世界の遺伝子治療市場 – 2031 年までの業界動向と予測

遺伝子治療市場の分析と規模

遺伝子治療市場では、革新的な治療法が遺伝物質を利用して病気の根本に対処し、症状の管理ではなく潜在的な治癒をもたらします。この変革的なアプローチは、遺伝性疾患から癌までさまざまな病気に有望であり、個人に合わせたターゲットを絞った介入を提供することでヘルスケアに革命をもたらし、最終的には患者の生活の質と予後を改善します。

例えば、2022年12月、日本の厚生労働省は、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として、カイトファーマ株式会社と第一三共株式会社によるCAR T細胞療法「Yescarta」を承認しました。CD19を標的としたCAR T細胞による前治療歴のない患者のみが対象となります。                 

Data Bridge Market Research の分析によると、世界の遺伝子治療市場規模は 2023 年に 86 億 8,000 万米ドルと評価され、2024 年から 2031 年の予測期間中に 18.3% の CAGR で成長し、2031 年には 333 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

遺伝子治療市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

遺伝子治療は、患者の細胞内の特定の遺伝子を導入、除去、または変更することで遺伝性疾患を治療する医学的アプローチです。この治療法は、遺伝的根本原因を標的にすることで嚢胞性線維症や癌などの遺伝性疾患に対処できる可能性があります。これは個別化医療への期待をもたらし、臨床試験で有望な結果を示しています。            

世界の遺伝子治療市場の動向

ドライバー

• 遺伝性疾患の罹患率の上昇

嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、筋ジストロフィーなどの遺伝性疾患の急増により、遺伝子治療の必要性が高まっています。この発症率の上昇は、革新的な治療法の需要を強調しています。遺伝子治療は、これらの疾患の根本原因を標的とすることで潜在的な解決策を提供し、罹患集団の満たされていない医療ニーズに対処する有望な手段となります。

• 遺伝子編集技術の進歩

血友病遺伝子治療や CRISPR-Cas9 などのイノベーションは、遺伝子編集に革命をもたらし、精度、効率、手頃な価格を向上させました。この変革により、疾患治療のための標的遺伝子改変が促進され、遺伝子治療市場の成長が促進されます。これらの進歩により、より効果的な治療法が提供され、投資が促進され、さまざまな病状に対する革新的な遺伝子治療ソリューションの創出が促進されます。

例えば、 2021年3月、米国FDAは、少なくとも4回の治療後に反応がなかった、または再発した多発性骨髄腫の成人患者を対象とした先駆的な細胞ベースの遺伝子治療薬であるAbecma（idecabtagene vicleucel）を承認しました。これは、このタイプのがんに対する細胞ベースの遺伝子治療薬のFDAによる最初の承認であり、新しい治療の道を提供します。

機会

• 拡大する個別化医療アプローチ

遺伝子治療は、遺伝子変異を標的とし、個々の患者に合わせたソリューションを提供することで、個別化された治療を促進します。各人の独自の遺伝子構成に焦点を絞ったこのアプローチは、非常に効果的でカスタマイズされた治療法を提供することで市場拡大を促進し、医療治療の状況を一変させます。

• 組織間の戦略的買収と提携の増加

遺伝性疾患を検出するための遺伝子治療製品を開発するために、組織が戦略的パートナーシップを結ぶケースが増えています。コラボレーションにより、疾患検出のための新しい技術とプラットフォームの開発が促進されます。長期契約により、企業は消費者の需要に応じて遺伝子治療製品の動的な価格設定が可能になります。これらのパートナーシップにより、市場での相互成長と利益の機会が生まれます。

たとえば、2023 年 1 月、Spark Therapeutics と Neurochase は、希少な CNS 疾患を標的とした特定の遺伝子治療のために、Neurochase の特殊な送達技術と Spark の AAV プラットフォームを統合するための戦略的提携を開始しました。Neurochase は直接的な薬物送達の専門知識をもたらし、Spark の効果的な治療開発能力を強化します。

制約/課題

• 免疫反応に関する懸念

ウイルスベクターや外来遺伝子産物に対する免疫反応は、遺伝子治療の有効性を妨げ、有害事象を引き起こす可能性があります。この課題に対処するための戦略には、免疫調節介入や、免疫検出を回避するように設計された人工ベクターなどがあります。これらの反応を克服することは、遺伝子治療の安全性と有効性を確保するために不可欠です。 

