世界のダウンストリーム処理市場の概要と2031年までの予測 - 市場分析と市場シェア

世界の下流加工市場 - 業界概要

世界のダウンストリーム処理市場はバイオ医薬品産業の重要なセグメントであり、発酵または細胞培養プロセスからのバイオ医薬品製品の精製、分離、回収に重点を置いています。ダウンストリーム処理市場には、細胞と破片を除去するための細胞採取、細胞内製品を放出するための細胞溶解、アフィニティー、イオン交換、サイズ排除クロマトグラフィーなどの高度なクロマトグラフィー技術による精製など、いくつかの重要な段階が含まれます。改良されたクロマトグラフィー樹脂、使い捨てシステム、自動化などのダウンストリーム処理技術の革新により、効率、収量、コスト効率が向上し、世界のダウンストリーム処理市場の成長が促進されています。

Data Bridge Market Research の市場レポートでは、最近の新しい開発、市場シェア、セグメンテーションと地域分析に基づく市場動向、市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的な市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を入手するには、Data Bridge Market Research の専門アナリスト チームにお問い合わせください。当社のチームは、情報に基づいた市場決定を行い、ビジネスの成長を達成できるようお手伝いします。

世界の下流加工市場規模

Biologics, including monoclonal antibodies, therapeutic proteins, and vaccines, require complex, and precise downstream processing to achieve high levels of purity, efficacy, and safety. As the healthcare industry increasingly relies on these advanced therapies to treat a range of conditions, from cancer to autoimmune disorders, the need for effective purification and recovery processes has surged. As a result, Databridge Market Research dived into comprehensively analyzing the market and unveiled that the Global Downstream Processing Market is increasing at a 11.3% CAGR of %. Our detailed analysis forecasts that the market is valued at USD 29.4 billion in 2023 and is expected to grow upto USD 69.23 billion by 2031. Our meticulously created report, developed through comprehensive research and analytics, is a distinguished paper that unveils eye-opening data about the market.

Global Downstream Processing Market Dynamics

Global Downstream Processing Market Growth Drivers

Automation and Process Integration

The integration of automation technologies, such as robotic systems and automated process controls improve downstream processing consistency, scalability, and dependability dramatically. Automated systems, such as the Ambr® 250 high-throughput bioreactor system, allow for the simultaneous culture of up to 24 bioreactors, speeding up development and manufacturing cycles. This improving efficiency, reducing operational costs, and supporting scalable production drives global downstream processing market growth.

Increasing Investment in Biopharmaceutical Manufacturing

Significant investment in biopharmaceutical production facilities, particularly in emerging areas such as Asia-Pacific, is driving up demand for downstream processing equipment and technology. For instance, Samsung Biologics and WuXi Biologics have made significant investments in developing their biomanufacturing capabilities, which has fueled the global downstream processing market growth.

Global Downstream Processing Market Growth Opportunities

Growing need for improved purification efficiency

Advances in chromatography and filtration technologies, such as high-resolution chromatography resins and advanced membrane filtration systems, significantly boost the efficiency and precision of biopharmaceutical purification. Such improvements lead to higher product yields and shorter processing times, driving growth in the global downstream processing market.

Rise in use of single-use systems

The use of single-use systems in downstream processing reduces the risk of cross-contamination, simplifies cleaning, and lowers operational expenses. By streamlining workflows and enhancing flexibility in biomanufacturing, single-use technologies are driving significant growth in the global downstream processing market.

Global Downstream Processing Market Growth Challenges

Environmental Concerns of Single-Use Technologies

Single-use technologies, while advantageous for reducing contamination risks and cutting operational costs, pose considerable environmental challenges due to the plastic waste they generate. The use of single-use bioreactors and disposable filters in the biopharmaceutical industry contributes to significant amounts of plastic waste. This issue is particularly severe in regions with stringent environmental regulations, such as California, where strict waste management and reduction practices are enforced. Companies operating in these areas face mounting pressure to adopt sustainable practices, such as investing in recyclable materials and enhancing waste disposal methods. These environmental concerns are a significant challenge for the global downstream processing market growth.

