世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場 – 業界動向と2031年までの予測

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電子データキャプチャ（EDC）システム市場分析と規模

電子データ収集（EDC）システム市場は、臨床研究分野全体における効率的なデータ収集、管理、分析への需要の高まりを背景に、近年著しい成長を遂げています。製薬およびバイオテクノロジー分野における臨床試験件数の増加も、EDCシステム市場の成長に貢献しています。例えば、世界保健機関（WHO）の国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）によると、世界全体の臨床試験件数は2019年の57,039件から2021年には65,409件に増加しました。このように、EDCは膨大な臨床試験データを効率的に管理するための重要なツールまたはソリューションとなり、広く普及し、市場の成長を促進しています。                                

Data Bridge Market Researchは、2023年に17億米ドルだった世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場は、2031年には38億1000万米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に10.6%のCAGRで成長すると分析しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

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市場定義

電子データ収集システム（EDC）は、臨床試験データを電子形式で収集するために設計されています。EDCシステムで収集されるデータの大部分は、電子症例報告書（eCRF）データの管理に関連するものです。EDCの共通機能には、データ入力用のグラフィカルユーザーインターフェース（GUI）コンポーネントと、システム内でのユーザー権限の保護が含まれます。さらに、これらのシステムは従来の紙ベースのデータ収集方法に代わる手段として使用され、組織はデータ関連プロセスを合理化し、データの精度と効率を向上させることができます。              

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の動向

ドライバー

• 臨床試験と研究活動の増加

慢性疾患の蔓延、革新的な治療法の必要性、医薬品の開発・承認に関する規制要件などの要因により、世界中の製薬業界およびバイオテクノロジー業界では臨床試験や研究活動が急増しています。EDCシステムは、臨床試験におけるデータ収集、管理、分析の効率化において重要な役割を果たし、効率性、正確性、そしてデータへのリアルタイムアクセスを提供します。世界中で増加する臨床試験数はEDCシステムの需要を刺激し、市場の成長を牽引しています。

• ヘルスケア技術とITインフラの進歩

クラウドコンピューティング、モバイルテクノロジー、データ分析といった医療ITインフラにおける技術の進歩は、臨床データ管理のあり方を一変させました。EDCシステムはこれらの進歩を活用し、臨床試験データの取得、保存、分析のための拡張性、安全性、そしてユーザーフレンドリーなプラットフォームを提供します。EDCシステムの導入は、地理的に分散した施設間での相互運用性、データ統合、そして臨床データへのリアルタイムアクセスへのニーズによって推進されており、関係者間の効率的な連携を促進し、臨床試験のタイムラインを加速させます。

• 医療施設への投資の増加

医療施設の整備状況の改善と医療インフラ全体の改善への関心の高まりは、市場の成長を促進するもう一つの重要な要因です。官民のプレーヤー間の、資金調達と新技術・改良技術の適用に関するパートナーシップや戦略的協業の増加は、さらに魅力的な市場機会を生み出しています。 

機会

• 新興市場への進出

新興経済国、特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東では、臨床研究と製薬業界が急速に成長しています。慢性疾患の蔓延、医療費の増加、そして規制枠組みの改善は、これらの地域におけるEDCシステムの導入にとって大きなチャンスとなっています。EDCベンダーは、新興市場におけるプレゼンスを拡大し、現地の規制要件に合わせてサービスをカスタマイズし、多様なヘルスケアエコシステムの固有のニーズに対応することで、臨床試験ソリューションに対する需要の高まりを捉えることができます。

• リアルワールドデータ（RWD）ソースとの統合

EDCシステムを、電子健康記録（EHR）、ウェアラブルデバイス、患者生成健康データ（PGHD）などのリアルワールドデータ（RWD）ソースと統合することで、EDCプラットフォームの価値提案を強化する機会が生まれます。EDCシステムは、患者の健康転帰、治療効果、安全性プロファイルに関する包括的な洞察を提供し、研究者がより堅牢なリアルワールドエビデンス（RWE）研究や市販後調査を実施できるようにします。EDCベンダーは、臨床試験と実臨床のギャップを埋める相互運用可能なソリューションを開発する機会を捉え、スポンサー、規制当局、そして医療関係者に包括的なデータ管理ソリューションを提供できます。

拘束具

• 高い実装および保守コスト

EDCシステムの導入には、ソフトウェアライセンス、ハードウェアインフラ、スタッフトレーニングなど、初期投資が高額になる場合があります。さらに、継続的な保守・サポート費用も総所有コスト（TCO）の増加につながります。特にリソースが限られている、あるいは予算が限られている小規模組織にとって、EDCシステムに関連する初期費用と継続費用の高額さは導入の障壁となり、市場の成長を阻害する可能性があります。

• データセキュリティとプライバシーに関する懸念

EDC systems involve the collection, storage, and transmission of sensitive clinical trial data, including patient health information and study outcomes. Ensuring data security, protecting patient privacy, and complying with regulatory requirements such as the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in the U.S and the General Data Protection Regulation (GDPR) in Europe are critical considerations for EDC vendors and healthcare organizations. Concerns about data breaches, cybersecurity threats, and regulatory non-compliance may deter adoption or slow the implementation of EDC systems, particularly among organizations with stringent data security requirements.

