グローバルクローズドシステムトランスファーデバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

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クローズドシステム移送装置の市場規模

• 世界のクローズドシステム移送装置市場規模は2024年に15億2000万米ドルと評価され、予測期間中に7.65%のCAGRで成長し、2032年には27億4000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、化学療法薬の取り扱いと危険薬物封じ込めシステムの採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、病院や腫瘍学の現場全体で安全プロトコルが強化されています。
• さらに、医療従事者の安全に対する懸念の高まりと、米国FDAやNIOSHなどの機関による厳格な規制により、細胞毒性薬剤やその他の危険薬剤の安全な取り扱いのための基準として、閉鎖系移送デバイス（CSTD）が確立されつつあります。これらの要因が重なり、閉鎖系移送デバイスソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

閉鎖系移送装置市場分析

• 閉鎖系移送装置（CSTD）は、薬剤の調製および投与、特に化学療法などの危険な薬剤の投与中に、環境汚染や危険な薬剤や蒸気の漏洩を防ぐために設計された医療機器です。医療従事者と患者の保護を強化するため、様々な環境において現代の医療安全プロトコルにおいてますます重要な構成要素となっています。
• CSTDの需要の高まりは、主に癌の発生率の上昇とそれに伴う化学療法の増加、医療従事者の間での労働安全に対する意識の高まり、そして危険な薬物の安全な取り扱いに関する厳格な規制要件によって促進されています。
• 北米は、高度な医療技術環境、CSTDの使用を義務付ける厳格な規制枠組み、安全性とコンプライアンスへの強い重点を特徴とし、閉鎖システム移送デバイス市場で最大の収益シェア43.5％を占めました。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に閉鎖系移送装置市場において最も急速な成長を遂げる地域となり、年平均成長率（CAGR）は12.23%と予測されています。この成長は、急速な経済発展、医療インフラの拡大、医薬品の安全性に対する意識の高まり、がん患者数の増加、そして医療施設への投資の増加によるものです。
• 膜対膜システムセグメントは、クローズドシステム移送装置市場を支配しました。使いやすさと汚染リスクの低減により、2024年には63.2%の収益シェアを獲得しました。

レポートの範囲とクローズドシステム転送デバイス市場のセグメンテーション   

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クローズドシステム移送装置の市場動向

「危険薬物取り扱いにおける安全性の向上とワークフローの最適化」

• 世界的なクローズドシステムトランスファーデバイス（CSTD）市場における重要かつ加速的なトレンドは、高度なエンジニアリング制御と自動ハンドリングシステムの統合であり、腫瘍学および危険薬物調合環境における安全性とワークフロー効率の両方を向上させています。
  • 例えば、大手メーカーは、自動調剤ロボットや陰圧アイソレーターとシームレスに統合し、細胞毒性薬剤の汚染のない移送を可能にするCSTDを開発しています。この統合により、USP <800>およびNIOSHガイドラインへの準拠が促進され、職業上の曝露を大幅に低減できます。
• 最新のCSTDは、薬剤の漏洩を最小限に抑え、漏れのない接続部を備え、空気清浄機構や二重膜システムなどの安全機能を備えているように設計されています。一部のシステムには、薬局管理者が使用状況を追跡し、コンプライアンスを監視するのに役立つデータロギング機能も搭載されています。
• CSTDをより広範な薬局自動化システムとシームレスに統合することで、薬剤調製プロセスの集中管理が容易になります。この統合により、病院やがんセンターはワークフローを標準化し、患者の安全性を高め、薬剤の無駄を最小限に抑え、運用効率とコスト効率を向上させることができます。
• よりインテリジェントで、コンプライアンスに準拠した統合型薬剤移送システムへのこの傾向は、医療における労働安全に対する期待を根本的に変革しています。その結果、B. Braun、ICU Medical、Equashieldなどの企業は、使いやすさと優れた汚染防止機能を兼ね備えた次世代CSTDの研究開発に注力しています。
• 高度な安全性、自動化との互換性、規制遵守を提供するクローズドシステムトランスファーデバイスの需要は、医療機関が医療従事者の保護と治療の正確さを優先するにつれて、病院薬局、腫瘍センター、外来輸液施設全体で急速に高まっています。

