世界の臨床検査 (LDT) 市場
Market Size in USD Billion
CAGR :
% 
USD
12.13 Billion
USD
27.36 Billion
2023
2031
 予測期間 |
2024 –2031 |
 市場規模（基準年） |
USD 12.13 Billion |
 Market Size (Forecast Year) |
USD 27.36 Billion |
 CAGR |
% |
| 主要市場プレーヤー |
世界の臨床検査 (LDT) 市場、検査タイプ別 (臨床化学および免疫学、救命救急、血液学、 分子診断、微生物学、その他の検査)、製品タイプ別 (消耗品、分析装置および機器、付属品)、サンプルタイプ別 (血液、尿、組織、脳脊髄液 (CSF)、その他)、治療領域別 (感染症、遺伝性疾患、腫瘍学/がん、自己免疫疾患、泌尿器科、婦人科、その他)、性別別 (男性および女性)、年齢層別 (老年医学、成人および小児科)、エンドユーザー別 (病院ベースの検査室、独立型検査室、診断チェーン、学術機関、臨床研究組織、専門診断センター、その他)、流通チャネル別 (直接入札、小売販売、サードパーティ販売業者、その他) - 2031 年までの業界動向および予測。
臨床検査 (LDT) 市場の分析と規模。
LDT は、市販されていない検査が必要な場合や、既存の検査が特定の患者集団の特定の要件を満たしていない場合に使用されることがよくあります。LDT を開発する研究所は、検査の精度、信頼性、臨床的妥当性を確保し、規制要件と品質基準に準拠する責任があります。LDT は、研究所が個々の患者の特定のニーズに合わせて検査をカスタマイズできるため、パーソナライズ医療と精密診断の進歩に重要な役割を果たしてきました。
Data Bridge Market Research は、2023 年に 121.3 億米ドルであった世界の臨床検査 (LDT) 市場は、2024 年から 2031 年の予測期間中に 10.7% の CAGR で成長し、2031 年には 273.6 億米ドルに達すると予測しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポートメトリック |
詳細 |
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予測期間 |
2024年から2031年 |
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基準年 |
2023 |
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歴史的な年 |
2022 (2016～2021年にカスタマイズ可能) |
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定量単位 |
売上高（10億米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル） |
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対象セグメント |
検査の種類 (臨床化学および免疫学、救命救急、血液学、分子診断、微生物学、その他の検査)、製品の種類 (消耗品、分析装置および機器、付属品)、サンプルの種類 (血液、尿、組織、脳脊髄液 (CSF)、その他)、治療領域 (感染症、遺伝性疾患、腫瘍学/がん、自己免疫疾患、泌尿器科、婦人科、その他)、性別 (男性および女性)、年齢層 (老年医学、成人および小児科)、エンドユーザー (病院ベースのラボ、独立ラボ、診断チェーン、学術機関、臨床研究組織、専門診断センター、その他)、流通チャネル (直接入札、小売販売、サードパーティの販売業者、その他) |
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対象国 |
米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国 |
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対象となる市場プレーヤー |
ロシュ（スイス）、ビオメリュー（フランス）、シスメックス株式会社（日本）、バイオメリカ株式会社（米国）、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社（米国）、BD株式会社（米国）、クエスト・ダイアグノスティクス株式会社（米国）、ホロジック株式会社（米国）、シーメンス・メディカル・ソリューションズ・USA株式会社（米国）、アボット株式会社（米国）、ユーロフィン・サイエンティフィック株式会社（米国）、ベックマン・コールター株式会社（米国）、23andMe株式会社（米国）、OPKOヘルス株式会社（米国） |
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市場機会 |
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市場の定義
ラボ開発テスト (LDT) は、社内開発テストまたは自家製テストとも呼ばれ、特定の臨床目的のために個々のラボで開発および実行される診断テストです。これらのテストは通常、特定のバイオマーカー、遺伝子変異、または病気や症状に関連するその他の分子または細胞特性の存在を検出および測定するように設計されています。診断会社によって製造および販売される市販のテストとは異なり、LDT は単一のラボ内で開発、検証、および実行されます。
世界の臨床検査（LDT）市場の動向
ドライバー
- 分子診断の進歩
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS） 、遺伝子発現プロファイリングなどの分子技術は診断検査に革命をもたらし、病気や症状をより正確かつ精密に検出できるようになりました。これらの進歩により、研究室はより洗練されたターゲットを絞ったLDTを開発できるようになり、市場の成長を促進しています。
- 個別化医療の需要の高まり
The growing demand for personalized medicine has also contributed to the market's growth. Personalized medicine aims to tailor medical treatment to the individual characteristics of each patient, including their genetic makeup, lifestyle, and environment. LDTs play a crucial role in personalized medicine by providing diagnostic information that helps healthcare providers customize patient treatment plans. As personalized medicine becomes more mainstream, the demand for LDTs will continue to rise.
- Increasing Prevalence of Chronic Diseases
The increasing prevalence of chronic diseases such as cancer, cardiovascular diseases, and diabetes has led to a growing need for more accurate and reliable diagnostic tests. LDTs can play a key role in the early detection and monitoring of chronic diseases, helping to improve patient outcomes and reduce healthcare costs. The rising burden of chronic diseases worldwide is driving the demand for LDTs and fueling growth in the market.
Opportunities
- Increasing Focus on Early Disease Detection
Early disease detection is a growing focus as a key strategy for improving patient outcomes and reducing healthcare costs. Early detection allows for timely intervention and treatment, which can significantly improve the chances of successful outcomes. LDTs are well-suited for early disease detection, as they can be developed and validated quickly to target specific biomarkers or disease indicators. The increasing emphasis on early detection is driving the demand for LDTs and creating new opportunities for market growth.
