世界のヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場分析

世界のヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場は、慢性疾患の増加とヘルスケア製品の複雑化により、堅調な成長を遂げています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患による死亡者は年間1,790万人、結核の新規患者数は年間1,000万人を超えています。これらの驚くべき統計は、ヘルスケア製品とプロセスの安全性、品質、コンプライアンスを確保するために厳格なTICサービスが不可欠であることを強調しています。さらに、高度な診断技術の採用により、特に精度と規制基準の遵守が最も重要である先進ヘルスケアシステムにおいて、信頼性の高いTICソリューションの需要が高まっています。この傾向は、患者の安全性への重点の高まりと、より効率的で標準化されたヘルスケア慣行への世界的な移行を反映しています。

ヘルスケアの試験、検査、認証（TIC）市場規模

世界のヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場規模は、2024年に18億3,369万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に8.16％のCAGRで成長し、2032年には34億3,448万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場動向

「TIC サービスのアウトソーシングの増加」

ヘルスケア企業が業務の合理化とコア コンピテンシーへの集中を目指す中、TIC サービスのアウトソーシングはますます一般的になっています。製薬および医療機器の分野では、この傾向により、組織は社内の能力を維持することなく、専門知識、高度なテスト インフラストラクチャ、およびより短いターンアラウンド タイムを利用できます。アウトソーシング プロバイダーは、多くの場合、グローバルなリーチと国際規制への準拠を提供し、さまざまな市場でシームレスなテスト、検査、および認証を保証します。このアプローチは、組織がコスト効率を維持しながら、増大する規制の複雑さを管理するのにも役立ちます。

レポートの範囲とヘルスケアのテスト、検査、認証（TIC）市場のセグメンテーション

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC） 市場の定義

テスト、検査、認証 (TIC) とは、製品、システム、またはサービスが規制基準、品質、および安全性の要件を満たしていることを確認するための一連のサービスを指します。テストでは製品のパフォーマンスを評価し、検査では仕様と安全性への準拠を評価することに重点を置き、認証では製品が確立された基準を満たしていることを正式に検証します。これらのサービスは、ヘルスケア、製造、テクノロジーなど、さまざまな業界で製品の信頼性、安全性、市場での受け入れを確保するために不可欠です。                   

ヘルスケアの試験、検査、認証（TIC）市場の動向

ドライバー  

• 慢性疾患の増加

心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加は医療業界に大きな影響を与え、高度な医療機器、医薬品、診断ツールの需要を促進しています。これらの疾患が一般的になるにつれて、効果的な治療法と革新的な医療ソリューションの必要性が高まっています。ペースメーカー、インスリンポンプ、診断装置などの医療機器や新薬製剤は、安全性、品質、規制基準への準拠を保証するために、厳格な試験、検査、認証 (TIC) を受ける必要があります。これにより、長期使用に対して効果的かつ安全であることが保証され、患者の健康が保護されます。規制要件が厳格化し、国際基準を満たす圧力が高まる中、医療分野での TIC サービスの需要が高まっています。その結果、医療提供者とメーカーは、慢性疾患の管理と治療を目的とした新製品の高い品質基準を維持するために、専門的な TIC サービスにますます依存するようになっています。例えば、2024年5月にSpringer Nature Limitedが発表した記事によると、心血管疾患（CVD）は世界中で主な死亡原因であり、年間約1,790万人、つまり全死亡数の32％を占め、75％以上が低所得国と中所得国で発生しています。心臓磁気共鳴画像（CMR）は効果的な診断ツールであり、心臓の形態、機能、心筋灌流、組織の特徴に関する詳細な情報を提供します。CVDの有病率が上昇するにつれて、CMRなどの高度な診断技術の需要が高まり、市場の主要な推進力となることが予想されます。

• ヘルスケアにおける技術の進歩    

AI 駆動型診断やウェアラブル デバイスなどの医療技術の急速な進歩により、医療環境は大きく変わりつつあります。これらのイノベーションは、診断精度の向上、リアルタイム モニタリングの実現、患者ケアの強化など、大きなメリットをもたらします。しかし、その複雑さと医療システムへの統合には、安全性、パフォーマンス、規制基準を満たすための徹底的なテスト、検査、認証が必要です。たとえば、AI ベースの診断ツールは、さまざまな臨床環境での精度と信頼性を確認するために、厳格な検証を受ける必要があります。ウェアラブル デバイスは、患者の安全を損なうことなく正確な健康情報を提供できるように、耐久性、生体適合性、データ セキュリティについてテストする必要があります。これらのテクノロジーが普及するにつれて、医療提供者とメーカーは新しい製品が進化する基準と規制に準拠していることを確認する必要があるため、専門的な TIC サービスの需要が高まります。これにより、これらのイノベーションを患者ケアに安全に統合するための高度な TIC ソリューションの必要性が高まっています。 2022年10月にNCBIが発表した記事によると、ワイヤレスセンサーやウェアラブルセンサーなどのスマートテクノロジーや高度なツールは、患者のバイタルサインのリアルタイムモニタリングや継続的な評価にますます使用されるようになっています。この傾向は、患者ケアの改善、効率性の向上、健康管理の改善を可能にすることで、ヘルスケア分野の成長を促進すると予想されています。

