世界のリードレス心臓ペースメーカー市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と 2032 年までの予測

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リードレス心臓ペースメーカー市場分析

リードレス心臓ペースメーカー市場は、ペースメーカー技術の進歩と心血管疾患の増加により、著しい成長を遂げています。従来のペースメーカーよりも小型で効率的なこれらのデバイスは、リードが不要で、患者に心臓リズム管理のためのより安全で低侵襲の代替手段を提供します。この市場は、非侵襲的処置の需要の高まりと、感染のリスクの低減やリードベースのデバイスに関連する合併症など、リードレスシステムの利点によってさらに推進されています。バッテリー寿命の向上、無線通信機能の強化、プログラミングの効率化など、リードレスペースメーカー技術の進歩により、これらのデバイスは患者と医療提供者の両方にとってますます魅力的になっています。メドトロニックやアボットなどの企業は、Micra AV2やAVEIR DRなどの次世代デバイスを導入し、デュアルチャンバーペーシングやより長いバッテリー持続時間などの機能を提供し、心臓リズム障害の患者の治療オプションを大幅に向上させています。

高齢化人口が増加し、心臓疾患の発症率が上昇するにつれて、リードレス心臓ペースメーカー市場はさらに拡大すると予想されます。先進的でコスト効率の高いソリューションの継続的な開発と患者の転帰の改善が、今後数年間の市場の成長を牽引するでしょう。

リードレス心臓ペースメーカー市場規模

世界のリードレス心臓ペースメーカー市場規模は、2024年に1億4,271万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に17.19%のCAGRで成長し、2032年には5億769万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

リードレス心臓ペースメーカー市場の動向

「低侵襲手術への注目が高まる」

リードレス心臓ペースメーカー市場は、医療従事者と患者の両方から低侵襲手術が好まれる傾向に後押しされ、急成長を遂げています。メドトロニック社の Micra AV2 やアボット社の AVEIR DR などのリードレスペースメーカーは、従来のリードを必要とせずにデュアルチャンバーペーシングを提供し、感染や合併症のリスクを軽減できるため、この変化の最前線に立っています。この傾向は、より安全で効率的な治療を求める不整脈の患者にとって特に魅力的です。たとえば、Micra AV2 はバッテリー寿命が長く、ワイヤレス通信が可能で、患者の体験を向上させます。さらに、世界的に高齢化が進むにつれて、心房細動などの心血管疾患に対する効果的で低リスクの治療の需要が高まると予想されます。この傾向は、リードレス心臓ペースメーカー市場における高度で低侵襲な技術への継続的な移行を強調しており、継続的な拡大に向けた位置づけとなっています。

レポートの範囲とリードレス心臓ペースメーカー市場のセグメンテーション         

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リードレス心臓ペースメーカー市場の定義

リードレス心臓ペースメーカーは、心臓にデバイスを接続するリード (ワイヤ) を必要とせずに異常な心拍リズムを調節するために使用される小型の埋め込み型デバイスです。パルス発生器とリードで構成される従来のペースメーカーとは異なり、リードレス ペースメーカーは完全に自己完結型であり、カテーテル ベースの手順で心臓に直接埋め込まれます。

リードレス心臓ペースメーカー市場の動向

ドライバー

• 心血管疾患の増加

心血管疾患の罹患率の増加は、リードレス心臓ペースメーカー市場の主要な推進力となっています。世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患は依然として世界的に死亡原因の第 1 位であり、毎年全死亡者の約 32% を占めています。心房細動 (AF) や徐脈などの心拍リズム障害は、特に高齢者層でますます一般的になっています。たとえば、AF は世界中で約 3,300 万人に影響を与えており、世界人口の高齢化に伴い、その数は増加すると予想されています。これらの症状が増加するにつれて、リードレス ペースメーカーなどの効果的な治療オプションの需要が高まり続けています。従来のペースメーカーと比較して、より安全で低侵襲のソリューションを提供するリードレス ペースメーカーは、感染症やデバイスの故障など、リードに関連する合併症を避けたい患者にとって特に魅力的です。心血管疾患の罹患率の増加は、リードレス ペースメーカーなどの高度な心拍リズム管理ソリューションの需要を直接的に刺激し、重要な市場推進力となっています。