閉鎖系移送装置の市場動向

ドライバ

「曝露リスクの増大と規制の強化によるニーズの高まり」

• 危険薬物の取り扱いに関連する職業上の危険性に対する意識の高まりと、NIOSH、OSHA、USP <800>などの組織による安全規制の厳格な施行が相まって、閉鎖系移送装置（CSTD）の需要が大幅に高まっています。
  • 例えば、ICUメディカルは2024年4月、クリーンルームワークフローとのシームレスな統合とUSP<800>の改訂要求への準拠を実現するため、ChemoLock CSTDプラットフォームの機能強化を発表しました。主要業界プレーヤーによるこのような戦略的な動きは、予測期間中のCSTD市場の成長を促進すると予想されます。
• 医療施設では、生殖毒性や発がん性など、有害薬物への曝露による長期的なリスクへの認識が高まるにつれ、薬局、腫瘍センター、点滴クリニックなどの医療従事者を守るためにCSTDを導入する施設が増えています。
• さらに、安全性、効率性、コンプライアンスへの重点により、CSTDは危険薬物の調製および投与プロトコルにおいて不可欠な要素となっています。これらのデバイスは、漏れを防ぎ、汚染リスクを軽減し、入院患者と外来患者の両方のケア環境における安全な薬剤調合をサポートします。
• 薬剤のエアロゾル化を抑制する閉鎖系システムの利便性に加え、発展途上国における導入拡大や腫瘍治療への投資増加により、医療施設全体でCSTDの使用が加速しています。使いやすく費用対効果の高いCSTDの入手しやすさも、大規模病院から小規模クリニックまで、幅広い導入につながっています。

抑制/挑戦

「高コストと互換性の制限に関する懸念」

• 閉鎖システムの移送装置、特に安全性と追跡機能を統合した高度なモデルの初期コストが比較的高いため、特に小規模な医療施設や価格に敏感な市場では、導入の大きな障壁となっています。
  • 例えば、低所得国や中所得国の医療提供者は、安全な腫瘍薬の取り扱いに対する需要が高まっているにもかかわらず、プレミアムCSTDに予算を割り当てるのに苦労することが多い。
• さらに、CSTDと異なる薬剤バイアル、IVバッグ、投与セットとの互換性の問題は、運用上の課題となります。製品設計の標準化が不十分なため、ワークフローの非効率性や追加のトレーニングが必要になる可能性があります。
• 製品の標準化、デバイスの相互運用性の向上、大量調達や現地生産などのコスト削減戦略を通じてこれらの懸念に対処することは、市場アクセスを拡大する上で非常に重要となる。
• さらに、一部の地域では、医療従事者の間でCSTDの適切な使用法と利点に関する認識が不足しており、導入が依然として進んでいません。製造業者は、こうした知識とインフラのギャップを克服するために、臨床研修、安全性教育、規制への働きかけに投資する必要があります。

閉鎖系移送装置の市場範囲

閉鎖システム移送装置 (CSTD) 市場は、タイプ、コンポーネント、閉鎖機構、技術、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分類されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、閉鎖系移送デバイス市場は、メンブレンツーメンブレンシステムとニードルフリー閉鎖系移送デバイスに分類されます。メンブレンツーメンブレンシステムセグメントは、信頼性の高い薬剤封じ込め性能と使いやすさから、病院や腫瘍学センターで広く採用されており、2024年には63.2%の収益シェアで市場をリードしました。これらのシステムは、移送中の薬剤のエアロゾル化や汚染を防ぐのに非常に効果的です。

無針閉鎖システム移送デバイスセグメントは、安全性に関する懸念の高まり、無針システムに対する規制の推進、鋭利物廃棄物管理の必要性の減少により、2025年から2032年にかけて8.9％という最も高いCAGRを達成すると予想されています。

