世界のフォーリーカテーテル市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

フォーリーカテーテル市場規模

• 世界のフォーリーカテーテル市場規模は2025年に10億6000万米ドルと評価され、予測期間中に7.21％のCAGRで成長し、2033年までに18億5000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に尿閉、良性前立腺肥大症、高齢化に伴う慢性疾患の増加、そしてインドネシアなどの新興アジア医療システム全体で見られる入院と長期ケアのニーズの増加傾向によって推進されており、人口動態の変化により臨床需要が変化しています。
• さらに、シリコンベースおよび抗菌コーティングされたカテーテルの進歩に支えられた患者の安全性、感染予防、快適性への重点が高まり、フォーリーカテーテルは病院、診療所、在宅ケアの現場で標準的な尿管理ソリューションとして位置付けられ、業界の成長を大幅に促進しています。

フォーリーカテーテル市場分析

• 留置型尿道ドレナージ装置として設計されたフォーリーカテーテルは、尿閉の管理、正確な尿量モニタリング、および術中膀胱ドレナージのサポートに効果的であるため、病院、長期ケア施設、在宅ケア環境における現代の泌尿器科ケアの重要な構成要素です。
• フォーリーカテーテルの需要の高まりは、主に高齢者人口の増加、前立腺肥大症や尿失禁などの泌尿器疾患の増加、そして世界中で外科手術や集中治療処置の増加によって推進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い入院率とカテーテル挿入率、強力な感染管理基準、そしてシリコンと抗菌コーティングされたフォーリーカテーテルの広範な採用に支えられ、特に長期および急性期ケアの需要が依然として大きい米国で、2025年に32.8%という最大の収益シェアでフォーリーカテーテル市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、急速な人口高齢化、医療費の増加、病院および在宅ケアサービスの拡大、新興国における泌尿器科の健康に対する意識の向上により、予測期間中にフォーリーカテーテル市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 双方向セグメントは、その費用対効果、シンプルさ、幅広い臨床適用性により、病院や術後ケアの現場で日常的な尿ドレナージに広く使用されているため、2025年には55％の市場シェアで世界のフォーリーカテーテル市場を支配しました。

レポートの範囲とフォーリーカテーテル市場のセグメンテーション       

フォーリーカテーテル市場の動向

「抗菌性およびシリコンベースのフォーリーカテーテルの採用増加」

• 世界のフォーリーカテーテル市場における重要かつ加速する傾向として、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の削減と長期的な患者安全性の向上への重点が高まっていることから、抗菌コーティングされたシリコーンベースのカテーテルへの移行が進んでいます。
• 例えば、バード（BD）は、細菌のコロニー形成を減らすように設計された銀合金コーティングを施した抗菌フォーリーカテーテルを提供しており、コロプラストは生体適合性と患者の快適性を高めるためにシリコンフォーリーカテーテルのポートフォリオを拡大しています。
• フォーリーカテーテルの技術的進歩により、感染管理の改善、付着物の減少、柔軟性の向上が実現し、長期のカテーテル留置に適したものとなっています。例えば、シリコン製のフォーリーカテーテルは、ラテックス製の代替品と比較してアレルギーリスクが低く、長期使用に適しています。
• 価値に基づく医療と院内感染削減プログラムへの関心が高まるにつれ、医療提供者は、治療効果を向上させながら全体的な治療コストを削減する高度なフォーリーカテーテル技術を採用するよう促されている。
• より安全で患者中心のフォーリーカテーテル設計へのこの傾向は、急性期病院、長期ケア施設、在宅ケア環境における臨床的嗜好を変えつつあります。
• その結果、テレフレックスやメドトロニックなどの企業は、進化する臨床および規制の期待に応えるために、材料、コーティング、ドレナージ性能を改善した次世代フォーリーカテーテルに投資しています。
• 改良された包装、事前潤滑、および閉鎖型排水システムの統合は、使いやすさをサポートし、汚染リスクを軽減し、看護ワークフローの効率を向上させるトレンドとしてさらに浮上しています。

フォーリーカテーテル市場の動向

ドライバ

「高齢化と手術件数の増加による需要の増加」

• 加齢に伴う泌尿器疾患の増加と世界的な高齢者人口の増加が相まって、医療現場全体でフォーリーカテーテルの需要が高まっている主な要因となっています。
• 例えば、世界中で前立腺手術、整形外科手術、集中治療入院が増加し、術中および術後の尿管理のためのフォーリーカテーテルの日常的な使用が増加している。
• 病院や臨床医が正確な尿量モニタリングと効果的な膀胱ドレナージに重点を置いているため、フォーリーカテーテルは急性期ケアと長期ケアの両方において標準的で不可欠な医療機器であり続けています。
• さらに、在宅ケアと長期ケアサービスの拡大により、慢性尿閉管理と緩和ケア用途でのフォーリーカテーテルの採用が増加しています。
• 多様なフォーリーカテーテルのサイズ、材質、構成が利用可能であるため、医療提供者は患者の状態に基づいてカテーテルを選択でき、臨床利用がさらに広まります。
• 新興国における医療費の増加は、病院での長期的排尿ケアへのアクセスを改善し、それによって対象患者人口を拡大させている。
• 術後モニタリングと集中治療管理の重要性が増すにつれ、入院患者におけるフォーリーカテーテルの需要がさらに高まっています。

