世界の診断検査市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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診断検査市場規模

• 世界の診断検査市場規模は2024年に2,863.6億米ドルと評価され、予測期間中に8.4％のCAGRで成長し、2032年までに5,459.4億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の拡大は慢性疾患や感染症の蔓延の増加によって大きく推進されており、世界中の医療システム全体で早期かつ正確な診断ツールの需要が高まっています。
• さらに、ポイントオブケア検査、AI統合診断、分子診断といった技術革新が状況を大きく変え、精度とアクセス性を向上させています。これらのトレンドは、診断検査市場の採用を促進し、堅調な成長を牽引しています。

診断検査市場分析

• さまざまな病気や症状を検査室ベースまたはポイントオブケアで検出する診断テストは、その精度の向上、迅速な結果、デジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな統合により、臨床環境と家庭環境の両方で現代の医療システムのますます重要な構成要素となっています。
• 診断検査の需要の高まりは、慢性疾患や感染症の世界的な蔓延、早期の病気発見への重点の高まり、そしてパーソナライズされた予防医療ソリューションへの関心の高まりによって主に促進されている。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2024年には診断検査市場において42.5%という最大の収益シェアを占め、米国では、PCRと次世代シーケンシング技術の革新に牽引され、特に病院や専門クリニックにおいて分子・遺伝子検査が大幅に成長しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大と診断インフラへの公的および民間投資の増加により、予測期間中に診断検査市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 日常検査セグメントは、定期的な健康診断、病気の早期発見、さまざまな医療現場での慢性疾患のモニタリングにおける広範な使用により、2024年には63.82%の市場シェアで診断検査市場を支配しました。

レポートの範囲と診断テスト市場のセグメンテーション    

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診断検査市場の動向

「AIと在宅診断の統合における進歩」

• 世界の診断検査市場における重要かつ加速するトレンドは、人工知能（AI）とデジタル診断プラットフォームおよび在宅検査ソリューションの統合であり、これにより、さまざまなケア環境での診断精度、速度、アクセス性が大幅に向上しています。
  • 例えば、PathAIやAidocなどのAI搭載プラットフォームは、複雑な画像や病理データを迅速に解釈することで臨床医を支援し、Cue HealthやLetsGetCheckedなどの在宅診断ツールは、感染症や一般的な健康モニタリングのためのスマートフォン対応検査キットを提供しています。
• 診断におけるAIは、予測分析、リアルタイムの結果解釈、臨床意思決定支援などの機能を可能にし、診断精度の向上とターンアラウンドタイムの​​短縮を実現します。一部のプラットフォームでは、患者データから適応・学習することで検査の推奨を精緻化し、個別ケアを強化しています。
• AIと遠隔検査機器の統合により、分散診断が促進され、ユーザーは最小限の臨床介入で糖尿病、コレステロール、感染症などの状態を自己モニタリングできるようになります。検査結果は、接続されたアプリや遠隔医療プラットフォームを通じて医療提供者とシームレスに共有できます。
• この傾向は、ウェアラブルセンサー、AIアルゴリズム、モバイル診断が融合し、プロアクティブでパーソナライズされたヘルスケアモニタリングを提供するインテリジェント診断エコシステムの開発を推進しています。
• 医療システムが早期発見、患者のエンパワーメント、スケーラブルなデジタルヘルスソリューションへと移行するにつれ、AI を活用したユーザーフレンドリーな診断ツールの需要が臨床環境と家庭環境の両方で急速に高まっています。

診断検査市場の動向

ドライバ

「慢性疾患の増加と予防医療への注目による需要の高まり」

• 慢性疾患や感染症の世界的な負担の増大と、予防医療への大きな転換が相まって、臨床現場や在宅環境における診断検査の需要増加の主な要因となっている。
  • 例えば、ロシュ・ダイアグノスティックスは2024年3月、慢性疾患や感染症のスクリーニングを迅速化し、診断のアクセス性と効率性を向上させることを目的とした、新しいハイスループットPCRプラットフォームを発売しました。主要企業によるこのような進歩は、今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。
• 医療システムが病気の負担と治療費を削減するために早期発見とタイムリーな介入を優先するにつれて、診断検査はあらゆる年齢層におけるスクリーニング、モニタリング、および病気の管理に不可欠なツールとなっている。
• さらに、ゲノミクスとバイオマーカー検査の革新によって推進されている個別化医療への重点の高まりにより、診断は個別化治療計画の中心的な要素として位置づけられている。
• 現代の診断技術の利便性と精度、そしてリアルタイムで実用的な知見を提供する能力は、患者と医療提供者の両方に定期的な検査の導入を促しています。迅速で使いやすい検査やモバイル対応の診断が普及したことで、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域でもアクセスが広がっています。