• コンポーネント別

コンポーネントベースでは、クローズドシステム移送デバイス市場はデバイスとアクセサリに分類されます。デバイスセグメントは、バイアルアダプター、シリンジ、IVコネクタといったクローズドシステム移送デバイス（CSTD）の中核コンポーネントが安全な薬剤移送作業に不可欠であることから、2024年には71.8%という最大の市場収益シェアを獲得しました。これらのコンポーネントの使用頻度の高さと、危険薬物の調製における中心的な役割が、市場優位性に貢献しています。

アクセサリセグメントは、ワークフローの効率性とシステム統合を強化するカスタマイズされたキット、アドオン、互換性のあるコネクタの需要増加に支えられ、予測期間中に9.3%という最速のCAGRで成長すると予想されています。

• 閉鎖機構による

閉鎖システム移送デバイス市場は、閉鎖機構に基づいて、プッシュ・トゥ・ターンシステム、カラー・トゥ・カラー・アライメントシステム、ルアーロックシステム、クリック・トゥ・ロックシステムの4つに分類されます。ルアーロックシステムセグメントは、標準的なIVおよびシリンジシステムとの互換性が広く、病院や調剤薬局で好まれる選択肢となっているため、2024年には38.6%という最大の市場シェアを占めました。

クリック・ツー・ロック・システム部門は、危険薬物の移送中にユーザーによるエラーが発生するリスクを最小限に抑える直感的で安全なロック機構を提供するため、2025年から2032年にかけて9.1%という最高のCAGRを記録すると予想されています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、閉鎖系移送デバイス市場は、ダイヤフラムベースデバイス、コンパートメント型デバイス、空気清浄／濾過デバイスの3つに分類されます。ダイヤフラムベースデバイスセグメントは、シンプルな設計、信頼性の高い性能、そして様々な薬剤容器や投与システムとの幅広い互換性により、2024年には52.4%のシェアで市場をリードしました。

空気清浄/濾過装置セグメントは、規制の監視の強化と、薬剤の蒸気や粒子を濾過することで医療従事者と患者の両方を最大限に保護する高度なソリューションの需要の増加により、9.5%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、閉鎖系移送装置市場は、病院、腫瘍センター・クリニック、外来手術センター、学術研究機関に分類されます。病院セグメントは2024年に59.8%の収益シェアを占め、市場を牽引します。これは、病院が依然として細胞傷害性薬剤の最大のユーザーであり、労働安全基準を遵守するために大量のCSTD導入を必要としているためです。

腫瘍学センターおよびクリニック部門は、外来化学療法サービスの増加と分散型がん治療の提供への注目の高まりにより、予測期間中に8.7%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、閉鎖系移送装置市場は、直接入札と小売販売に分類されます。直接入札セグメントは、主に政府系病院や医療システムによる集中調達契約を通じた大量購入により、2024年には73.5%と最大のシェアを占めました。

小売販売セグメントは、入札制度があまり普及していない発展途上市場を中心に、民間病院や小規模診療所が販売業者を通じた直接購入を好む傾向が強まっていることから、8.3%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

閉鎖系移送装置市場の地域分析

• 北米は、厳格な労働安全規制、腫瘍学の薬剤使用の増加、高度な薬剤配合および取り扱い技術の広範な採用により、2024年に閉鎖システム移送デバイス（CSTD）市場で最大の収益シェア43.5％を占めました。
• この地域の医療施設、特に米国とカナダでは、危険薬物の調製と投与中にCSTDの使用を義務付けるUSP <800>とNIOSHガイドラインを遵守することで、医療従事者の保護を最優先しています。
• この地域の高い需要は、政府の強力な医療インフラ、医療費の増加、そして革新的な安全技術の導入に対する積極的な姿勢によってさらに支えられています。また、主要な市場プレーヤーと強固な流通ネットワークの存在も、北米におけるCSTDの広範な入手と認知度向上に貢献しています。