• 高齢化人口の増加

高齢化はリードレスペースメーカー市場の大きな推進力です。高齢者は心房細動や徐脈などの心拍リズム障害になりやすいからです。国連によると、60歳以上の世界人口は2050年までに21億人に達し、世界人口の約22％を占めると予測されています。年齢を重ねるにつれて心血管疾患のリスクが高まり、心拍リズムを調節するペースメーカーの必要性が高まります。たとえば、研究によると、心房細動の有病率は55歳以降10年ごとに倍増し、高齢者によく見られる症状となっています。高齢者人口の増加により、従来のペースメーカーに比べて安全で侵襲性の低い選択肢となるリードレスペースメーカーなどの高度な心臓管理ソリューションの需要が高まっています。その結果、高齢化はリードレスペースメーカーの需要増加に直接寄与し、主要な市場推進力となっています。

機会

• ペースメーカー技術の進歩

ペースメーカー技術の進歩は、リードレスペースメーカー部門にとって大きな市場機会です。より長持ちするバッテリー、強化されたプログラミング機能、改善された無線通信などの革新により、リードレスペースメーカーはより効率的で信頼性が高くなっています。たとえば、メドトロニックの Micra AV2 は、以前のモデルと比較してバッテリー寿命が大幅に長く、寿命が最大 14 年に延長され、交換手術の必要性が低減しています。さらに、無線通信の進歩により、リモート モニタリングとリアルタイム調整が可能になり、患者の転帰と利便性が向上しています。これらの革新により、リードレスペースメーカーの性能が向上し、合併症を最小限に抑えることで患者の安全性が向上します。技術が進化し続けるにつれて、リードレスペースメーカー市場はさらに成長する見込みであり、企業はより高度でユーザー フレンドリーなデバイスの作成にますます重点を置いています。医療提供者や患者は、心臓リズム管理のためのより効率的で低侵襲のソリューションを求めているため、これらの継続的な技術革新は大きな市場機会をもたらします。

• 研究開発（R&D）活動の増加

心臓ケアの分野での研究開発 (R&D) 活動の増加は、リードレスペースメーカー部門に大きな市場機会をもたらします。企業や学術機関は、これらのデバイスの効率、安全性、機能性を向上させる革新的な技術の開発に多額の投資を行っています。たとえば、アボットの AVEIR DR は、シングルチャンバーデバイスの限界に対処することを目的とした広範な研究開発の成果である世界初のデュアルチャンバーリードレスペースメーカーです。この進歩により、心室間の同期が改善され、複雑な不整脈の患者に包括的なソリューションを提供できます。同様に、進行中の R&D は、バッテリー寿命の延長、デバイスサイズの縮小、患者の転帰を改善するリアルタイムモニタリング機能の統合に重点を置いています。研究が心臓ケアで可能なことの限界を押し広げ続けるにつれて、リードレスペースメーカー市場は大きな恩恵を受けることになります。これらの開発は、既存の課題に対処し、新しいアプリケーションと患者の人口統計への扉を開き、R&D を市場成長の重要な推進力として確固たるものにします。

制約/課題

• デバイス関連の合併症

リードレス心臓ペースメーカー（LCP）のデバイス関連合併症は依然として重大な懸念事項であり、臨床面と市場面の両方で課題を提起しています。デバイスの外れなどの合併症は塞栓症につながる可能性があり、即時の回収または外科的介入が必要になります。たとえば、デバイスが肺動脈に移動した事例が報告されており、高度な回収技術と専門知識が必要です。同様に、特に心室構造が脆弱な患者の場合、植え込み中に心臓穿孔が発生するリスクは、生命を脅かす結果や入院期間の延長につながる可能性があります。これらのリスクは患者の安全に影響を与え、処置コストを増加させ、LCPの広範な採用を制限します。関連する複雑さと有害事象の可能性により、医療提供者は慎重になり、市場浸透のペースが遅くなり、この新興技術への信頼を築くためにデバイス設計の改善と堅牢な臨床トレーニングの必要性が強調されています。