Challenges

• Complexity of System Integration and Interoperability

EDC systems need to integrate seamlessly with existing electronic health record (EHR) systems, laboratory information management systems (LIMS), and other clinical trial management platforms to enable data exchange and interoperability. However, the complexity of system integration, compatibility issues, and interoperability challenges between disparate systems can hinder the implementation process. Healthcare organizations may face difficulties in achieving seamless integration, leading to delays, increased costs, and operational disruptions.

• Resistance to Change and Staff Training

The implementation of EDC systems often requires changes to existing workflows, roles, and processes within healthcare organizations and clinical research teams. Resistance to change among stakeholders, including investigators, research coordinators, and study personnel, can pose a significant barrier to adoption. Additionally, inadequate training and support for end-users may result in low user acceptance, reduced system utilization, and inefficiencies in data capture and management.

This global electronic data capture (EDC) systems market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the global electronic data capture (EDC) systems market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Development

• In February 2022, Clinixir Company Limited, a leading Thailand-based CRO, opted for Oracle’s pharmacovigilance and clinical research solutions as its eClinical platform. This included the Oracle Clinical One EDC as part of the solutions implemented. This strategy helped the company to boost their revenue growth
• In March 2020, Elsevier, a key information analytics provider, launched Veridata EDC to capture patient data for clinical research. The solution was made available for free to researchers working to develop COVID-19 vaccines and other therapies. This helped company to expand their product offerings and customer base

Global Electronic Data Capture (EDC) Systems Market Scope

The global  electronic data capture (EDC) systems market is segmented on the basis of delivery mode, clinical trial phase and end-user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Delivery Mode

• Cloud-Based (SAAS) Solutions
• Web-Hosted (on-demand) Solutions
• Licensed Enterprise (on-premise) Solutions

Clinical Trial Phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

 End-User

• Contract Research Organizations (CROs)
• Pharmaceutical and Biotechnology Companies
• Medical Device Companies
• Hospitals
• Other End-Users

Global Electronic Data Capture (EDC) Systems Market Regional Analysis/Insights

The global electronic data capture (EDC) systems market is analysed and market size insights and trends are provided by country, delivery mode, clinical trial phase and end-user as referenced above.

The countries covered in the global electronic data capture (EDC) systems market report are U.S., Canada, Mexico, U.K., Germany, France, Spain, Italy, Netherlands, Switzerland, Russia, Belgium, Turkey, Rest of Europe, China, Japan, India, Australia, South Korea, Singapore, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific (APAC), Brazil, rest of South America in South America, South Africa, and rest of Middle East and Africa in Middle East and Africa (MEA).

North America electronic data capture (EDC) systems market is dominating due to the strong foothold of major pharmaceutical and biotechnology companies, medical device companies and research and academic institutions boost the market growth. In addition, availability of sophisticated infrastructure further drives the regional growth.

Asia-Pacific is projected to observe significant amount of growth in the electronic data capture (EDC) systems market due to the rapid necessity for telemedicine and healthcare support. Moreover, the modernization and development in telecommunication is further anticipated to propel the growth of the electronic data capture (EDC) systems market in the region in the coming years.

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。   

ヘルスケアインフラの成長 導入ベースと新技術の浸透

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場では、各国の医療機器支出の伸び、世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場向け各種製品のインストールベース、ライフラインカーブを用いた技術の影響、医療規制の変化とそれらが世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場に与える影響など、詳細な市場分析を提供しています。データは2016年から2021年までの履歴期間について入手可能です。

競争環境と世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場シェア分析

世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場の競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供しています。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発への投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションの優位性などの詳細が含まれています。上記のデータは、世界の電子データキャプチャ（EDC）システム市場における各社の注力分野にのみ関連しています。

世界の電子データキャプチャ (EDC) システム市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• OpenClinica LLC（米国）
• メディデータソリューションズ社（米国）
• Datatrak International, Inc.（米国）
• エクリニカルソリューションズ（米国）
• アクセリアント（米国）
• Oracle - （米国）
• オムニコムシステムズ社（米国）
• DSG社（米国）
• Veeva Systems -(米国)
• メドネット（米国）

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