米国閉鎖システム移送装置市場に関する洞察

米国のクローズドシステム移送デバイス市場は、北米で最大の売上高シェア75.6%を獲得しました。この優位性は、USP <800>などの厳格な規制、腫瘍学薬剤の使用増加、そして医療従事者の安全に対する組織的な重点化によって推進されています。病院や腫瘍学センターは、危険薬物の取り扱いプロトコルを遵守し、職業上の曝露リスクを軽減するために、クローズドシステム移送デバイス（CSTD）を積極的に導入しています。さらに、ICU MedicalやBecton, Dickinson and Companyといった大手CSTDメーカーの強力なプレゼンスと、腫瘍学インフラへの政府および民間セクターの投資増加が相まって、市場の成長を継続的に促進しています。

欧州における閉鎖系移送装置市場の洞察

欧州におけるクローズドシステム移送デバイス市場は、世界全体の売上高のかなりの部分を占めています。この地域の成長は、主にEU機関が施行する厳格な労働安全基準と、ドイツ、フランス、英国などの国々におけるがんの負担増加（欧州では毎年370万人以上の新規がん患者と190万人以上のがんによる死亡が発生しています）によって牽引されています。保護薬剤投与システム（CSTD）の需要の高まりと、外来化学療法サービスへの移行が進むことで、CSTDの導入が加速しています。

英国閉鎖システム移送装置市場に関する洞察

英国のクローズドシステム移送デバイス市場は、2025年から2032年にかけて注目すべきCAGRで成長すると予想されています。この成長は、がん治療の増加と、職場の安全を重視した英国の積極的な規制環境に支えられています。NHS（英国国民保健サービス）の病院と民間の腫瘍センターは、欧州指令に準拠するため、CSTDを含む高度な調剤安全ツールへの投資を優先しています。さらに、強力な医薬品研究基盤と安全な薬剤取り扱い技術の早期導入も、市場の成長に寄与しています。

ドイツにおける閉鎖系移送装置市場の洞察

ドイツのクローズドシステム移送デバイス市場は、国内の確立された医療インフラと、汚染のない薬剤取り扱いに対する高い意識に牽引され、2025年から2032年にかけて大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。ドイツの強力な規制枠組み、がんセンターへの投資、そして自動化・標準化された調剤手順への関心の高まりは、病院や薬局におけるクローズドシステム移送デバイス（CSTD）の普及を後押ししています。国内メーカーの進出や国際的な企業との提携も、CSTDの普及と製品開発を促進しています。

アジア太平洋地域の閉鎖系移送装置市場に関する洞察

アジア太平洋地域の閉鎖系移送デバイス市場は、 2025年から2032年にかけて12.23%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この成長は、がん治療インフラの急速な拡大（アジアにおけるがん症例は2020年から2023年の間に35%増加）、医療費の増加、そして薬剤取り扱いにおける労働安全意識の向上によるものです。中国、インド、日本などの国では、腫瘍学センターの数が急増しており、汚染のない薬剤送達システムへの需要が高まっています。より安全な病院環境の促進とCSTDコンポーネントの現地生産を促進する政府の取り組みは、この地域におけるCSTDの価格設定と普及をさらに促進しています。

中国閉鎖系移送装置市場に関する洞察

中国のクローズドシステム移送装置は、2025年から2032年にかけてアジア太平洋地域最大の市場シェアを占めると予測されています。中国国立がんセンターは、2020年から2023年にかけてがん治療施設が28%増加し、そのうち75%以上が有害薬物に対する安全対策を実施していると報告しています。これは、がん患者の増加、中間層の拡大、そして病院インフラへの多額の投資によるものです。政府によるスマート医療施設の推進と、腫瘍治療に対する有利な償還政策は、CSTDなどの安全性向上製品の需要を促進しています。さらに、中国国内メーカーは手頃な価格のソリューションを提供しており、CSTDは第2層および第3層都市でもより利用しやすくなっています。