• 高い開発コスト

遺伝子治療の研究開発コストは、複雑な製造、広範囲にわたる臨床試験、厳格な規制要件などから、莫大な額に上ります。こうした財政的なハードルは企業にとって課題となり、投資能力を制限し、イノベーションや市場へのアクセスを妨げる可能性があります。遺伝子治療の高額なコストを克服することは、この分野の発展と患者へのより広範なアクセスの確保に不可欠です。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

最近の開発

• 2023年12月、Libmeldyはスイス医薬品庁から早期発症型異染性白質ジストロフィーの治療薬として承認され、この希少疾患の治療ニーズへの対応において大きな進歩を遂げました。
• 2023年5月、クリスタルバイオテックのVYJUVEK遺伝子治療がジストロフィー性表皮水疱症の治療薬として承認され、この衰弱性疾患の患者に希望を与えた。
• 2023年1月、ボイジャー・セラピューティクスとニューロクライン・バイオサイエンスは、ボイジャーのGBA1プログラムと神経疾患を標的としたその他の革新的な遺伝子治療を商業化および開発するための戦略的提携を開始し、この重要な医療分野における進歩を約束しました。
• 2022年8月、米国FDAは、成人および小児のベータサラセミアの治療のための最初の細胞ベースの遺伝子治療として、Zynteglo（ベチベグロゲンオートテムセル）を承認しました。Zynteglo遺伝子治療の承認は、遺伝子治療の研究開発の強化に支えられ、市場の成長を牽引しています。この画期的な進歩は、遺伝性疾患の革新的な治療法を約束し、医学の分野における大きな進歩を示しています。
• 2022年12月、フェリング・ファーマシューティカルズは、高リスクでBCGに反応しない非筋層浸潤性膀胱がんに対する遺伝子治療薬であるアデノウイルスベクターに基づくこの新しい治療法は、乳頭腫瘍の有無にかかわらず上皮内がんの成人患者を対象としており、同社の製品範囲と治療オプションを強化するものである。

遺伝子治療市場の範囲

市場は、ベクターの種類、方法、遺伝子の種類、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場のアプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

ベクトル型

• ウイルスベクター
• 非ウイルスベクター

 方法

• 生体外
• 生体内

 遺伝子型

• 抗原
• サイトカイン
• 腫瘍抑制剤
• 自殺
• 欠乏
• 成長因子
• 受容体
• その他

 応用

• 腫瘍性疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• 希少疾患
• 神経疾患
• その他の病気

 エンドユーザー

• がん研究所
• 病院
• 研究機関
• その他

世界の遺伝子治療市場の地域分析/洞察

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、ベクターの種類、方法、遺伝子の種類、アプリケーション、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、R&D 投資の増加に牽引され、市場を独占すると予想されています。ノバルティス AG や Kite Pharma などの主要企業が率いる米国は、市場の成長と革新を促進し、地域的に大きな支配力を持っています。

遺伝子治療市場は、ドイツの大量生産と新興市場の需要に後押しされ、ヨーロッパが最も急速に成長すると予想されています。拡大の取り組みにより優位性が強化され、革新的な治療法に対する高まるニーズに応え、バイオテクノロジーのグローバルリーダーとしての地位を固めます。

アジア太平洋地域は、中国を筆頭に、遺伝子治療市場を独占すると予想されています。顧客はますます低侵襲医療処置を好むようになり、この地域の成長を後押ししています。この傾向は、遺伝子治療の先進的な治療の可能性と一致しており、遺伝子治療の導入に好ましい環境を育んでいます。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。   

ヘルスケアインフラの成長 インストールベースと新技術の浸透

この市場では、各国の資本設備に対する医療費の増加、世界的な自己免疫疾患診断市場向けのさまざまな種類の製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用したテクノロジーの影響、医療規制シナリオの変化と市場への影響など、詳細な市場分析も提供されます。データは、2016年から2021年までの履歴期間で利用できます。

競争環境と世界の遺伝子治療市場シェア分析

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ノバルティスAG（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• uniQure NV（オランダ）
• オックスフォード・バイオメディカPLC（英国）
• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• シボノ（中国）
• ブルーバードバイオ社（米国）
• 上海サンウェイバイオテック株式会社（中国）
• バイオジェン（米国）
• デンドレオン・ファーマシューティカルズ LLC (米国)
• アムジェン社（米国）
• アンジェス株式会社（日本）
• Enzyvant Therapeutics GmbH（スイス）
• エピウス・バイオテクノロジーズ社（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• アメリカン・ジーン・テクノロジーズ（米国）
• バイオマリン（米国）

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