グローバル体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場
Market Size in USD Billion
CAGR :
% 
USD
674,277.97 Thousand
USD
1,830,957.45 Thousand
2021
2029
 予測期間 |
2022 –2029 |
 市場規模（基準年） |
USD 674,277.97 Thousand |
 Market Size (Forecast Year) |
USD 1,830,957.45 Thousand |
 CAGR |
% |
| Major Markets Players |
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>体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場（グローバル）、サービス別（規制文書の作成と提出、規制登録と臨床試験申請、規制コンサルティング、法的代理、データ管理サービス、化学製造および管理（CMC）サービス、その他）、適応症別（腫瘍学、神経学、心臓病学、臨床化学および免疫測定、精密医療、感染症、糖尿病、遺伝子検査、HIV/AIDS、血液学、薬物検査/薬理ゲノミクス、輸血、ポイントオブケア、その他）、導入モード別（クラウドおよびオンプレミス）、組織規模別（中小企業（SMES）および大企業）、段階別（臨床、前臨床、およびPMA（市販後承認））、クラス別（クラスI、クラスII、およびクラスIII）、エンドユーザー別（製薬会社、医療機器会社、バイオテクノロジー会社、その他） – 業界2029年までのトレンドと予測
市場分析と規模
ヘルスケア企業は、特にCOVID-19（コロナウイルス）パンデミックにより、規制基準に追いつくのに課題に直面しています。医療技術企業に品質重視の文化をもたらすために、コンサルティング会社は品質管理システム（QMS）ソフトウェアを使用しています。体外診断（IVD）規制業務のアウトソーシングに携わる企業は、ヘルスケア組織にプロジェクトベースのサポートを提供しています。
アウトソーシングの展開により、長期的なアウトソーシング契約が開始されています。世界の体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場は、2021年に16億米ドルと評価され、2022～2029年の予測期間中に11％のCAGRを記録し、2029年には36億9,000万米ドルに達すると予想されています。製薬会社は、臨床承認数の増加により、高い成長が見込まれています。
市場の定義
規制関連業務は、体外診断用機器(IVD) 業界で非常に重要な役割を果たしています。これらの業務は、さまざまなヘルスケア製品のライフサイクルに関係しており、製造会社が規制の枠組み内で業務を遂行できるように、戦略的、戦術的、運用的なサポートと指示を提供します。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポートメトリック |
詳細 |
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予測期間 |
2022年から2029年 |
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基準年 |
2021 |
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歴史的な年 |
2020 (2019 - 2014 にカスタマイズ可能) |
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定量単位 |
売上高（百万米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル） |
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対象セグメント |
サービス (規制文書の作成と提出、規制登録と臨床試験申請、規制コンサルティング、法的代理、データ管理サービス、化学製造および管理 (CMC) サービスなど)、適応症 (腫瘍学、神経学、心臓病学、臨床化学および免疫測定、精密医療、感染症、糖尿病、遺伝子検査、HIV/AIDS、血液学、薬物検査/薬理ゲノミクス、輸血、ポイント オブ ケアなど)、導入モード (クラウドおよびオンプレミス)、組織規模 (中小企業 (SMES) および大企業)、段階 (臨床、前臨床、および PMA (市販後承認))、クラス (クラス I、クラス II、およびクラス III)、エンド ユーザー (製薬会社、医療機器会社、バイオテクノロジー会社など) |
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対象国 |
北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米。 |
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対象となる市場プレーヤー |
Freyr Solutions（インド）、PPD Inc.（米国）、EMERGO（米国）、ICON（ヘルスケア）、Parexel International Corporation（米国）、CRITERIUM, INC.（米国）、Groupe ProductLife SA（フランス）、Labcorp Drug Development（米国）、WuXi AppTec（中国）、Genpact（米国）、Medpace（米国）、Dor Pharmaceutical Services（イスラエル）、Qserve（オランダ）など |
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市場機会 |
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体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場の動向
このセクションでは、市場の推進要因、利点、機会、制約、課題について理解します。これらはすべて、以下のように詳細に説明されます。
- 医療業界で高い利用率
ヘルスケア分野全体にわたるアウトソーシング サービスの導入の増加は、体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場の成長を牽引する主な要因の 1 つとなっています。現地市場での迅速な承認を目的とした地理的拡大活動の急増も、成長を後押ししています。
- 研究開発
研究開発活動の増加により、臨床試験の申請や製品登録の量が増加し、市場の成長が加速します。
- 臨床承認
企業は規制当局から適時に臨床承認を取得するよう常にプレッシャーを受けているため、体外診断 (IVD) の規制業務アウトソーシングの需要が増加しています。このような措置により、規制業務サービスの需要が高まっています。
機会
さらに、疾患特有のバイオマーカーと検査の開発、およびコンパニオン診断の重要性により、2022年から2029年の予測期間において市場プレーヤーに収益性の高い機会が拡大します。また、投資の急増により市場はさらに拡大するでしょう。
制約/課題
一方、医療機器や体外診断（IVD）規制業務アウトソーシングに関する規制の変更は、市場の成長を妨げると予想されます。また、ヘルスケアサービスのインフラストラクチャの欠如は、2022〜2029年の予測期間に体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場に課題をもたらすと予測されています。
