>世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場、製品およびサービス別（検出キットおよび試薬、機器およびシステム、エンドトキシンおよびパイロジェン検査サービス、消耗品および付属品）、検査タイプ別（リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）検査、TAL検査、単球活性化検査（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、インビトロ、およびウサギパイロジェン検査）、タイプ別（形成済みエンドトキシンおよびパイロジェン検査、プロエンドトキシンおよびパイロジェン検査、および複合エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、製品カテゴリ別（クリーンラベル成分および従来型）、形態別（粉末および液体）、用途別（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、および包装製造）、方法別（ゲル凝固エンドトキシンおよびパイロジェン検査、発色性エンドトキシンおよびパイロジェン検査、および比濁法エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、購入モード別(大規模グループ、中規模および小規模グループ、および個人)、最終製品 (ワクチンおよび/または CGT、生物製剤、注射剤、およびその他)、エンドユーザー (製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関 (CRO)、製造業務受託機関 (CMO)、およびその他) - 2031 年までの業界動向と予測。
エンドトキシンおよび発熱物質検査市場の分析と規模
エンドトキシンおよびパイロジェン試験は、患者に有害反応を引き起こす可能性のある細菌毒素を検出するため、注射薬、インプラント、医療機器の安全性と品質を確保するために不可欠です。LAL 試験、MAT、ウサギパイロジェン試験、RFC アッセイなどの方法は、規制遵守と製品の安全性にとって重要なエンドトキシン試験に採用されています。
Data Bridge Market Researchは、2023年に11億4,000万米ドルであった世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、2031年までに26億7,000万米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に11.3％のCAGRで成長すると予測しています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポートメトリック |
詳細 |
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予測期間 |
2024年から2031年 |
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基準年 |
2023 |
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歴史的な年 |
2022 (2016～2021年にカスタマイズ可能) |
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定量単位 |
売上高（10億米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル） |
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対象セグメント |
製品とサービス（検出キットと試薬、機器とシステム、エンドトキシンとパイロジェン試験サービス、消耗品と付属品）、試験タイプ（リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）試験、TAL試験、単球活性化試験（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、インビトロ、ウサギパイロジェン試験）、タイプ（プレフォームエンドトキシンとパイロジェン試験、プロエンドトキシンとパイロジェン試験、複合エンドトキシンとパイロジェン試験）、製品カテゴリー（クリーンラベル成分と従来型）、形態（粉末と液体）、用途（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、包装製造）、方法（ゲル凝固エンドトキシンとパイロジェン試験、発色エンドトキシンとパイロジェン試験、比濁エンドトキシンとパイロジェン試験）、購入モード（大規模グループ、中規模および小規模グループ、個人）、最終製品（ワクチンおよび/またはCGT、生物製剤、注射剤、その他）、エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関（CRO）、製造業務受託機関（CMO）、その他） |
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対象国 |
北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米。 |
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対象となる市場プレーヤー |
Pall Corporation (米国)、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Charles River Laboratories (米国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)、Lonza (スイス)、Merck KGaA (ドイツ)、STERIS (アイルランド)、Sartorius AG (ドイツ)、BIOMÉRIEUX (フランス)、Ellab A/S (デンマーク)、Wako Pyrogen (米国)、ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (米国)、WuXi AppTec (中国)、Microcoat Biotechnologie GmbH (ドイツ) |
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市場機会 |
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市場の定義
エンドトキシンおよびパイロジェン試験は、医薬品および医療機器の製造において、製品の安全性を確保する上で非常に重要です。エンドトキシン試験では細菌のリポ多糖類を検出し、パイロジェン試験では発熱を引き起こす物質を特定します。これらの試験では、製品の純度と無菌性を評価し、潜在的な健康被害を軽減します。
世界のエンドトキシンおよび発熱物質検査市場の動向
ドライバー
- 迅速で自動化されたテストにおける技術的進歩
Advancements in rapid and automated testing systems offer vast opportunities for the endotoxin and pyrogen testing market. These innovations boost efficiency, accuracy, and capabilities, meeting the growing need for stringent quality control in pharmaceutical and medical device manufacturing, thereby fueling market growth.
- Increasing Investment in Healthcare Infrastructure and Testing Protocols
Growing investments in healthcare infrastructure globally propel demand for stringent quality control, fueling the endotoxin and pyrogen testing market. Expanding healthcare facilities necessitate rigorous testing protocols, driving market expansion and ensuring product safety in pharmaceutical and medical device sectors.
Opportunities
- Rapidly Growing Pharmaceutical and Medical Device Industries
The endotoxin and pyrogen testing market experiences rapid expansion due to robust growth in the pharmaceutical and medical device sectors. Stringent quality control mandates drive demand for advanced testing solutions, ensuring safety, compliance, and efficacy in these industries.
- Increasing Adoption of Single-Use Systems in Biopharmaceutical Manufacturing
The increasing use of single-use systems in biopharmaceutical manufacturing highlights the crucial requirement for rigorous endotoxin and pyrogen testing. This emerging trend presents a notable market opportunity, emphasizing the criticality of maintaining stringent quality and safety standards to uphold excellence in biopharmaceutical production.
Restraints/Challenges
- Data Security Concerns Among Patient
Implementing LIS faces major data security challenges, necessitating robust cybersecurity measures and compliance with strict data protection laws. Inadequate safeguarding of patient data invites breaches and cyber threats, jeopardizing privacy and leading to legal and reputational fallout for healthcare entities.
