世界のe-Clinicalソリューション市場、製品別（電子データキャプチャおよび臨床試験データ管理システム、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録（CCMR）、ランダム化および試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューション、電子試験マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなど）、提供モード（Webホスト（オンデマンド）ソリューション、ライセンスエンタープライズ（オンプレミス）ソリューション、クラウドベース（SAAS）ソリューション）、臨床試験フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、組織規模（小規模および中規模および大規模）、ユーザーデバイス（デスクトップ、タブレット、ハンドヘルドPDAデバイス、スマートフォンなど）、エンドユーザー（製薬会社およびバイオ医薬品会社、契約研究機関、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、学術研究機関）、業界動向および2030年までの予測。
e-Clinical ソリューションの市場分析と規模
世界の電子臨床ソリューション市場は、Oracle、IQVIA Inc.、Dassault Systemes、Clario など、多くのグローバル プレーヤーで構成されているため、本質的に細分化されています。これらの企業の存在により、地域全体でシステム サービスとソフトウェアの価格が競争力のあるものになっています。地域レベルと国際レベルでこれらのプレーヤーが存在するため、サプライヤーとメーカーは、あらゆる予算でさまざまな仕様と特性を持つ製品を提供しています。電子データ キャプチャ (EDC) システムとクラウドベースの採用の増加が、市場の成長を牽引しています。さらに、患者中心の臨床試験への注目の高まりも、市場の成長を牽引すると予想されています。
Data Bridge Market Research は、世界の e-clinical ソリューション市場は、予測期間中に 13.5% の CAGR で成長し、2030 年までに 200 億 2,242 万米ドルに達すると予測しています。この市場レポートでは、価格分析と技術の進歩についても詳細に取り上げています。
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レポートメトリック |
詳細 |
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予測期間 |
2023年から2030年 |
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基準年 |
2022 |
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歴史的な年 |
2021 (2015～2020年にカスタマイズ可能) |
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定量単位 |
売上高は百万米ドル、販売数量は個数、価格は米ドル |
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対象セグメント |
製品別 (電子データキャプチャおよび臨床試験データ管理システム、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録 (CCMR)、ランダム化および試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューション、電子試験マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなど)、提供モード別 (Web ホスト型 (オンデマンド) ソリューション、ライセンスを受けたエンタープライズ (オンプレミス) ソリューション、クラウドベース (SAAS) ソリューション)、臨床試験フェーズ別 (フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV)、組織規模別 (小規模および中規模および大規模)、ユーザーデバイス別 (デスクトップ、タブレット、ハンドヘルド PDA デバイス、スマートフォンなど)、エンドユーザー別 (製薬会社およびバイオ医薬品会社、契約研究機関、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、学術研究機関) |
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対象国 |
米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国 |
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対象となる市場プレーヤー |
Oracle、Signant Health、MaxisIT、Paraxel International Corporation、Dassault Systemes、Clario、Mednet、OpenClinica、LLC、4G Clinical、Veeva Systems、Saama Technologies、LLC、Anju、Castor、Medrio、Inc.、ArisGlobal、Merative、Advarra、eClinical Solutions、LLC、Y-Prime LLC、RealTime Software Solutions LLC、Quretec、Research Manager（オランダ）、Datatrack Int.、およびIQVIA Inc.