• リードレス心臓ペースメーカーの初期費用が高い

リードレス心臓ペースメーカー（LCP）は初期費用が高いため、特にリソースの少ない環境や財政的柔軟性が限られている医療システムでは、幅広い導入の大きな障壁となっています。LCPは、最先端の技術、複雑な製造プロセス、特殊な植え込み技術の必要性から、従来のペースメーカーよりも大幅に高価です。たとえば、一部の地域では、病院は限られた予算に合うという理由で従来のペースメーカーを選択するかもしれませんが、LCPの費用は、医療費を自己負担しなければならない多くの患者にとって手の届かないものになる可能性があります。この経済格差は個々の患者と医療提供者に影響を及ぼし、臨床上の利点があるにもかかわらず、LCPへの投資をためらう可能性があります。市場の課題として、費用が高いために導入ペースが遅くなり、経費を削減し、生産効率を高め、技術をより普遍的に利用できるようにするための戦略の必要性が浮き彫りになっています。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

リードレス心臓ペースメーカー市場の展望

市場は製品と最終用途に基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界におけるわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• Micra 経カテーテルペーシングシステム
• ナノスティム リードレスペースメーカー
• その他

エンドユーザー

• 病院
• 外来手術センター
• 学術研究機関
• その他

リードレス心臓ペースメーカー市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品、最終用途別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、いくつかの重要な要因により、リードレス心臓ペースメーカー市場を支配しています。この地域は、改善された医療償還環境の恩恵を受けており、患者は先進的な医療技術をより利用しやすくなっています。さらに、可処分所得の増加により、個人は最先端のヘルスケア ソリューションを選択できるようになりました。革新的な技術に対する強い好みが市場の成長をさらに促進し、北米はこの分野のリーダーとしての地位を確立しています。

アジア太平洋地域は、複数の要因に支えられ、リードレス心臓ペースメーカーの最も急成長している市場として浮上しています。この地域では高齢化が著しく進んでおり、心血管疾患を含む加齢に伴う健康状態の有病率が高まっています。さらに、予測期間中は心臓関連疾患の発生率が急増し、高度な治療オプションの需要が高まると予想されています。この需要の高まりと医療インフラの改善により、アジア太平洋地域は市場拡大の重要な地域となっています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。  

リードレス心臓ペースメーカーの市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

リードレス心臓ペースメーカーの市場リーダーは、以下のとおりです。

• アボット（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• EBRシステムズ社（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• マイクロポートサイエンティフィックコーポレーション（中国）

リードレス心臓ペースメーカー市場の最新動向

• メドトロニックは2024年1月に次世代のリードレスデバイスであるMicra AV2とMicra VR2のCEマーク承認を取得しました。これらのデバイスは、欧州地域全体で販売される予定です。
• 2023年7月、アボットのAVEIR DRは、初のデュアルチャンバーリードレスペースメーカーとしてFDAの承認を取得しました。この革新的なデバイスは、不整脈や心拍数の低下に対処し、米国の何百万人もの人々に高度な治療オプションを提供します。
• 2023年5月、FDAはメドトロニックのMicra AV2とMicra VR2のリードレスペースメーカーを承認しました。これにより、バッテリー寿命が延長され、プログラミングが簡素化され、患者がこの治療法にアクセスしやすくなります。
• 2022年2月、アボットは、AVEIR DR i2iピボタル臨床試験の一環として、最初の患者にAveirデュアルチャンバーリードレスペースメーカーを装着し、リードレスペーシング技術における重要なマイルストーンを達成しました。
• メドトロニックは2022年1月に日本の厚生労働省からMicra AV経カテーテルペーシングシステム（TPS）の承認を取得しました。この製品は、償還を確保した後、2022年6月に発売されました。

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