抑制/挑戦

「データプライバシーの懸念と高度な診断技術の高コスト」

• データのプライバシーと機密性の高い健康情報の安全な取り扱いに対する懸念の高まりは、特にAIやクラウドベースのプラットフォームと統合された高度な診断ソリューションの広範な導入に大きな課題をもたらしています。
  • 例えば、米国のHIPAAやEUのGDPRなど、いくつかの規制機関は、患者データの使用と保管に関する厳格なガイドラインを導入し、診断会社に強力なサイバーセキュリティとコンプライアンスの枠組みを実装することを要求している。
• 安全なデータ転送、保管、そして患者の同意管理は、ユーザーの信頼を得るために不可欠です。企業は、診断におけるデータセキュリティを強化するために、暗号化技術やブロックチェーンベースのシステムへの投資を増やしています。
• さらに、次世代シークエンシング（NGS）、分子アッセイ、AIベースのプラットフォームといった最先端の診断技術は高額なため、特に低・中所得国や保険未加入者層では、アクセスが制限されています。基本的な検査は依然として手頃な価格ですが、高度なソリューションには多額の設備費と運用コストがかかることがよくあります。
• 規制の調和、費用対効果の高いイノベーション、拡張可能なインフラストラクチャを通じてこれらのギャップを埋めることが、診断へのアクセスを拡大し、多様な医療環境全体で持続可能な成長を維持するための鍵となります。

診断検査市場の展望

市場は、タイプ、コンポーネント、テクノロジー、テストモード、アプリケーション、サンプルタイプ、テストサイト、テストタイプ、年齢層、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

診断検査市場は、種類別に見ると、ルーチン検査と専門検査に分類されます。ルーチン検査セグメントは、一般的な健康診断における広範な利用と費用対効果の高さに牽引され、2024年には63.82%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。ルーチン検査は、標準化と疾患の早期発見・モニタリングにおける効率性の高さから、様々な医療現場で広く利用されています。

予測期間中、個別化医療の進歩と複雑な疾患における正確な診断の需要増加により、専門検査が最も急速な成長率を示すことが予想されます。

• コンポーネント別

市場は構成要素に基づいてサービスと製品に分類されます。病院や診断センターにおける診断検査サービスの需要の高まりにより、サービス分野は2024年に最大の市場シェアを獲得しました。

製品セグメントは、さまざまな検査手順に不可欠な診断試薬、機器、消耗品の技術革新に牽引され、予測期間中に最も急速な成長が見込まれます。

• テクノロジー別

技術に基づいて、市場は免疫測定法、PCR法、次世代シーケンシング、分光法、クロマトグラフィー、マイクロフルイディクス、その他に分類されます。免疫測定法に基づく技術は、その高い感度とバイオマーカー検出における幅広い応用により、2024年には市場を席巻しました。

CR ベースのテクノロジーは、特にパンデミック後の分子診断と感染症検出における重要な役割により、予測期間中に最も急速な成長を示すことが期待されています。

• テストモード別

検査方法に基づいて、市場は処方箋に基づく検査とOTC（市販薬）による検査に分類されます。処方箋に基づく検査は、専門家の監督が必要な臨床現場で広く使用されているため、2024年にはより大きな市場シェアを占めました。

しかし、消費者の意識の高まり、利便性の要求、正確な家庭用検査キットを可能にする技術の進歩により、OTC検査は予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は腫瘍学、心臓学、整形外科、消化器学、婦人科、神経学、歯科、その他に分類されています。がんの罹患率の上昇と早期発見・モニタリングの必要性により、腫瘍学は2024年に最大のシェアを占める見込みです。

医療費の増加と人口の高齢化に支えられ、心臓病学やその他の慢性疾患関連の診断検査は最も急速に成長すると予想されています。

• サンプルタイプ別

サンプルの種類に基づいて、市場は血液、尿、唾液、汗、毛髪、その他に分類されます。血液サンプルは、その信頼性と様々な診断検査における幅広い使用により、2024年には市場を席巻しました。