この体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細が提供されます。体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。
新型コロナウイルス感染症による診断検査市場への影響
COVID-19は医療分野に悪影響を及ぼしました。主要なキープレーヤーは、COVID-19の発生中に急速に変化する状況に革新的な戦略を採用しました。各国は、危機が二の次にされるまで、重要な医療改革を実施しました。医療改革では、今後数年間でコスト抑制、アクセスの向上、技術の進歩が見られると予想されています。遠隔診断、ケア、相談の重要性が強調されたため、体外診断（IVD）規制業務のアウトソーシングの需要が増加しました。これらのサービスは、パンデミック後のシナリオで病院の負担を軽減します。
最近の動向
- USA-9 Technology Magazineは、2021年11月にFreyrを「2021年のベストテクノロジーソリューションプロバイダー10社」に選出しました。 USA-9.comは、テクノロジーマガジンであり、世界をリードする規制ソリューションおよびサービスプロバイダーであるFreyr Solutionsを「2021年のベストテクノロジーソリューションプロバイダー10社」に選出しました。これは、Fryerが革新的なソフトウェアソリューションを設計し、それぞれのコンプライアンス目標でクライアントをサポートし続けているからです。これにより、同社の人気が高まりました。
世界の体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場の範囲と市場規模
体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、サービス、適応症、展開モード、組織規模、段階、クラス、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。
サービス
- 規制文書の作成と提出
- 規制登録および臨床試験申請
- 規制コンサルティング
- 法的代理
- データ管理サービス
- 化学品製造および管理 (CMC) サービス
- その他
サービスに基づいて、世界の体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、規制文書の作成と提出、規制登録と臨床試験申請、規制コンサルティング、法的代理、データ管理サービス、化学製造および管理 (CMC) サービス、その他に分類されます。
表示
適応症に基づいて、世界の体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場は、腫瘍学、神経学、心臓病学、臨床化学および免疫測定、精密医療、感染症、糖尿病、遺伝子検査、HIV/AIDS、血液学、薬物検査/薬理ゲノム学、輸血、ポイントオブケア、その他に分類されます。
展開モード
- 雲
- オンプレミス
展開モードに基づいて、世界の体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、クラウドとオンプレミスに分類されます。
組織規模
- 中小企業
- 大企業
組織規模に基づいて、世界の体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、中小企業 (SMES) と大企業に分類されます。
ステージ
- 臨床
- 前臨床
- PMA（市販後承認）
段階に基づいて、世界の体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、臨床、前臨床、PMA (市販後承認) に分類されます。
クラス
- クラスI
- クラス II
- クラスIII
クラスに基づいて、世界の体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、クラス I、クラス II、クラス III に分類されます。
エンドユーザー
- 製薬会社
- 医療機器企業
- バイオテクノロジー企業
- その他
エンドユーザーに基づいて、世界の体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場は、製薬会社、医療機器会社、バイオテクノロジー会社、その他に分類されます。
体外診断（IVD）規制業務アウトソーシング市場の地域分析/洞察
The in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, services, indication, deployment mode, organization size, stage, class and end user as referenced above.
The countries covered in the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.
Asia-Pacific (APAC) dominates the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market because of the rise in number of clinical trials and the rising number of companies within the region.
North America is expected to witness significant growth during the forecast period of 2022 to 2029 due to the presence of key pharmaceutical and medical devices companies and the rise in the research and development spending in the region.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market. The data is available for historic period 2010-2020.
Competitive Landscape and In Vitro Diagnostic (IVD) Regulatory Affairs Outsourcing Market Share Analysis
体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。
体外診断 (IVD) 規制業務アウトソーシング市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- フレイルソリューションズ（インド）
- PPD Inc.（米国）
- エマーゴ（米国）
- ICON（ヘルスケア）
- パレクセルインターナショナルコーポレーション（米国）
- CRITERIUM, INC.（米国）
- グループ ProductLife SA (フランス)
- ラボコープ医薬品開発（米国）
- 無錫AppTec（中国）
- ジェンパクト（米国）
- Medpace（米国）
- ドール製薬サービス（イスラエル）
- Qserve（オランダ）
SKU-
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調査方法
データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。
DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。
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