抑制/挑戦

「CAUTIのリスクと規制遵守の負担」

• カテーテル関連尿路感染症のリスクは、カテーテル挿入の長期化が感染症、入院期間の延長、治療費の高騰につながる可能性があるため、フォーリーカテーテル市場を抑制する大きな課題として依然として存在しています。
• 例えば、医療規制当局が課す厳格な感染管理ガイドラインと報告要件により、病院や医療機器メーカーへのコンプライアンス圧力が高まっている。
• これらのリスクに対処するには、厳格な滅菌基準、適切なカテーテル挿入プロトコル、継続的なスタッフトレーニングの遵守が必要であり、医療提供者の業務の複雑さが増す。
• さらに、新しいフォーリーカテーテルの材料や抗菌コーティングの規制承認には時間と費用がかかり、製品の発売が遅れる可能性がある。
• 地域間で臨床ガイドラインが異なるため、フォーリーカテーテル製品の世界標準化を目指すメーカーにとって課題が生じている。
• 不十分な臨床プロトコルに起因するカテーテルの不適切または長期使用に関する懸念は、最適な利用を制限し、患者の安全性の問題を引き起こし続けています。
• カテーテル設計の改善、臨床医の教育、進化する規制枠組みへの準拠を通じてこれらの課題を克服することは、フォーリーカテーテル市場の持続的な長期成長にとって重要です。

フォーリーカテーテル市場の展望

市場は、製品タイプ、材質、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプに基づいて、フォーリーカテーテル市場は、双方向、3方向、および4方向カテーテルに分類されます。双方向フォーリーカテーテルセグメントは、病院、外科病棟、および長期ケア施設での日常的な尿ドレナージでの広範な使用に牽引され、2025年には55%という最大の収益シェアで市場を支配しました。双方向カテーテルは、そのシンプルな設計、費用対効果、およびほとんどの標準的なカテーテル挿入手順への適合性により好まれています。術後ケア、尿閉管理、および集中治療モニタリングにおける広範な採用は、その優位性をさらに強化しています。さらに、ラテックスとシリコンの両方のタイプの双方向カテーテルが利用可能であることは、臨床的汎用性を高めています。医療提供者もまた、挿入の容易さとトレーニング要件の低さから、これらのカテーテルを好んでいます。

3ウェイ・フォーリーカテーテル分野は、経尿道的前立腺切除術（TURP）などの泌尿器科手術における使用増加に支えられ、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。これらのカテーテルは、血栓や術後合併症の管理に不可欠な持続的な膀胱洗浄を可能にします。前立腺肥大症と膀胱がんの発生率上昇は、3ウェイカテーテルの需要を加速させています。洗浄制御と材料品質の進歩も成長を後押ししています。世界的な手術件数の増加は、この分野の急速な拡大を維持すると予想されます。

• 素材別

材質別に見ると、市場はラテックス製とシリコン製のフォーリーカテーテルに分類されます。ラテックス製フォーリーカテーテルは、その低コストと、特に短期間のカテーテル挿入において広く入手可能なことから、2025年には市場を席巻しました。ラテックスカテーテルは柔軟性と挿入の容易さを備えており、患者数の多い病院環境に適しています。多くの医療機関、特に新興国では、コスト重視の用途でラテックスカテーテルが引き続き使用されています。長年にわたる臨床的受容性と幅広い製品ラインナップが、持続的な需要に貢献しています。しかしながら、アレルギーへの懸念から、通常は短期間のカテーテル挿入に限定されています。