機会

• デジタルヘルスソリューションの導入拡大

遠隔医療、AI 駆動型診断、遠隔患者モニタリングなどのデジタル ヘルス ソリューションの導入により、医療業界は変革を遂げています。これらのイノベーションにより、患者の医療へのアクセスが改善され、診断精度が向上し、健康状態の継続的なモニタリングが可能になります。ただし、デジタル ヘルス テクノロジーの急速な台頭により、これらのテクノロジーが厳格な安全性、パフォーマンス、規制基準を満たしていることを確認するためのテスト、検査、認証 (TIC) サービスの必要性が高まっています。ウェアラブルやリモート モニタリング ツールなどのデジタル ヘルス デバイスは、実際の医療現場での信頼性と精度を保証するために、広範な検証が必要です。さらに、AI 駆動型プラットフォームは、意思決定機能とプライバシー規制への準拠について徹底的にテストする必要があります。医療のデジタル化が進むにつれて、TIC プロバイダーには、これらの新興テクノロジーを評価および認証するための専門サービスを提供する新しい機会が与えられ、規制要件を満たしながらヘルスケア システムに安全に統合できるようになります。 2024年12月にScience Directが発表した記事によると、ヘルスケア組織のデジタル変革を推進する主要なテクノロジーには、ビッグデータ、IoT、デジタルセンサー、クラウドコンピューティング、リモートモニタリング、協働ロボット、拡張現実、3Dプリント、AIが含まれます。これらの中で、バイオメディカルセンサーとクラウドコンピューティングが最も広く使用されており、IoTとビッグデータがそれに続きます。デジタルテクノロジーの採用が拡大することで、ヘルスケアの効率を高め、患者の転帰を改善し、よりパーソナライズされたケアソリューションを実現する機会が生まれます。

• 個別化医療への注目の高まり

個別化医療への注目が高まるにつれ、個人の遺伝子プロファイルに合わせた治療の提供、治療効果の向上、副作用の軽減などにより、医療に革命が起こっています。遺伝子治療や標的治療などの個別化医療ソリューションが普及するにつれ、精密な検査、検査、認証サービスの需要が高まっています。これらの高度な治療には、安全性、有効性、規制基準への準拠を確保するための厳格な評価が必要です。TIC プロバイダーは、これらの製品の品質、精度、一貫性をテストする上で重要な役割を果たしており、これは臨床診療への統合を成功させるために不可欠です。遺伝子検査、生物製剤、カスタマイズされた治療などの個別化医療の複雑さにより、この分野の企業は厳格な規制要件を満たす必要があるため、TIC サービスのニッチが生まれています。この成長分野は、TIC プロバイダーがサービスを拡大し、個別化医療ソリューションの安全な提供に貢献し、患者の安全と市場への対応の両方を確保する大きな機会を提供します。  

制約/課題

• 試験と認証にかかるコストが高い

ヘルスケア製品、特に医療機器や医薬品の試験、検査、認証（TIC）サービスのコストが高いことは、業界にとって大きな課題です。製品の安全性、有効性、規制基準への準拠を保証するには厳格な試験が必要ですが、関連するコストがかなり高くなる可能性があります。中小企業（SME）や新興企業にとって、これらの費用は大きな障壁となり、必要なTICサービスへのアクセスが制限される可能性があります。この財政的負担により、製品開発が遅れたり、市場参入が妨げられたり、事業の規模拡大能力が低下したりする可能性があります。さらに、資金やリソースが限られている地域では、TICサービスのコストにより国際市場へのアクセスが制限され、企業が世界的な規制要件を満たすことができなくなります。その結果、TICサービスのコストが高いと、特に最先端の医療技術を導入しようとしている新規参入企業にとって、ヘルスケア分野におけるイノベーションと市場拡大が遅れる可能性があります。    

