世界の臨床検査 (LDT) 市場 – 業界動向と 2031 年までの予測

臨床検査 (LDT) 市場の分析と規模。

LDT は、市販されていない検査が必要な場合や、既存の検査が特定の患者集団の特定の要件を満たしていない場合に使用されることがよくあります。LDT を開発する研究所は、検査の精度、信頼性、臨床的妥当性を確保し、規制要件と品質基準に準拠する責任があります。LDT は、研究所が個々の患者の特定のニーズに合わせて検査をカスタマイズできるようにするため、パーソナライズ医療と精密診断の進歩に重要な役割を果たしてきました。

Data Bridge Market Research は、2023 年に 121.3 億米ドルであった世界の臨床検査 (LDT) 市場は、2024 年から 2031 年の予測期間中に 10.7% の CAGR で成長し、2031 年には 273.6 億米ドルに達すると予測しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション      

市場の定義

ラボ開発テスト (LDT) は、社内開発テストまたは自家製テストとも呼ばれ、特定の臨床目的のために個々のラボで開発および実行される診断テストです。これらのテストは通常​​、特定のバイオマーカー、遺伝子変異、または病気や症状に関連するその他の分子または細胞特性の存在を検出および測定するように設計されています。診断会社によって製造および販売される市販のテストとは異なり、LDT は単一のラボ内で開発、検証、および実行されます。

世界の臨床検査（LDT）市場の動向

ドライバー

• 分子診断の進歩

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS） 、遺伝子発現プロファイリングなどの分子技術は診断検査に革命をもたらし、病気や症状をより正確かつ精密に検出できるようになりました。これらの進歩により、研究室はより洗練されたターゲットを絞ったLDTを開発できるようになり、市場の成長を促進しています。

• 個別化医療の需要の高まり

パーソナライズ医療の需要の高まりも、市場の成長に貢献しています。パーソナライズ医療は、患者の遺伝子構成、ライフスタイル、環境など、各患者の個々の特性に合わせて治療をカスタマイズすることを目的としています。LDT は、医療提供者が患者の治療計画をカスタマイズするのに役立つ診断情報を提供することで、パーソナライズ医療において重要な役割を果たします。パーソナライズ医療が主流になるにつれて、LDT の需要は高まり続けるでしょう。

• 慢性疾患の増加

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の罹患率の増加により、より正確で信頼性の高い診断検査の必要性が高まっています。LDT は慢性疾患の早期発見とモニタリングに重要な役割を果たし、患者の転帰を改善し、医療費を削減するのに役立ちます。世界中で慢性疾患の負担が増大していることから、LDT の需要が高まり、市場の成長が促進されています。

機会

• 病気の早期発見への注目が高まる

病気の早期発見は、患者の転帰を改善し、医療費を削減するための重要な戦略として、ますます注目されています。早期発見により、タイムリーな介入と治療が可能になり、成功の可能性が大幅に高まります。LDT は、特定のバイオマーカーまたは病気の指標をターゲットにして迅速に開発および検証できるため、病気の早期発見に最適です。早期発見への重点が高まっていることで、LDT の需要が高まり、市場成長の新たな機会が生まれています。

• ポイントオブケア検査の導入拡大

ポイントオブケア検査 (POCT) の採用が拡大し、市場に新たな機会が生まれています。POCT は、患者の治療現場またはその近くで迅速な診断検査を実施できるため、医療従事者は即座に治療を決定できます。LDT は、分散環境での使用に向けて迅速に開発および検証できるため、POCT に最適です。POCT の需要が高まるにつれて、こうした環境で使用できる新しい LDT の必要性が高まり、市場成長の新たな機会が生まれています。

制約/課題

• 変動的で複雑な規制環境

市場が直面している大きな課題の 1 つは、複雑で変化し続ける規制環境です。LDT に関する規制は国によって異なり、一部の管轄区域では厳しい制限を課したり、広範な検証と監視を求めたりしています。これらの規制上の課題は、新しい LDT の開発と発売に必要なコストと時間を増やし、研究所や医療提供者に不確実性をもたらすことで、市場の成長を妨げる可能性があります。

