Name: 世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場 – 2031 年までの業界動向と予測
Brand: Data Bridge Market Research
SKU: 59128
Price: 4800.00 USD
Availability: InStock
Rating: 4.5 (51 reviews)

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場

Market Size in USD Billion

CAGR : 9.21 %

3,939.83 6,064.77 2023 2031

予測期間	2024 –2031
市場規模（基準年）	USD 3,939.83
Market Size (Forecast Year)	USD 6,064.77
CAGR	9.21 %
Major Markets Players	Pall Corporation. Thermo Fisher Scientific Inc. Charles River Laboratories. Eurofins Scientific SGS Soci&eacute

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場、製品およびサービス別（検出キットおよび試薬、機器およびシステム、エンドトキシンおよびパイロジェン検査サービス、消耗品および付属品）、検査タイプ別（リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）検査、TAL検査、単球活性化検査（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、インビトロ、およびウサギパイロジェン検査）、タイプ別（形成済みエンドトキシンおよびパイロジェン検査、プロエンドトキシンおよびパイロジェン検査、および複合エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、製品カテゴリ別（クリーンラベル成分および従来型）、形態別（粉末および液体）、用途別（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、および包装製造）、方法別（ゲル凝固エンドトキシンおよびパイロジェン検査、発色性エンドトキシンおよびパイロジェン検査、および比濁法エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、購入モード別(大規模グループ、中規模および小規模グループ、および個人)、最終製品 (ワクチンおよび/または CGT、生物製剤、注射剤、およびその他)、エンドユーザー (製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関 (CRO)、製造業務受託機関 (CMO)、およびその他) - 2031 年までの業界動向と予測。

エンドトキシンおよび発熱物質検査市場の分析と規模

エンドトキシンおよびパイロジェン試験は、患者に有害反応を引き起こす可能性のある細菌毒素を検出するため、注射薬、インプラント、医療機器の安全性と品質を確保するために不可欠です。LAL 試験、MAT、ウサギパイロジェン試験、RFC アッセイなどの方法は、規制遵守と製品の安全性にとって重要なエンドトキシン試験に採用されています。

Data Bridge Market Researchは、2023年に11億4,000万米ドルであった世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、2031年までに26億7,000万米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に11.3％のCAGRで成長すると予測しています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

レポートメトリック	詳細
予測期間	2024年から2031年
基準年	2023
歴史的な年	2022 (2016～2021年にカスタマイズ可能)
定量単位	売上高（10億米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル）
対象セグメント	製品とサービス（検出キットと試薬、機器とシステム、エンドトキシンとパイロジェン試験サービス、消耗品と付属品）、試験タイプ（リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）試験、TAL試験、単球活性化試験（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、インビトロ、ウサギパイロジェン試験）、タイプ（プレフォームエンドトキシンとパイロジェン試験、プロエンドトキシンとパイロジェン試験、複合エンドトキシンとパイロジェン試験）、製品カテゴリー（クリーンラベル成分と従来型）、形態（粉末と液体）、用途（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、包装製造）、方法（ゲル凝固エンドトキシンとパイロジェン試験、発色エンドトキシンとパイロジェン試験、比濁エンドトキシンとパイロジェン試験）、購入モード（大規模グループ、中規模および小規模グループ、個人）、最終製品（ワクチンおよび/またはCGT、生物製剤、注射剤、その他）、エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関（CRO）、製造業務受託機関（CMO）、その他）
対象国	北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米。
対象となる市場プレーヤー	Pall Corporation (米国)、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Charles River Laboratories (米国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)、Lonza (スイス)、Merck KGaA (ドイツ)、STERIS (アイルランド)、Sartorius AG (ドイツ)、BIOMÉRIEUX (フランス)、Ellab A/S (デンマーク)、Wako Pyrogen (米国)、ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (米国)、WuXi AppTec (中国)、Microcoat Biotechnologie GmbH (ドイツ)
市場機会	急成長する医薬品・医療機器産業バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用増加

市場の定義

エンドトキシンおよびパイロジェン試験は、医薬品および医療機器の製造において、製品の安全性を確保する上で非常に重要です。エンドトキシン試験では細菌のリポ多糖類を検出し、パイロジェン試験では発熱を引き起こす物質を特定します。これらの試験では、製品の純度と無菌性を評価し、潜在的な健康被害を軽減します。

世界のエンドトキシンおよび発熱物質検査市場の動向

ドライバー

迅速で自動化されたテストにおける技術的進歩

迅速で自動化された検査システムの進歩は、エンドトキシンおよび発熱物質検査市場に大きなチャンスをもたらします。これらの革新により効率、精度、機能が向上し、医薬品および医療機器製造における厳格な品質管理の高まるニーズに応え、市場の成長を促進します。

医療インフラと検査プロトコルへの投資の増加

医療インフラへの投資が世界的に増加し、厳格な品質管理の需要が高まっているため、エンドトキシンおよび発熱物質の検査市場が活性化しています。医療施設の拡大には厳格な検査プロトコルが必要となり、市場拡大が促進され、医薬品および医療機器分野での製品安全性が確保されます。