インドにおける閉鎖系移送装置市場の洞察

インドのクローズドシステム移送デバイスは、2025年から2032年にかけて大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されており、アジア太平洋地域で最も有望な市場の一つとなっています。この成長は、がん発生率の増加、腫瘍学ケアインフラの改善、そして病院の安全装置への政府および民間投資の増加に起因しています。クローズドシステム移送デバイス（CSTD）に対する認識はまだ発展途上ですが、インド臨床薬理学者協会などの団体による取り組みや、危険薬物の取り扱いに関する研修プログラムの増加により、導入が大幅に促進されると予想されます。医薬品・ヘルスケア製造セクターの拡大も、国内生産と費用対効果の高い流通を支えています。

クローズドシステム移送装置の市場シェア

閉鎖系移送装置業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• B. ブラウン SE（米国）
• ICUメディカル社（米国）
• BD（米国）
• エクアシールド（米国）
• シンプリビア（イスラエル）
• コルメッド（米国）
• ユーコンメディカル（米国）
• Caragen Ltd.（アイルランド）
• バクスター（米国）
• JMSノースアメリカコーポレーション（米国）
• ヴィゴン（フランス）
• エピックシステムズコーポレーション（米国）

世界のクローズドシステム移送装置市場の最新動向

• 2023年4月、大手CSTDメーカーは、様々な薬剤調製・投与システムにおける使いやすさと互換性の向上を目指し、新たな設計と機能を備えた製品ポートフォリオの拡充に引き続き注力しました。この戦略的取り組みは、世界中の医療現場の多様なニーズに合わせた革新的で信頼性の高いソリューションを提供するという業界のコミットメントを強調するものです。先進的な材料とエンジニアリングを活用することで、各企業は急速に成長している世界的なクローズドシステム移送デバイス市場における地位を強化しています。
• 2023年3月には、病院や腫瘍学センターにおける危険薬物のより安全な取り扱いのために特別に設計された、針なしアクセスと封じ込め能力が向上した次世代CSTDシステムの導入が重要なトレンドとなりました。これらの革新的なシステムは、医療従事者の曝露リスクを最小限に抑えることで、セキュリティプロトコルを強化するように設計されています。この進歩は、医療従事者と患者を保護し、施設とその地域社会の保護と安心を高める最先端の安全技術の開発に対するメーカーのコミットメントを浮き彫りにしています。
• 2023年3月、製薬企業と医療技術企業は、CSTDをより広範な薬剤調合・投与ワークフローにシームレスに統合することを目指した共同プロジェクトへの参加を活発化させました。この取り組みは、最先端のソリューションを活用して、より安全で効率的な薬剤取り扱い環境を構築するものであり、革新的な安全システムにおける専門知識の活用への注力を強調しています。これらのプロジェクトは、医薬品の安全性における統合技術の重要性の高まりを浮き彫りにし、より安全でスマートな薬剤送達プロセスの開発に貢献しています。
• 2023年2月、ますます多くのCSTDプロバイダーが、グループ購買組織（GPO）や医療ネットワークとの戦略的パートナーシップを発表し、病院や診療所におけるCSTDの調達効率化とアクセス向上を目指しています。この連携は、サプライチェーンの効率性向上と安全な医薬品取り扱い方法の普及促進を目的としています。この取り組みは、危険薬物管理分野におけるイノベーションの推進と業務効率の向上へのコミットメントを強調するものです。
• 2023年1月、主要な医学会議や展示会において、各社は電子医療記録（EHR）との高度な接続性と統合性を備えた新たなCSTDソリューションを発表しました。これらの革新的なシステムは、薬剤投与とコンプライアンスの追跡を改善し、専用システムを通じて危険薬物の取り扱いをより効果的に管理することを可能にします。これらの開発は、医療従事者に高度な管理を提供し、職業上の曝露に対する強固な保護を確保するという、業界の先進技術の医薬品安全システムへの取り組みを浮き彫りにしています。

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