世界のリソソーム蓄積障害治療薬市場 – 2030 年までの業界動向と予測

世界のリソソーム病治療市場、タイプ（ファブリー病、テイ・サックス病など）、治療（酵素補充療法、幹細胞移植など）、投与経路（経口、非経口など）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、在宅ケアなど）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など） - 2030年までの業界動向と予測。

リソソーム蓄積障害治療薬市場分析と規模

リソソーム蓄積症は、酵素不足により体内の細胞に多数の有害な化学物質が異常に蓄積する遺伝性の代謝障害です。この病気はおよそ 50 種類あり、骨格、脳、皮膚、心臓、中枢神経系など、体のさまざまな部位に影響を及ぼします。リソソーム蓄積症は、まだ発見されつつあります。これらの病気の一部には、潜在的な治療法の臨床試験が進行中ですが、多くのリソソーム蓄積症には承認された薬がありません。

Data Bridge Market Researchは、2022年に97億3,863万米ドルだったリソソーム蓄積障害治療薬は、2030年までに216億4,692万米ドルに急増し、予測期間中に10.50%のCAGRを達成すると分析しています。リソソーム疾患の有病率の上昇により、「酵素補充療法」がリソソーム蓄積障害治療薬の治療セグメントを支配しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

リソソーム蓄積障害治療薬市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

リソソーム病またはリソソーム蓄積病は、まれな遺伝性代謝疾患です。代謝異常または代謝変異により酵素が欠乏または欠乏し、さまざまな体細胞に異常な物質が蓄積します。2 歳までに骨髄移植 (BMT) を行うと、MPS IH (ハーラー病) の子供の進行性知的障害を効果的に予防できます。 酵素補充療法 （ERT）はゴーシェ病I型の患者に効果があります。貧血と血小板数の低下は改善し、肝臓と脾臓の腫大は大幅に減少し、骨格異常も改善しました。ERTを受けるゴーシェ病II型とIII型の患者も、これらの全身症状の改善が見られます。

リソソーム蓄積障害治療薬市場の動向

運転手

• 普及と認知度:

世界中でリソソーム蓄積疾患の認知度と診断が増加し、効果的な治療オプションの需要が高まっています。これらの希少遺伝性疾患に対する認識が高まるにつれて、より多くの患者が特定され、薬剤開発の必要性が高まっています。。

• 満たされていない医療ニーズ

リソソーム蓄積症は、リソソーム内の特定の酵素の欠乏を特徴とする希少遺伝病のグループであり、その結果、細胞内に未消化の物質が蓄積します。これらの疾患は、重篤で進行性の症状を引き起こすことが多く、生命を脅かす可能性があります。利用可能な治療オプションが限られているため、効果的な治療法に対する医療ニーズが満たされておらず、この分野での薬剤開発が推進されています。。

• 希少疾病用医薬品インセンティブ

世界中の政府や規制当局は、リソソーム蓄積障害を含む希少疾患の治療薬の開発を促進するために、さまざまなインセンティブを実施しています。これらのインセンティブには、市場独占権の延長、税額控除、研究助成金、規制の迅速化などが含まれます。このようなインセンティブは、製薬会社がこれらの希少疾患の研究開発に投資することを奨励します。。

• バイオテクノロジーの進歩

の進歩 バイオテクノロジー 創薬技術は、リソソーム蓄積症の新しい治療法の開発に大きく貢献しました。酵素補充療法、基質還元療法、遺伝子治療、小分子阻害剤などの革新的なアプローチは、前臨床研究および臨床研究で有望な結果を示しており、この分野へのさらなる投資を促進しています。。

機会

• 大規模な市場

個々の LSD はまれですが、リソソーム蓄積障害は 50 種類以上知られており、それぞれに固有の遺伝子欠陥と臨床症状があります。これらの障害は、世界中でかなりの数の患者に影響を与えています。LSD の総合的な蔓延により、相当な規模の市場が生まれ、医薬品開発者や製造業者にとってチャンスが生まれます。

• 限られた治療選択肢

歴史的に、LSD の治療オプションは限られており、主に対症療法に重点が置かれていました。しかし、これらの疾患の根底にある生物学に対する理解が近年進歩し、革新的な治療法が開発されました。酵素補充療法、基質還元療法、遺伝子療法、小分子阻害剤などの疾患修飾療法が利用可能になったことで、治療環境が広がり、患者にとってより良い選択肢が提供され、市場の成長が促進されました。

