世界の診断迅速検査キット市場業界の概要と2031年までの予測 - 市場分析と市場シェア

世界の診断迅速検査キット市場 - 業界概要

グローバル診断迅速検査キット市場は、大規模な医療診断セクター内で急速に成長しているセグメントです。この声明は、2022年1月にホワイトハウスがCOVIDTests.govを立ち上げ、米国のすべての家族が米国郵便公社が提供する無料の在宅検査キットを利用できるようにした米国政府の取り組みによって裏付けられます。2022年5月までに、全国の家庭に約7,000万個の検査キットパッケージが配達されました。これは、迅速検査キットの普及を示すいくつかの例の1つにすぎません。しかし、実際には、これらの迅速検査キットはCOVID-19、インフルエンザ、マラリア、HIV、その他の感染症などの病気を迅速に特定することを目的としているため、迅速検査キットの使用は世界規模で増加しています。数分または数時間で結果が得られることが多いため、治療を促し、病気を管理するために不可欠です。

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世界の診断迅速検査キット市場規模

COVID-19パンデミックの間、迅速診断テストキットはウイルスの拡散を制御するために不可欠なものとなり、世界的に注目が集まりました。迅速かつ正確な診断の必要性は、感染者を特定し、タイムリーな隔離と治療を可能にし、情報に基づいた公衆衛生上の決定を下す上で極めて重要でした。その結果、Databridge Market Researchは市場を包括的に分析し、世界の迅速診断テストキット市場が6.64％のCAGRで成長していることを明らかにしました。当社の詳細な分析では、市場は2023年に245億2,000万米ドルと評価され、2031年までに410億3,000万米ドルまで成長すると予測されています。包括的な調査と分析を通じて開発された当社の細心の注意を払って作成されたレポートは、市場に関する目を見張るようなデータを明らかにする傑出した論文です。

グローバル診断迅速検査キット市場の動向

世界の診断用迅速検査キット市場の成長要因

感染症の蔓延の増加

インフルエンザ、HIV、デング熱、ウイルス感染症、マラリアなどの病気の世界的な流行と蔓延により、迅速な診断ソリューションの需要が大幅に高まっています。米国国立医学図書館によると、2021年だけでも世界中で32億回以上の診断テストが使用され、これらのキットが感染症の管理で果たす重要な役割が強調されています。これらの状態を迅速に特定して対応する能力は、流行を制御し、広範囲にわたる感染を防ぐために不可欠であり、したがって、世界の診断迅速検査キット市場の成長を促進します。

使いやすさが需要増加につながる

診断用迅速検査キットはユーザーフレンドリーに設計されており、管理に必要なトレーニングは最小限で済むことが多いため、臨床環境と家庭の両方で利用しやすくなっています。簡単な適用プロセスと迅速な処理時間により、医療従事者と患者は知識に基づいた決定を迅速に行うことができます。その結果、迅速検査キットのシンプルさと効率性がその使用の増加に寄与し、診断用迅速検査キットの世界的な市場成長を牽引しています。

迅速検査を受けた後にラボでの検査が行われるようになった

インフルエンザや連鎖球菌感染症などの感染症の潜在的な症例を迅速に特定するための初期スクリーニングツールとして、迅速検査を使用する人が増えています。迅速抗原検査で感染の可能性を迅速に検出し、陽性の結果が示された場合、抗原検査結果の詳細な確認を求めるためにラボ検査に進みます。迅速検査を診断ワークフローに統合することは、医療現場での効率を高め、意思決定を加速するため、グローバル診断迅速検査キット市場の成長の重要な原動力となっています。

世界的な診断迅速検査キット市場の成長機会

迅速な検出が可能なため、迅速検査キットが好まれる

従来の臨床検査では結果が出るまでに数日から数週間かかることがあり、診断と治療が遅れ、結果的にコストが増加する可能性があります。対照的に、迅速検査キットは15〜30分以内に迅速に結果を提供し、タイムリーな診断と治療を促進します。さらに、迅速検査はユーザーフレンドリーで、診療所、薬局、さらには自宅など、さまざまな環境で実施できます。その結果、迅速検査キットの効率性とアクセス性は、グローバル診断迅速検査キット市場の成長の大きな機会となり、業界の需要と拡大を促進します。