• 品質管理と標準化

LDT の品質と一貫性を確保することは、標準化された試薬やプロトコルを利用できない検査室では特に困難な場合があります。検査方法と結果のばらつきにより、患者ケアに矛盾が生じ、LDT の信頼性が損なわれる可能性があります。LDT の品質管理対策と標準化プロトコルを確立することは不可欠ですが、多くのリソースと時間がかかり、市場の成長に課題をもたらす可能性があります。

• 市販のテストとの競争

多くの病気や症状に対する市販の検査が利用できることは、世界の LDT 市場にとって課題となる可能性があります。市販の検査は厳格な検証および規制承認プロセスを経ることが多く、信頼性と信用性に関して優位性があると認識されています。LDT を開発する研究所は、特に医療提供者や支払者からの承認を得るという点で、これらの市販の検査との競争に苦戦する可能性があります。

このラボ開発テスト (LDT) 市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。ラボ開発テスト (LDT) 市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を達成できるようお手伝いします。

最近の動向

• 2023年2月、ガーダントヘルスは、ユナイテッドヘルスケアが同社のガーダント360 CDx血液検査を進行性肺がんおよび乳がんのコンパニオン診断としてカバーすることを明らかにした。この展開により、同社の世界的な展開が促進された。
• 2022年5月、OPKO Health, Inc.は、がんや感染症に対する革新的な多特異性免疫療法の開発に注力する非上場バイオテクノロジー企業であるModeX Therapeuticsを買収しました。この買収により、同社はグローバルネットワークを確立することができました。

世界の臨床検査（LDT）市場の範囲

臨床検査 (LDT) 市場は、検査の種類、製品の種類、サンプルの種類、治療領域、性別、年齢層、エンド ユーザー、流通チャネルに基づいて、8 つの主要なセグメントに分割されています。セグメント間の成長は、ニッチな成長分野と市場へのアプローチ戦略を分析し、コア アプリケーション領域とターゲット市場の違いを決定するのに役立ちます。

テストの種類

• 臨床化学と免疫学
• 集中治療
• 血液学
• 分子診断
• 微生物学
• その他のテスト

製品タイプ

• 消耗品
• 分析装置および計測機器
• アクセサリー

サンプルタイプ

• 血
• 尿
• 組織
• 脳脊髄液（CSF）
• その他

治療領域

• 感染症
• 遺伝性疾患
• 腫瘍学/がん
• 自己免疫疾患
• 泌尿器科
• 婦人科
• その他

性別

• 男
• 女性

年齢層

• 老年医学
• 大人
• 小児科

エンドユーザー

• 病院ベースのラボ
• スタンドアロンラボ
• 診断チェーン
• 学術機関
• 臨床研究機関
• 専門診断センター
• その他

流通チャネル

• 直接入札
• 小売販売
• 第三者配信
• その他

グローバル臨床検査（LDT）市場の地域分析/洞察

臨床検査 (LDT) 市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、検査タイプ、製品タイプ、サンプルタイプ、治療領域、性別、年齢層、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、医療費の増加、慢性疾患の発生率の増加、高齢者人口の拡大、政府資金の増加により、市場を支配し、最も急速に成長する地域になると予想されています。

フォームの先頭

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

ラボ開発テスト（LDT）市場では、各国の医療設備支出の伸び、ラボ開発テスト（LDT）市場向け各種製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用する技術の影響、医療規制シナリオの変化とそれらがラボ開発テスト（LDT）市場に与える影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2016年から2021年までの履歴期間について入手可能です。

競争環境と世界の臨床検査（LDT）市場シェア分析

ラボ開発テスト (LDT) 市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、ラボ開発テスト (LDT) 市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

臨床検査 (LDT) 市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ロシュ（スイス）
• ビオメリュー（フランス）
• シスメックス株式会社（日本）
• バイオメリカ社（米国）
• バイオ、ラッドラボラトリーズ社（米国）
• BD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）（米国）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国） 
• ホロジック社（米国）
• シーメンスメディカルソリューションズUSA社（米国）
• アボット（米国）
• ユーロフィンサイエンティフィック（米国）
• ベックマン・コールター社（米国）
• 23andMe, Inc.（米国）
• OPKO Health, Inc.（米国）

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