- Complexity in Testing Procedures Hinder Adoption
Endotoxin and pyrogen testing's intricate procedures require specialized expertise, impeding their smooth integration into healthcare settings. This complexity presents a hurdle for the market, affecting accessibility and potentially stalling widespread adoption in diverse healthcare facilities.
This global endotoxin and pyrogen testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the global endotoxin and pyrogen testing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Developments
- In October 2023, Lonza launches two Monocyte Activation Test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System, elevating capabilities in the laboratory information system (LIS) market. These advancements enhance testing efficiency and data integration, aligning laboratory technologies with information management
- In September 2023, Intravacc collaborates with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines, highlighting the significance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions, streamlining data management and analysis to support vaccine development
- In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution, bolstering safety in parenteral pharmaceuticals. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release ensures efficacy across development, manufacturing, and product release stages
- In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV form a strategic partnership to commercialize specialized reagents for pyrogen testing, focusing on utilizing the Monocyte Activation Test (MAT) for assessing healthcare products' safety. This collaboration enhances safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope
The global endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Product and Services
- Detection Kits and Reagents
- Instruments and Systems
- Endotoxin and Pyrogen Testing Services
- Consumables and Accessories
Test Type
- Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
- TAL Tests
- Monocyte Activation Test (MAT)
- Recombinant C (RFC) Assay
- In-Vitro
- Rabbit Pyrogen Test
Type
- Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
- Proendotoxin and pyrogen testing
- Combine Endotoxin and pyrogen testing
Product Category
- Clean Labeled Ingredient
- Conventional
Form
- Powder
- Liquid
Application
- Pharmaceutical Manufacturing
- Medical Device Manufacturing
- Raw Materials Production
- Packaging Manufacture
Method
- Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
- Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
- Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test
Mode of Purchase
- Large Group
- Mid and Small Group
- Individual
End Product
- Vaccines and/ Or CGT
- Biologics
- Injectable
- Others
End User
- Pharmaceutical Companies
- Biotechnology Companies
- Biomedical Companies
- Medical Device Companies
- Contract Research Organization (CRO)
- Contract Manufacturing Organization (CMO)
- Others
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights
The global endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.
The countries covered in the global endotoxin and pyrogen testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.
North America is expected to dominate in the endotoxin and pyrogen testing market, driven by increased usage and growing demand in the pharmaceutical and biotechnology industry.
In the Asia-Pacific region, technological advancements drive the development of novel endotoxin and pyrogen testing methods. This innovation propels the region to dominate the endotoxin and pyrogen testing market with cutting-edge solutions.
Europe is growing in the endotoxin and pyrogen testing market due to increasing adoption of quality check products, particularly in Germany, aimed at preventing product recalls and ensuring product safety.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The global endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.
Competitive Landscape and Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis
世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。
世界のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場で活動している主要企業は次のとおりです。
- ポールコーポレーション（米国）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
- チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
- Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
- SGS Société Genérale de Surveillance SA。 （スイス）
- ロンザ（スイス）
- メルクKGaA（ドイツ）
- STERIS（アイルランド）
- ザルトリウスAG（ドイツ）
- ビオメリュー（フランス）
- Ellab A/S. (デンマーク)
- ワコーパイロジェン（米国）
- アソシエイツ オブ ケープコッド (米国)
- 無錫AppTec（中国）
- Microcoat Biotechnologie GmbH (ドイツ)
SKU-
世界初のマーケットインテリジェンスクラウドに関するレポートにオンラインでアクセスする
- インタラクティブなデータ分析ダッシュボード
- 成長の可能性が高い機会のための企業分析ダッシュボード
- カスタマイズとクエリのためのリサーチアナリストアクセス
- インタラクティブなダッシュボードによる競合分析
- 最新ニュース、更新情報、トレンド分析
- 包括的な競合追跡のためのベンチマーク分析のパワーを活用
調査方法
データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。この段階では、さまざまなソースと戦略を通じて市場情報または関連データを取得します。過去に取得したすべてのデータを事前に調査および計画することも含まれます。また、さまざまな情報ソース間で見られる情報の不一致の調査も含まれます。市場データは、市場統計モデルと一貫性モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。
DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数が市場に与える影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、特許分析、価格分析、企業市場シェア分析、測定基準、グローバルと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法について詳しくは、お問い合わせフォームから当社の業界専門家にご相談ください。
カスタマイズ可能
Data Bridge Market Research は、高度な形成的調査のリーダーです。当社は、既存および新規のお客様に、お客様の目標に合致し、それに適したデータと分析を提供することに誇りを持っています。レポートは、対象ブランドの価格動向分析、追加国の市場理解 (国のリストをお問い合わせください)、臨床試験結果データ、文献レビュー、リファービッシュ市場および製品ベース分析を含めるようにカスタマイズできます。対象競合他社の市場分析は、技術ベースの分析から市場ポートフォリオ戦略まで分析できます。必要な競合他社のデータを、必要な形式とデータ スタイルでいくつでも追加できます。当社のアナリスト チームは、粗い生の Excel ファイル ピボット テーブル (ファクト ブック) でデータを提供したり、レポートで利用可能なデータ セットからプレゼンテーションを作成するお手伝いをしたりすることもできます。