技術の導入により、より正確な診断が可能に

バイオテクノロジーの革新、例えばより感度と特異性の高い検査法の開発により、迅速検査キットの精度と信頼性は大幅に向上しました。例えば、核酸増幅検査（NAAT）は、微量のウイルス遺伝物質も検出でき、COVID-19検査の感度と特異性が向上しているため、HIV、結核、新興病原体などの疾患の診断に、これまでにない精度で応用が広がっています。この進歩により、迅速検査のさらなる導入の機会が生まれています。

リアルタイムデータへのアクセスを可能にするデジタルヘルステクノロジー

デジタルヘルス技術と迅速診断キットの統合は、検査結果の精度、解釈、アクセス性を向上させる変革の機会を提供します。自宅でのCOVID-19検査に使用されるような迅速検査キットにリンクされたモバイルアプリにより、ユーザーはスマートフォンで直接、リアルタイムの結果と健康ガイダンスを受け取ることができます。デジタル統合は、タイムリーで実用的なデータを提供することで患者の転帰を改善するだけでなく、高度な診断ツールをより幅広いユーザーが利用しやすくすることで、診断迅速検査キットの市場範囲を拡大します。

グローバル診断迅速検査キット市場の成長課題

臨床検査よりも感度が比較的低い

迅速検査では、特に病原体負荷が低い場合や、検査が感染サイクルの早期に使用された場合には、偽陰性の結果が出る可能性があります。たとえば、COVID-19の迅速抗原検査では、無症状または初期段階の感染ではウイルスを検出できない可能性がありますが、感度の高いPCR検査ではそのようなケースを特定できる可能性が高く、結果的にグローバル診断迅速検査キット市場の成長の障壁となっています。

サプライチェーンの混乱

サプライチェーンの混乱は、グローバル診断迅速検査キット市場に大きな影響を与え、その成長に大きな課題をもたらす可能性があります。たとえば、COVID-19パンデミックの間、診断テストの需要の急増により、試薬、綿棒、プラスチック材料などの重要なコンポーネントが深刻に不足しました。これらの不足により、生産と流通が遅れ、メーカーの大幅なバックログとコスト増加が発生しました。このような混乱は、テストキットのタイムリーな入手を妨げるだけでなく、生産の拡大と世界的な需要への対応に障害をもたらし、最終的にグローバル診断迅速検査キット市場の成長を抑制します。

教育とトレーニングのニーズ

迅速診断検査を効果的に使用するには、医療提供者とユーザーに対する適切なトレーニングと教育が不可欠であり、これらの検査を実施および解釈するための適切なトレーニングを担当者に確実に受けさせることは、グローバル診断迅速検査キット市場にとって大きな課題です。たとえば、COVID-19パンデミックの間、迅速抗原検査の使用に関する適切なトレーニングは、正確なサンプル収集と結果の解釈を確保するために不可欠であり、公衆衛生の結果に直接影響を及ぼしました。トレーニングが不十分だと、検査が不適切に使用され、不正確な診断や患者の安全性の低下につながる可能性があります。

世界的な診断迅速検査キット市場の制約

市場の成長を妨げる規制

新しい診断検査の承認を得るのは複雑で、時間がかかる場合があります。たとえば、米国では、食品医薬品局 (FDA) が製造業者に詳細な市販前承認 (PMA) 申請書の提出を義務付けています。緊急事態の場合、FDA は緊急使用許可 (EUA) を発行することがありますが、それでも検査の信頼性の証拠が必要です。厳格な承認により、新しい迅速診断キットの市場参入が遅れ、その入手が制限され、製造業者が新たな健康危機に迅速に対応できなくなります。その結果、世界的な迅速診断検査キット市場の成長が抑制されます。