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市場の定義
e-clinical ソリューションの目標は、臨床研究の分野に革命を起こすことです。臨床管理組織は、患者をより迅速に治療するために、臨床研究データの有効性、効率性、およびアクセス性を改善しようとしています。e-clinical ソリューションの作成の背後にあるアイデアは、臨床研究データの問題を特定して修正し、臨床試験データを有用かつ簡単に取得できるようにし、臨床研究分野の標準化、レポート、および運用を容易にするための創造的なソリューションを提供することでした。e-clinical ソリューションとソフトウェアの採用の増加と注目の高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。
電子データ収集（EDC）、電子患者報告アウトカム（ePRO）などのe臨床ソリューションは、 臨床試験管理システム (CTMS)、電子治験マスターファイル（eTMF）システムは、臨床研究において臨床データを管理するために使用されるソフトウェアプログラムです。しかし、臨床試験研究の承認や製品の承認に関する厳格な規制と基準により、市場の成長が抑制されると予想されます。
世界の電子臨床ソリューション市場の動向
このセクションでは、市場の推進要因、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。
運転手
研究開発活動とそれに伴う支出の増加
研究開発は、ライフサイエンスやヘルスケアを含むすべての業界で重要です。ライフサイエンス業界は、収益を生み出すために広範な研究開発を実施し、患者の命を救ったり向上させたりできる成果をもたらすことがよくあります。医薬品の開発には、臨床試験を行って臨床データ分析を確認し、研究と新しいデータの洞察をレビューする必要があります。
e-clinical ソリューションは、包括的なデータ レビュー、データ変換プロセスの自動化、タイムラインを加速するための分析に使用されます。製薬会社やバイオ医薬品会社は、医薬品や生物製剤の開発を成功させるために多くの臨床試験を実施しています。製薬会社やバイオ医薬品会社は研究開発に重点を置くようになり、e-clinical ソリューションの需要が高まっています。
医療インフラの改善と高度な研究室の設立
インフラは、すべての患者のケアと健康水準の向上を促進するという基本目標と、優れた医療システム体験の促進を支える重要な柱です。同時に、医療システムとスタッフは、全人口の効果的な健康促進、予防、セルフケアをサポートする必要があります。
インフラストラクチャは、急性期および入院患者のケア センターとしての病院を、より広範な医療システムに統合する必要があります。インフラストラクチャは、質の高い患者体験、有効性、効率性、適時性、安全性、公平性、持続可能性の 7 つの領域を促進する必要があります。インフラストラクチャには、構築された環境と、機器、アクセス、情報技術 (IT)、システムとプロセス、持続可能性の取り組み、スタッフなどのサポート要素が含まれます。これにより、医療インフラストラクチャとスタッフが改善され、e 臨床ソリューションが成長してより良い結果をもたらす機会が増えます。
機会
各国政府による臨床試験への投資増加
臨床試験の資金は、政府、民間投資家、非営利団体、学術機関、その他の研究機関など、さまざまな出所から提供されます。歴史的に、国立衛生研究所 (NIH) は基礎医薬品開発研究に最大の政府投資を行ってきました。国防高等研究局 (DARPA) も、比較的リスクの高い生物学的イニシアチブをいくつか受け入れることで、発見段階に貢献してきました。州政府も、長期にわたる発見プロセスに対する国民の不満から、この分野で主導権を握るようになっています。したがって、治験による新薬発見に向けた政府のイニシアチブと投資は、市場成長の機会を生み出すと期待されています。
抑制/挑戦
データの安全性とプライバシーの問題
情報システムはプライバシーとセキュリティに深く関わっています。ヘルスケア サービスをデジタル化することで、世界中のどこからでもインターネットに接続できるあらゆる電子機器から個人の健康情報にアクセスできるようになります。ユーザーは通常、自分のデータがどのように扱われるかを知りません。クラウド上のヘルスケア データはハッカーの注目を集めており、ハッカーはシステムを標的にして攻撃を仕掛け、金銭的利益と引き換えに機密データを盗みます。
データ侵害は2019年以降頻繁に発生しており、2021年には5000万件を超える電子医療記録がハッキングされ、セキュリティ侵害の件数は毎年増加すると予想されています。管轄区域間のデータ共有契約の作成、および保有データの保管と操作は、個人のプライバシーと情報の機密性に関する懸念、および州や地域全体でのプライバシーと機密性に関する最近の法律の制定（例外的に患者記録）によって大幅に妨げられています。したがって、これは世界のeクリニカルソリューション市場にとっての制約であり、市場の成長を妨げると予想されます。
COVID-19後の世界のeクリニカルソリューション市場への影響
COVID-19は、世界のeクリニカルソリューション市場にプラスの影響をもたらしました。ロックダウンによる制限により、医薬品開発、EMRおよびEHRアプリケーションのインストールなど、さまざまな機会が生まれました。
しかし、政府の支援の増加と高度で革新的な技術は、市場の成長に有利な機会を提供すると予想されます。さらに、市場プレーヤー間のパートナーシップ、買収、コラボレーションの増加は、市場の成長をさらに促進すると予想されます。また、COVID-19後に市場が開かれて以来、成長率は高く、この分野ではかなりの成長が見込まれています。市場プレーヤーは、試験研究技術を改善するために複数の活動を行っています。これにより、企業は市場に進歩と革新をもたらすでしょう。
最近の動向
- ダッソー・システムズの子会社であるメディデータは2023年4月、Lambda Therapeuticsがメディデータのクラウドベースの臨床製品であるRave EDC、Rave RTSM、Rave Imagingを導入すると発表しました。これはダッソー・システムズの子会社であるメディデータの声明によるものです。データ管理業務を自動化および最適化し、より高品質なデータを安全に提供してより迅速な洞察を得ることで、臨床試験の生産性がさらに向上します。これにより、同社は世界中で自社の製品を宣伝することができました。
