に分類されます。

デバイスクラス

• クラスI
• クラス II
• クラス III

機器クラスに基づいて、世界の医療機器テスト市場はクラス I、クラス II、クラス III に分類されます。

製品

• 能動インプラント医療機器
• 能動医療機器
• 非能動医療機器
• 体外診断用医療機器
• 眼科医療機器
• 整形外科および歯科医療機器
• 血管医療機器
• その他

製品に基づいて、世界の医療機器試験市場は、能動型インプラント医療機器、能動型医療機器、非能動型医療機器、体外診断用医療機器、眼科用医療機器、整形外科および歯科用医療機器、血管用医療機器などに分類されます。

医療機器試験市場の地域分析/洞察      

医療機器テスト市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、サービスタイプ、テストタイプ、フェーズ、調達タイプ、デバイスクラス、製品別に提供されます。

この市場がカバーする国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国です。

北米は、市場シェアと市場収益の面で医療機器試験市場を支配しており、予測期間中もその優位性を維持し続けるでしょう。これは、この地域での医療機器の検証と妥当性確認のニーズが高まっているためであり、急速な研究開発が市場を後押ししています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える個別の市場影響要因と市場規制の変更も提供しています。新規および交換販売、国の人口統計、疾病疫学、輸出入関税などのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。さらに、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの激しい競争により直面する課題、販売チャネルの影響が考慮されています。

競争環境と医療機器試験市場シェア分析

医療機器テスト市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供された上記のデータ ポイントは、医療機器テスト市場における会社の重点にのみ関連しています。

医療機器試験市場で活動している主要企業には、Intertek Group plc、SGS SA、Bureau Veritas、TUV SUD、TUV Rheinland、Pace、Charles River Laboratories、Biomedical Device Labs、UL LLC、North American Science Associates、LLC、Medistri SA、WuXi AppTec、NSF、Labcorp、Eurofins Scientific、Nelson Laboratories、LLC- A Sotera Health company、Gateway Analytical、ITC ZLIN、Element Materials Technology、EndoLab Mechanical Engineering GmbH、Hohenstein、Medical Engineering Technologies Ltd.、Bioneeds、Cigniti、Arbro Pharmaceuticals Private Limited & Auriga Research Private Limited、Q Laboratories、IMR Test Labs などがあります。

研究方法

データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ​​収集モジュールを使用して行われます。市場データは、市場統計モデルとコヒーレント モデルを使用して分析および推定されます。さらに、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数の市場への影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。これとは別に、データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、企業市場シェア分析、測定基準、世界対地域、ベンダー シェア分析が含まれます。さらに問い合わせる場合は、アナリストへの電話をリクエストしてください。

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