- Increasing Adoption of Point-of-Care Testing
The increasing adoption of point-of-care testing (POCT) is creating new opportunities for the market. POCT allows for rapid diagnostic testing at or near the site of patient care, enabling healthcare providers to make immediate treatment decisions. LDTs are well-suited for POCT, as they can be developed and validated quickly for use in decentralized settings. The growing demand for POCT is driving the need for new LDTs that can be used in these settings, creating new opportunities for market growth.
Restraints/Challenges
- Fluctuating and Intricate Regulatory Environment
One of the significant challenges facing the market is the complex and evolving regulatory landscape. Different countries have varying regulations regarding LDTs, with some jurisdictions imposing strict restrictions or requiring extensive validation and oversight. These regulatory challenges can hinder the market's growth by increasing the cost and time required to develop and launch new LDTs, and creating uncertainty for laboratories and healthcare providers.
- Quality Control and Standardization
Ensuring the quality and consistency of LDTs can be challenging, particularly for laboratories that may not have access to standardized reagents and protocols. Variability in testing methodologies and results can lead to discrepancies in patient care and may undermine the credibility of LDTs. Establishing quality control measures and standardization protocols for LDTs is essential but can be resource-intensive and time-consuming, posing a challenge to market growth.
- Competition from Commercially Available Tests
The availability of commercially available tests for many diseases and conditions can challenge the global LDTs market. Commercial tests often undergo rigorous validation and regulatory approval processes, giving them a perceived advantage regarding reliability and credibility. Laboratories developing LDTs may struggle to compete with these commercially available tests, particularly in gaining acceptance from healthcare providers and payers.
This laboratory-developed tests (LDTs) market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the laboratory-developed tests (LDTs) market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Developments
- In February 2023, Guardant Health disclosed that United Healthcare would cover its Guardant360 CDx blood test as a companion diagnostic for advanced lung and breast cancer. This development facilitated the company's expansion of its global footprint
- In May 2022, OPKO Health, Inc. purchased ModeX Therapeutics, a privately held biotechnology firm concentrating on creating innovative multi-specific immune therapies for cancer and infectious diseases. This acquisition aided the company in establishing its global network
Global Laboratory-Developed Tests (LDTs) Market Scope
The laboratory-developed tests (LDTs) market is segmented into eight notable segments based on test type, product type, sample type, therapeutic area, gender, age group, end user, and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the difference in your target markets.
Test Type
- Clinical Chemistry and Immunology
- Critical Care
- Hematology
- Molecular Diagnostics
- Microbiology
- Other Test
Product Type
- Consumables
- Analyzers and Instruments
- Accessories
Sample Type
- Blood
- Urine
- Tissue
- Cerebrospinal fluid (CSF)
- Others
Therapeutic Area
- Infections
- Genetic Disorders
- Oncology/Cancer
- 自己免疫疾患
- 泌尿器科
- 婦人科
- その他
性別
- 男
- 女性
年齢層
- 老年医学
- 大人
- 小児科
エンドユーザー
- 病院ベースのラボ
- スタンドアロンラボ
- 診断チェーン
- 学術機関
- 臨床研究機関
- 専門診断センター
- その他
流通チャネル
- 直接入札
- 小売販売
- 第三者配信
- その他
グローバル臨床検査（LDT）市場の地域分析/洞察
臨床検査 (LDT) 市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、検査タイプ、製品タイプ、サンプルタイプ、治療領域、性別、年齢層、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。
市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。
北米は、医療費の増加、慢性疾患の発生率の増加、高齢者人口の拡大、政府資金の増加により、市場を支配し、最も急速に成長する地域になると予想されています。
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レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。
ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透
ラボ開発テスト（LDT）市場では、各国の医療設備支出の伸び、ラボ開発テスト（LDT）市場向け各種製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用する技術の影響、医療規制シナリオの変化とそれらがラボ開発テスト（LDT）市場に与える影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2016年から2021年までの履歴期間について利用可能です。
競争環境と世界の臨床検査（LDT）市場シェア分析
ラボ開発テスト (LDT) 市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、ラボ開発テスト (LDT) 市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。
臨床検査 (LDT) 市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- ロシュ（スイス）
- ビオメリュー（フランス）
- シスメックス株式会社（日本）
- バイオメリカ社（米国）
- バイオ、ラッドラボラトリーズ社（米国）
- BD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）、（米国）
- クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
- ホロジック社（米国）
- シーメンスメディカルソリューションズUSA社（米国）
- アボット（米国）
- ユーロフィンサイエンティフィック（米国）
- ベックマン・コールター社（米国）
- 23andMe, Inc.（米国）
- OPKO Health, Inc.（米国）
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調査方法
データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。
DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。
カスタマイズ可能
Data Bridge Market Research は、高度な形成的調査のリーダーです。当社は、既存および新規のお客様に、お客様の目標に合致し、それに適したデータと分析を提供することに誇りを持っています。レポートは、対象ブランドの価格動向分析、追加国の市場理解 (国のリストをお問い合わせください)、臨床試験結果データ、文献レビュー、リファービッシュ市場および製品ベース分析を含めるようにカスタマイズできます。対象競合他社の市場分析は、技術ベースの分析から市場ポートフォリオ戦略まで分析できます。必要な競合他社のデータを、必要な形式とデータ スタイルでいくつでも追加できます。当社のアナリスト チームは、粗い生の Excel ファイル ピボット テーブル (ファクト ブック) でデータを提供したり、レポートで利用可能なデータ セットからプレゼンテーションを作成するお手伝いをしたりすることもできます。