唾液検査と尿検査は、非侵襲的な代替手段として患者のコンプライアンスを向上させ、サンプル収集を容易にするため、2025年から2032年にかけて最も急速に成長すると予想されています。

• 試験場所別

検査場所に基づいて、市場はラボベースの検査と在宅検査に分類されます。高度な機器と専門知識が利用可能であることから、ラボベースの検査は2024年には大部分のシェアを占めるでしょう。

しかし、技術の進歩に支えられ、利便性と迅速な結果を求める消費者の需要に後押しされ、在宅検査は予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。

• テストの種類別

検査の種類に基づいて、市場は生化学、血液学、微生物学、組織病理学、その他に分類されます。生化学は、代謝、臓器機能、その他の全身疾患の診断における包括的な役割により、2024年には市場を席巻しました。

微生物検査は、感染症管理の継続的な必要性により、予測期間中に最も急速な成長が見込まれます。

• 年齢別

年齢に基づいて、市場は老年、成人、小児の3つの年齢層に区分されています。成人セグメントは、疾病負担が大きく、診断の必要性が高いことから、2024年には最大のシェアを占めました。

小児科分野は、小児の先天性疾患や感染症に対する認識と検査の増加により、2025年から2032年にかけてより速いCAGRで成長すると予想されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診断センター、外来手術センター（ASC）、専門クリニック、在宅ケア、血液バンク、研究室・研究所、その他に分類されます。病院と診断センターは、診断検査サービスの主要施設であるため、2024年には市場を最も高い収益シェアで支配しました。

在宅診断サービスと遠隔医療が世界的に拡大するにつれ、在宅ケア分野は予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、オンライン販売に分類されます。2024年には、医療機関による大量調達により、直接入札が市場を支配しました。

電子商取引の拡大と家庭用診断キットの直接購入を好む消費者の増加により、オンライン販売は予測期間中に急速な成長を遂げています。

診断検査市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在により、2024年には診断検査市場において42.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を支配した。
• この地域の消費者は、分子および遺伝子検査を含む高度な診断技術が提供する精度、スピード、利便性を高く評価しています。
• この広範な導入は、強力な政府の取り組み、予防医療への意識の高まり、慢性疾患の罹患率の増加によってさらにサポートされており、病院、診断センター、在宅ケアの現場全体で診断検査が現代の医療の不可欠な要素として確立されています。

米国の診断検査市場の洞察

米国の診断検査市場は、高度な医療インフラと最先端の診断技術の普及に牽引され、2024年には北米で最大の収益シェアとなる79%を獲得しました。予防医療と慢性疾患管理への意識の高まりにより、日常的な診断検査と専門的な診断検査の需要が高まっています。AIやデジタルヘルスツールの診断への統合が進み、個別化医療への注力も市場の成長をさらに加速させています。大手診断企業の存在と在宅検査の選択肢の増加も、米国市場の拡大に貢献しています。

ヨーロッパの診断検査市場の洞察

欧州の診断検査市場は、厳格な規制枠組みと医療費の増加を背景に、着実に成長すると予測されています。この地域では人口の高齢化と慢性疾患の有病率の高さが、早期かつ正確な診断に対する需要を高めています。分子診断への投資増加と保険償還制度の拡大は、病院や診断センターにおける導入を後押ししています。さらに、デジタルヘルスケアの推進と診断検査の予防医療プログラムへの統合を推進する政府の取り組みも、欧州市場を牽引しています。

英国の診断検査市場の洞察

英国の診断検査市場は、早期発見と予防医療を重視する国家保健戦略に支えられ、堅調な成長が見込まれています。患者の意識向上と高度な診断技術への政府資金提供が市場拡大を牽引しています。英国の発達した医療制度と、特に市販診断検査の増加を背景に在宅検査の普及が進み、安定した需要につながっています。さらに、遠隔医療サービスの拡大により、診断ソリューションへのアクセスが向上しています。  

ドイツの診断検査市場の洞察

ドイツの診断検査市場は、強力な医療インフラと研究・イノベーションへの投資拡大に支えられ、大幅な成長が見込まれています。精密医療への注力と、次世代シーケンシングおよび分子診断に対する需要の高まりが市場を牽引しています。慢性疾患の負担増加と、支援的な保険償還政策は、病院や専門クリニックにおける検査導入を促進しています。データセキュリティと規制遵守への重点は消費者の期待と一致しており、市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域の診断検査市場に関する洞察