• 複雑かつ進化する規制環境

ヘルスケア TIC 市場は、さまざまな地域にわたる複雑で絶えず変化する規制環境により、大きな課題に直面しています。米国、ヨーロッパ、新興市場などの国には独自の規制基準があり、ヘルスケア製品はさまざまなコンプライアンス要件を満たす必要があります。これらの多様な規制に対処することは、TIC プロバイダーにとって複雑な作業になる可能性があります。テストと認証のプロセスが各地域のガイドラインに準拠していることを確認する必要があるためです。この複雑さにより、認証が遅れ、ヘルスケア製品が市場に出るまでの時間が長くなる可能性があります。これは、特に国際的に発売しようとしている企業の場合です。さらに、規制が進化するにつれて (特にデータ プライバシー、患者の安全、製品基準などの分野)、TIC プロバイダーはコンプライアンスを維持するためにテスト プロトコルを継続的に調整する必要があります。これらの継続的な調整により、認証プロセスの負担が増加し、特にグローバルに接続された市場では、新しいヘルスケア製品の効率的な導入が妨げられる可能性があります。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場の範囲

市場は、サービス タイプ、ソーシング タイプ、アプリケーション、およびエンド ユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

サービスタイプ

• テスト
  • 臨床検査
  • 臨床試験
  • 分析試験
• 検査
  • 施設検査
  • 設備検査
• 認証
  • コンプライアンス認証
  • 規制認証

調達タイプ

• 社内サービス
• アウトソーシングサービス

応用

• 医療機器
• 医薬品および生物製剤
• 化粧品
• その他

エンドユーザー

• 病院と診療所
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• 契約研究機関（CRO）
• 医療規制機関

世界のヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、サービスタイプ、調達タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、厳格な規制基準、高度な医療インフラ、そして品質とコンプライアンスを確保するための徹底したテストと認証を必要とする医療機器、医薬品、ヘルスケア製品に対する高い需要により、市場を支配すると予想されています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な発展、規制要件の強化、製薬および医療機器業界への投資の増加により、最も急速に成長すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場リーダーとして市場で活躍する企業は次のとおりです。

• SGS SA (スイス)
• ビューローベリタスSA（フランス）
• インターテックグループ（英国）
• TÜV SÜD AG（ドイツ）
• Eurofins Scientific SE (ルクセンブルク)
• Applus+（スペイン）
• キワグループ（オランダ）
• ロイド レジスター グループ リミテッド (英国)
• MISTRAS Group, Inc.（米国）
• ザーンテック（ドイツ）
• BSIグループ（英国）
• ペース・アナリティカル・サービス LLC (米国)

ヘルスケア試験、検査、認証（TIC）市場の最新動向

• 2024年11月、SGSはGCC Labと提携し、MENA地域の新エネルギー試験および認証部門を強化しました。サウジアラビアで締結されたこの契約により、SGSはGCC Labのプラットフォームを活用してカスタマイズされた試験、検査、認証サービスを提供できるようになり、新エネルギーメーカーやサービスプロバイダーがMENA市場に参入するのを支援します。この提携により、SGSの足跡が拡大し、この地域で高まる新エネルギーソリューションの需要がサポートされます。
• 2024年9月、Normecは、投資家、バイオテクノロジー企業、TTOを含むライフサイエンス企業に重要な運用および戦略サポートを提供する医薬品開発の主要プレーヤーである2 Bridgeと提携しました。このコラボレーションにより、Normecはライフサイエンス分野のニーズに合わせた包括的なTICCサービスを提供する能力が強化され、市場での地位が強化され、医薬品開発および関連分野でのサービス提供が拡大します。
• 2024年5月、インターテックは韓国試験研究院（KTR）とマスターサービス契約（MSA）を締結しました。このパートナーシップにより、電気・電子製品メーカーのグローバル市場へのアクセスが合理化され、インターテックは事業範囲を拡大し、世界中でより効率的な認証サービスを提供できるようになります。
• 2024年3月、インターテックはHicomplyと提携しました。このコラボレーションにより、コンプライアンスプロセスを合理化し、認証の準備を容易にする包括的なテクノロジーソリューションが顧客に提供されます。このパートナーシップにより、インターテックは高度なコンプライアンステクノロジーを統合し、効率性を向上させ、情報セキュリティ分野でのリーチを拡大することで、サービス提供を強化することができます。
• 2020年9月、ビューローベリタスは、インフラ監視を専門とするERENグループの子会社であるOSMOSグループと戦略的パートナーシップを結びました。このコラボレーションは、建物およびインフラ市場向けの分析を使用した高度な構造健全性検査および監視サービスの開発を目指しています。このパートナーシップにより、ビューローベリタスはインフラ監視のサービス提供を強化し、構造健全性の高度な分析能力を拡大し、市場での地位を強化することができます。

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