世界のハーセプチンバイオシミラー市場 – 業界動向と2030年までの予測

世界のハーセプチンバイオシミラー市場、用途別（乳がん、大腸がん、白血病、リンパ腫など）、用量別（150mg/単回投与バイアルおよび420mg/複数回投与バイアル）、エンドユーザー別（専門クリニック、病院、腫瘍センターなど）、流通チャネル別（直接入札、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など） - 2030年までの業界動向と予測。

ハーセプチンバイオシミラー市場の分析と規模

米国における慢性リンパ性白血病（CLL）の発症率は、年間約 21,000 件です。これに対し、米国における非ホジキンリンパ腫（NHL）の発症率は年間約 77,000 件と推定され、急性リンパ性白血病（ALL）の発症率ははるかに低く、米国における年間の発症率は 6,000 件と推定されています。

データブリッジ市場調査は、2022年に18億1,000万米ドルであった市場が、2030年までに113億200万米ドルに急増し、予測期間中に23.2％のCAGRを達成すると予測しています。これは市場価値を示しています。乳がんは、世界的に乳がんの罹患率が高まっているため、ハーセプチンバイオシミラー市場のアプリケーションセグメントを「乳がん」が支配しています。データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

ハーセプチンバイオシミラー市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

ハーセプチン（トラスツズマブ）は、ヒト上皮成長因子受容体 2（HER2）と結合することで効果的な結果をもたらすモノクローナル抗体です。いくつかの種類の癌では、HER2 遺伝子が過剰発現し、細胞の制御不能な増殖による癌の発症につながります。ハーセプチンは、転移性乳癌の治療薬として 1998 年に初めて承認されました。現在、米国市場ではおよそ 5 種類のハーセプチンのバイオシミラー薬が承認されています。ハーセプチンのバイオシミラー薬は、1 年間の治療で 70,000 米ドルで入手でき、乳癌の標準治療薬として実証されています。

世界のハーセプチンバイオシミラー市場の動向

運転手

• 乳がんの発症率上昇

ハーセプチン バイオシミラーの市場は、がん疾患、特に乳がんの罹患率の上昇など、いくつかの重要な要因により、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。ハーセプチン バイオシミラーは、HER-2 陽性乳がんの治療に対する高まる需要を満たすのに役立ちます。

• 治療へのアクセスと費用対効果の向上

ハーセプチンのバイオシミラーが利用可能になれば、治療の経済的負担が軽減されるため、HER2陽性乳がん患者の治療へのアクセスが広がります。また、ハーセプチンのバイオシミラーは一般的に先発薬よりも低価格であるため、医療制度、患者、支払者にとって大幅なコスト削減につながります。これらの要因が、予測期間中の市場を牽引する要因となっています。

機会

• 新興市場が機会を創出

アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興市場では、乳がんの発生率の増加と費用対効果の高い治療法の需要の高まりにより、ハーセプチンのバイオシミラー市場に大きな成長の機会が生まれています。

• 患者の有効期限

HER2陽性乳がん市場におけるPerjetaやKadcylaなどの他の生物学的製剤の特許が満了すると、Herceptinのバイオシミラーが大きな市場シェアを獲得する機会が生まれる可能性があります。

制約/課題

• 限られた認識

ハーセプチンの使用に関する認識の低さや、ハーセプチンバイオシミラーの承認と製造に関する厳格な規制は、市場の成長を妨げ、ハーセプチンバイオシミラーにさらなる課題をもたらす要因です。また、発展途上国における好ましい償還シナリオと技術の浸透の欠如、ハーセプチンバイオシミラーの問題に関する安全性の懸念、低所得国と中所得国における適切なインフラの欠如は、2023年から2030年の予測期間に市場を困難にすると予測されています。

このハーセプチン バイオシミラー市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。ハーセプチン バイオシミラー市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト概要について Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをします。

最近の動向

• 2021年7月、テバファーマシューティカルズのゼルセパック（トラスツズマブ-DKST）が、HER2陽性乳がんおよびHER2陽性転移性胃がんまたは胃食道接合部腺がんの治療薬として米国FDAの承認を受けた。
• 2021年1月、サムスンバイオエピスは、オントルザント（SB3）がHER2陽性乳がんの治療薬として欧州委員会によって承認されたと発表した。
• 2020年1月、セルトリオンヘルスケアは、欧州委員会がHER2陽性乳がんの治療薬Herzuma（CT-96）を承認したと発表した。
• 2019年6月、アムジェン社とアラガン社のカンジンティ（トラスツズマブ-アンズ）が、HER2陽性乳がんおよびHER2陽性転移性胃がんまたは胃食道接合部腺がんの治療薬として米国FDAの承認を受けました。

世界のハーセプチンバイオシミラー市場の範囲

ハーセプチン バイオシミラー市場は、用途、投与量、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界におけるわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

応用

• 乳癌
• 大腸がん
• 白血病
• リンパ腫
• その他

投与量

• 150mg/単回投与バイアル
• 420mg/複数回用量バイアル

利用者

• 専門クリニック
• 病院
• 腫瘍学センター
• その他

流通経路

• 直接入札
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

世界のハーセプチンバイオシミラー市場の地域分析/洞察

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、用途、投与量、エンドユーザー、流通チャネル別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ブラジル、アルゼンチン、ペルー、その他の南米諸国、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ハンガリー、リトアニア、オーストリア、アイルランド、ノルウェー、ポーランド、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、エジプト、イスラエル、クウェート、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ諸国です。

北米は、医療施設の強力な基盤、大手企業の強力な存在、並外れた医療インフラ、そして乳がん、白血病、リンパ腫などの患者数が多いことから、市場を支配しています。

アジア太平洋地域は、医療を推進するための政府の取り組みの増加、人々の健康意識の高まり、および高度な医療技術に対する需要の高まりにより、2023年から2030年の予測期間中に大幅な成長が見込まれています。 がん治療、人口の多さ、そして地域における質の高い医療への需要の高まりなどです。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税の影響、貿易ルートも考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入ベースと新技術の浸透

ハーセプチン バイオシミラー市場では、各国の医療設備支出の増加、ハーセプチン バイオシミラー市場向けのさまざまな種類の製品のインストール ベース、ライフライン曲線を使用するテクノロジーの影響、医療規制シナリオの変化とそれらがハーセプチン バイオシミラー市場に与える影響に関する詳細な市場分析も提供されます。

競争環境とハーセプチンバイオシミラーの市場シェア分析

ハーセプチン バイオシミラー市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、ハーセプチン バイオシミラー市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• アムジェン社（米国）
• アリオジェン・ファームド（イラン）
• アコードヘルスケア株式会社（英国）
• バイオコン（インド）
• セルトリオンヘルスケア株式会社（韓国）
• ファイザー社（米国）
• Merck Sharp & Dohme Corp.、Merck & Co., Inc.（米国）の子会社
• 上海ヘンリウスバイオテクノロジー株式会社（中国）
• ゲデオン リヒター Plc. （ハンガリー）
• ジェノールバイオファーマ株式会社（中国）
• MABION SA (ポーランド)
• マイラン ネバダ州 (イギリス)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• サムスンバイオエピス（韓国）
• ACROBiosystems（米国）
• ジェネンテックUSA社（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• ハロザイム社（米国）
• テバ・ファーマシューティカルズUSA社（米国）