世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場 – 2031 年までの業界動向と予測

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場、製品およびサービス別（検出キットおよび試薬、機器およびシステム、エンドトキシンおよびパイロジェン検査サービス、消耗品およびアクセサリ）、検査タイプ別（リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）検査、TAL検査、単球活性化検査（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、インビトロ、およびウサギパイロジェン検査）、タイプ別（プレフォームエンドトキシンおよびパイロジェン検査、プロエンドトキシンおよびパイロジェン検査、および複合エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、製品カテゴリ別（クリーンラベル成分および従来型）、形態別（粉末および液体）、用途別（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、および包装製造）、方法別（ゲル凝固エンドトキシンおよびパイロジェン検査、発色性エンドトキシンおよびパイロジェン検査、および比濁法エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、購入モード別（大規模グループ、中規模グループ）製薬業界（製薬企業、バイオテクノロジー企業、バイオメディカル企業、医療機器企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医薬品製造業務受託機関（CMO）など）、最終製品（ワクチンおよび/またはCGT、生物製剤、注射剤、その他）、エンドユーザー（製薬企業、バイオテクノロジー企業、バイオメディカル企業、医療機器企業、受託研究機関（CRO）、受託製造機関（CMO）など） - 2031年までの業界動向と予測。

エンドトキシンおよび発熱物質検査市場の分析と規模

エンドトキシンと発熱物質の検査は、注射薬、インプラント、および医療機器の安全性と品質を確保するために不可欠です。 医療機器患者に有害反応を引き起こす可能性のある細菌毒素を検出するため、LAL テスト、MAT、ウサギ発熱物質テスト、RFC アッセイなどの方法がエンドトキシン テストに採用されており、規制遵守と製品の安全性にとって非常に重要です。

Data Bridge Market Researchは、2023年に11億4,000万米ドルであった世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、2031年までに26億7,000万米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に11.3％のCAGRで成長すると予測しています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

市場の定義

エンドトキシンおよびパイロジェン試験は、医薬品および医療機器の製造において、製品の安全性を確保するために非常に重要です。エンドトキシン試験では細菌のリポ多糖類を検出し、パイロジェン試験では発熱を引き起こす物質を特定します。これらの試験では、製品の純度と無菌性を評価し、潜在的な健康被害を軽減します。

世界のエンドトキシンおよび発熱物質検査市場の動向

運転手

• 迅速で自動化されたテストにおける技術的進歩

迅速で自動化された検査システムの進歩は、エンドトキシンおよび発熱物質検査市場に大きなチャンスをもたらします。これらの革新により効率、精度、機能が向上し、医薬品および医療機器製造における厳格な品質管理の高まるニーズに応え、市場の成長を促進します。

• 医療インフラと検査プロトコルへの投資の増加

医療インフラへの投資が世界的に増加し、厳格な品質管理の需要が高まっているため、エンドトキシンおよび発熱物質の検査市場が活性化しています。医療施設の拡大には厳格な検査プロトコルが必要となり、市場拡大が促進され、医薬品および医療機器分野での製品安全性が確保されます。

機会

• 急成長する医薬品・医療機器産業

エンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、医薬品および医療機器分野の堅調な成長により、急速に拡大しています。厳格な品質管理義務により、これらの業界で安全性、コンプライアンス、有効性を保証する高度な検査ソリューションの需要が高まっています。

• バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用増加

バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの使用増加により、厳格なエンドトキシンおよびパイロジェン試験が極めて重要な要件となっていることが浮き彫りになっています。この新たな傾向は注目すべき市場機会をもたらし、バイオ医薬品製造における卓越性を維持するために厳格な品質および安全基準を維持することの重要性を強調しています。

制約/課題

• 患者のデータセキュリティに関する懸念

LIS の導入には、データ セキュリティに関する大きな課題が伴い、強力なサイバー セキュリティ対策と厳格なデータ保護法の遵守が必要になります。患者データの保護が不十分だと、侵害やサイバー脅威を招き、プライバシーが危険にさらされ、医療機関の法的および評判に悪影響を及ぼします。

• テスト手順の複雑さが導入の妨げになる

エンドトキシンおよびパイロジェン検査の複雑な手順には専門知識が必要であり、医療現場へのスムーズな統合を妨げています。この複雑さは市場にとって障害となり、アクセス性に影響を及ぼし、さまざまな医療施設での広範な導入を妨げている可能性があります。

このグローバルエンドトキシンおよびパイロジェン試験市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新の詳細を提供します。グローバルエンドトキシンおよびパイロジェン試験市場の詳細については、アナリスト概要について Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