機会

急成長する医薬品・医療機器産業

エンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、医薬品および医療機器分野の堅調な成長により、急速に拡大しています。厳格な品質管理義務により、これらの業界で安全性、コンプライアンス、有効性を保証する高度な検査ソリューションの需要が高まっています。

バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用増加

バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの使用増加により、厳格なエンドトキシンおよび発熱物質検査が極めて重要な要件となっていることが浮き彫りになっています。この新たな傾向は注目すべき市場機会をもたらし、バイオ医薬品製造における卓越性を維持するために厳格な品質および安全基準を維持することの重要性を強調しています。

制約/課題

患者のデータセキュリティに関する懸念

LIS の導入には、データセキュリティに関する大きな課題が伴い、強力なサイバーセキュリティ対策と厳格なデータ保護法の遵守が必要になります。患者データの保護が不十分だと、侵害やサイバー脅威を招き、プライバシーが危険にさらされ、医療機関の法的および評判に悪影響を及ぼします。

テスト手順の複雑さが導入の妨げになる

エンドトキシンおよびパイロジェン検査の複雑な手順には専門知識が必要であり、医療現場へのスムーズな統合を妨げています。この複雑さは市場にとって障害となり、アクセス性に影響を及ぼし、さまざまな医療施設での広範な導入を妨げている可能性があります。

このグローバルエンドトキシンおよびパイロジェン試験市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新の詳細を提供します。グローバルエンドトキシンおよびパイロジェン試験市場の詳細については、アナリスト概要について Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

Recent Developments

In October 2023, Lonza launches two Monocyte Activation Test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System, elevating capabilities in the laboratory information system (LIS) market. These advancements enhance testing efficiency and data integration, aligning laboratory technologies with information management
In September 2023, Intravacc collaborates with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines, highlighting the significance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions, streamlining data management and analysis to support vaccine development
In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution, bolstering safety in parenteral pharmaceuticals. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release ensures efficacy across development, manufacturing, and product release stages
In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV form a strategic partnership to commercialize specialized reagents for pyrogen testing, focusing on utilizing the Monocyte Activation Test (MAT) for assessing healthcare products' safety. This collaboration enhances safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry

Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope

The global endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product and Services

Detection Kits and Reagents
Instruments and Systems
Endotoxin and Pyrogen Testing Services
Consumables and Accessories

Test Type

Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
TAL Tests
Monocyte Activation Test (MAT)
Recombinant C (RFC) Assay
In-Vitro
Rabbit Pyrogen Test

Type

Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
Proendotoxin and pyrogen testing
Combine Endotoxin and pyrogen testing

Product Category

Clean Labeled Ingredient
Conventional

Form

Powder
Liquid

Application

Pharmaceutical Manufacturing
Medical Device Manufacturing
Raw Materials Production
Packaging Manufacture

Method

Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test

Mode of Purchase

Large Group
Mid and Small Group
Individual

End Product

Vaccines and/ Or CGT
Biologics
Injectable
Others

End User

Pharmaceutical Companies
Biotechnology Companies
Biomedical Companies
Medical Device Companies
Contract Research Organization (CRO)
Contract Manufacturing Organization (CMO)
Others

Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights

The global endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.

The countries covered in the global endotoxin and pyrogen testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is expected to dominate in the endotoxin and pyrogen testing market, driven by increased usage and growing demand in the pharmaceutical and biotechnology industry.

In the Asia-Pacific region, technological advancements drive the development of novel endotoxin and pyrogen testing methods. This innovation propels the region to dominate the endotoxin and pyrogen testing market with cutting-edge solutions.

Europe is growing in the endotoxin and pyrogen testing market due to increasing adoption of quality check products, particularly in Germany, aimed at preventing product recalls and ensuring product safety.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The global endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータポイントは、世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場で活動している主要企業は次のとおりです。

ポールコーポレーション（米国）
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
SGS Société Générale de Surveillance SA。（スイス）
ロンザ（スイス）
メルクKGaA（ドイツ）
STERIS（アイルランド）
ザルトリウスAG（ドイツ）
ビオメリュー（フランス）
Ellab A/S. (デンマーク)
ワコーパイロジェン（米国）
アソシエイツオブケープコッド (米国)
無錫AppTec（中国）
マイクロコートバイオテクノロジー社（ドイツ）

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データ収集と基準年分析は、大規模なサンプルサイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。

DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データマイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データモデルには、ベンダーポジショニンググリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニンググリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダーシェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。

カスタマイズ可能

Data Bridge Market Research は、高度な形成的調査のリーダーです。当社は、既存および新規のお客様に、お客様の目標に合致し、それに適したデータと分析を提供することに誇りを持っています。レポートは、対象ブランドの価格動向分析、追加国の市場理解 (国のリストをお問い合わせください)、臨床試験結果データ、文献レビュー、リファービッシュ市場および製品ベース分析を含めるようにカスタマイズできます。対象競合他社の市場分析は、技術ベースの分析から市場ポートフォリオ戦略まで分析できます。必要な競合他社のデータを、必要な形式とデータスタイルでいくつでも追加できます。当社のアナリストチームは、粗い生の Excel ファイルピボットテーブル (ファクトブック) でデータを提供したり、レポートで利用可能なデータセットからプレゼンテーションを作成するお手伝いをしたりすることもできます。