制約/課題

• 限られた患者数

リソソーム蓄積症はまれな遺伝病であり、それぞれの特定の疾患は比較的少数の患者に影響を及ぼします。患者数が限られているため、医薬品開発者や製造業者は規模の経済性を達成し、大きな収益を上げることが困難です。市場規模が小さいため、一部の企業は LSD 医薬品の研究開発への投資を躊躇するかもしれません。

• 高い開発コスト

LSD を含む希少疾患の治療薬の開発には、費用と時間がかかります。臨床試験の実施、規制当局の承認の取得、安全性と有効性の確保にかかる費用は、相当な額になる可能性があります。患者数が比較的少なく、LSD の性質が複雑なため、患者 1 人あたりの費用が高くなる可能性があり、一部の企業にとって LSD 薬の開発は経済的に困難です。

このホスピス市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細を提供します。ホスピス市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を達成できるようお手伝いします。

最近の開発

• 2021年1月、リソソーム蓄積障害（LSD）に対する次世代の組み換え酵素および遺伝子治療を開発している非上場ライフサイエンス企業であるM6P Therapeuticsは、米国食品医薬品局（FDA）が、LSDの開発パイプライン内のさまざまなプログラムに対して、4つの組み換え酵素プログラムと2つの遺伝子治療プログラムを含む6つの希少小児疾患指定（RPDD）を付与したことを発表しました。
• 武田薬品工業は2019年7月、インドでリソソーム蓄積症（LSD）に対する酵素補充療法ポートフォリオを発売し、希少疾患治療薬の範囲をインド全土に拡大した。

グローバルリソソーム蓄積障害治療薬の適用範囲

リソソーム蓄積障害治療薬は、治療、適応症、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界におけるわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

処理

• 酵素補充療法
• 幹細胞療法
• 基質還元療法
• その他

表示

• ゴーシェ病
• ファブリー病
• ポンペ症候群
• ムコ多糖症、
• その他

エンドユーザー

• 病院、
• クリニック
• その他

リソソーム蓄積障害治療薬の地域分析/洞察

リソソーム蓄積障害治療薬が分析され、上記のように国、治療、適応症、エンドユーザー別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

リソソーム蓄積障害薬レポートの対象国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、医療施設の強力な基盤、市場における大手企業の強力な存在、リソソーム疾患の罹患率の上昇、およびこの地域での研究活動の増加により、リソソーム蓄積障害治療薬の分野で優位を占めています。

アジア太平洋地域は、意識を高めるための政府の取り組みの増加、医療ツーリズムの増加、地域における研究活動の拡大、大規模な未開拓市場の存在、大規模な人口プール、地域における質の高い医療に対する需要の高まりにより、2023年から2030年の予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

リソソーム蓄積障害薬は、各国の医療設備支出の増加、リソソーム蓄積障害薬のさまざまな種類の製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用したテクノロジーの影響、医療規制シナリオの変化とそれらがリソソーム蓄積障害薬に与える影響に関する詳細な市場分析も提供します。データは、2010年から2020年の履歴期間について利用可能です。

競争環境とリソソーム蓄積障害治療薬のシェア分析

リソソーム蓄積障害薬の競争状況では、競合他社ごとに詳細が提供されます。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、リソソーム蓄積障害薬に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

リソソーム蓄積障害治療薬を扱っている主な企業は次のとおりです。

• ノバルティスAG（スイス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン プライベート・リミテッド（米国）
• テバ製薬工業株式会社（アイルランド）
• メルク社（米国）
• アラガン（アイルランド）
• ファイザー社（米国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• サノフィ（フランス）
• メルクKGaA（ドイツ）
• アボット（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• アミカス・セラピューティクス社（米国）
• モデルナ社（米国）
• Greenovation Biotech GmbH（ドイツ）
• バイオマリン (米国)
• JCRファーマ株式会社（日本）
• ISU ABXIS（韓国）
• イドルシア・ファーマシューティカルズ社（スイス）
• アブロビオ株式会社(シラミ)
• Resverlogix Corp.（カナダ）
• エンザイバント（米国）
• CHIESI Farmaceutici SpA (イタリア)