世界の医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場 – 2031 年までの業界動向と予測

医薬品安全性ソリューションと医薬品安全性監視市場の分析と規模

薬物有害反応の増加や効果的な薬物安全性監視システムに対する需要の高まりなど、いくつかの要因が薬物安全性ソリューションおよび薬物安全性監視市場を牽引しています。また、大手製薬会社による医薬品開発への投資の増加や、公共の安全を確保するための規制当局による薬物安全性監視サービスの採用の増加も、市場を牽引しています。さらに、人工知能やビッグデータ分析などの新興の先進技術が市場の成長をさらに後押ししています。

世界の医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場規模は、2023年に83億9,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に7.5%のCAGRで成長し、2031年までに149億6,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション       

市場の定義

医薬品安全性ソリューションと医薬品安全性監視とは、医薬品の安全性を監視し、確保するために製薬会社と規制当局が実施する実践とシステムを指します。医薬品安全性監視には、副作用やその他の医薬品関連の問題を検出、評価、理解、および防止することが含まれます。医薬品安全性監視は、市販前の臨床試験から市販後の監視まで、医薬品のライフサイクル全体にわたって医薬品に関連するリスクを特定および評価することにより、患者の安全性と公衆衛生を改善することを目的としています。      

医薬品安全性ソリューションと医薬品安全性監視市場の動向

ドライバー

• 薬物有害反応の発生率の増加

医薬品の使用が増え続けるにつれて、ADR の可能性も高まるため、これらのリスクを効果的に監視および管理するための強力な医薬品安全性監視システムが必要になります。より複雑で個別化された治療が一般的になるにつれて、患者の安全性と薬の有効性を確保する上での医薬品安全性監視の重要性が高まっています。世界的に医薬品有害反応 (ADR) の発生率が上昇していることは、医薬品安全性ソリューションと医薬品安全性監視市場の大きな推進力となっています。

• 個別化医療の需要の高まり

個別化医療では、治療をカスタマイズするために患者の反応を監視する必要があり、堅牢な医薬品安全性監視システムの重要性が強調されます。個別化医療が主流になるにつれて、医薬品安全性監視はこれらの治療に関連する個別のリスクを特定して管理する上で重要な役割を果たすようになります。ゲノミクスとバイオマーカー研究の進歩によって推進される個別化医療へのこの移行は、より包括的な医薬品安全性監視戦略と市場の成長の必要性を促進します。

機会

• 医薬品安全性監視アウトソーシングの拡大

医薬品安全性監視のアウトソーシングの拡大とは、製薬会社が医薬品安全性監視活動を外部のサービス プロバイダーに委託する傾向が高まっていることを意味します。製薬会社は、規制要件の拡大と医薬品安全性監視の専門知識の必要性に直面しているため、これらの機能をサードパーティのサービス プロバイダーにアウトソーシングすることを選択します。これにより、企業は運用コストを削減しながら専門知識とリソースにアクセスできるようになります。医薬品安全性監視タスクのアウトソーシングは急速に成長することが予想され、市場成長の新たな機会を提供します。

• 実世界データの統合

リアルワールドデータ（電子健康記録、請求データ、患者登録など）を統合することで、現実世界における医薬品の安全性と有効性に関する貴重な洞察が得られます。RWD を活用することで、医薬品安全性監視の専門家はシグナル検出を強化し、リスク評価を改善し、市販後調査を最適化できるため、より効率的で効果的な医薬品安全性監視業務が可能になり、市場に新たな機会が生まれます。

制約/課題

• 規制遵守と報告の負担

医薬品安全性監視に関する規制要件はますます複雑かつ厳格になっており、企業はコンプライアンスの取り組みに多大なリソースを投入する必要があります。これには、薬物有害反応 (ADR) のタイムリーで正確な報告、包括的な医薬品安全性監視システムの維持、さまざまな地域にわたる進化する規制への準拠の確保などが含まれます。これらの要件に準拠しないと、規制上の制裁、罰金、評判の低下につながる可能性があり、市場にとって大きな課題となります。

• データの品質と統合

医薬品安全性監視は、臨床試験、市販後調査、リアルワールドエビデンスなど、さまざまなソースから膨大な量のデータを収集、分析、解釈することに大きく依存しています。このデータの品質、一貫性、信頼性を確保することは、医薬品安全性監視の効果的な実践にとって重要です。ただし、不完全または不正確な報告、データサイロ、標準化の欠如などのデータ品質の問題により、企業がデータから有意義な洞察を引き出し、医薬品の安全性リスクを効果的に特定して管理する能力が妨げられる可能性があります。データの品質と統合は、市場にとって大きな課題です。

この医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフィングについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

医薬品安全性ソリューションと医薬品安全性監視市場の範囲

医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場は、タイプ、製品、機能、エンドユーザー、配信、および流通チャネルに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

タイプ

• ソフトウェア
• サービス

 製品

• 標準フォーム
• カスタマイズフォーム

機能性

• 有害事象報告ソフトウェア
• 医薬品安全性監査ソフトウェア
• 問題追跡ソフトウェア

 配達

• オンプレミス配信モード
• オンデマンド/クラウドベース（SAAS）配信モード

 エンドユーザー

• バイオテクノロジーと医薬品
• 契約研究機関 (CROS)
• 病院
• KPO/BPO
• 医療提供者

 流通チャネル

• 直接販売
• 小売販売

医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場の地域分析/洞察

医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、タイプ、製品、機能、エンドユーザー、配信、および流通チャネル別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

薬物乱用と薬物副作用の増加により、北米が市場を独占すると予想されています。この地域の大手製薬会社は新薬研究に多額の投資を行っており、市場の成長をさらに促進しています。これらの要因と北米の厳格な規制枠組みが相まって、この地域での医薬品安全性監視サービスの需要が高まっています。

アジア太平洋地域は、医療インフラとサービスの向上に向けた政府の取り組みと投資の拡大により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、この地域の患者の間では、医薬品の安全性を確保するための医薬品安全性監視の重要性に対する認識が高まっています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場では、各国の医療設備支出の伸び、医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場向け各種製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用する技術の影響、医療規制シナリオの変化とそれらが医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場に与える影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2011年から2021年までの履歴期間について利用可能です。

競争環境と医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場シェア分析

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

医薬品安全性ソリューションおよび医薬品安全性監視市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• PPD Inc (米国)
• ドラッグセーフティソリューションズリミテッド（米国）
• C3i（米国）
• 全世界の臨床試験（米国）
• バイオクリニカ（米国）
• ユナイテッドバイオソースLLC（米国）
• エンノフ（香港）
• AB Cube SAS (フランス)
• ラボコープ医薬品開発（米国）
• アクセンチュア（アイルランド）
• ICON plc（米国）
• エルゴメッド plc (英国)
• IQVIA（米国）
• ジェンパクト（米国）
• コグニザント（米国）
• パレクセルインターナショナルコーポレーション（米国）
• アリスグローバル（米国）

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