シリコン製フォーリーカテーテル分野は、ラテックスアレルギーへの意識の高まりと長期カテーテル留置のニーズ増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。シリコン製カテーテルは、優れた生体適合性、付着物の減少、そして患者の快適性向上という特長を備えています。長期ケアや在宅ケアの現場では、シリコン製カテーテルの採用がますます増加しています。高齢化人口の増加と慢性的な尿路疾患も、シリコン製カテーテルの採用を後押ししています。感染予防と患者の安全を重視する病院は、シリコン製ソリューションへの移行を加速させています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、フォーリーカテーテル市場は尿失禁、良性前立腺肥大症、外科手術、その他に分類されます。2025年には、フォーリーカテーテルが周術期および術後の排尿管理に日常的に使用されているため、外科手術分野が市場を最も高い収益シェアで支配する見込みです。術中および術後の正確な尿量モニタリングは不可欠であり、継続的な需要を牽引しています。整形外科、心血管、泌尿器科の手術件数の増加も、この優位性をさらに強化しています。フォーリーカテーテルは、外科手術プロトコルにおいて標準的な医療機器とみなされています。患者モニタリングに不可欠な役割を果たすことで、医療施設全体で継続的な利用が確保されます。

良性前立腺肥大症（BPH）セグメントは、高齢男性におけるBPH罹患率の上昇を背景に、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。診断率の上昇と前立腺関連手術件数の増加がカテーテル需要を押し上げています。フォーリーカテーテルは、BPH治療における膀胱ドレナージおよび洗浄に広く使用されています。泌尿器科ケアの進歩と新興市場における治療へのアクセス改善が、成長をさらに加速させています。重症例における長期カテーテル留置のニーズも、セグメントの拡大に​​貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院・専門クリニック、長期ケアセンター、医療研究センター、その他に分類されます。病院・専門クリニックは、患者流入数の増加、外科手術の頻度、集中治療の必要性の高さから、2025年には市場を牽引しました。病院は、急性尿閉、手術後の回復、そして重要なモニタリングにおける主要なケア拠点です。訓練を受けた医療専門家の確保と標準化されたカテーテル挿入プロトコルの遵守も、この優位性をさらに支えています。病院による大量調達は、フォーリーカテーテルの安定した需要を確保しています。

長期ケアセンター分野は、高齢者人口の増加と慢性尿路疾患の有病率の上昇を背景に、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。長期カテーテル挿入は、介護施設や高齢者向け住宅で一般的に行われています。在宅ケアや緩和ケアサービスの成長も、需要をさらに支えています。これらの施設では、患者の快適性を向上させ、感染リスクを軽減するために、シリコン製および抗菌性のフォーリーカテーテルの採用が増加しています。病院外での長期ケアへの移行は、成長を促進する重要な要因となっています。

フォーリーカテーテル市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い入院率とカテーテル挿入率、強力な感染管理基準、そしてシリコンと抗菌コーティングされたフォーリーカテーテルの広範な採用に支えられ、特に長期および急性期ケアの需要が依然として大きい米国で、2025年に32.8%という最大の収益シェアでフォーリーカテーテル市場を支配しました。
• この地域の医療提供者は、患者の安全、感染管理、正確な尿量モニタリングを重視しており、病院や専門クリニック全体でシリコンや抗菌コーティングされたフォーリーカテーテルの使用を増やしています。
• この広範な採用は、有利な償還ポリシー、慢性および加齢に伴う泌尿器疾患の有病率の高さ、確立された臨床プロトコルによってさらにサポートされており、フォーリーカテーテルは米国とカナダ全土で標準的な尿管理ソリューションとして位置付けられています。

米国フォーリーカテーテル市場の洞察

米国のフォーリーカテーテル市場は、高い入院率、高齢化の進展、そして急性期および長期ケアにおける留置型尿道カテーテルの普及を背景に、2025年には北米最大の収益シェア（80%）を獲得しました。医療従事者は、正確な尿量モニタリングと周術期の膀胱管理をますます重視しています。大手医療機器メーカーの強力なプレゼンスと継続的な製品イノベーションが、市場の成長をさらに支えています。さらに、慢性疾患の罹患率の上昇と長期カテーテル留置のニーズは、病院および在宅ケア環境全体で安定した需要を促進し続けています。

欧州フォーリーカテーテル市場の洞察

欧州のフォーリーカテーテル市場は、主に人口の高齢化と排尿管理に関する厳格な臨床ガイドラインの施行を背景に、予測期間を通じて安定した年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。感染予防と患者の安全への関心の高まりにより、シリコンコーティングや抗菌コーティングされたフォーリーカテーテルの採用が促進されています。手術件数と長期ケアサービスの増加も市場拡大に貢献しています。この地域では、強力な公的医療制度に支えられ、病院、介護施設、リハビリテーションセンターなどにおいて安定した需要が見込まれています。

英国フォーリーカテーテル市場の洞察

英国のフォーリーカテーテル市場は、高齢化率の上昇と泌尿器疾患の発生率増加を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。国民保健サービス（NHS）が標準化されたカテーテル挿入プロトコルと感染低減対策を重視していることも、カテーテル導入の着実な進展を後押ししています。長期ケア施設や在宅ケアサービスからの需要増加も、市場をさらに牽引しています。さらに、カテーテル関連尿路感染症への意識の高まりも、先進的なカテーテル材料への移行を促しています。