Global Downstream Processing Market Restraints

Regulations impeding market development

Regulatory compliance in downstream processing is challenging due to the rigorous standards imposed by agencies. For instance, in India, the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) enforces stringent guidelines for downstream processing, particularly for biopharmaceuticals. These guidelines emphasize comprehensive process validation and the implementation of quality by design (QbD) principles to ensure consistent product quality throughout the manufacturing process. Such stringent requirements can create significant barriers and increase the complexity and cost of bringing new products to market, acting as a restraint on the global downstream processing market growth.

Global Downstream Processing Market Scope and Trends

• Innovations in chromatography resins, such as those providing higher resolution and greater binding capacities, have improved the purification of complex biopharmaceuticals. For instance, new resins designed for Protein A affinity chromatography such as Thermo Scientific MabCaptureC enhance the purity of monoclonal antibodies by increasing their binding specificity and reducing impurities.
• Depth filters and tangential flow filtration (TFF) systems have been upgraded with advanced materials and designs, boosting throughput and minimizing fouling to enhance separation efficiency in filtration technologies.
• Ambr 250 high-throughput bioreactor, enable real-time monitoring and adjustment of concentration levels, which improves process control and reduces processing times.
• 使い捨てのろ過および濃縮システムは、使いやすさと交差汚染のリスクの低減により人気が高まっています。使い捨ての膜フィルターや濃縮器などのこれらのシステムにより、大規模な洗浄や検証が不要になり、プロセスが簡素化されます。

グローバル下流処理市場の地域分析 - 市場動向

重要な洞察

• 米国は、成熟したバイオ医薬品産業と革新的な技術への多大な投資により、世界の下流処理市場を支配しています。たとえば、サーモフィッシャーサイエンティフィックやロンザなどの大手バイオ医薬品企業や受託製造組織 (CMO) は、重要な下流処理施設を所有しており、イノベーションと技術の進歩を通じて市場の成長を促進しています。
• アジア太平洋地域は、中国やインドなどの国々におけるバイオ医薬品製造能力の向上により、急速な成長を遂げています。たとえば、中国の大手バイオ医薬品企業である WuXi AppTec は、バイオ医薬品とバイオシミラーの需要の高まりに対応するために、下流処理能力を拡大しています。
• ヨーロッパ市場は、ドイツやスイスなどの国々の高度なバイオプロセス施設によって拡大しています。この地域では、欧州医薬品庁 (EMA) が定める厳格な規制基準を順守しているため、高品質の生産が保証されています。Sartorius や Eppendorf などの企業は、洗練された下流処理技術とソリューションを提供することで、この市場への主要な貢献者となっています。

世界の下流加工市場の主要プレーヤー

• 3M
• レプリゲン株式会社
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
• エッペンドルフAG
• ロンザ
• コーニング株式会社
• 旭化成株式会社
• ドーバーコーポレーション
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー
• ザルトリウスAG
• Merck KGaA、ダルムシュタット、ドイツおよび/またはその関連会社
• ダナハー
• フェナーグループホールディングスリミテッド

世界の下流加工市場の最近の動向

• 2024年2月、ドイツのルートヴィヒスハーフェンに本社を置くASF SEは、コルラ市に拠点を置く2つの合弁会社、BASF Markor Chemical Manufacturing (Xinjiang) Co, LtdとMarkor Meiou Chemical (Xinjiang) Co, Ltdの株式売却プロセスの開始を正式に発表した。
• 2024年1月、ミリポアシグマは3億ユーロ（3億2,600万ドル）以上を投資し、韓国の大田にバイオプロセス生産センターを建設しました。このセンターは、プロセス液体、乾燥粉末細胞培養培地、小規模生産、滅菌サンプリング装置など、さまざまなバイオテクノロジー製品のサポートと供給を行います。
• 2024年5月、バージニア州、ノースカロライナ州、オハイオ州で金属リサイクル施設を運営するGreenwave Technology Solutions, Inc.は、下流処理システムが処理量の増加と価格の上昇により過去最高の収益を達成したと報告した。
• 2024 年 6 月、Sartorius は Sanofi と提携し、下流の効率性の向上を目的とした統合型連続バイオ製造 (ICB) プラットフォームを共同開発および販売します。Sartorius は、開発から商品化までのすべての段階で、ハードウェア、消耗品、プロセス自動化に関する専門知識を活用します。

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