アジア太平洋地域の診断検査市場は、急速な都市化、医療費の増加、そして疾病の早期発見への意識の高まりを背景に、予測期間中に最も高いCAGRを記録する見込みです。中国、インド、日本などの国々では、医療インフラの拡充と生活習慣病の罹患率の上昇が、日常的な検査と専門的な検査の需要を押し上げています。医療へのアクセス向上とデジタルヘルスの普及に向けた政府の取り組みは、市場浸透をさらに促進します。また、この地域は、費用対効果の高い製造業と在宅検査の増加からも恩恵を受けています。

日本における診断検査市場の洞察

日本の診断検査市場は、慢性疾患管理のための高度な診断を必要とする高齢化の進行に牽引され、着実に拡大しています。診断検査とスマートヘルスケアシステムやIoTデバイスとの統合に注力する日本の動きが、検査の普及を後押ししています。医療イノベーションと予防医療プログラムに対する政府の支援の拡大も、成長を刺激しています。特に老年医療と腫瘍学において、非侵襲性で迅速な診断検査の需要が高まっています。

インドの診断検査市場の洞察

インドは、医療インフラの拡大と予防医療への関心の高まりにより、2024年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予想されます。中流階級人口の増加、都市化、そして政府の医療制度の整備は、アクセスしやすい診断サービスへの需要を促進しています。民間の診断センターの増加と、手頃な価格の診断技術の普及率向上も市場拡大を促進しています。さらに、早期疾患診断への意識の高まりと遠隔医療の成長も、インドの診断検査市場の急速な発展に貢献しています。

診断検査市場シェア

診断検査業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• BD（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• ビオメリュー（フランス）
• QIAGEN（オランダ）
• シスメックス株式会社（日本）
• オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス（米国）
• ホロジック社（米国）
• セフェイド（米国）
• イルミナ社（米国）
• ジェノミック・ヘルス社（米国）
• ミリアド・ジェネティクス社（米国）
• DiaSorin SpA（イタリア）
• THERADIAG（フランス）
• エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション（米国）
• ベックマン・コールター社（米国）

世界の診断検査市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年9月、シカゴ大学プリツカー分子工学部とカリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）サミュエリ工学部の研究者らは、電界効果トランジスタと紙ベースの分析カートリッジを統合した革新的な診断システムを発表しました。機械学習アルゴリズムによって強化されたこのハイブリッドバイオセンサーは、血清サンプル中のコレステロール値の測定において97%以上の精度を実証しました。この革新は、トランジスタベースの検出の高い感度と、紙ベースの検査の手頃さと簡便さを兼ね備えており、様々な健康状態の在宅診断に革命をもたらす可能性があります。
• 2024年9月、ARCpoint Inc.はMD Care Groupとの連携を拡大し、アプリケーション・プログラミング・インターフェース（API）を強化しました。これにより、遠隔医療従事者はARCpointのMyARCpointLabsプラットフォームを通じて直接診断検査を注文できるようになりました。この統合により、バーチャルヘルスケア提供者が診断検査を円滑に進めるためのプロセスが効率化され、患者がタイムリーかつ便利な健康診断を受けられるようになります。
• 2024年8月、キアゲンとアストラゼネカは、がん以外の慢性疾患に対するコンパニオン診断薬の開発に向けて提携を拡大することを発表しました。キアゲンのQIAstat-Dxプラットフォームを活用したこの提携は、日常的な臨床評価において標的治療に適した患者を特定できる遺伝子型判定アッセイの開発を目指しており、慢性疾患管理における個別化医療への大きな一歩となります。
• 2024年6月、人工知能（AI）応用に特化したバイオテクノロジー企業BioAIは、Genomic Testing Cooperativeと提携し、AIを活用したデジタル病理学ソリューションを開発しました。この協業は、ゲノムバイオマーカースクリーニングアルゴリズムとアッセイの開発、高度な計算ツールによる臨床研究と診断アプリケーションの強化に重点を置いています。
• 2024年6月、世界保健機関（WHO）は、質の高い診断検査へのアクセス向上のため、タイで開催された地域協議会議においてASEAN加盟国と協力しました。この取り組みは、国家必須診断リスト（NEDL）の策定と実施を支援し、東南アジア全域で必須診断検査が利用可能かつアクセスしやすいようにすることを目指しました。

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