最近の動向

• 2023年10月、ロンザは2つの単球活性化検査（MAT）システム、PyroCell MATヒト血清（HS）迅速システムとPyroCell MAT迅速システムを発売し、検査情報システム（LIS）市場の機能を高めます。これらの進歩により、検査の効率とデータ統合が強化され、検査技術と情報管理が連携します。
• 2023年9月、IntravaccはSanquin Diagnostic Servicesと提携し、OMVワクチンのin vitro単球活性化試験（MAT）を強化し、高度な検査技術の重要性を強調します。この提携により、ワクチン開発をサポートするためのデータ管理と分析を合理化し、検査情報システムソリューションの需要が高まる可能性があります。
• 2020年10月、ロンザバイオサイエンスは、非経口医薬品の安全性を強化する持続可能なin vitro発熱物質試験ソリューションであるPyroCell MATシステムを発売しました。ロンザの一次細胞の専門知識とサンキンのMAT製造ノウハウを活用したこのリリースは、開発、製造、製品リリースの各段階にわたる有効性を保証します。
• 2020年7月、Lonza Sales AGとSanquin Reagents BVは、ヘルスケア製品の安全性を評価するための単球活性化試験（MAT）の利用に焦点を当て、発熱物質検査用の特殊試薬を商品化するための戦略的パートナーシップを結びました。このコラボレーションにより、ヘルスケア業界の安全基準と規制遵守が強化されます。

世界のエンドトキシンおよび発熱物質検査市場の範囲

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、製品とサービス、検査の種類、タイプ、製品カテゴリ、形式、用途、方法、購入方法、最終製品、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品とサービス

• 検出キットおよび試薬
• 機器とシステム
• エンドトキシンおよび発熱物質検査サービス
• 消耗品およびアクセサリ

 テストの種類

• リムルスアメーバ細胞溶解液（LAL）試験
• TALテスト
• 単球活性化試験（MAT）
• 組換えC（RFC）アッセイ
• 試験管内で
• ウサギ発熱物質試験

タイプ

• 形成済みエンドトキシンおよび発熱物質の検査
• プロエンドトキシンおよび発熱物質検査
• エンドトキシンと発熱物質の検査を組み合わせる

製品カテゴリ

• クリーンラベルの原材料
• 従来の

 形状

• 粉
• 液体

 応用

• 医薬品製造
• 医療機器製造
• 原材料生産
• 包装製造

 方法

• ゲル凝固エンドトキシンおよび発熱物質検査
• 発色性エンドトキシンおよび発熱物質試験
• 比濁法によるエンドトキシンおよび発熱物質試験

 購入方法

• 大規模グループ
• 中規模および小規模グループ
• 個人

 最終製品

• ワクチンおよび/またはCGT
• 生物学的製剤
• 注射可能
• その他

 エンドユーザー

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• バイオメディカル企業
• 医療機器企業
• 開発業務受託機関 (CRO)
• 契約製造組織 (CMO)
• その他

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の地域分析/洞察

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記の国、製品およびサービス、検査タイプ、タイプ、製品カテゴリ、形式、用途、方法、購入モード、最終製品、およびエンドユーザー別に提供されます。

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場レポートで取り上げられている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、医薬品およびバイオテクノロジー業界での使用の増加と需要の高まりにより、エンドトキシンおよびパイロジェン検査市場で優位に立つと予想されています。

アジア太平洋地域では、技術の進歩により、エンドトキシンおよびパイロジェンの新たな検査方法の開発が進んでいます。このイノベーションにより、この地域は最先端のソリューションでエンドトキシンおよびパイロジェンの検査市場を独占することになります。

ヨーロッパでは、製品リコールの防止と製品の安全性の確保を目的とした品質チェック製品の採用が増えているため、特にドイツでエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場が成長しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場では、各国の医療設備支出の増加、世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場向けのさまざまな種類の製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用するテクノロジーの影響、医療規制シナリオの変更とそれらが世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に与える影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2016年から2021年までの履歴期間について入手できます。

競争環境と世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場シェア分析

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ポールコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• ユーロフィンサイエンティフィック（ルクセンブルク）
• SGS ソシエテ・ジェネラル・ド・サーベイランス SA。 （スイス）
• ロンザ（スイス）
• メルクKGaA（ドイツ）
• STERIS（アイルランド）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• ビオメリュー（フランス）
• Ellab A/S. (デンマーク)
• Wako Pyrogen (U.S.)
• アソシエイツ オブ ケープコッド (米国)
• 無錫AppTec（中国）
• Microcoat Biotechnologie GmbH (ドイツ)