世界の診断迅速検査キット市場の範囲と動向

• ラテラルフローアッセイ (LFA) は近年大きな進歩を遂げ、精度、感度、適用範囲が向上しています。革新には、ナノ粒子や量子ドットなどのより感度の高い検出方法の統合が含まれており、視覚的な読み取りが改善され、より低濃度の分析対象物の検出が可能になります。
• 心臓代謝検査迅速診断キットは現在、マルチ分析機能を備えており、コレステロール、トリグリセリド、血糖値などのさまざまなバイオマーカーを同時に検査できるため、1 回の検査で患者の心臓代謝の健康状態を包括的に評価できます。
• 妊娠検査および妊娠迅速診断キットは大幅に進化し、精度、利便性、およびユーザーにとってのアクセス性が向上しました。現代の妊娠検査キットは感度が高く、妊娠の非常に初期、多くの場合は生理が遅れる前の低レベルの hCG (ヒト絨毛性ゴナドトロピン) ホルモンを検出できます。妊娠検査も進化しており、LH (黄体形成ホルモン) やエストロゲンなどのホルモン レベルをリアルタイムで測定して排卵を追跡するキットも販売されており、ユーザーはより正確に最も妊娠しやすい日を特定できます。

グローバル診断迅速検査キット市場の地域分析 - 市場動向

重要な洞察

• 北米、特に米国とカナダでは、先進的な医療インフラ、医療革新への多額の投資、迅速検査ソリューションへの高い需要により、グローバル診断迅速検査キット市場は堅調です。主要な診断会社の存在と技術進歩への強い重点が、この地域の市場優位性に貢献しています。
• ヨーロッパの診断用迅速検査キット市場は、公衆衛生と疾病管理を重視する確立された医療制度の恩恵を受けています。市場の主要プレーヤーには、厳格な規制基準により高品質で正確な診断が保証されている英国、ドイツ、フランスが含まれます。この地域では、複数の疾患を検出するキットとデジタルヘルスソリューションの統合が成長しています。
• アジア太平洋地域は、慢性疾患や感染症に罹患する患者数の増加と、同地域における大規模な研究開発の取り組みにより、2022年から2029年の予測期間中に最も高い成長率を達成すると予想されています。
• アフリカでは、医療インフラの継続的な改善と医療費の増加により、世界的な診断迅速検査キット市場は徐々に成長する見込みです。この地域では、特に南アフリカ、ケニア、ナイジェリアなどの国で、健康開発への投資の拡大と疾病管理に関する意識の高まりが見られます。

世界の診断迅速検査キット市場の主要プレーヤー

• シーメンス（ドイツ）
• ホロジック社（米国）
• 深センミンレイバイオメディカルエレクトロニクス株式会社（中国）
• アボット（米国）
• BD（米国）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• ニューロロジカ社（米国）
• 島津メディカル（インド）株式会社（日本）
• ゼネラル・エレクトリック（米国）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
• シスメックス インド株式会社（日本）
• 日立製作所（日本）
• キヤノン株式会社（日本）
• 富士フイルムホールディングス株式会社（英国）

世界の診断迅速検査キット市場の最近の動向

• ケニアは、地域の診断能力の向上と国際的な医療イニシアチブの支援における同国の役割拡大を反映した取り組みとして、2,000万個の迅速診断自己検査キットを製造・配布する予定です。
• 2024年2月、チュラ大学の研究者らは、感染を検査し、オンラインデータベース用のデータを迅速かつ包括的にワンステップで収集する革新的なワイヤレスB型肝炎ウイルス検査キットを開発しました。このキットは、全国での使用に向けて工業生産に入る予定です。
• 2024年8月、キリフィのRevital Healthcare (EPZ) Limited社は、アフリカ初のMpox迅速検査キットを生産する予定であり、これは、アフリカ大陸におけるMpox感染の迅速な診断と管理能力の大きな進歩を示すものである。
• 2024年2月、新たに設立されたスピンアウト企業が、嚢胞性線維症患者向けに特別に設計された迅速診断キットを開発する予定です。これらのキットは、この病気に関連する慢性の呼吸器系および消化器系の合併症の管理に役立つ、迅速かつ正確な検査を提供することを目指しています。

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