- 2023年3月、クラリオはクラウドベースの画像ビューアツールをリリースしました。このツールは、スポンサーやCROが臨床試験の画像を見るのに役立ちます。以前は、臨床試験の写真を見るために、複数の組織が画像転送手順に参加する必要がありました。これにより、すでにリスクの高いプロセスが複雑になり、遅延やミスの可能性が高まりました。これにより、ビジネスはサービス提供を拡大することができました。
グローバルe-Clinicalソリューション市場の範囲
世界の電子臨床ソリューション市場は、製品、配信モード、臨床試験段階、組織規模、ユーザーデバイス、エンドユーザーに基づいて、6 つの主要なセグメントに分割されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。
製品
- 電子データキャプチャおよび臨床データ管理システム
- 臨床試験管理システム
- 臨床分析プラットフォーム
- ケアコーディネーション医療記録 (CCMR)
- ランダム化と治験供給管理
- 臨床データ統合プラットフォーム
- 電子臨床結果評価ソリューション
- 安全ソリューション
- 電子裁判マスターファイルシステム
- 規制情報管理ソリューション
- その他
製品に基づいて、市場は、電子データキャプチャと臨床データ管理、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録（CCMR）、ランダム化と試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューション、電子試験マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなどに分類されます。
配送モード
- ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション
- ライセンスされたエンタープライズ（オンプレミス）ソリューション
- クラウドベース（SAAS）ソリューション
配信モードに基づいて、市場は、Web ホスト型 (オンデマンド) ソリューション、ライセンスされたエンタープライズ (オンプレミス) ソリューション、およびクラウドベース (SAAS) ソリューションに分類されます。
臨床試験段階
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV
臨床試験の段階に基づいて、市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分類されます。
組織規模
- 中小規模
- 大きい
組織の規模に基づいて、市場は中小規模と大規模に分割されます。
ユーザーデバイス
- デスクトップ
- タブレット
- ハンドヘルドPDAデバイス
- スマートフォン
- その他
ユーザーデバイスに基づいて、市場はデスクトップ、タブレット、ハンドヘルド PDA デバイス、スマートフォン、その他に分類されます。
エンドユーザー
- 製薬およびバイオ医薬品企業
- 契約研究機関
- コンサルティングサービス会社
- 医療機器メーカー
- 病院
- 学術研究機関
エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオ医薬品会社、契約研究機関、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、学術研究機関に分類されます。
グローバル e-Clinical ソリューション市場の地域分析/洞察
世界的な電子臨床ソリューション市場が分析され、製品、配信モード、臨床試験の段階、組織の規模、ユーザーデバイス、エンドユーザーに関する市場規模の情報が提供されます。
この市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、トルコ、ベルギー、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、タイ、マレーシア、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、南アフリカ、サウジアラビア、UAE、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国です。
北米は、高い GDP を誇る最大の消費者市場に主要な市場プレーヤーが存在するため、優位に立っています。米国は、e 臨床ソリューション市場における最新の高度な技術と発明により、成長が期待されています。
北米は、医薬品の発見と提供のための研究開発への投資の増加により、市場の成長を促進すると予想されており、世界市場を支配しています。米国は、Oracle、Dassault Systemes、Clario、MedNetなどの主要プレーヤーの強力な存在により、北米を支配しています。ドイツは、e臨床ソリューションの採用の増加により、ヨーロッパ地域を支配しています。日本は、患者中心の試験への注目が高まっているため、アジア太平洋地域を支配しています。
レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える個別の市場影響要因と国内規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。
競争環境とグローバルE-Clinicalソリューション市場シェア分析
グローバル e-clinical ソリューション市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。詳細には、会社概要、財務、収益、市場の可能性、新しい市場への取り組み、グローバルなプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。
世界の電子臨床ソリューション市場で活動している主要な市場プレーヤーには、Oracle、Signant Health、MaxisIT、Paraxel International Corporation、Dassault Systemes、Clario、Mednet、OpenClinica、LLC、4G Clinical、Veeva Systems、Saama Technologies、LLC、Anju、Castor、Medrio、Inc.、ArisGlobal、Merative、Advarra、eClinical Solutions、LLC、Y-Prime LLC、RealTime Software Solutions LLC などがあります。
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