ドイツのフォーリーカテーテル市場の洞察

ドイツのフォーリーカテーテル市場は、高度な医療インフラと臨床品質および患者安全への強いこだわりを背景に、大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。ドイツでは、外科手術件数の増加と確立された病院ネットワークが、フォーリーカテーテルの持続的な需要を牽引しています。アレルギーへの懸念や長期使用の必要性から、シリコンベースおよびラテックスフリーのカテーテルの採用が増加しています。イノベーションと規制遵守への同国の注力も、市場の成長を支えています。

アジア太平洋地域のフォーリーカテーテル市場の洞察

アジア太平洋地域のフォーリーカテーテル市場は、急速な人口高齢化、医療費の増加、そして病院や長期ケアサービスへのアクセス拡大を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。泌尿器科の健康に対する意識の高まりと診断率の向上は、カテーテルの利用を促進しています。この地域における手術件数の増加と民間医療施設の拡大は、市場の成長をさらに加速させています。さらに、新興国における現地生産は、製品の価格と入手性の向上にも寄与しています。

日本フォーリーカテーテル市場インサイト

日本におけるフォーリーカテーテル市場は、急速な高齢化と慢性尿路疾患の有病率の高さにより、急成長を遂げています。病院、長期療養施設、在宅ケアの現場でフォーリーカテーテルが広く使用されていることが、この需要を牽引しています。日本では患者の快適性と安全性が重視されており、シリコーンコーティングや抗菌コーティングされたカテーテルの採用が進んでいます。さらに、先進的な医療制度が、尿路留置器具の継続的な利用を支えています。

インドのフォーリーカテーテル市場の洞察

インドのフォーリーカテーテル市場は、患者数の増加、入院率の上昇、そして医療インフラの拡大に支えられ、2025年にはアジア太平洋地域において大きな収益シェアを占めました。泌尿器疾患の罹患率上昇と手術件数の増加は、公立病院および私立病院における需要を押し上げています。長期ケアおよび在宅ケアサービスの急速な拡大も、市場の成長を支えています。さらに、国内メーカーによる費用対効果の高いフォーリーカテーテル製品の提供により、都市部および準都市部におけるアクセス性が向上しています。

フォーリーカテーテル市場シェア

フォーリーカテーテル業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• カーディナルヘルス（米国）
• クック（米国）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• BD（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• コロプラストA/S（デンマーク）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• コンバテックグループPLC（英国）
• メドライン・インダストリーズ（米国）
• アムシーノ・インターナショナル社（米国）
• BACTIGUARD AB（スウェーデン）
• ステリメッドグループ（インド）
• ANGIPLAST Private Limited（インド）
• アドバケア・ファーマ（米国）
• VOGT MEDICAL（インド）
• GWS Surgicals LLP（インド）
• MCジョンソン株式会社（米国）
• リッベル・インターナショナル・リミテッド（インド）
• アンギプラスト株式会社（インド）

世界のフォーリーカテーテル市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年11月、CathetrixはMEDICA 2025で、偶発的な脱落やカテーテル関連尿路感染症を減らすように設計された高度な多層スタビライザーを含む、フォーリーカテーテルの新しい安全性イノベーションを発表すると発表し、強化された患者中心のカテーテル保護技術への移行を示しています。
• 2025年10月、ロータスメディカルテクノロジーズは、FDA承認済みのLotus®カテーテルの世界展開を発表しました。これは、残尿を減らし、外傷を最小限に抑え、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）のリスクを低減するように設計された、新しい非バルーン尿道カテーテルです。また、販売代理店とのパートナーシップを締結し、製造を拡大しました。
• 2025年7月、アムシノインターナショナルは、患者の安全性と使いやすさを向上させ、挿入時のカテーテルの動きと合併症を軽減するために、二重消毒皮膚製剤、更新されたSteriGuide IFU、およびBedal FlexGRIP固定装置を備えたアップグレードされたAMSure®フォーリーカテーテルトレイを発売しました。
• 2025年1月、InnoCare Urologicsは、患者の傷害を防ぎ、臨床結果を改善するために、強制的に除去する前にバルーンを自動的に収縮させるように設計された安全性を重視した尿道カテーテルである、新しいEgress™ FoleyカテーテルのFDA 510(k)承認を取得しました。これは、安全機能を重視した新しいFoleyカテーテル製品分類コードに基づいて承認された最初のデバイスです。
• 2024年12月、アムシーノインターナショナルはメドXL社の買収を完了し、プレフィルドシリンジとフォーリーカテーテル関連製品の製造能力とグローバル展開を拡大し、サプライチェーンと製品提供を強化しました。

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